【正文】 是復(fù)方制劑或多成分體系，對(duì)于疾病有協(xié)同治療作用，但按照現(xiàn)代制藥工藝生產(chǎn)的中藥制劑，往往只研治療作用，但按照現(xiàn)代制藥工藝生產(chǎn)的中藥制劑，往往只研究主要藥理成分或全藥的藥理作用，對(duì)其它成分以及它們之究主要藥理成分或全藥的藥理作用，對(duì)其它成分以及它們之間的相互作用則沒(méi)有研究，其中可能有產(chǎn)生其它藥理作用的間的相互作用則沒(méi)有研究，其中可能有產(chǎn)生其它藥理作用的成分，或是抗原或半抗原物質(zhì)，進(jìn)入人體后會(huì)導(dǎo)致某些人的成分，或是抗原或半抗原物質(zhì)，進(jìn)入人體后會(huì)導(dǎo)致某些人的不良反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)。復(fù)現(xiàn)象，前者與青霉素聯(lián)合靜脈滴注可引起休克癥狀。分析原因，一是黃芪注射液本微粒大多嚴(yán)重超標(biāo)。中藥注射劑中。完善，標(biāo)準(zhǔn)要求過(guò)低使得難以保證中藥注射劑的質(zhì)量。由于中藥注射劑所含成分尚不完全成分進(jìn)行定性定量。余種。藥材質(zhì)量的不穩(wěn)定異，不同來(lái)源的同一藥材差別就更大。引起過(guò)敏反應(yīng)的可能性大大增加。出較為確切的結(jié)論。的不良反應(yīng)存在不可預(yù)知性。涉及到呼吸系統(tǒng)損害如哮喘、呼吸抑制、急性出血等癥狀。報(bào)道較多中藥注射劑不良反應(yīng)常涉及多系統(tǒng)、多器官。有物質(zhì)的不確定性及過(guò)敏種類(lèi)眾多無(wú)法通過(guò)預(yù)試驗(yàn)減少。中華人民共和國(guó)藥典（ 2023版）性味與歸經(jīng)項(xiàng)列出的具有小毒、有毒、大毒的中藥如下：l 小毒（ 24種）：丁公藤、九里香、土鱉蟲(chóng)、川楝子、小葉蓮、水蛭、艾葉、北豆根、地楓皮、紅大戟、兩面針、吳茱萸、苦木、苦杏仁、草烏葉、南鶴虱、鴨膽子、重樓、急性子、蛇床子、豬牙皂、綿馬貫眾、蒺藜、鶴虱。中藥毒理學(xué)尚未引起應(yīng)有的重視，未形成一門(mén)科學(xué)，亦未達(dá)到 GLP要求。（ 3）認(rèn)識(shí)提高，診斷水平提高，檢出率提高。湖南醫(yī)科大學(xué)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心學(xué)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 2023年共收到中藥注射劑年共收到中藥注射劑 ADR報(bào)表報(bào)表 302例，涉及例，涉及 30個(gè)品種，個(gè)品種， 75%集中于集中于 8個(gè)品種，個(gè)品種，它們是：雙黃連注射液、丹參注射液、魚(yú)腥草注射它們是：雙黃連注射液、丹參注射液、魚(yú)腥草注射液、清開(kāi)靈注射液、黃芪注射液、刺五加注射液、液、清開(kāi)靈注射液、黃芪注射液、刺五加注射液、葛根草注射液和參麥注射液。據(jù)上海藥品不良反應(yīng)中心統(tǒng)計(jì)，據(jù)上海藥品不良反應(yīng)中心統(tǒng)計(jì)， 2023年中藥不良反應(yīng)比例達(dá)年中藥不良反應(yīng)比例達(dá)12%~15%，其中中藥注射劑是中藥不良反應(yīng)的，其中中藥注射劑是中藥不良反應(yīng)的 ““ 主兇主兇 ”” ；據(jù)；據(jù)統(tǒng)計(jì)，中藥注射液靜脈滴注引起的不良反應(yīng)占統(tǒng)計(jì)，中藥注射液靜脈滴注引起的不良反應(yīng)占 14%，且呈逐，且呈逐年增加的趨勢(shì)。在全國(guó)有32個(gè)省級(jí)監(jiān)測(cè)中心，至今已收集到個(gè)省級(jí)監(jiān)測(cè)中心，至今已收集到 7萬(wàn)多份藥品不良反應(yīng)病萬(wàn)多份藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告，涉及數(shù)百種藥品。 二、不良反應(yīng)發(fā)生概況 經(jīng)歷了幾次世界范圍的經(jīng)歷了幾次世界范圍的 ““ 藥害藥害 ”” ，藥品的安全性已經(jīng)成，藥品的安全性已經(jīng)成為評(píng)介用藥合理性的首要指標(biāo)。 隨著中藥不良反應(yīng)病例在國(guó)內(nèi)被曝光次數(shù)的隨著中藥不良反應(yīng)病例在國(guó)內(nèi)被曝光次數(shù)的增多，重視中藥的不良反應(yīng)，糾正盲目認(rèn)為中藥增多，重視中藥的不良反應(yīng)，糾正盲目認(rèn)為中藥無(wú)毒的錯(cuò)誤觀念，人們的認(rèn)識(shí)正在悄悄開(kāi)始發(fā)生無(wú)毒的錯(cuò)誤觀念，人們的認(rèn)識(shí)正在悄悄開(kāi)始發(fā)生改變。 對(duì)中藥安全性的基本認(rèn)識(shí)(1)凡是藥品都有毒，中藥亦不例外， “ 中藥安全無(wú)毒 ” 的提法是不科學(xué)的。