【正文】 。l，注入色譜儀，測定，即得。l，注入氣相色譜儀，連續(xù)注樣3～5次，按平均峰面積計算校正因子。g的溶液。g的溶液，搖勻，作為內(nèi)標溶液。理論板數(shù)按甲基丁香酚峰計算應不低于15000。【含量測定】 照氣相色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E）測定。樹脂 取本品5ml，加鹽酸1滴，放置30分鐘，應無絮狀物析出。蛋白質(zhì) 取本品1ml，加新配制的30%磺基水楊酸試液1ml，混勻，放置5分鐘，不得出現(xiàn)渾濁。供試品色譜中，應呈現(xiàn)與對照品保留時間相同的色譜峰。照[含量測定]項下的色譜條件試驗，吸取對照品溶液與供試品溶液各1181。另取正己酸對照品，加丙酮制成每1ml含35181。供試品色譜中，與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。l～4181。l～20181。另取細辛對照藥材1g，置圓底燒瓶中，連接揮發(fā)油測定器，自測定器上端加水，至溢流入燒瓶中為止，再加入石油醚（60～90℃）1ml，連接回流冷凝器，加熱至沸，并保持微沸2小時，放冷，取石油醚液作為對照藥材溶液。【性狀】 本品為微黃色的澄明液體。【有效期】 。【用法用量】 緩慢靜脈注射或滴注；一日1～2次，每日40～60ml，30天為一療程或遵醫(yī)囑。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤；各種原因引起的白細胞低下及減少癥。本品每1ml含苦參素以氧化苦參堿（C15H24N2O2）計，～。l與6181。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，精密吸取供試品溶液5181。苦參素 取本品適量，混勻，精密吸取5ml，蒸干，殘渣加無水乙醇使溶解，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密吸取2ml，置20ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。l，注入液相色譜儀，測定，即得。供試品溶液的制備 取本品，用微孔濾膜（）濾過，取續(xù)濾液，即得。理論板數(shù)按人參皂苷Rg1峰計算應不低于3000。 【含量測定】 人參 照高效液相色譜法（中國藥典2000年版一部 附錄Ⅵ D）測定。熱原 取本品，依法檢查（中國藥典2000年版一部附錄ⅩⅢ A），劑量按家兔體重每1kg注射2ml，應符合規(guī)定。試驗方法：取試管5支，編號，1～，（作陰性對照管），（作陽性對照管），然后各加入2％，置恒溫箱內(nèi)，177。溶血試驗 2%紅細胞混懸液的配制：取家兔心臟血，置有玻璃珠的容器內(nèi)，振搖10分鐘，除去纖維蛋白原，使成脫纖血，加生理氯化鈉溶液，搖勻，離心，傾去上清液，沉淀的紅細胞再用生理氯化鈉溶液洗滌3～4次，至離心后上清液不顯紅色為止，將所得紅細胞用生理氯化鈉溶液稀釋成2％的混懸液，即得。 【檢查】 pH值 ～（中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）。l，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿甲醇水（13∶7∶2）10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈（365nm）下檢視。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液?！拘誀睢? 本品為淡黃棕色至黃棕色的澄明液體。黃芪加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，～（65℃）的清膏，與人參清膏合并，加乙醇使含醇量達75%，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至6～7，靜置12小時，取上清液，回收乙醇，～（65℃）的清膏；再加乙醇使含醇量達85%，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至6～7，靜置，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加注射用水至400ml，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至6～7，100℃滅菌30分鐘，冷藏，抽濾。中 華 人 民 共 和 國國家藥品監(jiān)督管理局WS11222(ZD1222)2002 標 準 （試行） 康 艾 注 射 液Kang39?！疽?guī)格】 每支裝2ml【貯藏】 密封。【禁忌】 孕婦、低血壓或休克患者禁用。用于支氣管哮喘所致的咳嗽、喘息。本品每支含纈氨酸（C5H11NO2）。l和3181。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，精密吸取供試品溶液3181。纈氨酸 取本品5支內(nèi)容物，混勻，精密量取2ml，置5ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻,作為供試品溶液。每1ml氫氧化鈉滴定液（）。本品每支含氮（N）?？偣腆w量 精密量取本品10ml，置經(jīng)105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，殘渣置105℃干燥3小時，移置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。