生化藥不良反應(yīng)的-全文預(yù)覽
【正文】 稱 UK） ? 是一種由種族特異性的哺乳類動物尿中的絲氨酸蛋白酶，屬蛋白水解酶。 4. 5. 此外，靜注和口服聯(lián)合用藥時要注意配伍禁忌（如和腎毒性藥物合用），否則會導(dǎo)致急性腎衰。說明書要求靜注時間在 1小時以上。 ? 泌尿系統(tǒng)損害的病例共 34例 ? 急性腎功能衰竭 22例（ %） ? 腎功能異常 9例（ %） ? 腎小管、腎絞痛、血尿各 1例 ? 主要問題：臨床不合理使用，部分急性腎衰的發(fā)生就與之有關(guān)。 阿昔洛韋 Aciciovir 阿昔洛韋 ? C8H11N5O3= ? 阿昔洛韋別名無環(huán)鳥苷、無環(huán)鳥嘌呤等。 ? 為此建議： ? 嚴(yán)格按說明書中適應(yīng)癥使用。 ? 三氮唑核苷含片、三氮唑核苷注射液、三氮唑核苷眼藥水、三氮唑核苷眼膏、三氮唑核苷滴鼻液。 心絞痛 2 靜脈炎 1 低血壓 2 死亡 7 4例同過敏休克，與三相學(xué)說有關(guān) 與國外報道 ATP三相學(xué)說相符。 附著水 60 ℃ 真空 ? 水分 結(jié)合水 或 105 ℃ 結(jié)晶水 100 ℃ 110 ℃ 真空 ： 紙層析 TCL 紙電泳 HPLC 二、 ATP與臨床不良反應(yīng) ? ATP是一種核苷酸，起輔酶作用，參與體內(nèi)脂肪、蛋白質(zhì)、糖、核酸、及核苷酸的代謝。不溶于水、醇、及其它有機(jī)溶劑。用于進(jìn)行性肌萎縮、腦溢血后遺癥、心肌疾患及肝炎。 ? 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：外觀、鑒別、檢查、效價（含量）。 初步考慮有以下十個問題： ? 自身的特點(diǎn)：結(jié)構(gòu)、生理特征、毒副作用。生化藥不良反應(yīng)的 剖析 中國生化制藥工業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長兼秘書長 徐康森 ? 盡管生化藥有不少的優(yōu)點(diǎn)和特色，但并不是十分完美的。 ? 現(xiàn)將 88年前和國家藥品不良反應(yīng)檢測中心告示的安全問題作一剖析。 ? 工藝：鹽析、有機(jī)溶媒、沉淀、離心、離子交換、凝膠層析、親和層析。 ATP ? 三磷酸腺苷鈉 ? C10H14N5Na2O13P3 = ? 輔酶類藥。3H2O是白色無定形玻璃狀粉末、無嗅、微酸、易溶于水、 。 ? 經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明與藥典驗(yàn)證，凡帶結(jié)晶水，均在 100 ℃ 118 ℃ 真空減壓，水分測定較正確，否則偏低。 ? 廣西李曉云大夫作了綜合報道，現(xiàn)作一一剖析： （ 882023年） 不良反應(yīng) 例次 % 癥狀描述 結(jié)論 變態(tài)反應(yīng) 38例 % 皮膚過敏 14 皮疹、丘疹、風(fēng)團(tuán)、瘙癢、紅色蕁麻疹 停藥、抗過敏、有過敏史慎用、 作 ATP皮試、哮喘病史慎用 休克 15 胸悶、心悸、大汗淋漓、四肢發(fā)抖、呼吸困難、意喪 哮喘 9 呼吸困難、胸悶、喉癢、口紫紺、哮喘、肺部哮喘音 心血管反應(yīng) 42例 % 心律失常 37 致心律失常發(fā)生率高、潛危很大 藥濃度高、藥量大及快注使 ATP對迷走神經(jīng)強(qiáng)烈興奮作用和負(fù)性頻率、負(fù)傳導(dǎo)作用。 ? 臨床主要用于呼吸道合胞病毒引起的肺炎與支氣管炎、皮膚皰疹病毒感染等病毒性疾病的治療。主要表現(xiàn)為： ? 皮疹等皮膚損害 ? 惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng) ? 過敏性反應(yīng) ? 溶血性貧血 11例 ? 未報道致畸、致癌的相關(guān)報告 ? 因該藥臨床廣泛應(yīng)用，用量大，故相關(guān)人員尤其對生殖毒性和溶血性貧血應(yīng)予以關(guān)注。 ? 嚴(yán)重貧血患者、地中海貧血、鐮刀細(xì)胞貧血患者、胰腺炎癥、心臟病史或明顯心臟病癥狀患者均不可使用利巴韋林。 不良反應(yīng) ? 19882023年 5月 國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心報道共 928例 ? 不良反應(yīng)主要表現(xiàn)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、頭暈、頭痛、泌尿系統(tǒng)損害、肝功能損害、皮疹、過敏樣反應(yīng)等。 2. 靜脈點(diǎn)滴速度過快。說明書規(guī)定 7g/L，但臨床有使用 （ 15g/L）進(jìn)行靜滴，導(dǎo)致急性腎衰的案例。一定要嚴(yán)格掌握，合理使用。 一、該藥品存在的質(zhì)量問題 1. 方法學(xué)： ? 效價測定：小球下落法、纖維平板法、氣泡上升法、瓊脂糖平板法、合成底物法 ? HBV、 HCV：診斷試劑、藥盒檢測。既能使 UK穩(wěn)定不失活，又能進(jìn)行滅活處理。 ? 出血來源于非閉塞血管。 ? 80年代末開始用于體外循環(huán)心臟手術(shù)。 不良反應(yīng) ? 從輕度過敏到過敏性
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