中藥如果使用不當(dāng)，同樣會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)，甚至威脅生命。一般而言，按傳統(tǒng)方法應(yīng)用，多數(shù)中藥是安全的。常用中藥注射劑不良反應(yīng)及其防治 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院臨床藥理教研室臨床藥理教研室周遠(yuǎn)大周遠(yuǎn)大一、概述 中醫(yī)藥學(xué)是我國(guó)醫(yī)藥科學(xué)的特色，也是中中醫(yī)藥學(xué)是我國(guó)醫(yī)藥科學(xué)的特色，也是中華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分。一般而言，按傳統(tǒng)方法應(yīng)大部分是天然藥物。中藥如果使用不。的傳說(shuō)。 長(zhǎng)期以來(lái)，由于傳統(tǒng)觀念、信息閉塞、瞞報(bào)長(zhǎng)期以來(lái)，由于傳統(tǒng)觀念、信息閉塞、瞞報(bào)漏報(bào)及廣告推波助瀾等因素的影響，中藥的不良漏報(bào)及廣告推波助瀾等因素的影響，中藥的不良反應(yīng)問(wèn)題很長(zhǎng)時(shí)期未受到重視，甚至普通大眾對(duì)反應(yīng)問(wèn)題很長(zhǎng)時(shí)期未受到重視，甚至普通大眾對(duì)中藥的毒副作用就知之更少，盲目認(rèn)為中藥安全中藥的毒副作用就知之更少，盲目認(rèn)為中藥安全，無(wú)毒副作用，甚至錯(cuò)誤地認(rèn)為中藥能，無(wú)毒副作用，甚至錯(cuò)誤地認(rèn)為中藥能 ““ 有病治有病治病、無(wú)病強(qiáng)身病、無(wú)病強(qiáng)身 ”” 。的，是現(xiàn)代的科學(xué)技術(shù)和手段。在全國(guó)有）檢測(cè)系統(tǒng)已基本建立，并正在逐步完善中。其中注射劑的安全性備受關(guān)注。湖南醫(yī)科大有嚴(yán)重程度高、品種相對(duì)集中的特點(diǎn)。（ 2）中藥制劑增多，經(jīng)提取精制后，有效成分及有毒成分均濃集，療效提高，毒性亦增強(qiáng)。（ 6）中藥安全性的研究、監(jiān)測(cè)，管理不夠。3 、 有毒藥材目錄l 我國(guó)衛(wèi)生部將下列藥物按毒性中藥管理（ 29種）：l 砒石（紅砒、白砒）、砒霜、生川烏、生草烏、紅升丹、生馬錢(qián)子、生甘遂、雄黃、紅娘子、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蟊、青娘子、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉、生藤黃、蟾素、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧羊花。中藥注射劑不良反應(yīng)的表現(xiàn) 表表 1 不良反應(yīng)臨床癥狀不良反應(yīng)臨床癥狀 表 2 ADRs表現(xiàn)及涉及的系統(tǒng) 表 3 引起 ADRs前 10位藥物及 ADRs表現(xiàn) 不良反應(yīng)的特點(diǎn) （（ 1）不良反應(yīng)的多發(fā)性和普通性，幾乎所有的中藥注射劑）不良反應(yīng)的多發(fā)性和普通性，幾乎所有的中藥注射劑均出現(xiàn)過(guò)不良反應(yīng)；均出現(xiàn)過(guò)不良反應(yīng)；（（ 2）不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)的多樣性，中藥注射劑）不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)的多樣性，中藥注射劑 ADR常涉及常涉及多系統(tǒng)、多器官；多系統(tǒng)、多器官；（（ 3）不良反應(yīng)種類(lèi)的不確定性；）不良反應(yīng)種類(lèi)的不確定性；（（ 4）不良反應(yīng)的不可預(yù)知性，是由于中藥成分中過(guò)敏反應(yīng)）不良反應(yīng)的不可預(yù)知性，是由于中藥成分中過(guò)敏反應(yīng)物質(zhì)的不確定性及過(guò)敏種類(lèi)眾多無(wú)法通過(guò)預(yù)試驗(yàn)減少。 中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn) 不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)的多樣性 中藥注射劑不良反應(yīng)常涉及多系統(tǒng)、多器官。其次是血液系統(tǒng)損害如白細(xì)胞減少、紫癜、再生障礙性貧血、彌漫性血管內(nèi)凝血、粒細(xì)胞減少、多臟器再生障礙性貧血、彌漫性血管內(nèi)凝血、粒細(xì)胞減少、多臟器出血等癥狀。 不良反應(yīng)的不可預(yù)知性 由于中藥成分中過(guò)敏反應(yīng)物質(zhì)的不確定性及過(guò)由于中藥成分中過(guò)敏反應(yīng)物質(zhì)的不確定性及過(guò)敏種類(lèi)多無(wú)法通過(guò)預(yù)測(cè)試