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中藥注射劑臨床應(yīng)用的安全性及合理使用-全文預(yù)覽

2025-06-16 01:25 上一頁面

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【正文】 液反應(yīng)。 ? 中西藥聯(lián)合使用,溶液中的成分增加,成分之間的相互作用更加復(fù)雜,產(chǎn)生 ADR的機(jī)率增大。 ? ④有的藥物與葡萄糖分子的相互吸附產(chǎn)生微粒。如一些生物堿、皂甙等配伍后,由于pH值的改變而析出,導(dǎo)致微粒的增加。 微粒異物 ? 中藥注射液與輸液配伍,微粒增加 原因: pH 改變,溶解度降低,成分析出 ? 不溶性微粒的危害 ? 藥典規(guī)定: 100m1以上靜脈滴注用注射液每 1 ml中含 l 0μm 以上微粒不得超過 20粒,含 25μm 以上微粒不得超過2粒。 藥物因素 ? 溶媒選擇 ? 微粒異物 ? 合并用藥 溶媒選擇 ? 由于中草藥提取制劑成分較為復(fù)雜,與含有離子成分的輸液配伍后可能會(huì)因鹽析作用而產(chǎn)生大量不溶性微粒,提高輸液反應(yīng)的發(fā)生率。有中藥注射劑的不良反應(yīng)的報(bào)道就與生產(chǎn)的批次有關(guān)。 1975~ 2022年國內(nèi)公開發(fā)表的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)期刊。 變態(tài)反應(yīng)多見 ? 2/3以上為變態(tài)反應(yīng),表現(xiàn)形式多樣,可發(fā)生于任何系統(tǒng)和器官。絕大多數(shù)由靜脈給藥引起。 發(fā)生 ADR例數(shù)較高的注射劑 中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn) 多發(fā)性和普遍性 ? 幾乎所有的中藥注射劑,肌內(nèi)、靜滴,均出現(xiàn)過不良反應(yīng)。 2 、臨床表現(xiàn)的多樣性 ? 涉及多系統(tǒng)、多器官 ? 報(bào)道較多:心血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚粘膜和神經(jīng)系統(tǒng)損害。過敏反應(yīng)指出現(xiàn)全身性的過敏癥狀,包括藥疹 ,頭暈、心慌、出汗等一系列癥狀,但未達(dá)到過敏性休克的程度;藥疹指僅出現(xiàn)各種的皮疹而沒有全身的過敏癥狀。 批與批之間不良反應(yīng)的差異性 ? 由于工藝技術(shù)條件和藥材質(zhì)量、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制水平的制約,不同廠家、不同批次的中藥注射液發(fā)生不良反應(yīng)的類型可能不同,無法做出確切的結(jié)
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