【正文】 供試品溶液的制備 取“茵陳提取物含量測定”項下供試品溶液，即得。 總固體 精密吸取本品10ml，置于恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，在105℃干燥3小時，移置干燥器中冷卻30分鐘，迅速稱定重量，計算。另取梔子苷對照品，作為對照品溶液。l，分別點于同一聚酰胺薄膜上，以苯醋酸乙酯冰醋酸（8:3: ）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。重金屬 不得過百萬分之十（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ E第二法）?！竟δ苤髦巍? 清熱解毒。再取鹽酸小檗堿對照品和巖黃連堿對照品，作為對照品溶液?！竞繙y定】 照高效液相色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D）測定。蛋白質(zhì) 取本品1ml，加30%磺基水楊酸溶液1ml，搖勻，不得產(chǎn)生渾濁。另精密稱取亮氨酸對照品適量，加50％，作為對照品溶液?！居梅ㄓ昧俊? 肌內(nèi)注射，一次2～4ml，一日2次。（3）取本品20ml，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次15ml,合并醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。用于無黃疸型慢性肝炎屬肝膽濕熱證?！拘誀睢? 本品為黃棕色至棕色的澄明液體?！緳z查】 pH值 ～（中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）。l，注入液相色譜儀，測定，即得。另取麥冬對照藥材1g，加水80ml，微沸30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至30ml，加鹽酸1ml，同法制成對照藥材溶液?！疽?guī)格】 每支裝（1）2ml：50mg （2）5ml：125mg （3）10ml：250mg【注意事項】 孕婦慎用。按干燥品計算，含穿心蓮內(nèi)酯磺酸鈉（C20H29O5 溶血與凝聚 取家兔血10ml，放入盛有玻璃珠的錐形瓶中，振搖10分鐘，除去纖維蛋白原，使成脫纖血液，加約10倍量生理氯化鈉溶液，搖勻，離心（每分鐘3000轉(zhuǎn)），除去上清液，沉淀的紅血球再用生理氯化鈉溶液洗滌2～3次，至上清液不顯紅色為止，將所得紅細胞用生理氯化鈉溶液配成2%的紅細胞混懸液。附：膽木提取物溶液的制備取膽木3000g，切片，粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一次2小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，～（50～60℃測）的清膏，加4倍量的熟石膏粉，混勻，70～80℃減壓干燥，粉碎成50目粉，加乙醇使含醇量達85%，攪拌提取三次，冷藏，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，～（50～60℃），冷至室溫，用10%～，冷藏，靜置24小時，濾過，濾液用20%～，冷藏，靜置12小時，濾過，得濾液90g，測定含量，計算。l，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿甲醇醋酸乙酯（8:1:3）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10181?！捐b別】 取本品20ml，置分液漏斗中，用稀鹽酸1ml、醋酸乙酯30ml，振搖提取，靜置，取醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另精密量取本品5ml，置蒸發(fā)皿中，蒸干，殘渣加水使溶解，轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為空白。測定法 取本品10支的內(nèi)容物，混勻，精密量取5ml，置分液漏斗中，精密加入正己烷與內(nèi)標溶液各5ml，振搖2分鐘，靜置1小時，分取上層溶液，精密吸取1181。l，注入氣相色譜儀，測定?！疽?guī)格】 每支裝（1）5ml （2）10ml （3）20ml【貯藏】 密封，避光。對照品溶液的制備 取人參皂苷Rg1和Re對照品適量，即得?！捐b別】 取本品10ml，加水至30ml，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗滌2次，棄去水液，正丁醇液蒸干，作為供試品溶液。l，對照品溶液1181。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗,吸取上述兩種溶液各5181。l，注入液相色譜儀，測定，即得。（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與對照品峰的保留時間一致。【檢查】 pH值 ～（中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）蛋白質(zhì) 取本品1ml，依法檢查，應符合規(guī)定（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ Ｓ）。本品每支含半枝蓮以野黃芩苷（C21H18o12）計。l，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF254薄層板上，用水飽和的正丁醇濃氨試液（10:）為展開劑，展開，取出，晾干，在紫外光燈（365nm）下檢視。