【正文】 統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；％磷酸溶液（47:53）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為276nm。l，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯醋酸乙酯冰醋酸（7:3:）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以香草醛硫酸試液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。（2）取本品4ml，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液?！居行凇? 。精密量取上述溶液2ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得?！拘誀睢? 本品為淡黃色的粉末；無(wú)臭，味苦，具吸濕性。用于支氣管炎，扁桃體炎，細(xì)菌性痢疾等。本品4小時(shí)內(nèi)不得出現(xiàn)溶血和紅細(xì)胞凝聚現(xiàn)象。鉀離子 取本品2ml，照注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ S）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。中 華 人 民 共 和 國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局WS10863（ZD0863）2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行） 喜 炎 平 注 射 液Xiyanping Zhusheye【處方】 穿心蓮內(nèi)酯磺化物25g 制成 1000ml【制法】 取穿心蓮內(nèi)酯磺化物，用注射用水適量溶解，%活性炭攪拌10分鐘，濾過(guò)，加注射用水至規(guī)定量，濾過(guò)，用10%~，灌封，滅菌，即得。本品含蘆?。–27H30O16）%～%。【檢查】 pH值 ～（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）?！居行凇? 。本品每1ml含野菊花以綠原酸（C16H18O9）計(jì)，不得少于30181。【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D）測(cè)定。再取綠原酸對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液?！居行凇? 。pH值 ～（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）?！居行凇? 。本品每支含細(xì)辛以甲基丁香酚（C11H14O2）計(jì)，不得少于40181。校正因子測(cè)定 精密稱(chēng)取正二十烷適量，加正己烷制成每1ml含18181?！緳z查】 pH值 ～（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）。l，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷—醋酸乙酯（15∶1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。中 華 人 民 共 和 國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局WS11114(ZD1114)2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行） 柴 辛 感 冒 注 射 液Chaixin Ganmao Zhusheye【處方】 柴胡2500g 細(xì)辛250g 丙二醇30ml 氯化鈉8g 制成 1000ml【制法】 以上二味藥材，加水進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液約5500ml，餾液重蒸餾，收集重蒸餾液約950ml，加丙二醇，振搖使油完全溶解，再加氯化鈉，用10%，加注射用水至規(guī)定量，%的活性炭，充分?jǐn)嚢?，濾過(guò)，灌封，滅菌，即得。l，分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯－丙酮－甲醇（8∶3∶）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，展距約8cm，取出，晾干，再以甲苯醋酸乙酯甲醇水（2∶4∶2∶1）10℃以下放置的下層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液至斑點(diǎn)顯色清晰，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周?chē)媚z布固定，照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法）進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)λs=480nm，λR=650nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。測(cè)定法 分別精密吸取兩種對(duì)照品溶液與供試品溶液各10181?！娴臏囟?，觀察3小時(shí)，應(yīng)無(wú)溶血現(xiàn)象。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2181?！居行凇? 。l,分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇冰醋酸水（4::1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以茚三酮試液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周?chē)媚z布固定，照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法）進(jìn)行掃描，波長(zhǎng):λs=487nm，λR=650nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值,計(jì)算，即得。氨基氮 精密量取本品5ml，加水26ml，加入中性甲醛溶液10ml，加酚酞指示劑3滴，用氫氧化鈉滴定液（）滴定至微紅色，即得。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！