【總結(jié)】中藥注射劑生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控模式研究上海市食品藥品監(jiān)督管理局研究課題(摘要)華東理工大學(xué)GMP研究中心1中藥注射劑是中藥制劑中以注射形式給藥的一種劑型。中藥注射劑的臨床獨(dú)特療效往往為其他藥物無(wú)可替代2中藥注射劑的研究始于20世紀(jì)30年代,柴胡注射液
2025-03-10 08:16
【總結(jié)】第四章注射劑?§4-1水針劑?生產(chǎn)工藝流程及區(qū)域劃分水針劑是指水溶性注射劑。它是四類針劑(即溶液型針劑、注射用滅菌粉末、混懸劑及乳劑)中應(yīng)用最為廣泛,也最具代表性的一種注射劑。水針劑生產(chǎn)是用注射用水作為溶媒溶解藥物灌封在安瓿瓶?jī)?nèi)的生產(chǎn)過程,故又稱小針。水針劑的生產(chǎn)過程有滅菌工
2025-01-13 20:32
【總結(jié)】注射劑的合理使用黃石市愛康醫(yī)院藥劑科熊芳注射劑的定義注射劑:通過注射方式被注入人體的藥物劑型,稱為藥物注射劑。注射劑的分類按系統(tǒng):溶液型乳化劑型混懸劑型滅菌用粉針
2025-04-29 03:37
【總結(jié)】中藥注射劑臨床合理應(yīng)用北京中醫(yī)藥大學(xué)吳嘉瑞(副教授、博士、碩士研究生導(dǎo)師)衛(wèi)生部全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥培訓(xùn)班?1999~2022年,全國(guó)中藥注射劑市場(chǎng)年平均增長(zhǎng)率超過30%,2022年銷售排名前十位中成藥品種中中藥注射劑占了其中的六種。?截止2022年,中藥注射劑產(chǎn)業(yè)年銷售額已經(jīng)超過200億元,每年有4億人次使用中藥注射
2025-05-26 01:25
【總結(jié)】中藥注射劑的安全使用,深圳市人民醫(yī)院肖永新,柴胡注射液(肌注),首先開河1941年八路軍“野戰(zhàn)衛(wèi)生部衛(wèi)生材料廠”(百團(tuán)大戰(zhàn)后的太行根據(jù)地)中藥注射劑是我國(guó)獨(dú)有的創(chuàng)新劑型,一舉突破了傳統(tǒng)中藥的給藥方式,...
2024-11-21 22:52
【總結(jié)】2022/6/231中藥注射劑的不良反應(yīng)及臨床對(duì)策2022/6/232主要內(nèi)容?中藥注射劑介紹?中藥注射劑的不良反應(yīng)?中藥注射劑產(chǎn)生不良反應(yīng)的根源?對(duì)策2022/6/233一、中藥注射劑介紹?以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法,從
2025-05-28 01:26
【總結(jié)】中藥注射劑的安全性及合理用藥北京天壇醫(yī)院藥劑科莊潔中藥注射劑不良反應(yīng)特點(diǎn)1.多發(fā)性和普遍性?幾乎所有的中藥注射劑,肌內(nèi)、靜滴,均出現(xiàn)過不良反應(yīng)。絕大多數(shù)由靜脈給藥引起。?清熱解毒和活血化瘀類多于扶正補(bǔ)益類,使用頻率相關(guān)。?注射劑發(fā)生ADR的例次比口服制劑、外用藥多而且重。2.臨床表現(xiàn)的
2024-10-09 15:43
【總結(jié)】常用中藥注射劑不良反應(yīng)及其防治重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院臨床藥理教研室臨床藥理教研室周遠(yuǎn)大周遠(yuǎn)大一、概述中醫(yī)藥學(xué)是我國(guó)醫(yī)藥科學(xué)的特色,也是中中醫(yī)藥學(xué)是我國(guó)醫(yī)藥科學(xué)的特色,也是中華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分。中草華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分。中草藥大部分是天然藥物。一般而言,按傳統(tǒng)方藥大部分是天然藥物。一般而言,按傳統(tǒng)
2025-05-28 01:44
【總結(jié)】注射劑質(zhì)量控制與研究中國(guó)藥科大學(xué)周建平☆注射劑基本分類?基本分類:注射液、注射用無(wú)菌粉末和濃溶液?其它分類:?按劑型:溶液、乳狀液、混懸液、粉針?按容量:小針、中針(20~50ml)、輸液?按藥物來(lái)源:化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥?按給藥途徑:im、iv、皮下、皮內(nèi)、脊髓腔注射等?
2024-10-18 17:00
【總結(jié)】注冊(cè)分類:化學(xué)藥品4類補(bǔ)充申請(qǐng)(12):新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓注射用XXXXXX(、)工藝研究資料——資料項(xiàng)目編號(hào):5-1(附件2:)注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu):XXXXXX注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)地址:XXXXXX2注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)電話:XXXXX注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:XXXXX原始資料的保存地點(diǎn):XXXXXX聯(lián)系人姓名:XXXXX聯(lián)系電話:XXXXXXX
2025-07-20 03:12
【總結(jié)】注射劑臨床應(yīng)用的溶媒選擇及其注意事項(xiàng)注射劑的分類按系統(tǒng):按給藥途徑:溶液型皮下注射乳化劑型肌肉注射混懸劑型靜脈注射(靜脈大容量輸液)滅
2025-05-26 12:14
【總結(jié)】1.目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,制定工藝驗(yàn)證方案以評(píng)價(jià)注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素,通過工藝驗(yàn)證結(jié)果,以確定本工藝是否可行,確保在正常的生產(chǎn)條件下,生產(chǎn)出質(zhì)量能符合注射用頭孢西丁鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。2.適用范圍適用于注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的全過程。3.責(zé)任范圍公司驗(yàn)證委員會(huì)、注
2025-05-03 06:22
【總結(jié)】小容量注射劑生產(chǎn)工藝規(guī)程通則目錄1.小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程圖、小容量注射劑車間概況(附圖)2.需要驗(yàn)證的關(guān)鍵工序及工藝驗(yàn)證(列表)3.操作過程及工藝條件4.技術(shù)安全、工藝衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)5.物料平衡及技經(jīng)指標(biāo)6.設(shè)備一覽表7.崗位定員8.附件目錄(崗位操作、清潔規(guī)程)1.可滅菌小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖飲用水
2025-06-29 02:15
【總結(jié)】中藥注射劑安全形勢(shì)座談會(huì)2022·11·23北京中藥注射劑質(zhì)量安全問題主講:林建寧PAGE:3中藥注射劑產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀中藥注射劑品種情況中藥注射劑質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)PAGE:42022—2022年中藥工業(yè)總產(chǎn)值走勢(shì)(單位:億元)476540775796957118614
2025-05-25 23:28
【總結(jié)】上海市注射劑生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品放行典型案例分析與討論上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心GMP部2021年9月18日產(chǎn)品滅菌過程中滅菌設(shè)備發(fā)生故障產(chǎn)品無(wú)菌檢查不合格(一)產(chǎn)品無(wú)菌檢查不合格(二)案例一案例二案例三主要內(nèi)容關(guān)于最終滅菌產(chǎn)品放行的三個(gè)典型案例案例一產(chǎn)品滅菌過程中滅菌
2025-05-09 22:08