【正文】 Ⅵ B）試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液1181。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！窘伞? 孕婦禁用。對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取梔子苷對(duì)照品約10mg，置25ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。加水30ml，加熱回流1小時(shí)，濾過(guò)，濾液同法制成對(duì)照藥材溶液。另取黃芩苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。【用法用量】 肌內(nèi)注射，一次2ml，一日2次，30天為一療程。樹(shù)脂 取本品1ml，加鹽酸1滴，放置30分鐘，應(yīng)無(wú)絮狀物析出。【鑒別】 （1）取本品1ml，加堿性酒石酸銅試液1ml，置水浴中加熱3分鐘，即生成棕紅色氧化亞銅沉淀，濾過(guò)，濾液用鹽酸調(diào)至酸性，置水浴中加熱20分鐘，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)至中性，再加堿性酒石酸銅試液2ml，置水浴中加熱5分鐘，又生成棕紅色沉淀。%。熾灼殘?jiān)? 取本品5ml，置已熾灼至恒重的坩堝中，蒸干后，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ J），%?！拘誀睢? 本品為棕黃色至棕色的澄明液體。本品每支含黃芩以黃芩苷（C21H18o11）計(jì)?！竞繙y(cè)定】 照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D）測(cè)定。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5181。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！举A藏】 密封。供試品溶液的制備 取本品適量，精密稱(chēng)定，加注射用水制成每1ml含25mg的溶液。SO3Na）%～%?！竟δ苤髦巍? 清熱解毒，止咳止痢。取試管7支，依次加入2%紅細(xì)胞混懸液和生理氯化鈉溶液，混勻后，于37℃恒溫箱放置30分鐘，生理氯化鈉溶液改加蒸餾水，作為陽(yáng)性對(duì)照管，各試管搖勻后，置37℃恒溫箱中，分別觀察放入后15分鐘、30分鐘、45分鐘、1小時(shí)、2小時(shí)、3小時(shí)、4小時(shí)。草酸鹽 取本品2ml，加3%的氯化鈣試液2～3滴，放置10分鐘，不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。（含膽木提取物以蘆?。–27H30O16）計(jì)，）。另精密量取3ml，置10ml量瓶中，照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法，自“加30%乙醇至5ml”起，依法測(cè)定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的重量，計(jì)算，即得。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！疽?guī)格】 每支裝（1）2ml （2）5ml【貯藏】 密封，避光。l，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ U）。另取野菊花對(duì)照藥材1g，加稀鹽酸1ml、醋酸乙酯30ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。【規(guī)格】 每支裝2ml 【貯藏】 密封，避光，置陰涼處。照分光光度法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅴ A）測(cè)定，在278nm及243nm波長(zhǎng)處分別有最大吸收與最小吸收?！疽?guī)格】 每支裝2ml【貯藏】 密封，避光。l，注入色譜儀，測(cè)定，即得。理論板數(shù)按甲基丁香酚峰計(jì)算應(yīng)不低于15000。供試品色譜中，應(yīng)呈現(xiàn)與對(duì)照品保留時(shí)間相同的色譜峰。l～4181?！居行凇? 。l與6181。供試品溶液的制備 取本品，用微孔濾膜（）濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。試驗(yàn)方法：取試管5支，編號(hào)，1～，（作陰性對(duì)照管），（作陽(yáng)性對(duì)照管），然后各加入2％，置恒溫箱內(nèi)，177。另取黃芪甲苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液?！疽?guī)格】 每支裝2ml【貯藏】 密封。l和3181。本品每支含氮（N）。l，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF254薄層板上，用水飽和的正丁醇濃氨試液（10:）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，在紫外光燈（365nm）下檢視。地 龍 注 射 液Dilong Zhusheye【處方】 廣地龍1000g 苯酚5g 制成 1000ml【制法】 取廣地龍，加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至400ml，加乙醇沉淀處理二次，第一次溶液中含醇量為60%，第二次為80%，每次靜置48小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味，加三倍量注射用水，密封，126℃,15分鐘熱壓處理，4℃冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，%活性炭，煮沸15分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液加注射用水至規(guī)定量，用20%～，加苯酚，攪拌,用微孔濾膜濾過(guò)至澄明，灌封，滅菌，即得。本品每支含半枝蓮以野黃芩苷（C21H18o12）計(jì)。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇水醋酸（35:61:4）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為335nm?！緳z查】 pH值 ～（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）蛋白質(zhì) 取本品1ml，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ Ｓ）。