【正文】 或混濁時(shí)禁止使用；（2）忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物；（3）本品含苯甲醇，若注射局部出現(xiàn)硬結(jié)者慎用，有過(guò)敏體質(zhì)者慎用。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各2181。樹脂 取本品5ml，加鹽酸1滴，放置30分鐘，應(yīng)無(wú)絮狀物析出?！疽?guī)格】 每支裝2ml【貯藏】 密封，避光。l、對(duì)照藥材溶液1181?！竞繙y(cè)定】 精密量取裝量差異項(xiàng)下的本品5ml，照氮測(cè)定法（中國(guó)藥典2000版一部附錄Ⅸ L第二法）測(cè)定，即得。中 華 人 民 共 和 國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局WS10099（ZD0099）2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行） 肝 凈 注 射 液 Ganjing Zhusheye【處方】 茵陳214g 梔子214g 板藍(lán)根214g 膽汁膏20g 大黃43g 黃芩214g 聚山梨酯80 10ml 制成 1000ml【制法】 以上六味藥材，茵陳提取揮發(fā)油；蒸餾后的水溶液及藥渣與板藍(lán)根、黃芩、梔子、大黃加水煎煮二次，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，～（50℃），冷卻，加乙醇使含醇量達(dá)70%，攪勻，冷藏，濾過(guò)，回收乙醇，同法處理2～4次。另取梔子苷對(duì)照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。蛋白質(zhì) 取本品1ml，加鞣酸試液1～3滴，混合,放置5分鐘,不得出現(xiàn)渾濁。本品每1ml含梔子以梔子苷（C17H24O10）計(jì)。【性狀】 本品為無(wú)色或淺黃色的澄明液體。其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄I U ）【含量測(cè)定】 含氮量 精密量取本品25ml，照氮測(cè)定法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ L第一法）測(cè)定。本品每1ml含珍珠層角殼蛋白水解液以亮氨酸（C6H13NO2）計(jì)。附：珍珠層角殼蛋白水解液的制備及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【制法】 取珍珠層粉，置耐酸容器中，加入等量的蒸餾水，攪勻，緩慢加入約為珍珠層粉2倍量的鹽酸，不斷攪拌，至無(wú)氣泡產(chǎn)生，靜置24小時(shí)，棄去上清液，沉淀加10倍量水，反復(fù)攪拌均勻，靜置過(guò)夜，棄去上清液，如此反復(fù)洗滌4～5次，取沉淀物，濾過(guò)，得膠狀物（角殼蛋白）?！拘誀睢? 本品為黃色或棕黃色的澄明液體。明膠 取本品1ml，加鉬酸銨試液1ml，混合，5分鐘內(nèi)不得出現(xiàn)渾濁。本品每支含地耳草以槲皮素（C15H10O7）計(jì)。 【性狀】 本品為棕黃色至棕褐色的澄明液體。【檢查】 pH值 ～（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）。測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20181?！居行凇? 。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。對(duì)照品溶液的制備 精密稱取巖黃連堿對(duì)照品適量，加流動(dòng)相制成每1ml含26181?！捐b別】 取本品10ml，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次30ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄I U）。【有效期】 中 華 人 民 共 和 國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局WS10467（ZD0467）2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行） 舒 肝 寧 注 射 液Shuganning Zhusheye【處方】 茵陳提取物4g 梔子提取物3g 黃芩苷22g 板藍(lán)根提取物5g 制成 1000ml 【制法】 以上五味，取黃芩苷加注射用水適量混懸，加10%氫氧化鈉溶液使溶解；其余茵陳提取物等四味，分別加注射用水溶解，混勻，%活性炭，攪勻，煮沸15分鐘，濾過(guò)，用10%～，加注射用水至規(guī)定量，濾過(guò)，灌封，滅菌，即得。另取黃芩苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。砷鹽 ，混勻，蒸干，先用小火燒灼使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml，加水21ml，依法測(cè)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ F第一法），含砷量不得過(guò)百萬(wàn)分之二。理論板數(shù)按綠原酸峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇水磷酸（25∶75∶）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)238nm。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇水磷酸（50∶50∶）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)276nm。 本品每1ml含梔子提取物以梔子苷（C17H24o10）計(jì)。 本品每1ml含茵陳提取物以綠原酸（C16H18o9）計(jì)。 【含量測(cè)定】 茵陳提取物 照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D）測(cè)定。 熾灼殘?jiān)? 取本品1ml，蒸干后依法檢查（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ J），不得過(guò)15mg。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！咀⒁馐马?xiàng)】 本品性狀發(fā)生改變時(shí)或沉淀、混濁、變色時(shí)不宜使用。蛋白質(zhì) 取本品1ml，依法測(cè)定應(yīng)符合規(guī)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ S）。中 華 人 民 共 和 國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局WS11308（ZD1308）2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行） 清 肝 注 射 液Qinggan Zhusheye【處方】 板藍(lán)根500g 茵陳250g 甘草50g 聚山梨酯80 10ml 亞硫酸氫鈉2g 制成 1000ml【制法】 以上三味藥材，茵陳加水浸潤(rùn)30分鐘，用水蒸氣蒸餾法蒸餾，收集蒸餾液800ml，重蒸餾一次，收集重蒸餾液250 ml，備用；取板藍(lán)根、甘草加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，～(50℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)60％，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，冷藏48小時(shí)，濾過(guò)，煮沸30分鐘，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液加入上述重蒸餾液、聚山梨酯80、亞硫酸氫鈉，～，加注射用水至規(guī)定量，濾過(guò)，灌封，滅菌，即得。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈水（1∶1），%%十二烷基硫酸鈉為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為347nm。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各2181。【注意事項(xiàng)】 嚴(yán)重胃、十二指腸潰瘍患者禁用。g的溶液，即得。l，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯一氯仿一甲醇—濃氨試液（10:2:2:2）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視?！居行凇? 。