中藥注射劑的安全性及合理用藥-全文預(yù)覽
【正文】 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治病的思路，必然會產(chǎn)生不良后果。 ? 呼吸心跳停止者，即刻就地進行人工呼吸、胸外心臟按壓、靜脈給藥等心肺復(fù)蘇術(shù)，注意整個復(fù)蘇過程都應(yīng)爭分奪秒，堅持不懈，不可中途隨便停止。 濃度越高， ADR越嚴(yán)重 ? 處方過于復(fù)雜 ? 輔料：添加劑、增溶劑、穩(wěn)定劑、著色劑、賦形劑 治 療 ? 反應(yīng)輕者：停藥，自行緩解。 原因：患 CNS疾病時血腦屏障通透性增強，進入 CNS藥液增多。許多中藥不能與抗生素聯(lián)合使用。 ?工藝：雜質(zhì) ?復(fù)方丹參注射劑： ADR較集中發(fā)生在個別生產(chǎn)批號。 ? 嚴(yán)重程度 ? 清開靈 ? 輕型 65%，中型 17%，重型 18% ? 痊愈 91%，好轉(zhuǎn) 7%， 1例留有癡呆后遺癥， 1例因心室顫動而死亡 ? 較重的 ADR：過敏性休克、喉頭水腫、意識障礙、昏迷、急性左心衰竭、剝脫性皮炎、癲癇大發(fā)作、急性腎功能衰竭、脫髓鞘性腦病、心室顫動及多器官功能衰竭 ? 雙黃連 ? 輕型 55%，中型 26%，重型 19% 3 ．不可預(yù)知性 ? 過敏反應(yīng)物質(zhì)的不確定性 ? 過敏種類眾多，無法通過預(yù)實驗減少 4 ．批與批之間不良反應(yīng)的差異性 ? 工藝技術(shù)條件和藥材質(zhì)量、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制水平的制約，不同廠家、不同批次的中藥注射液發(fā)生 ADR的類型可能不同，無法做出確切的結(jié)論。 ? 多為速發(fā)型 ? 多發(fā)生在首次用藥中 ? 雙黃連 303例不良反應(yīng)： 多發(fā)生在首次用藥中（占 81%)，其中 50%發(fā)生于首次用藥后 530 min內(nèi)， 2次用藥時出現(xiàn) ADR的 24例，數(shù)次用藥出現(xiàn) ADR僅 12例。部分伴有寒戰(zhàn)，但未見皮疹，瘙癢，氣急及過敏癥狀。過敏反應(yīng)指出現(xiàn)全身性的過敏癥狀，包括藥疹 ,頭暈、心慌、出汗等一系列癥狀，但未達(dá)到過敏性休克的程度；藥疹指僅出現(xiàn)各種的皮疹而沒有全身的過敏癥狀。 2 ．臨床表現(xiàn)的多樣性 ? 涉及多系統(tǒng)、多器官 ? 報道較多：心血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚粘膜和神經(jīng)系統(tǒng)損害。中藥注射劑的安全性 及合理用藥 北京天壇醫(yī)院藥劑科 莊 潔 中藥注射劑 不良反應(yīng)特點 1．多發(fā)性和普遍性 ? 幾乎所有的中藥注射劑，肌內(nèi)、靜滴，均出現(xiàn)過不良反應(yīng)。 ? 注射劑發(fā)生 ADR的例次比口服制劑、外用藥多而且重。 ADR類型及構(gòu)成比 注：為便于表述 ,系統(tǒng)分類中加上了變態(tài)反應(yīng)，并細(xì)分為過敏反應(yīng)、
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