【正文】 對照品溶液的制備 取100℃減壓干燥至恒重的黃芩苷對照品適量，精密稱定，即得。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇水磷酸（50∶50∶）為流動相；檢測波長276nm。 本品每1ml含梔子提取物以梔子苷（C17H24o10）計。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10181。 對照品溶液的制備 取梔子苷對照品適量，精密稱定，即得。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇水磷酸（25∶75∶）為流動相；檢測波長238nm。 本品每1ml含茵陳提取物以綠原酸（C16H18o9）計。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10181。g的溶液，即得（10℃以下保存）。理論板數(shù)按綠原酸峰計算應(yīng)不低于3000。 【含量測定】 茵陳提取物 照高效液相色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D）測定?！?。 熱原 取本品，用生理鹽水稀釋五倍，依法檢查（中國藥典2000年版一部附錄ⅩⅢ A），劑量按家兔體重每kg緩緩注射稀釋液10ml，應(yīng)符合規(guī)定。砷鹽 ，混勻，蒸干，先用小火燒灼使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml，加水21ml，依法測定（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ F第一法），含砷量不得過百萬分之二。 熾灼殘渣 取本品1ml，蒸干后依法檢查（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ J），不得過15mg。 【檢查】 pH值 ～（中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）。l，分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯丁酮甲酸水（5∶3∶1∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%三氯化鐵乙醇液。另取黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10181。 【鑒別】 （1）取本品20ml，蒸干，殘渣加丙酮2ml使溶解，取上清液,作為供試品溶液。【有效期】 中 華 人 民 共 和 國國家藥品監(jiān)督管理局WS10467（ZD0467）2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行） 舒 肝 寧 注 射 液Shuganning Zhusheye【處方】 茵陳提取物4g 梔子提取物3g 黃芩苷22g 板藍根提取物5g 制成 1000ml 【制法】 以上五味，取黃芩苷加注射用水適量混懸，加10%氫氧化鈉溶液使溶解；其余茵陳提取物等四味，分別加注射用水溶解，混勻，%活性炭，攪勻，煮沸15分鐘，濾過，用10%～，加注射用水至規(guī)定量，濾過，灌封，滅菌，即得?！咀⒁馐马棥? 本品性狀發(fā)生改變時或沉淀、混濁、變色時不宜使用。【用法用量】 肌內(nèi)注射，一次2～4ml，一日1～2次?！竟δ苤髦巍? 清熱利濕。其他 應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典2000年版一部附錄I U）。蛋白質(zhì) 取本品1ml，依法測定應(yīng)符合規(guī)定（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S）。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1181。【鑒別】 取本品10ml，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次30ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。中 華 人 民 共 和 國國家藥品監(jiān)督管理局WS11308（ZD1308）2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行） 清 肝 注 射 液Qinggan Zhusheye【處方】 板藍根500g 茵陳250g 甘草50g 聚山梨酯80 10ml 亞硫酸氫鈉2g 制成 1000ml【制法】 以上三味藥材，茵陳加水浸潤30分鐘，用水蒸氣蒸餾法蒸餾，收集蒸餾液800ml，重蒸餾一次，收集重蒸餾液250 ml，備用；取板藍根、甘草加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，～(50℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量達60％，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇，冷藏48小時，濾過，煮沸30分鐘，冷藏24小時，濾過，濾液加入上述重蒸餾液、聚山梨酯80、亞硫酸氫鈉，～，加注射用水至規(guī)定量，濾過，灌封，滅菌，即得。l，注入液相色譜儀，測定，即得。供試品溶液的制備 精密稱取本品10mg，加流動相使溶解并使成10ml，濾過，取續(xù)濾液，即得。對照品溶液的制備 精密稱取巖黃連堿對照品適量，加流動相制成每1ml含26181。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈水（1∶1），%%十二烷基硫酸鈉為流動相；檢測波長為347nm。砷鹽 不得過百萬分之二（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ F第一法）。熾灼殘渣 %（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ J）。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2181?！捐b別】 取本品10mg，加甲醇10ml使溶解，作為供試品溶液。于稠膏中加入適量蒸餾水，用10%鹽酸溶液，調(diào)節(jié)pH值2～3，攪拌充分，濾過，用10%鹽酸溶液洗4～5次，合并酸水液，用碳酸鈉調(diào)節(jié)pH值9～10，析出棕褐色沉淀，濾過，濾渣用5倍氯仿提取5～6次，合并氯仿液，加無水硫酸鈉脫水，濾過，回收氯仿至近干，再加少量酒精，減壓回收溶劑，干燥，即得?！居行凇? ?！咀⒁馐马棥? 嚴重胃、十二指腸潰瘍患者禁用。用于急慢性肝炎屬肝膽濕熱證者。本品每支含巖黃連提取物以巖黃連堿（C21H20O4N）計，～。測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20181。g的溶液，即得。理論板數(shù)按巖黃連堿峰計算應(yīng)不低于6000?！竞繙y定】 照高效液相色譜法（中國藥典2000年版一部附靈Ⅵ D）測定?！緳z查】 pH值 ～（中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）。l，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯一氯仿一甲醇—濃氨試液（10:2:2:2）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述供試品溶液和對照藥材溶液各5181。另取巖黃連對照藥材1g，加氯仿30ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，濾過，濾液作為對照藥材溶液。 【性狀】 本品為棕黃色至棕褐色的澄明液體?！居行凇? 。【注意】 孕婦慎用。用于病毒性肝炎屬肝膽濕證者。