供試品溶液的制備 精密吸取本品5ml，置園底燒瓶中，加甲醇15ml、鹽酸1ml，混勻，加熱回流30分鐘，放冷，移至25ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。【檢查】 pH值 ～（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）。中 華 人 民 共 和 國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局WS10078(ZD0078)2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行）田 基 黃 注 射 液Tianjihuang Zhusheye【處方】 地耳草1000g 注射用水1000ml 制法 1000ml【制法】 取地耳草，切斷，加水煎煮二次，第一次1小時(shí)，第二次45分鐘，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至250ml，加乙醇至含醇量達(dá)60%，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并濃縮至適量，加乙醇至含醇量達(dá)75%，同上法處理后，加水至500ml，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液加新制的明膠溶液，邊加邊攪拌，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至適量，加乙醇至含醇量達(dá)85%，靜置48小時(shí)，濾過(guò)，濾液用20%，靜置，濾過(guò)，靜置，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至適量，加水至200ml，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)。、【規(guī)格】 每支裝2ml（）【貯藏】 密封，避光。l與5181。鈣鹽 取本品2ml，／L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至中性，加草酸銨試液數(shù)滴，不得產(chǎn)生渾濁?！居行凇? 。供試品溶液的制備 精密吸取本品2ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，精密吸取續(xù)濾液15ml，置25ml量瓶中，用50％甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜（）濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)色熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！疽?guī)格】 每支裝2ml【貯藏】 密封，避光。%。另取南板藍(lán)根對(duì)照藥材2g，加水100ml，微沸30分鐘，濾過(guò)，濾液濃縮至30ml，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)60%，置10℃以下放置30分鐘，濾過(guò)，濾液用氨試液調(diào)節(jié)pH值至8～9，置10℃以下放置30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。用于扁桃腺炎，咽喉腫痛；防治傳染性肝炎等。蛋白質(zhì) 取本品1ml，照注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ S）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。另取板藍(lán)根對(duì)照藥材1g，加乙醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過(guò)，作為對(duì)照藥材溶液。用于流感，輕型腦膜炎，外感發(fā)熱等癥。理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于1000。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。另取梔子苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。中 華 人 民 共 和 國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局WS10484（ZD0484）2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行）清 熱 解 毒 注 射 液Qingre Jiedu Zhusheye【處方】 金銀花134g 黃芩67g 連翹67g 龍膽67g 石膏670g 知母54g 梔子67g 板藍(lán)根67g 地黃80g 麥冬54g 甜地丁67g 玄參107g 制成 1000ml【制法】 以上十二味，金銀花用水蒸氣蒸餾，收集初餾液600ml，餾液中加純化水200ml，重蒸餾一次，收集餾液300ml，備用，藥渣另置；玄參、地黃照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ O），用90～95％乙醇作溶劑，浸漬4小時(shí)后，進(jìn)行滲漉，收集漉液750ml，備用，藥渣另置；其余黃芩等九味與上述藥渣合并，加水在60℃溫浸2小時(shí)后，煎煮三次，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至400ml，加入上述地黃、玄參滲漉液，用乙醇沉淀處理三次，第一次加乙醇至含醇量為50％，第二次加乙醇至含醇量為60％，第三次加乙醇至含醇量為75％，每次均放置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至200ml，加注射用水適量，活性炭1g，置水浴上加熱1小時(shí)，放冷，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液加入上述餾出液，攪勻，用5％～，加入苯甲醇20ml與注射用水至規(guī)定量，濾過(guò)，灌封，滅菌，即得。測(cè)定法 精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各2ml，分別置10ml量瓶中，置20℃水浴中，精密加入2%3，5二硝基苯甲酸乙醇溶液2ml，搖勻，再精密加入氫氧化鉀溶液（→100ml）2ml，用60%乙醇稀釋至刻度，搖勻，放置5分鐘，以相應(yīng)的試劑為空白，照分光光度法（中國(guó)藥典2000版一部附錄V B），在540nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。本品在水中易溶，在甲醇中溶解，乙醇中微溶。【用法用量】 肌內(nèi)注射：成人一次50～100mg，一日2～3次；小兒酌減或遵醫(yī)囑。其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄I U）。樹脂 取本品5ml，照注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ S）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。【性狀】 本品為淡黃色至橙黃色的澄明液體?！竟δ苤髦巍? 清熱解毒。其他 應(yīng)符合注射劑及注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查法項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ U及Ⅸ S）。中 華 人 民 共 和 國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局WS10951(ZD0951)2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行） 膽 木 注 射 液Danmu Zhusheye【處方】 膽木提取物溶液適量（） 聚山梨酯80 2ml 制成 1000ml【制法】 取膽木提取物溶液加聚山梨酯80及活性炭2g，攪勻，加熱煮沸10分鐘，濾過(guò)，～，加注射用水至規(guī)定量，攪勻，濾過(guò)，灌封，滅菌，即得。g。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；〔取磷酸二氫鈉（NaH2Po4?2H2o），加水至1000ml，加入磷酸適量，〕（23︰77）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為327nm。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各1181。中 華 人 民 共 和 國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局WS11041(ZD1041)2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行） 野 菊 花 注 射 液Yejuhua Zhusheye【處方】 野菊花1000g 氯化鈉7g 聚山梨酯80 5ml制成