中藥注射液局部用藥安全性評價-全文預覽
【正文】 試管 7支 ， 編號后依次排列于試管架上 ， 按表格分別加入 2%兔紅細胞混懸液和生理鹽水 ， 混勻后置于 37?C水浴中 30min， 然后向各管內(nèi)加入不同量的蘆丁提取物注射液 ， 第 6管為陰性對照 ， 第 7管加入蒸餾水作為陽性對照 。 實驗 給藥期間，觀察動物全身反應、血管及周圍組織的刺激性反應。 動物 :家兔 分組 :供試品組 生理鹽水對照組 實驗步驟 家兔 8只，禁食 16小時，隨機分成 2組，每組 4只。 刺激性實驗評價標準 凡兩只家兔的平均反應級數(shù)在 2以下者可供肌肉注射之用；平均反應級數(shù)超過 3者不能供肌肉注射之用；平均反應級數(shù)在 23之間者可進行復試或結合其他項目考慮其臨床試用問題。 2級（ ++）：注射供試品部位的肌肉組織有紅腫充血，直徑在 1cm左右。 48h后試驗家兔健康如常 。 10分鐘內(nèi)先后出現(xiàn)上述體征， 30分鐘內(nèi)死亡。 激發(fā)反應：于首次注射后的第 14天，腹腔注射蘆丁提取物 23ml，觀察注射后有無用爪搔鼻、噴嚏、豎毛、抽搐、呼吸困難、大小便失禁、休克和死亡等反應。 進針角度 3045度為宜 。 1級（ +）：注射供試品部位的肌肉組織有充血，直徑在 。 5級（ +++++）：注射供試品部位肌肉的各項反應更重，有大片壞死。 血管刺激性試驗
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