試管編號1234562%紅血球混懸液/ml生理氯化鈉溶液/ml藥液/ml試驗方法 取試管6支，按上表配比量依次加入2%紅細胞混懸液和生理氯化鈉溶液，混勻后，于37℃的恒溫箱中放置30分鐘，分別加入不同量的藥液（取本品5支，混勻；第6管為對照管），搖勻，置37℃的恒溫箱中，開始每隔15分鐘觀察1次，1小時后，每隔1小時觀察1次，共觀察2小時?！緳z查】 pH值 ～（中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）熾灼殘渣 精密量取本品10ml，照熾灼殘渣檢查法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ J）檢查，%（g/ml）。l，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF254薄層板上，用水飽和的正丁醇濃氨試液（10:）為展開劑，展開，取出，晾干，在紫外光燈（365nm）下檢視。另取次黃嘌呤對照品，加70%，作為對照品溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點?！捐b別】 (1)照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗,取[含量測定]纈氨酸項下供試品與對照品溶液各3181。地 龍 注 射 液Dilong Zhusheye【處方】 廣地龍1000g 苯酚5g 制成 1000ml【制法】 取廣地龍，加水煎煮二次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至400ml，加乙醇沉淀處理二次，第一次溶液中含醇量為60%，第二次為80%，每次靜置48小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加三倍量注射用水，密封，126℃,15分鐘熱壓處理，4℃冷藏24小時，濾過，%活性炭，煮沸15分鐘，放冷，濾過，濾液加注射用水至規(guī)定量，用20%～，加苯酚，攪拌,用微孔濾膜濾過至澄明，灌封，滅菌，即得?！疽?guī)格】 每支裝2ml【貯藏】 密封，避光?！窘砂Y】 孕婦禁用。用于多發(fā)性癤腫、扁桃腺炎、乳腺炎等。本品每支含半枝蓮以野黃芩苷（C21H18o12）計。l，供試品溶液5～10181。供試品溶液的制備 精密量取裝量差異項下的本品2ml，置10ml量瓶中，加20%甲醇稀釋至刻度，搖勻，以微孔濾膜（）濾過，取續(xù)濾液，即得。對照品溶液的制備 精密稱取野黃芩苷對照品適量，加20%甲醇溶解，制成每1ml含50181。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇水醋酸（35:61:4）為流動相；檢測波長為335nm。其他 應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定（中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ U）。%。樹脂 取本品5ml，加氯仿10ml振搖提取，分取氯仿液，蒸干，殘渣加冰醋酸2ml使溶解，置具塞試管中，加水3ml，混勻，放置30分鐘，應無絮狀物析出?！緳z查】 pH值 ～（中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）蛋白質(zhì) 取本品1ml，依法檢查，應符合規(guī)定（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ Ｓ）。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10181?！捐b別】 （1）取本品10ml，加稀鹽酸1ml，用石油醚（60～90℃）振搖提取2次，每次10ml，棄去石油醚液，水溶液用氨試液調(diào)節(jié)pH值至9～10，用氯仿振搖提取2次，每次10ml，合并提取液，蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。中 華 人 民 共 和 國國家藥品監(jiān)督管理局WS10609（ZD0609）2002 標 準 （試行）復 方 半 邊 蓮 注 射 液Fufang Banbianlian Zhusheye【處方】 半邊蓮500g 半枝蓮500g 白花蛇舌草500g 制成 1000ml【制法】 以上三味，加水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，（55～60℃）的清膏，加乙醇至含醇量為65％，靜置12小時，濾過，～，靜置1小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加注射用水至500ml，～，加活性炭5g，攪拌均勻，煮沸30分鐘，濾過，冷藏24小時，濾過，～，加注射用水至規(guī)定量，灌封，滅菌，即得?！拘誀睢? 本品為棕黃色至棕紅色的澄明液體。另取半邊蓮對照藥材2g，加水100ml，煮沸，保持微沸30分鐘，濾過，濾液濃縮至10ml，用氨試液調(diào)節(jié)pH值至9～10，同法制成對照藥材溶液。l，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯丙酮乙醇氨水（4:2::）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與對照品峰的保留時間一致。鞣質(zhì) ，加新配制的1％雞蛋清的生理鹽水5ml，放置10分鐘，不得出現(xiàn)渾濁?？