l和3181。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。供試品溶液的制備 取本品，用微孔濾膜（）濾過，取續(xù)濾液，即得。【有效期】 。供試品色譜中，應呈現(xiàn)與對照品保留時間相同的色譜峰。l，注入色譜儀，測定，即得。照分光光度法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ A）測定，在278nm及243nm波長處分別有最大吸收與最小吸收。另取野菊花對照藥材1g，加稀鹽酸1ml、醋酸乙酯30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液。l，注入液相色譜儀，測定，即得。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。（含膽木提取物以蘆?。–27H30O16）計，）。取試管7支，依次加入2%紅細胞混懸液和生理氯化鈉溶液，混勻后，于37℃恒溫箱放置30分鐘，生理氯化鈉溶液改加蒸餾水，作為陽性對照管，各試管搖勻后，置37℃恒溫箱中，分別觀察放入后15分鐘、30分鐘、45分鐘、1小時、2小時、3小時、4小時。SO3Na）%～%。【貯藏】 密封。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5181。本品每支含黃芩以黃芩苷（C21H18o11）計。熾灼殘渣 取本品5ml，置已熾灼至恒重的坩堝中，蒸干后，依法檢查（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ J），%?！捐b別】 （1）取本品1ml，加堿性酒石酸銅試液1ml，置水浴中加熱3分鐘，即生成棕紅色氧化亞銅沉淀，濾過，濾液用鹽酸調(diào)至酸性，置水浴中加熱20分鐘，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)至中性，再加堿性酒石酸銅試液2ml，置水浴中加熱5分鐘，又生成棕紅色沉淀?！居梅ㄓ昧俊? 肌內(nèi)注射，一次2ml，一日2次，30天為一療程。加水30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液同法制成對照藥材溶液?！窘伞? 孕婦禁用。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，精密吸取供試品溶液1181?！竞繙y定】 含氮量 精密量取本品適量（相當于含氮量25mg～30mg），照氮測定法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ L第一法）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；％磷酸溶液（50∶50）為流動相；檢測波長為260nm。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述供試品溶液和對照藥材溶液各5181。用于急慢性肝炎屬肝膽濕熱證者。砷鹽 不得過百萬分之二（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ F第一法）。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10181?！?。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10181。 對照品溶液的制備 取梔子苷對照品適量，精密稱定，即得。 熱原 取本品，用生理鹽水稀釋五倍，依法檢查（中國藥典2000年版一部附錄ⅩⅢ A），劑量按家兔體重每kg緩緩注射稀釋液10ml，應符合規(guī)定。 【鑒別】 （1）取本品20ml，蒸干，殘渣加丙酮2ml使溶解，取上清液,作為供試品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1181。熾灼殘渣 %（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ J）。本品每支含巖黃連提取物以巖黃連堿（C21H20O4N）計，～。另取巖黃連對照藥材1g，加氯仿30ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，濾過，濾液作為對照藥材溶液。其他 應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定（中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ U）?！緳z查】 鈣鹽 取本品2ml，加草酸銨試液數(shù)滴，不得顯渾濁。亮氨酸 取本品20ml，混勻，精密量取5ml，蒸干，殘渣加50％甲醇使溶解，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加50％甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。用于急性肝炎，慢性肝炎屬肝膽濕熱證者。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點?！竟δ苤髦巍? 清熱解毒。板 藍 解 毒 注 射 液Banlan Jiedu Zhusheye【處方】 南板藍根500g 聚山梨酯80 20ml 制成 1000ml【制法】 取南板藍根，粉碎成最粗粉，加純化水浸漬30分鐘，煎煮二次，第二次1小時，合并煎液，濾過，～（80℃）的清膏，加乙醇使含醇量達65％，攪勻，靜置48小時，濾過，濾液回收乙醇后，置4～10℃冷藏8小時，濾過，濾液用氨水調(diào)節(jié)pH值至8～9，置4～10℃冷藏8小時，濾過，～（50℃）的清膏，加注射用水200ml及聚山梨酯80、藥用炭，攪拌，加熱煮沸30分鐘，冷至40℃，濾過，加注射用水至規(guī)定量，用20%，置4～10℃冷藏6小時以上，反復濾過至澄明，灌封，滅菌，即得。