【總結(jié)】注射劑生產(chǎn)車(chē)間工程設(shè)計(jì)最終滅菌小容量注射劑車(chē)間GMP設(shè)計(jì)(1)最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過(guò)程包括原輔料的準(zhǔn)備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等步驟,按工藝設(shè)備的不同型式可分為單機(jī)生產(chǎn)工藝和聯(lián)動(dòng)機(jī)組生產(chǎn)工藝兩種,其流程及環(huán)境區(qū)域劃分(見(jiàn)圖AB)。關(guān)于水針各單機(jī)設(shè)備和聯(lián)動(dòng)機(jī)組設(shè)備的具體內(nèi)容詳見(jiàn)前。(2)按照GMP的規(guī)定最終滅菌小容量注
2025-06-24 05:13
【總結(jié)】中藥注射劑InjectionsofChineseherbalmedicines中藥注射劑InjectionsofChineseherbalmedicines發(fā)展歷史制備工藝不良反應(yīng)概念“系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用
2025-03-22 06:28
【總結(jié)】第九章注射劑(injection)第一節(jié)概述(summarize)一、注射劑的含義:系指藥物制成的供注入人體內(nèi)的滅菌溶液、乳濁液(emulsion)和混懸液(suspension),以及供臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌(asepsis)粉末或濃縮液。注射劑由藥物、附加劑(affix)、溶劑及
2025-02-21 10:10
【總結(jié)】第五章注射劑第一講注射劑的組成(P214)學(xué)習(xí)內(nèi)容注射劑的定義及分類(lèi)1注射劑的質(zhì)量要求2注射劑常用的附加劑3滲透壓的有關(guān)計(jì)算4?注射劑:系指藥物與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的供直接注入體內(nèi)的無(wú)菌制劑。什么是注射劑?注射劑的特點(diǎn)?研制和生
2024-12-08 04:58
【總結(jié)】注射劑生產(chǎn)設(shè)備第八章學(xué)習(xí)目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)☆熟悉注射劑的概念及特點(diǎn)☆熟悉注射劑相關(guān)的基本理論知識(shí)能力目標(biāo)☆能操作注射劑的常見(jiàn)設(shè)備,會(huì)進(jìn)行設(shè)備清潔、維護(hù)保養(yǎng)☆熟悉注射劑設(shè)備的基本構(gòu)件和工作原理第二節(jié)水針劑生產(chǎn)設(shè)備?按照水針劑生產(chǎn)工藝的需要,其生產(chǎn)
2025-01-13 20:32
【總結(jié)】注射劑概述一、注射劑的含義與特點(diǎn)1、概念:將藥物制成供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液或混懸液以及供臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末。2、特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn):藥效迅速、作用可靠適用于不宜口服的藥物:被消化液破壞、口服吸收差、消化道刺激性強(qiáng)適用于不宜口服的病人:不能吞咽、昏迷、嚴(yán)重嘔吐
2025-05-12 12:23
【總結(jié)】第五章注射劑第三講小容量注射劑的制備(P233)學(xué)習(xí)內(nèi)容注射劑車(chē)間的布局設(shè)計(jì),潔凈區(qū)域的劃分、人員的要求1水針劑生產(chǎn)工藝流程2洗滌、過(guò)濾、灌封等設(shè)備的介紹3投料量的有關(guān)計(jì)算4?水針劑生產(chǎn)過(guò)程是用注射用水作為溶媒溶解藥物,并將藥液灌封在安瓿瓶?jī)?nèi)。?按照國(guó)家標(biāo)
2025-03-21 21:12
【總結(jié)】11/11得力生注射劑“國(guó)內(nèi)首例中藥復(fù)方靜脈注射劑的廣譜抗腫瘤癌藥”融資說(shuō)明書(shū)[出版時(shí)間:2001年10月][指定聯(lián)系人][職務(wù)][電話號(hào)碼][傳真機(jī)號(hào)碼][電子郵件][地址][國(guó)家、城市][郵政編碼][網(wǎng)址]保密須知本可行性報(bào)告屬商業(yè)機(jī)密,所有權(quán)屬于北
2025-08-01 23:12
【總結(jié)】第四章注射劑水針劑水針劑生產(chǎn)工藝流程及區(qū)域劃分水針劑是指水溶性注射劑。它是四類(lèi)針劑(溶液型針劑、注射用滅菌粉末、混懸劑及乳劑)中應(yīng)用最為廣泛,也最具代表性的一種注射劑。水針劑生產(chǎn)是用注射用水作為溶媒溶解藥物灌封在安瓿瓶?jī)?nèi)的生產(chǎn)過(guò)程,故又稱小針。
2025-02-24 20:24
【總結(jié)】類(lèi)別:工藝驗(yàn)證方案編號(hào):YZ-PVP-014-00部門(mén):注射劑車(chē)間方案頁(yè)碼:共22頁(yè)工藝驗(yàn)證方案
2025-04-26 12:51
【總結(jié)】滋補(bǔ)類(lèi)藥品購(gòu)銷(xiāo)合同范文 滋補(bǔ)類(lèi)藥品購(gòu)銷(xiāo)合同范文 甲方(供方):_________醫(yī)藥有限責(zé)任公司 乙方(需方):_________ 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范...
2024-12-16 22:00
【總結(jié)】注射劑藥品與包裝材料相容性試驗(yàn)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所廣東省食品藥品監(jiān)督管理局包裝材料容器檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)室主任雷秀峰020-66602662注射劑藥品與包裝材料相容性試驗(yàn)主要內(nèi)容?相關(guān)法規(guī)與文件?試驗(yàn)?zāi)康呐c原則
2025-02-25 21:01
2025-05-28 01:49
【總結(jié)】ⅩⅩⅩ有限公司GMP管理文件題目生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案編碼:共頁(yè)制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)GMP認(rèn)證辦頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位辦公室、質(zhì)量部、生產(chǎn)部目的:為評(píng)價(jià)水針劑生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量
2024-11-09 14:49
【總結(jié)】中藥注射劑臨床合理應(yīng)用北京中醫(yī)藥大學(xué)吳嘉瑞(副教授、博士、碩士研究生導(dǎo)師)衛(wèi)生部全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥培訓(xùn)班?1999~2022年,全國(guó)中藥注射劑市場(chǎng)年平均增長(zhǎng)率超過(guò)30%,2022年銷(xiāo)售排名前十位中成藥品種中中藥注射劑占了其中的六種。?截止2022年,中藥注射劑產(chǎn)業(yè)年銷(xiāo)售額已經(jīng)超過(guò)200億元,每年有4億人次使用中藥注射
2025-05-26 01:25