注射劑的溶劑和附加劑-全文預(yù)覽
【正文】 甘氨酸 1～ 2 保護(hù)劑 蔗糖 2～ 5 甘露醇 1～ 10 乳糖 2～ 5 麥芽糖 2～ 5 人血白蛋白 ～ 2 （四）抗氧劑、金屬螯合劑與惰性氣體 （屬易氧化的還原物質(zhì)） 抗氧機(jī)理：其首先被氧化，而保護(hù)藥物。 選用最佳調(diào)節(jié)劑 。 注意： （二） pH調(diào)節(jié)劑 pH的目的： 注射劑需調(diào)節(jié) pH在適宜范圍 使藥物 穩(wěn)定 和保證用藥 安全 將其溶液調(diào)整 至反應(yīng)速度最小的（最穩(wěn)） pH 值，是保持注射劑穩(wěn)定性的首選措施。（ 溶血法測定后算出） （ 3）注意： 新產(chǎn)品 試制中，即使所配溶液為等滲溶液，亦 應(yīng)進(jìn)行溶血試驗(yàn) 。 c、將兩種溶血情況比較，對 溶血情況相同 者認(rèn)為它們的 滲透壓也相同 。2)/ ＝ 配置 100ml :*10= 故配制 1000ml該溶液需加氯化鈉 。 即 1克 某藥溶液所產(chǎn)生的滲透壓 相當(dāng)于 多少克 氯化鈉產(chǎn)生的滲透壓。 W = a b 測得值 查得值 由于溶液的滲透壓、冰點(diǎn)、蒸氣壓降低值 均取決于溶液中 溶質(zhì)數(shù) 的總量。 二、注射劑附加劑 ②冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法計(jì)算等滲的公式： ?w：配制成 100ml等滲溶液 需加入的 等滲調(diào) 節(jié)劑的 克數(shù)。 ： 藥典規(guī)定： 靜脈補(bǔ)液 、 營養(yǎng)液 、 電解質(zhì) 、 滲透利尿藥 （如甘露醇注射液） 應(yīng) 在 標(biāo) 簽上注 明 溶液的 滲透壓摩爾濃度 ，以供臨床醫(yī)師參考。 定義 等張溶液：系指滲透壓與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液，屬于生物學(xué)概念。 ?附加劑的 選用原則 ： 據(jù)主藥性質(zhì)和給藥途徑選 ?附加劑的條件 ? 用量小，作用好； ? 不影響 藥物 療效 和 穩(wěn)定 性； ? 對 檢驗(yàn) 不干擾； ? 對機(jī)體 無害 ； ? 附加劑間無相互影響。常用濃度 %。 ：對許多藥物有較大溶解性。 （ 3）脫色 脫水后的油，加熱至 50oC，再加油量 8％～ 10％的酸性陶土（或 %活性炭），繼續(xù)加熱至 80oC～90oC，攪拌 30min，趁熱濾過。 （ 4）酸敗概念： 植物油 在貯存時(shí)由于空氣、光線的作用，而發(fā)生化學(xué)反應(yīng)， 產(chǎn)生特異的刺激性臭味 （醛、酮、脂肪酸），稱為 酸敗 。 （油脂易氧化成過氧化物）。 注意 （二）注射用油 ?植物油：麻油、茶油、花生油、玉米油、橄欖油、 棉籽油、豆油、蓖麻油及桃仁油等。 質(zhì)量要求 ： （符合 《 中國藥典 》 規(guī)定） 應(yīng)無色澄明，無臭無味， pH值 ， 細(xì)菌內(nèi)毒素量＜ EU/ml 氨、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、 亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、 不揮發(fā)物與重金屬等均應(yīng)符合 規(guī)定。第三節(jié) 注射劑的溶劑和附加劑 一、注射劑的溶劑 水溶性溶劑： 注射用水（最常用） 非水性溶劑：植物油 其他注射用溶劑 制藥用水根據(jù)使用的范圍不同： 飲用水、純化水、 注射用水、滅菌注射用水 一、注射劑的溶劑 注射用水 注射用油 其他注射用 非水溶劑 常用的注射用溶劑 （一）注射用水： ：注射用水為 純化水 經(jīng)蒸餾制得的水。 ? 滅菌注射用水：注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水，作為注射用無菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑或泌尿外科內(nèi)腔鏡手術(shù)沖洗劑。 配制注射液必須使用新鮮注射用水 ， 即 貯存 ≤12小時(shí)的注射用水。 （ 3）還應(yīng)對注射用油中的 過氧化物 加以控制。 （ 3） 皂化值 ： 表示 油游離脂肪酸 和結(jié)合成脂的 脂 肪總量 多少，可表示油的種類和純度。 （ 3）脫水 除臭后的油加入 3％～ 5％的無水氯化鈣或無水硫酸鈉脫水，放置 24h，濾除脫水劑。 （三）其他注射用溶劑 ：作為注射用溶劑時(shí)濃度可高達(dá) 50%，
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