【新版】中藥注射劑的安全使用-全文預(yù)覽
【正文】 再用稀釋劑稀釋，如果直接用稀釋劑溶解，導(dǎo)致溶解不充分而使微粒數(shù)增加；輸液滴速不要調(diào)得過快。,一般有效成分是堿性的（如生物堿），藥液宜調(diào)至偏酸性（pH45）； 有效成分是酸性的（如有機(jī)酸）或弱酸性的（如蒽醌類），藥液宜調(diào)至偏堿性（pH7. 58.5）,如，參麥、復(fù)方丹參、銀杏葉、華蟾素等的 pH 為46.5，偏酸性,與0.9%氯化鈉注射液配伍后可能會因鹽析作用而產(chǎn)生大量不溶性微粒，增加ADR 的機(jī)會。 避免或減少導(dǎo)致微粒增加因素：藥物未完全溶解；液體配制后放置時間過長；配制后由于溶劑、pH值等影響，使某些藥物的成分析出；藥物間發(fā)生物理或化學(xué)變化生成了沉淀；配藥或輸液過程中的污染等。,濃度與微粒,中藥注射劑基本上都有顏色的，說明藥液中有中藥顆粒存在，顏色究竟由哪種成分造成，現(xiàn)在還不得而知。d1的29例，10歲以下兒童超量應(yīng)用23例，藥物稀釋濃度＞1% 15例，5例藥物濃度在1.4%4.5%，其中2例出現(xiàn)了嚴(yán)重ADR。kg 6.中藥注射劑不良反應(yīng)種類的不確定性:一種中藥注射劑現(xiàn)在還不能確切地知道可能會發(fā)生多少種不良反應(yīng)。 2.中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)具有多樣性，累及多個系統(tǒng)、器官。該突出哪些內(nèi)容？ 能否納入辨證論治，或與辨病論治相結(jié)合等，如何體現(xiàn)中醫(yī)辨證論治的特色與優(yōu)勢？,主要內(nèi)容,一、認(rèn)識中藥注射劑 藥材來源 處方組成 制備工藝 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 功能主治 二、中藥注射劑不良反應(yīng)與影響因素 誤用與濫用 劑量與濃度 濃度與微粒 溶媒與PH值 儲存與操作 中西藥相互作用 三、安全使用中藥注射劑原則,中藥注射劑不良反應(yīng)概況,2005年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到藥物不良反應(yīng)報告17.3萬份 其中中藥不良反應(yīng)占2.422萬，包括中藥注射劑1.6954萬。,2005年版藥典,吐溫80為輔料類； 未明確符合該標(biāo)準(zhǔn)的吐溫80是否可用于注射用 （歐洲的藥典收載的標(biāo)準(zhǔn)可供注射用的吐溫80標(biāo)準(zhǔn)）,泊洛沙姆（poloxamer)188代替吐溫80：,無溶血作用； 體內(nèi)不代謝，90%腎臟排泄，10%膽汁分泌； 安全的靜脈乳劑的乳化劑和穩(wěn)定劑。 難溶性的礦物質(zhì)（如石膏、赤石脂、明礬）；富含異種蛋白的動物藥（如干蟾皮、蟾蛛、蝮蛇、水蛭、斑蝥、地龍、鹿茸、熊膽、羚羊角、水牛牛角、珍珠）；樹脂樹膠類藥物（如乳香、沒藥）是否適合選為注射劑原料？尚待商榷。,處方組成,發(fā)達(dá)國家（如歐盟諸國）的植物藥制劑一般都由單味藥制成，即使復(fù)方制劑，其藥味也多在23味，不超過5味為其基本要求。,影響藥液的純度。,《中藥藥劑學(xué)》,《中藥注射劑》,《中國藥典》,從定義上分析，作為中藥現(xiàn)代化探索方向的中藥注射劑，與傳統(tǒng)中醫(yī)藥的關(guān)系到底該怎樣？還沒有統(tǒng)一的認(rèn)識。 2.質(zhì)量要求嚴(yán)格，使用不當(dāng)易發(fā)生危險。 2.不經(jīng)消化道，故不受消化液及食物的影響。,但是，藥品同任何事物一樣具有兩面性，它既能治病，也能致命。中藥注
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