中 華 人 民 共 和 國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局WS10609（ZD0609）2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行）復(fù) 方 半 邊 蓮 注 射 液Fufang Banbianlian Zhusheye【處方】 半邊蓮500g 半枝蓮500g 白花蛇舌草500g 制成 1000ml【制法】 以上三味，加水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，（55～60℃）的清膏，加乙醇至含醇量為65％，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，～，靜置1小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味，加注射用水至500ml，～，加活性炭5g，攪拌均勻，煮沸30分鐘，濾過(guò)，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，～，加注射用水至規(guī)定量，灌封，滅菌，即得。（2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品峰的保留時(shí)間一致?！竞繙y(cè)定】 照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D）測(cè)定。l，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得?！居行凇? 。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5181。其他 應(yīng)符合注射劑及注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查法項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ U，Ⅸ S)【含量測(cè)定】 總氮量 精密量取本品5ml，照氮測(cè)定法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ L第一法）測(cè)定，即得。l，對(duì)照品溶液1181。【注意事項(xiàng)】 過(guò)敏體質(zhì)者慎用?！捐b別】 取本品10ml，加水至30ml，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗滌2次，棄去水液，正丁醇液蒸干，作為供試品溶液。當(dāng)天使用，用時(shí)搖勻。對(duì)照品溶液的制備 取人參皂苷Rg1和Re對(duì)照品適量，即得。l、對(duì)照品溶液4181?！疽?guī)格】 每支裝（1）5ml （2）10ml （3）20ml【貯藏】 密封，避光。l、對(duì)照藥材溶液2181。l，注入氣相色譜儀，測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 采用鍵合/交聯(lián)聚乙二醇（PEG）20M，30m，）毛細(xì)管色譜柱；程序升溫（170～210℃）：初溫170℃保持11分鐘后，以每分鐘35℃的升溫速率升至210℃,終溫保持5分鐘；不分流進(jìn)樣。測(cè)定法 取本品10支的內(nèi)容物，混勻，精密量取5ml，置分液漏斗中，精密加入正己烷與內(nèi)標(biāo)溶液各5ml，振搖2分鐘，靜置1小時(shí)，分取上層溶液，精密吸取1181。【注意事項(xiàng)】 （1）本品含有馬兜鈴科植物細(xì)辛，不宜長(zhǎng)期使用，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用；定期復(fù)查腎功能；（2）兒童及老人一般不宜使用；身體虛弱者慎用。另精密量取本品5ml，置蒸發(fā)皿中，蒸干，殘?jiān)铀谷芙?，轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為空白?！居梅ㄓ昧俊? 肌內(nèi)注射，一次2～4ml，一日1～2次?！捐b別】 取本品20ml，置分液漏斗中，用稀鹽酸1ml、醋酸乙酯30ml，振搖提取，靜置，取醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。樹(shù)脂 取本品5ml，依法測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ S）。測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10181。使用前必須對(duì)光檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)混濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細(xì)微破裂者，均不能使用。l，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿甲醇醋酸乙酯（8:1:3）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。測(cè)定法 精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加30%乙醇至刻度，搖勻，精密量取3ml，置10ml量瓶中，加30%乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為空白對(duì)照。附：膽木提取物溶液的制備取膽木3000g，切片，粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第三次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，～（50～60℃測(cè)）的清膏，加4倍量的熟石膏粉，混勻，70～80℃減壓干燥，粉碎成50目粉，加乙醇使含醇量達(dá)85%，攪拌提取三次，冷藏，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇，～（50～60℃），冷至室溫，用10%～，冷藏，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液用20%～，冷藏，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，得濾液90g，測(cè)定含量，計(jì)算。鞣質(zhì) 取本品1ml，依法測(cè)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ S），應(yīng)符合規(guī)定。