【正文】 至斑點(diǎn)顯色清晰?！竟δ苤髦巍? 清熱解毒。重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ E第二法），含重金屬不得過百萬分之十。（2）取本品6ml，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液?！咀⒁馐马?xiàng)】（1）在使用前應(yīng)檢查其澄明度；（2）藥品性狀發(fā)生改變時或沉淀、混濁、變色時，禁止使用。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯甲酸乙酯甲酸（6:4:1）為展開劑，展開，取出，晾干，在100℃加熱5～10分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。【規(guī)格】 每支裝2ml【貯藏】 密封，置陰涼處。l、對照品溶液1181。本品每1ml含氮(N)。理論板數(shù)按槲皮素峰計(jì)算應(yīng)不低于2500.對照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥24小時的槲皮素對照品，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。l、對照品溶液各2181?！居梅ㄓ昧俊? 肌注，一次2ml，一日1~2次；或遵醫(yī)囑?！竞繙y定】 照高效液相色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D）測定?！緳z查】 pH值 ～（中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）。l，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿甲醇（3∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以50%的硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。 其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ U）。l，注入液相色譜儀，測定，即得。理論板數(shù)以梔子苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、草酸鹽、鉀離子、樹脂 取本品，依法檢查（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S），應(yīng)符合規(guī)定。 【性狀】 本品為棕紅色的澄明液體。另取板藍(lán)根對照藥材1g，加水100ml，微沸30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至30ml，加乙醇使含醇量至60%，放置1小時，濾過，濾液揮去乙醇，自“加醋酸乙酯振搖提取2次”起，同法制成對照藥材溶液?！緳z查】 水分 %（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ H第三法）。l，注入液相色譜儀，測定，即得?！捐b別】 取本品，作為供試品溶液。熱原 取本品，依法檢查（中國藥典2000年版一部附錄Ⅻ A），劑量按家兔每1Kg注射1ml，應(yīng)符合規(guī)定。將角殼蛋白移置回流裝置內(nèi)，加入等量的10%鹽酸溶液，加熱回流24小時以上，放冷，移至蒸發(fā)皿中，加熱除去鹽酸，濃縮至稠漿狀，加入等量的注射用水，攪勻，濾過，取濾液，即得?！！竟δ苤髦巍? 清熱，利濕，解毒。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯丙酮甲酸水（6:4::）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。本品每支含氮（N）?！居行凇? 。l，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇水冰醋酸（4:1:1）為展開劑，展開，取出，晾干，%茚三酮乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，精密量取2ml，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！居梅ㄓ昧俊? 肌內(nèi)注射，成人一次50～100mg，一日2～3次；小兒酌減或遵醫(yī)囑。【規(guī)格】 每支裝（1）2ml：50mg （2）5ml：125mg （3）10ml：250mg【貯藏】 密封，避光，置陰涼處。熾灼殘?jiān)? 取本品10ml，置已熾灼至恒重的坩堝中，蒸干，依法檢查（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ J），%（g/ml）?！疽?guī)格】 每支裝2ml（含膽木提取物6mg）【貯藏】 密封，避光。另取膽木對照藥材6g，加水煎煮30分鐘，濾過，濾液濃縮至20ml，搖勻，用氯仿振搖提取3次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為對照藥材溶液。g的溶液，即得。取野菊花提取液500ml，濾過，加入聚山梨酯80，加熱至沸騰，冷至室溫，加入重蒸餾液500ml混合均勻，加入氯化鈉，攪拌溶解，用20%～，加注射用水至規(guī)定量，濾過，灌封，滅菌，即得。（2）取本品2ml，分別置甲、乙兩個試管中，乙管蒸干，殘?jiān)铀?ml使溶解，兩管各加品紅亞硫酸試液2滴，混勻，稍放置后，甲管所顯玫瑰紅色應(yīng)比乙管深。精密量取上述兩種溶液各5ml，置具塞試管中，密塞，搖勻，取1181。g的溶液，作為對照品溶液。