中藥注射劑相關(guān)品種安全性-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 皰疹、剝脫性皮炎，血尿、腎功能衰竭，肝損害、黃疸，心功能不全、心動(dòng)過(guò)速等。 大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)在上世紀(jì) 90年代由地方衛(wèi)生廳局及衛(wèi)生部批準(zhǔn)獲得清開靈注射液批準(zhǔn)文號(hào)。通報(bào)后，該品種報(bào)告數(shù)及嚴(yán)重報(bào)告數(shù)呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。中藥注射劑相關(guān)品種安全性 監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀通報(bào)（二） 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 ? 雙黃連注射劑 ? 清開靈注射液 ? 注射用清開靈 ? 香丹、復(fù)方丹參注射液 ? 痰熱清注射液 雙黃連注射劑 ? 雙黃連注射劑包括雙黃連注射液、注射用雙黃連、雙黃連滴注液三個(gè)品種。 ? 2022年 11月國(guó)家中心曾通報(bào)過(guò)雙黃連注射液引起的過(guò)敏反應(yīng)。收載于 05版藥典、 04版國(guó)家基本藥物目錄、 04版國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄。 清開靈注射液 截至 2022年 12月 31日，我中心共收到涉及清開靈注射液的藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告表約 14600份。通報(bào)后，該品種報(bào)告數(shù)及嚴(yán)重報(bào)告數(shù)呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。其中，一般的 ADR主要表現(xiàn)為：皮疹、瘙癢、皮膚紅腫、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、頭暈、頭痛、心悸、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等反應(yīng)；嚴(yán)重的報(bào)告約占 3%，主要表現(xiàn)為：過(guò)敏性休克、喉水腫、肝功能異常、呼吸衰竭、心動(dòng)過(guò)速、血小板減少、血尿。其中主要為一般報(bào)告， ADR表現(xiàn)為皮疹、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐等過(guò)敏樣反應(yīng)；嚴(yán)重報(bào)告 2%，主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克、呼吸困難等
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