中藥注射劑相關(guān)品種安全性-文庫吧
2025-05-11 01:25 本頁面
【正文】 占嚴(yán)重報告比例 死亡報告數(shù) 死亡報告關(guān)聯(lián)性評價 過敏性休克 35% 1 1例可能 呼吸困難 21% 1 1例可能 過敏性哮喘 14% 低血壓 4% 喉水腫 3% 藥物性肝損害 2% 注射用雙黃連 哈藥集團(tuán)中藥二廠產(chǎn)品報告占整體報告的70%，其嚴(yán)重報告占整體嚴(yán)重報告的 62% 三、報告涉及企業(yè)情況 清開靈注射液 一、基本情況 清開靈注射液為中藥復(fù)方制劑，屬清熱開竅劑，使用廣泛。收載于 05版藥典、 04版國家基本藥物目錄、 04版國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄。 大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)在上世紀(jì) 90年代由地方衛(wèi)生廳局及衛(wèi)生部批準(zhǔn)獲得清開靈注射液批準(zhǔn)文號。后經(jīng)國家局將其地方標(biāo)準(zhǔn)升為國家標(biāo)準(zhǔn)。 檢索國家局基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫， 2022年至 2022年國家局批準(zhǔn)山西太行藥業(yè)股份有限公司、石家莊神威藥業(yè)股份有限公司、北京中醫(yī)藥大學(xué)藥廠等 9家企業(yè)生產(chǎn)清開靈注射液，共 18個批準(zhǔn)文號。 清開靈注射液 截至 2022年 12月 31日，我中心共收到涉及清開靈注射液的藥品不良反應(yīng) /事件報告表約 14600份。其中，一般的報告 14000份，患者用藥后涉及的臨床表現(xiàn)主要為：皮疹、瘙癢，寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱，頭暈、頭痛，心悸，惡心、嘔吐、腹痛等；嚴(yán)重報告 580余份，患者用藥后涉及的臨床表現(xiàn)
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