慢性乙型肝炎的治療。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈－水（20∶80）為流動相(待人參皂苷RgRe出峰后改變比例為80∶20，洗脫10分鐘)；檢測波長為203nm。用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至6～7，加活性炭適量，攪勻，煮沸15分鐘，濾過，濾液備用；另取苦參素溶解，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至6～7，100℃滅菌30分鐘，冷藏，抽濾，與脫炭后的藥液合并，混勻，加注射用水至規(guī)定量，濾過，灌裝，即得。精密稱取纈氨酸對照品，加70%，作為對照品溶液。(2)取本品1ml，加無水乙醇1ml，搖勻，作為供試品溶液。測定法 分別精密吸取對照品溶液10181。l，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯丙酮乙醇氨水（4:2::）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。樹脂 取本品5ml，加氯仿10ml振搖提取，分取氯仿液，蒸干，殘?jiān)颖姿?ml使溶解，置具塞試管中，加水3ml，混勻，放置30分鐘，應(yīng)無絮狀物析出。用于多發(fā)性癤腫、扁桃腺炎、乳腺炎等?！緳z查】 pH值 ～（中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）熾灼殘?jiān)? 精密量取本品10ml，照熾灼殘?jiān)鼨z查法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ J）檢查，%（g/ml）。本品每支含纈氨酸（C5H11NO2）。l，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿甲醇水（13∶7∶2）10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分別置日光及紫外光燈（365nm）下檢視。l，注入液相色譜儀，測定，即得?！拘誀睢? 本品為微黃色的澄明液體。蛋白質(zhì) 取本品1ml，加新配制的30%磺基水楊酸試液1ml，混勻，放置5分鐘，不得出現(xiàn)渾濁。g。蛋白質(zhì) 取本品1ml，加新配制的30%磺基水楊酸試液1ml，混勻，放置5分鐘，不得出現(xiàn)渾濁。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各1181。g。其他 應(yīng)符合注射劑及注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查法項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ U及Ⅸ S）?！拘誀睢? 本品為淡黃色至橙黃色的澄明液體。其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典2000年版一部附錄I U）。本品在水中易溶，在甲醇中溶解，乙醇中微溶。中 華 人 民 共 和 國國家藥品監(jiān)督管理局WS10484（ZD0484）2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行）清 熱 解 毒 注 射 液Qingre Jiedu Zhusheye【處方】 金銀花134g 黃芩67g 連翹67g 龍膽67g 石膏670g 知母54g 梔子67g 板藍(lán)根67g 地黃80g 麥冬54g 甜地丁67g 玄參107g 制成 1000ml【制法】 以上十二味，金銀花用水蒸氣蒸餾，收集初餾液600ml，餾液中加純化水200ml，重蒸餾一次，收集餾液300ml，備用，藥渣另置；玄參、地黃照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ O），用90～95％乙醇作溶劑，浸漬4小時后，進(jìn)行滲漉，收集漉液750ml，備用，藥渣另置；其余黃芩等九味與上述藥渣合并，加水在60℃溫浸2小時后，煎煮三次，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至400ml，加入上述地黃、玄參滲漉液，用乙醇沉淀處理三次，第一次加乙醇至含醇量為50％，第二次加乙醇至含醇量為60％，第三次加乙醇至含醇量為75％，每次均放置24小時，濾過，濾液減壓濃縮至200ml，加注射用水適量，活性炭1g，置水浴上加熱1小時，放冷，冷藏24小時，濾過，濾液加入上述餾出液，攪勻，用5％～，加入苯甲醇20ml與注射用水至規(guī)定量，濾過，灌封，滅菌，即得。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。用于流感，輕型腦膜炎，外感發(fā)熱等癥。蛋白質(zhì) 取本品1ml，照注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。另取南板藍(lán)根對照藥材2g，加水100ml，微沸30分鐘，濾過，濾液濃縮至30ml，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)60%，置10℃以下放置30分鐘，濾過，濾液用氨試液調(diào)節(jié)pH值至8～9，置10℃以下放置30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對照藥材溶液?！疽?guī)格】 每支裝2ml【貯藏】 密封，避光。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)色熒光斑點(diǎn)?！居行凇? 