本品每支含地耳草以槲皮素（C15H10O7）計。供試品溶液的制備 精密吸取本品5ml，置園底燒瓶中，加甲醇15ml、鹽酸1ml，混勻，加熱回流30分鐘，放冷，移至25ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；％磷酸溶液（50∶50）為流動相；檢測波長為260nm。其他 應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ U）。明膠 取本品1ml，加鉬酸銨試液1ml，混合，5分鐘內(nèi)不得出現(xiàn)渾濁。【檢查】 pH值 ～（中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液1μl，分別點于同一硅膠G 薄層板上，以甲苯醋酸乙酯甲酸（5:2:1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1％三氯化鋁乙醇溶液，在105℃加熱約5分鐘，置紫外光燈（365 nm）下檢視。（2）取本品10ml，加甲醇10ml、鹽酸1ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶液?！拘誀睢? 本品為黃色或棕黃色的澄明液體。中 華 人 民 共 和 國國家藥品監(jiān)督管理局WS10078(ZD0078)2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行）田 基 黃 注 射 液Tianjihuang Zhusheye【處方】 地耳草1000g 注射用水1000ml 制法 1000ml【制法】 取地耳草，切斷，加水煎煮二次，第一次1小時，第二次45分鐘，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至250ml，加乙醇至含醇量達60%，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至適量，加乙醇至含醇量達75%，同上法處理后，加水至500ml，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液加新制的明膠溶液，邊加邊攪拌，冷藏24小時，濾過，濾液濃縮至適量，加乙醇至含醇量達85%，靜置48小時，濾過，濾液用20%，靜置，濾過，靜置，濾過，濾液減壓濃縮至適量，加水至200ml，冷藏24小時，濾過。【含量測定】 含氮量 精密量取本品適量（相當(dāng)于含氮量25mg～30mg），照氮測定法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ L第一法）測定?！緳z查】 鈣鹽 取本品2ml，加草酸銨試液數(shù)滴，不得顯渾濁。附：珍珠層角殼蛋白水解液的制備及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【制法】 取珍珠層粉，置耐酸容器中，加入等量的蒸餾水，攪勻，緩慢加入約為珍珠層粉2倍量的鹽酸，不斷攪拌，至無氣泡產(chǎn)生，靜置24小時，棄去上清液，沉淀加10倍量水，反復(fù)攪拌均勻，靜置過夜，棄去上清液，如此反復(fù)洗滌4～5次，取沉淀物，濾過，得膠狀物（角殼蛋白）。、【規(guī)格】 每支裝2ml（）【貯藏】 密封，避光。【注意事項】 （1）過敏體質(zhì)慎用。用于急慢性肝炎陰虛陽亢證之降酶，神經(jīng)衰弱。本品每1ml含珍珠層角殼蛋白水解液以亮氨酸（C6H13NO2）計。l與5181。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，精密吸取供試品溶液1181。亮氨酸 取本品20ml，混勻，精密量取5ml，蒸干，殘渣加50％甲醇使溶解，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加50％甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。其他 應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典2000年版一部附錄I U ）【含量測定】 含氮量 精密量取本品25ml，照氮測定法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ L第一法）測定。鈣鹽 取本品2ml，／L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至中性，加草酸銨試液數(shù)滴，不得產(chǎn)生渾濁。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸?。酆繙y定］項下的供試品溶液與上述對照品溶液各1181?！拘誀睢? 本品為無色或淺黃色的澄明液體?！居行凇? ?！窘伞? 孕婦禁用。用于急性肝炎，慢性肝炎屬肝膽濕熱證者。本品每1ml含梔子以梔子苷（C17H24O10）計。供試品溶液的制備 精密吸取本品2ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密吸取續(xù)濾液15ml，置25ml量瓶中，用50％甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜（）濾過，取續(xù)濾液，即得。對照品溶液的制備 精密稱取梔子苷對照品約10mg，置25ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈水（12:88）為流動相；檢測波長為240nm。蛋白質(zhì) 取本品1ml，加鞣酸試液1～3滴，混合,放置5分鐘,不得出現(xiàn)渾濁。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍色熒光斑點。加水30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液同法制成對照藥材溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。另取梔子苷對照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。另取黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液?！拘誀睢? 本品為棕色或棕紅色的澄明液體。中 華 人 民 共 和 國國家藥品監(jiān)督管理局WS10099（ZD0099）2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行） 肝 凈 注 射 液 Ganjing Zhusheye【處方】 茵陳214g 梔子214g 板藍根214g 膽汁膏20g 大黃43g 黃芩214g 聚山梨酯80 10ml 制成 1000ml【制法】 以上六味藥材，茵陳提取揮發(fā)油；蒸餾后的水溶液及藥渣與板藍根、黃芩、梔子、大黃加水煎煮二次，第二次1小時，合并煎液，濾過，～（50℃），冷卻，加乙醇使含醇量達70%，攪勻，冷藏，濾過，回收乙醇，同法處理2～4次?！疽?guī)格】 每支裝2ml【貯藏】 密封，避光?！居梅ㄓ昧俊? 肌內(nèi)注射，一次2ml，一日2次，30天為一療程。【功能主治】 清熱解毒。【含量測定】 精密量取裝量差異項下的本品5ml，照氮測定法（中國藥典2000版一部附錄Ⅸ L第二法）測定，即得。%。樹脂 取本品1ml，加鹽酸1滴，放置30分鐘，應(yīng)無絮狀物析出。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍紫色熒光斑點。l、對照藥材溶液1181。另取南板藍根對照藥材2g，加水100ml，微沸30分鐘，濾過，濾液濃縮至30ml，放冷，加乙醇使含醇量達60%，置10℃以下放置30分鐘，濾過，濾液用氨試液調(diào)節(jié)pH值至8～9，置10℃以下放置30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液?！捐b別】 （1）取本品1ml，加