【摘要】1.目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,制定工藝驗(yàn)證方案以評(píng)價(jià)注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過(guò)程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素,通過(guò)工藝驗(yàn)證結(jié)果,以確定本工藝是否可行,確保在正常的生產(chǎn)條件下,生產(chǎn)出質(zhì)量能符合注射用頭孢西丁鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。2.適用范圍適用于注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的全過(guò)程。3.責(zé)任范圍公司驗(yàn)證委員會(huì)、注
2025-05-03 06:22
【摘要】,,〔僅代表(dàibiǎo)個(gè)人觀點(diǎn)〕程魯榕,中藥/天然(tiānrán)藥物注射劑藥理毒理研究與關(guān)注點(diǎn),,第一頁(yè),共一百零四頁(yè)。,,一、中藥注射劑再評(píng)價(jià)意義(yìyì)二、相關(guān)法規(guī)要求三、技術(shù)要求...
2024-11-03 22:29
【摘要】中藥注射劑生產(chǎn)安全性分析藥品認(rèn)證管理中心閆兆光一、認(rèn)證關(guān)注“中藥注射劑”二、中藥生產(chǎn)管理歷程三、中藥注射劑生產(chǎn)安全管理1、中藥材控制2、生產(chǎn)過(guò)程控制一、中藥注射劑《藥典》:系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的
2025-03-13 08:14
【摘要】中藥注射劑生產(chǎn)過(guò)程的要求與措施中藥注射劑目前在生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床療效、藥理等方面還存在不少問(wèn)題,有待進(jìn)一步研究和探索?,F(xiàn)根據(jù)我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(即GMP),著重論述并探討中藥注射劑生產(chǎn)過(guò)程的要求和措施。GMP的主導(dǎo)思想是要控制藥品生產(chǎn)全過(guò)程中所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的不良因素,即對(duì)有關(guān)人員、廠房設(shè)施、工藝方法、原輔材料、衛(wèi)生條件、質(zhì)量監(jiān)控等等各個(gè)環(huán)節(jié)做出最低要求的規(guī)定,最大限度地
2025-01-18 13:37
2025-01-17 22:11
2024-11-03 22:30
【摘要】?為營(yíng)造和維護(hù)藥劑課良好的課堂紀(jì)律,特制訂以下要求:1、上課10分鐘后,學(xué)生不再進(jìn)出教室。2、上課時(shí),師生手機(jī)全部調(diào)振動(dòng)。手機(jī)一旦鈴響,立即上繳任課老師,交任課老師或班主任保管一天。3、上課講話(huà)三次,經(jīng)任課老師提醒,仍不改正者,要求立即離開(kāi)教室,前往班主任處接受處理(離開(kāi)前,由任課教師電話(huà)通知班主任)。
2025-05-26 12:14
【摘要】第三節(jié)注射劑的溶劑和附加劑一、注射劑的溶劑水溶性溶劑:注射用水(最常用)非水性溶劑:植物油其他注射用溶劑制藥用水根據(jù)使用的范圍不同:飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水一、注射劑的溶劑注射用水注射用油其他注射用非水溶劑常用的注射用溶劑(一)注射用水:
2025-01-12 13:24
【摘要】針劑滴速注意事項(xiàng)(參考)藥品名稱(chēng)規(guī)格說(shuō)明書(shū)要求藥典要求抗菌藥物注射用頭孢曲松鈉1g/支靜脈用量按體重50mg/千克以上時(shí),輸注時(shí)間至少要30分鐘以上。注射用頭孢米諾鈉靜脈滴注,每1克藥物可用100-500ml5%-10%%氯化鈉注射液溶解,靜脈滴注1~2小時(shí)注射用頭孢呋辛鈉,使完全溶解后,于3-5分鐘內(nèi)緩慢靜脈推注。
2025-06-30 20:12
【摘要】中藥注射劑開(kāi)發(fā)中藥劑輔料的選用羅明生四川樂(lè)山三民藥物科技開(kāi)發(fā)有限公司中藥注射劑的定義?中藥注射劑是指由中藥、天然藥物(植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥)經(jīng)提取純化,制成供注射給藥的現(xiàn)代制劑,可以是單方(單味藥)和復(fù)方注射劑,也可以是有效部位注射劑。中藥注射劑包括小針劑(一般每支2~20ml)、大輸液(一般每瓶50~100ml)、凍干粉針劑(
2025-08-06 19:45
【摘要】第一節(jié)概述一、注射劑的概念、分類(lèi)和特點(diǎn)(一)注射劑的概念與分類(lèi)1、概念:將藥物制成供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液或混懸液以及供臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末。2、分類(lèi)按分散系統(tǒng)分:溶液型:水針、油性注射劑混懸型
2024-10-16 18:03
【摘要】中藥注射劑安全性監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀通報(bào)(一)張力國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心內(nèi)容?中藥注射劑安全性監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀?相關(guān)品種情況分析?參麥注射液?蓮必治注射液?血塞通注射液?刺五加注射液?燈盞細(xì)辛注射液中藥注
2025-03-10 08:16
【摘要】積極探索中藥注射劑安全性研究熱毒寧集中監(jiān)測(cè)工作回顧江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主要內(nèi)容?研究背景?研究方法?研究結(jié)果?結(jié)論?展望研究背景-藥品不良事件的危害?“磺胺酏劑”在美國(guó)導(dǎo)致百余兒童死亡?“反應(yīng)?!睂?dǎo)致近萬(wàn)名海豹樣畸形兒出生?2021年美國(guó)默克制藥公司的“萬(wàn)絡(luò)”撤市,造成直接經(jīng)濟(jì)損失
2024-10-18 18:29
【摘要】中藥注射劑臨床應(yīng)用的安全性及合理使用張勤成都軍區(qū)總醫(yī)院藥劑科2022年5月20日?2022年6月,國(guó)內(nèi)許多媒體紛紛報(bào)道了魚(yú)腥草注射劑因存在不良反應(yīng)而被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局緊急暫停使用的事件,在民眾中引起了強(qiáng)烈的反響,霎時(shí)間,對(duì)于中藥注射劑“毒副作用”問(wèn)題如“黑云壓城城欲
2025-05-26 01:25