。l與5181。中 華 人 民 共 和 國國家藥品監(jiān)督管理局WS10078(ZD0078)2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行）田 基 黃 注 射 液Tianjihuang Zhusheye【處方】 地耳草1000g 注射用水1000ml 制法 1000ml【制法】 取地耳草，切斷，加水煎煮二次，第一次1小時，第二次45分鐘，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至250ml，加乙醇至含醇量達(dá)60%，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至適量，加乙醇至含醇量達(dá)75%，同上法處理后，加水至500ml，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液加新制的明膠溶液，邊加邊攪拌，冷藏24小時，濾過，濾液濃縮至適量，加乙醇至含醇量達(dá)85%，靜置48小時，濾過，濾液用20%，靜置，濾過，靜置，濾過，濾液減壓濃縮至適量，加水至200ml，冷藏24小時，濾過。供試品溶液的制備 精密吸取本品5ml，置園底燒瓶中，加甲醇15ml、鹽酸1ml，混勻，加熱回流30分鐘，放冷，移至25ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。l，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯一氯仿一甲醇—濃氨試液（10:2:2:2）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視?！咀⒁馐马?xiàng)】 嚴(yán)重胃、十二指腸潰瘍患者禁用。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈水（1∶1），%%十二烷基硫酸鈉為流動相；檢測波長為347nm。蛋白質(zhì) 取本品1ml，依法測定應(yīng)符合規(guī)定（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S）。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 【含量測定】 茵陳提取物 照高效液相色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D）測定。 本品每1ml含梔子提取物以梔子苷（C17H24o10）計(jì)。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇水磷酸（25∶75∶）為流動相；檢測波長238nm。砷鹽 ，混勻，蒸干，先用小火燒灼使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml，加水21ml，依法測定（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ F第一法），含砷量不得過百萬分之二。【有效期】 中 華 人 民 共 和 國國家藥品監(jiān)督管理局WS10467（ZD0467）2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行） 舒 肝 寧 注 射 液Shuganning Zhusheye【處方】 茵陳提取物4g 梔子提取物3g 黃芩苷22g 板藍(lán)根提取物5g 制成 1000ml 【制法】 以上五味，取黃芩苷加注射用水適量混懸，加10%氫氧化鈉溶液使溶解；其余茵陳提取物等四味，分別加注射用水溶解，混勻，%活性炭，攪勻，煮沸15分鐘，濾過，用10%～，加注射用水至規(guī)定量，濾過，灌封，滅菌，即得。【鑒別】 取本品10ml，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次30ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20181。 【性狀】 本品為棕黃色至棕褐色的澄明液體。明膠 取本品1ml，加鉬酸銨試液1ml，混合，5分鐘內(nèi)不得出現(xiàn)渾濁。附：珍珠層角殼蛋白水解液的制備及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【制法】 取珍珠層粉，置耐酸容器中，加入等量的蒸餾水，攪勻，緩慢加入約為珍珠層粉2倍量的鹽酸，不斷攪拌，至無氣泡產(chǎn)生，靜置24小時，棄去上清液，沉淀加10倍量水，反復(fù)攪拌均勻，靜置過夜，棄去上清液，如此反復(fù)洗滌4～5次，取沉淀物，濾過，得膠狀物（角殼蛋白）。其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典2000年版一部附錄I U ）【含量測定】 含氮量 精密量取本品25ml，照氮測定法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ L第一法）測定。本品每1ml含梔子以梔子苷（C17H24O10）計(jì)。另取梔子苷對照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。【含量測定】 精密量取裝量差異項(xiàng)下的本品5ml，照氮測定法（中國藥典2000版一部附錄Ⅸ L第二法）測定，即得?！疽?guī)格】 每支裝2ml【貯藏】 密封，避光。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各2181。g的溶液，即得。l，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿醋酸乙