【摘要】,,〔僅代表(dàibiǎo)個(gè)人觀點(diǎn)〕程魯榕,中藥/天然(tiānrán)藥物注射劑藥理毒理研究與關(guān)注點(diǎn),,第一頁,共一百零四頁。,,一、中藥注射劑再評價(jià)意義(yìyì)二、相關(guān)法規(guī)要求三、技術(shù)要求...
2024-11-03 22:29
2024-11-03 22:30
【摘要】中藥注射劑配伍情況表(僅供參考)中藥注射劑名稱說明書推薦稀釋液體可配伍輸液可配伍針劑藥物配伍禁忌清開靈注射液(包括凍干粉針)生理鹽水。(肌注:凍干粉針用注射用水5ml溶解后肌注)生理鹽水、林格液、5%碳酸氫鈉注射液、平衡液?!∏嗝顾?、丁胺卡那霉素、硫酸卡那霉素、慶大霉素、維生素B6、維生素C、鹽酸林可霉素、硫酸小諾霉素、硫酸妥布霉素、乳酸
2025-07-15 04:16
【摘要】中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究(北京大學(xué)藥學(xué)院,北京100083)1、名稱、漢語拼音?按中藥《命名原則要求》制定?粉針劑稱“注射用***”?液體針劑稱“***注射液”2、處方?中藥注射劑的組分可以是有效成分、有效部位、單方或復(fù)方,但處方藥味宜少而精?處方應(yīng)列出全部藥味和用量(以g或ml為單
2025-05-21 12:21
【摘要】中藥注射劑研究的技術(shù)要求為了提高中藥注射劑的研制水平,加強(qiáng)研制的指導(dǎo)和管理,使其達(dá)到安全、有效、可控、穩(wěn)定的要求,促使研制工作進(jìn)一步規(guī)范化、科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化,除執(zhí)行《中國藥典》現(xiàn)行版制劑通則注射劑項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定及《新藥審批辦法(1999年)》(以下簡稱《辦法》)中有關(guān)規(guī)定外,針對中藥注射劑的特點(diǎn),特制定本技術(shù)要求?! ∫弧⒅兴幾⑸鋭┑难兄茟?yīng)根據(jù)臨床急、重癥等用藥需要及療效明顯優(yōu)于其它給藥途
2025-07-15 04:31
【摘要】羅國安清華大學(xué)中藥現(xiàn)代化研究中心中藥注射劑質(zhì)量評價(jià)和質(zhì)量控制中藥注射劑的發(fā)展現(xiàn)狀?中藥注射劑是中藥各品種中起效最快、療效明顯,符合中醫(yī)藥理論,具有自主創(chuàng)新特色的中藥現(xiàn)代制劑之一?中藥注射劑具有長期臨床實(shí)踐,對存在的具體問題應(yīng)進(jìn)行實(shí)事求是的全面分析?中藥注射劑行業(yè)應(yīng)注重提高科技含量,實(shí)現(xiàn)保護(hù)先進(jìn),促進(jìn)中藥行業(yè)健康發(fā)展
2025-02-21 11:08
【摘要】沈陽賽捷醫(yī)藥咨詢科技開發(fā)有限公司中藥注射劑開發(fā)項(xiàng)目融資計(jì)劃書二零零五年七月[指定聯(lián)系人]:關(guān)屹[職務(wù)]:總經(jīng)理[電話號碼]:13601200332[電子郵件]:sjkeji@[地址]:沈陽市東陵區(qū)南塔街65號[國家、城市]:中國沈陽市[郵政編碼]:[網(wǎng)址]:保密須知 本商業(yè)計(jì)劃書屬商業(yè)機(jī)密,所有權(quán)屬于沈陽賽捷醫(yī)
2025-08-01 18:34
【摘要】中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科楊毅恒定義中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法,從中藥或天然藥物中提取出有效成分或物質(zhì)制成的無菌制劑。中藥注射劑目前狀況?柴胡注射液?列入國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥注射劑有109種?復(fù)方中藥注射制劑約有50種。中藥注射劑目
2025-05-26 01:25
【摘要】注射劑生產(chǎn)設(shè)備第八章學(xué)習(xí)目標(biāo)知識目標(biāo)☆熟悉注射劑的概念及特點(diǎn)☆熟悉注射劑相關(guān)的基本理論知識能力目標(biāo)☆能操作注射劑的常見設(shè)備,會(huì)進(jìn)行設(shè)備清潔、維護(hù)保養(yǎng)☆熟悉注射劑設(shè)備的基本構(gòu)件和工作原理第二節(jié)水針劑生產(chǎn)設(shè)備?按照水針劑生產(chǎn)工藝的需要,其生產(chǎn)
2025-01-13 20:32
【摘要】第四章注射劑水針劑水針劑生產(chǎn)工藝流程及區(qū)域劃分水針劑是指水溶性注射劑。它是四類針劑(溶液型針劑、注射用滅菌粉末、混懸劑及乳劑)中應(yīng)用最為廣泛,也最具代表性的一種注射劑。水針劑生產(chǎn)是用注射用水作為溶媒溶解藥物灌封在安瓿瓶內(nèi)的生產(chǎn)過程,故又稱小針。
2025-02-24 20:24
【摘要】注射劑與藥用玻瓶相容性研究王震2023-09-08目錄第一部分:基本概念第二部分:注射劑包裝相容性研究的背景第三部分:國際相關(guān)法規(guī)第四部分:藥包材與藥品相容性試驗(yàn)的目的第五部分:藥包材與藥品相容性試驗(yàn)的原則第六部分:相容性研究內(nèi)容和方法第七部分:藥品制造商與包材供應(yīng)商對接內(nèi)
2025-02-26 09:46
【摘要】中藥注射劑局部用藥安全性評價(jià)?過敏性試驗(yàn)?刺激性試驗(yàn)?溶血性試驗(yàn)一、過敏反應(yīng)過敏反應(yīng)是一種變態(tài)反應(yīng),即一型超敏反應(yīng).當(dāng)過敏原(包括抗原與半抗原,如異種血清,微生物代謝產(chǎn)物,花粉,某些藥物或食物等)進(jìn)入機(jī)體時(shí),可以通過特殊機(jī)制,刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體.這種抗體附著在肥大細(xì)胞上,此后當(dāng)又有同樣抗原進(jìn)入機(jī)體時(shí),即與抗
【摘要】第1頁共34頁注射劑制備工藝第2頁共34頁一、注射劑的特點(diǎn)和分類注射劑系指藥物與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液或混懸
2024-11-07 06:01
【摘要】特別說明?本案例所有資料都來源于網(wǎng)上,且只供學(xué)術(shù)討論之用,如有侵犯您的利益,請既和我聯(lián)系,我將盡快刪除。數(shù)據(jù)分析序號指標(biāo)項(xiàng)目1998年1997年1996年1主營業(yè)務(wù)收入1,512,006,468,559,234,446,2凈利潤190,803,40,205,25,602,3總資產(chǎn)987,
2025-02-24 15:56
【摘要】關(guān)于印發(fā)《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術(shù)要求(暫行)》的通知國藥管注[2000]348號2000年08月15日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局: 為加強(qiáng)中藥注射劑質(zhì)量管理,我局在《關(guān)于加強(qiáng)中藥注冊管理有關(guān)事宜的通知》(國藥管注[2000]157號)中要求“中藥注射劑應(yīng)固定藥材產(chǎn)地,建立藥材和制劑的指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn),具體要求另行發(fā)布”。據(jù)此,我局在組織專家論證的基礎(chǔ)上
2025-01-15 00:41