拘誀睢? 本品為黃色至棕黃色的澄明液體?！竟δ苤髦巍? 清熱解毒，消腫止痛。理論板數(shù)按野黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。鞣質(zhì) ，加新配制的1％雞蛋清的生理鹽水5ml，放置10分鐘，不得出現(xiàn)渾濁?！拘誀睢? 本品為棕黃色至棕紅色的澄明液體。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ U）。l，供試品溶液5～10181?！疽?guī)格】 每支裝2ml【貯藏】 密封，避光。另取次黃嘌呤對(duì)照品，加70%，作為對(duì)照品溶液?？偣腆w量 精密量取本品10ml，置經(jīng)105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，殘?jiān)?05℃干燥3小時(shí)，移置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱(chēng)定重量。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液3181?！窘伞? 孕婦、低血壓或休克患者禁用。【性狀】 本品為淡黃棕色至黃棕色的澄明液體。溶血試驗(yàn) 2%紅細(xì)胞混懸液的配制：取家兔心臟血，置有玻璃珠的容器內(nèi)，振搖10分鐘，除去纖維蛋白原，使成脫纖血，加生理氯化鈉溶液，搖勻，離心，傾去上清液，沉淀的紅細(xì)胞再用生理氯化鈉溶液洗滌3～4次，至離心后上清液不顯紅色為止，將所得紅細(xì)胞用生理氯化鈉溶液稀釋成2％的混懸液，即得。理論板數(shù)按人參皂苷Rg1峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液5181?！居梅ㄓ昧俊? 緩慢靜脈注射或滴注；一日1～2次，每日40～60ml，30天為一療程或遵醫(yī)囑。l～20181。照[含量測(cè)定]項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn)，吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各1181?！竞繙y(cè)定】 照氣相色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ E）測(cè)定。l，注入氣相色譜儀，連續(xù)注樣3～5次，按平均峰面積計(jì)算校正因子?！窘伞? 腎臟病患者、孕婦、新生兒禁用?！緳z查】 吸收度 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。用于治療感冒、流行性感冒及瘧疾等的發(fā)熱。【性狀】 本品為淺棕黃色或棕黃色的澄明液體。蛋白質(zhì) 取本品1ml，依法測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ S）。（10℃以下保存）供試品溶液的制備 取本品作為供試品溶液?！咀⒁馐马?xiàng)】 （1）本品不宜與其它藥物在同一容器內(nèi)混合使用；（2）本品是中藥制劑，保存不當(dāng)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10181。照分光光度法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅴ B），在510nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，以吸收度為橫座標(biāo)、濃度為縱座標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線?！居行凇? ?！緳z查】 pH值 ～（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）蛋白質(zhì) 取本品1ml，依法測(cè)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ S），應(yīng)符合規(guī)定。熱原 取本品，劑量按家兔體重每1kg體重注射2ml，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅩⅢ A），應(yīng)符合規(guī)定。本品每支含穿心蓮內(nèi)酯磺化物以穿心蓮內(nèi)酯磺酸鈉（C20H29O5 附：穿心蓮內(nèi)酯磺化物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本品為穿心蓮內(nèi)酯的磺化產(chǎn)物。干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重，%（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ G）。靜脈滴注，一日250～500mg；小兒酌減或遵醫(yī)囑。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，、對(duì)照品溶液1181。（3）取本品20ml，加鹽酸1ml，加熱回流1小時(shí)，放冷，用乙醚振搖提取3次，每次30ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。樹(shù)脂 取本品1ml，依法測(cè)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ S），應(yīng)符合規(guī)定。測(cè)定法 精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10181?！居行凇?。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的斑點(diǎn)。其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄I U）。板 藍(lán) 解 毒 注 射 液Banlan Jiedu Zhusheye【處方】 南板藍(lán)根500g 聚山梨酯80 20ml 制成 1000ml【制法】 取南板藍(lán)根，粉碎成最粗粉，加純化水浸漬30分鐘，煎煮二次，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，～（80℃）的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)65％，攪勻，靜置48小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇后，置4～10℃冷藏8小時(shí)，濾過(guò)，濾液用氨水調(diào)節(jié)pH值至8～9，置4～10℃冷藏8小時(shí)，濾過(guò)，～（50℃）的清膏，加注射用水200ml及聚山梨酯80、藥用炭，攪拌，加熱煮沸30分鐘，冷至40℃，濾過(guò)，加注射用水至規(guī)定量，用20%，置4～10℃冷藏6小時(shí)以上，反復(fù)濾過(guò)至澄明，灌封，滅菌，即得。