溶血與凝聚 取家兔血10ml，放入盛有玻璃珠的錐形瓶中，振搖10分鐘，除去纖維蛋白原，使成脫纖血液，加約10倍量生理氯化鈉溶液，搖勻，離心（每分鐘3000轉(zhuǎn)），除去上清液，沉淀的紅血球再用生理氯化鈉溶液洗滌2～3次，至上清液不顯紅色為止，將所得紅細(xì)胞用生理氯化鈉溶液配成2%的紅細(xì)胞混懸液。SO3Na）計(jì)，%～%。按干燥品計(jì)算，含穿心蓮內(nèi)酯磺酸鈉（C20H29O5 【含量測(cè)定】 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取在105℃干燥至恒重的穿心蓮內(nèi)酯對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,即得?！疽?guī)格】 每支裝（1）2ml：50mg （2）5ml：125mg （3）10ml：250mg【注意事項(xiàng)】 孕婦慎用。l，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。另取麥冬對(duì)照藥材1g，加水80ml，微沸30分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液濃縮至30ml，加鹽酸1ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ U）。l，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。中 華 人 民 共 和 國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局WS10857（ZD0857）2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行） 板 藍(lán) 根 注 射 液Banlangen Zhusheye【處方】 板藍(lán)根500g 甘露醇10g 制成 1000ml【制法】 取板藍(lán)根，加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至750ml，冷卻，加乙醇使含醇量至70%，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至350～500ml，冷藏，濾過(guò)，～，攪勻，冷藏48小時(shí)，濾過(guò)，加熱除氨，加注射用水至900ml，冷藏，濾過(guò)，濾液用1%～，冷藏，濾過(guò)，濾液加甘露醇，并加注射用水至規(guī)定量，濾過(guò)，灌封，滅菌，即得。【檢查】 pH值 ～（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）?！菊〈继崛∥铩? 精密量取本品10ml，用水飽和的正丁醇振搖提取5次，每次25ml，充分振搖5分鐘，靜置分層，合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，在105℃干燥3小時(shí)，移至干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱(chēng)定重量，計(jì)算，即得?！拘誀睢? 本品為黃棕色至棕色的澄明液體?！緳z查】 pH值 ～（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）。用于無(wú)黃疸型慢性肝炎屬肝膽濕熱證。【鑒別】 （1）取本品20ml，蒸干，%氫氧化鈉甲醇溶液2ml使溶解，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。（3）取本品20ml，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次15ml,合并醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。理論板數(shù)按梔子苷峰計(jì)算應(yīng)不低于1500?！居梅ㄓ昧俊? 肌內(nèi)注射，一次2～4ml，一日2次。l，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇－冰醋酸－水（3∶1∶1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，％茚三酮乙醇溶液，在50～60℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。另精密稱(chēng)取亮氨酸對(duì)照品適量，加50％，作為對(duì)照品溶液?！居梅ㄓ昧俊? 肌內(nèi)注射，一次2ml，一日2次。蛋白質(zhì) 取本品1ml，加30%磺基水楊酸溶液1ml，搖勻，不得產(chǎn)生渾濁。另取槲皮素對(duì)照品，作為對(duì)照品溶液。【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D）測(cè)定?！居梅ㄓ昧俊? 肌內(nèi)注射，一次2ml，一日1～2次；或遵醫(yī)囑。再取鹽酸小檗堿對(duì)照品和巖黃連堿對(duì)照品，作為對(duì)照品溶液。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈一水（50:50，%%十二烷基硫酸鈉）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為347nm?！竟δ苤髦巍? 清熱解毒?！拘誀睢? 本品為黃棕色至黃褐色粉末或結(jié)晶性粉末，味苦。重金屬 不得過(guò)百萬(wàn)分之十（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ E第二法）。測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20181。l，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上，以苯醋酸乙酯冰醋酸（8:3: ）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。用于黃疸及無(wú)黃疸型急性肝炎屬肝膽濕熱證。另取梔子苷對(duì)照品，作為對(duì)照品溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 總固體 精密吸取本品10ml，置于恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，在105℃干燥3小時(shí)，移置干燥器中冷卻30分鐘，迅速稱(chēng)定重量，計(jì)算。 供試品溶液的制備 精密吸取本品2ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 供試品溶液的制備 取“茵陳提取物含量測(cè)定”項(xiàng)下供試品溶液，即得。 供試品溶液的制備 精密吸