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點。測定法 精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10181。（3）取本品20ml，加鹽酸1ml，加熱回流1小時，放冷，用乙醚振搖提取3次，每次30ml，合并乙醚液，揮干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。靜脈滴注，一日250～500mg；小兒酌減或遵醫(yī)囑。附：穿心蓮內(nèi)酯磺化物的質(zhì)量標準本品為穿心蓮內(nèi)酯的磺化產(chǎn)物。熱原 取本品，劑量按家兔體重每1kg體重注射2ml，依法檢查（中國藥典2000年版一部附錄ⅩⅢ A），應符合規(guī)定。【有效期】 。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10181。（10℃以下保存）供試品溶液的制備 取本品作為供試品溶液?！拘誀睢? 本品為淺棕黃色或棕黃色的澄明液體?！緳z查】 吸收度 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。l，注入氣相色譜儀，連續(xù)注樣3～5次，按平均峰面積計算校正因子。照[含量測定]項下的色譜條件試驗，吸取對照品溶液與供試品溶液各1181。【用法用量】 緩慢靜脈注射或滴注；一日1～2次，每日40～60ml，30天為一療程或遵醫(yī)囑。理論板數(shù)按人參皂苷Rg1峰計算應不低于3000?！拘誀睢? 本品為淡黃棕色至黃棕色的澄明液體。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，精密吸取供試品溶液3181。另取次黃嘌呤對照品，加70%，作為對照品溶液。l，供試品溶液5～10181。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。鞣質(zhì) ，加新配制的1％雞蛋清的生理鹽水5ml，放置10分鐘，不得出現(xiàn)渾濁?！竟δ苤髦巍? 清熱解毒，消腫止痛。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。l,分別交叉點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇冰醋酸水（4::1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茚三酮試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法）進行掃描，波長:λs=487nm，λR=650nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算，即得。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2181。測定法 分別精密吸取兩種對照品溶液與供試品溶液各10181。中 華 人 民 共 和 國國家藥品監(jiān)督管理局WS11114(ZD1114)2002 標 準 （試行） 柴 辛 感 冒 注 射 液Chaixin Ganmao Zhusheye【處方】 柴胡2500g 細辛250g 丙二醇30ml 氯化鈉8g 制成 1000ml【制法】 以上二味藥材，加水進行蒸餾，收集蒸餾液約5500ml，餾液重蒸餾，收集重蒸餾液約950ml，加丙二醇，振搖使油完全溶解，再加氯化鈉，用10%，加注射用水至規(guī)定量，%的活性炭，充分攪拌，濾過，灌封，滅菌，即得。【檢查】 pH值 ～（中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）。本品每支含細辛以甲基丁香酚（C11H14O2）計，不得少于40181。pH值 ～（中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）。再取綠原酸對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。本品每1ml含野菊花以綠原酸（C16H18O9）計，不得少于30181?！緳z查】 pH值 ～（中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）。中 華 人 民 共 和 國國家藥品監(jiān)督管理局WS10863（ZD0863）2002 標 準 （試行） 喜 炎 平 注 射 液Xiyanping Zhusheye【處方】 穿心蓮內(nèi)酯磺化物25g 制成 1000ml【制法】 取穿心蓮內(nèi)酯磺化物，用注射用水適量溶解，%活性炭攪拌10分鐘，濾過，加注射用水至規(guī)定量，濾過，用10%~，灌封，滅菌，即得。本品4小時內(nèi)不得出現(xiàn)溶血和紅細胞凝聚現(xiàn)象?！拘誀睢? 本品為淡黃色的粉末；無臭，味苦，具吸濕性?！居行凇? 。l，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯醋酸乙酯冰醋酸（7:3:）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以香草醛硫酸試液，在105℃加熱