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中藥注射劑臨床應用的安全性及合理使用-全文預覽

2025-06-16 01:25 上一頁面

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【正文】 液反應。 ? 中西藥聯合使用,溶液中的成分增加,成分之間的相互作用更加復雜,產生 ADR的機率增大。 ? ④有的藥物與葡萄糖分子的相互吸附產生微粒。如一些生物堿、皂甙等配伍后,由于pH值的改變而析出,導致微粒的增加。 微粒異物 ? 中藥注射液與輸液配伍,微粒增加 原因: pH 改變,溶解度降低,成分析出 ? 不溶性微粒的危害 ? 藥典規(guī)定: 100m1以上靜脈滴注用注射液每 1 ml中含 l 0μm 以上微粒不得超過 20粒,含 25μm 以上微粒不得超過2粒。 藥物因素 ? 溶媒選擇 ? 微粒異物 ? 合并用藥 溶媒選擇 ? 由于中草藥提取制劑成分較為復雜,與含有離子成分的輸液配伍后可能會因鹽析作用而產生大量不溶性微粒,提高輸液反應的發(fā)生率。有中藥注射劑的不良反應的報道就與生產的批次有關。 1975~ 2022年國內公開發(fā)表的醫(yī)學、藥學期刊。 變態(tài)反應多見 ? 2/3以上為變態(tài)反應,表現形式多樣,可發(fā)生于任何系統和器官。絕大多數由靜脈給藥引起。 發(fā)生 ADR例數較高的注射劑 中藥注射劑不良反應的特點 多發(fā)性和普遍性 ? 幾乎所有的中藥注射劑,肌內、靜滴,均出現過不良反應。 2 、臨床表現的多樣性 ? 涉及多系統、多器官 ? 報道較多:心血管系統、血液系統、呼吸系統、消化系統、皮膚粘膜和神經系統損害。過敏反應指出現全身性的過敏癥狀,包括藥疹 ,頭暈、心慌、出汗等一系列癥狀,但未達到過敏性休克的程度;藥疹指僅出現各種的皮疹而沒有全身的過敏癥狀。 批與批之間不良反應的差異性 ? 由于工藝技術條件和藥材質量、制劑質量標準控制水平的制約,不同廠家、不同批次的中藥注射液發(fā)生不良反應的類型可能不同,無法做出確切的結
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