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)紫色熒光斑點(diǎn)。【功能主治】 清熱解毒。【性狀】 本品為棕色或棕紅色的澄明液體。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈水（12:88）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm。用于急性肝炎，慢性肝炎屬肝膽濕熱證者。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸?。酆繙y(cè)定］項(xiàng)下的供試品溶液與上述對(duì)照品溶液各1181。亮氨酸 取本品20ml，混勻，精密量取5ml，蒸干，殘?jiān)?0％甲醇使溶解，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加50％甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。用于急慢性肝炎陰虛陽(yáng)亢證之降酶，神經(jīng)衰弱。【檢查】 鈣鹽 取本品2ml，加草酸銨試液數(shù)滴，不得顯渾濁。（2）取本品10ml，加甲醇10ml、鹽酸1ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ U）。用于病毒性肝炎屬肝膽濕證者。另取巖黃連對(duì)照藥材1g，加氯仿30ml，超聲處理10分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，濾過(guò)，濾液作為對(duì)照藥材溶液?！竞繙y(cè)定】 照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附靈Ⅵ D）測(cè)定。本品每支含巖黃連提取物以巖黃連堿（C21H20O4N）計(jì)，～。于稠膏中加入適量蒸餾水，用10%鹽酸溶液，調(diào)節(jié)pH值2～3，攪拌充分，濾過(guò)，用10%鹽酸溶液洗4～5次，合并酸水液，用碳酸鈉調(diào)節(jié)pH值9～10，析出棕褐色沉淀，濾過(guò)，濾渣用5倍氯仿提取5～6次，合并氯仿液，加無(wú)水硫酸鈉脫水，濾過(guò)，回收氯仿至近干，再加少量酒精，減壓回收溶劑，干燥，即得。熾灼殘?jiān)? %（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ J）。供試品溶液的制備 精密稱(chēng)取本品10mg，加流動(dòng)相使溶解并使成10ml，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各1181?！竟δ苤髦巍? 清熱利濕。 【鑒別】 （1）取本品20ml，蒸干，殘?jiān)颖?ml使溶解，取上清液,作為供試品溶液。l，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯丁酮甲酸水（5∶3∶1∶1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以1%三氯化鐵乙醇液。 熱原 取本品，用生理鹽水稀釋五倍，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅩⅢ A），劑量按家兔體重每kg緩緩注射稀釋液10ml，應(yīng)符合規(guī)定。g的溶液，即得（10℃以下保存）。 對(duì)照品溶液的制備 取梔子苷對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，即得。 對(duì)照品溶液的制備 取100℃減壓干燥至恒重的黃芩苷對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10181。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10181。～。 【檢查】 pH值 ～（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10181?！居梅ㄓ昧俊? 肌內(nèi)注射，一次2～4ml，一日1～2次。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。l，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。砷鹽 不得過(guò)百萬(wàn)分之二（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ F第一法）?！捐b別】 取本品10mg，加甲醇10ml使溶解，作為供試品溶液。用于急慢性肝炎屬肝膽濕熱證者。理論板數(shù)按巖黃連堿峰計(jì)算應(yīng)不低于6000。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液和對(duì)照藥材溶液各5181?！咀⒁狻? 孕婦慎用。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；％磷酸溶液（50∶50）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為260nm。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl、對(duì)照品溶液1μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G 薄層板上，以甲苯醋酸乙酯甲酸（5:2:1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以1％三氯化鋁乙醇溶液，在105℃加熱約5分鐘，置紫外光燈（365 nm）下檢視?！竞繙y(cè)定】 含氮量 精密量取本品適量（相當(dāng)于含氮量25mg～30mg），照氮測(cè)定法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ L第一法）測(cè)定?！咀⒁馐马?xiàng)】 （1）過(guò)敏體質(zhì)慎用。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