偣腆w 精密量取本品10ml ，置已恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，在105℃干燥3小時，移至干燥器中冷卻30分鐘，迅速稱定重量。異常毒性 取本品，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅺ C），按腹腔注射法給藥，應符合規(guī)定?！竞繙y定】 照高效液相色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D）測定。理論板數(shù)按野黃芩苷峰計算應不低于1500。g的溶液，即得。測定法 分別精密吸取對照品溶液10181。l，注入液相色譜儀，測定，即得?！竟δ苤髦巍? 清熱解毒，消腫止痛。【用法用量】 肌內(nèi)注射，一次2～4ml，一日1～2次；或遵醫(yī)囑?！咀⒁馐马棥? 注射時局部可產(chǎn)生輕微疼痛?！居行凇? 。【性狀】 本品為黃色至棕黃色的澄明液體。l，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正丁醇冰醋酸水（4::1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茚三酮試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。(2)取本品1ml，加無水乙醇1ml，搖勻，作為供試品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗,吸取上述兩種溶液各5181。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。溶血與凝聚 2%紅細胞混懸液的制備 取兔血或羊血數(shù)毫升，放入盛有玻璃珠的錐形瓶中，振搖10分鐘，除去纖維蛋白原，使成脫纖血，加約10倍量的生理氯化鈉溶液，搖勻，離心，除去上清液，沉淀的紅血球再用生理氯化鈉溶液洗滌2～3次，至上清液不顯紅色為止，將所得的紅細胞用生理氯化鈉溶液配成2%的混懸液，即得。按上法檢查，以第3支試管為準，本品在2小時內(nèi)不得出現(xiàn)溶血和紅細胞凝聚。其他 應符合注射劑及注射劑有關物質(zhì)檢查法項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ U，Ⅸ S)【含量測定】 總氮量 精密量取本品5ml，照氮測定法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ L第一法）測定，即得。氨基氮 精密量取本品5ml，加水26ml，加入中性甲醛溶液10ml，加酚酞指示劑3滴，用氫氧化鈉滴定液（）滴定至微紅色，即得。%。精密稱取纈氨酸對照品，加70%，作為對照品溶液。l，對照品溶液1181。l,分別交叉點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇冰醋酸水（4::1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茚三酮試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法）進行掃描，波長:λs=487nm，λR=650nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算，即得?！竟δ苤髦巍? 平喘止咳?！居梅ㄓ昧俊? 肌內(nèi)注射，一次2ml（首次1ml），一日1～2次?！咀⒁馐马棥? 過敏體質(zhì)者慎用?！居行凇? 。ai Zhusheye 【處方】 黃芪300g 人參100g 苦參素10g制成 1000ml 【制法】 以上三味藥，人參用90%乙醇，回流提取三次，每次2小時，合并提取液，～（65℃）的清膏，備用。用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至6～7，加活性炭適量，攪勻，煮沸15分鐘，濾過，濾液備用；另取苦參素溶解，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至6～7，100℃滅菌30分鐘，冷藏，抽濾，與脫炭后的藥液合并，混勻，加注射用水至規(guī)定量，濾過，灌裝，即得?！捐b別】 取本品10ml，加水至30ml，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗滌2次，棄去水液，正丁醇液蒸干，作為供試品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2181。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同的棕褐色斑點，紫外光燈（365nm）下顯相同的橙黃色熒光斑點。熾灼殘渣 取本品10ml，依法檢查（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ J），%（g/ml）。當天使用，用時搖勻。℃的溫度，觀察3小時，應無溶血現(xiàn)象。其他 應符合注射劑和注射劑有關物質(zhì)檢查法項下有關的各項規(guī)定（中國藥典2000年版一部附錄I U及Ⅸ S）。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈－水（20∶80）為流動相(待人參皂苷RgRe出峰后改變比例為80∶20，洗脫10分鐘)；檢測波長為203nm。對照品溶液的制備 取人參皂苷Rg1和Re對照品適量，即得。測定法