【導(dǎo)讀】企業(yè)依據(jù)ISO9001：2020標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，運(yùn)用過(guò)程方法及各過(guò)程的輸入、輸出、管理。職責(zé)、工作要求、績(jī)效考核，并使其文件化。通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系全過(guò)程的管理，遵守法律法規(guī)和其他相關(guān)要求，以證實(shí)本公司具有。不斷提高顧客滿意度和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品質(zhì)量水平的能力。本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000：2020中所確立的術(shù)語(yǔ)和定義及行業(yè)通用的產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)。所需資源1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、檔案柜；5、會(huì)議室；6、公告欄。組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。需要時(shí)，組織應(yīng)更新這些信息。根據(jù)本組織產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，標(biāo)準(zhǔn)的所有條款均適用于本組織并決定全部予以實(shí)施。

　　

【正文】 內(nèi) 容 總則 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括： a) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件信息 b) 組織確定的為確保質(zhì)量管 理體系有效運(yùn)行所需的形成文件的信息 注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于： a) 組織的規(guī)模、活動(dòng)類型、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)； b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 編制和更新 在編制和更新文件時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模? a)標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等 ) b) 格式（例如：語(yǔ)言、軟件版本、圖示 )和媒介（例如：紙質(zhì)、電子格式 )) c) 評(píng)審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性 文件控制 質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息應(yīng)進(jìn)行 控制，以確保： a) 需要文件的場(chǎng)所能獲得適用的文件 b) 文件得到充分保護(hù)，如防止泄密、誤用、缺損。 適用時(shí)，組織應(yīng)以下文件控制活動(dòng)： a) 分發(fā)、訪問(wèn)、回收、使用； b) 存放、保護(hù)，包括保持清晰； c) 更改的控制（如：版本控制 )； d) 保留和處置。 組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件應(yīng)確保得到識(shí)別和控制。 注： “訪問(wèn) ”指僅得到查閱文件的許可，或授權(quán)查閱和修改文件。 輸 出 內(nèi) 容 經(jīng)審批、標(biāo)識(shí)、發(fā)放并妥善保存的文件； 文件發(fā)放、更改、領(lǐng)用、銷毀記錄； 部門(mén)受 控文件清單； 有效文件清單； 顧客工程規(guī)范評(píng)審記錄。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等得到有效控制。 XXXXXXX 公司 文件編號(hào) QM01 質(zhì)量管理體系 文件 版 次 A/0 頁(yè) 碼 22/39 非預(yù)期風(fēng)險(xiǎn) 質(zhì)量管理體系沒(méi)有章程，企業(yè)管理績(jī)效無(wú)據(jù)可查。 責(zé)任 者 過(guò)程責(zé)任者： 質(zhì)量檢驗(yàn)部 過(guò)程相關(guān)責(zé)任：各部門(mén)。 8 運(yùn)行 運(yùn)行策劃和控制 運(yùn)行策劃和控制 — 分析表 所需資源 計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)； 復(fù)印機(jī)； 會(huì)議室； 公示欄； 績(jī)效指標(biāo)： 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇有效識(shí)別率100% 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施有效率 100% 相應(yīng)文件 外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制工作流程 輸 入 內(nèi) 容 質(zhì)量體系 標(biāo)準(zhǔn)要求 。 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施需求； 計(jì)劃的變更 標(biāo) 準(zhǔn) 內(nèi) 容 組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制滿足要求和標(biāo)準(zhǔn) 條確定的措施所需的過(guò)程，包括： a) 建立過(guò)程準(zhǔn)則； b) 按準(zhǔn)則要求實(shí)施過(guò)程控制； c) 保持充分的文件信息，以確信過(guò)程按策劃的要求實(shí)施。 組織應(yīng)控制計(jì)劃的變更，評(píng)價(jià)非預(yù)期的變更的后果，必要時(shí)采取措施減輕任何不良影響（見(jiàn) )。 組織應(yīng)確保由外部供方實(shí)施的職能或過(guò)程得到控制。 注：組織的某項(xiàng)職能或過(guò)程 由外部供方實(shí)施通常稱作為外包。 輸 出 內(nèi) 容 作業(yè)文件； 管理規(guī)范； 計(jì)劃變更采取的措施 非預(yù)期風(fēng)險(xiǎn) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行不能有效控制。 責(zé)任 者 過(guò)程責(zé)任者： 總經(jīng)理 過(guò)程相關(guān)責(zé)任：各部門(mén)。 市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通 C1 市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通 — 分析表 所需資源 計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)； 復(fù)印機(jī)； 會(huì)議室； 掃描儀； 電話７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具 績(jī)效指標(biāo)： 合同評(píng)審?fù)瓿陕? 100% 顧客特殊要求及時(shí)識(shí)別率 100% 相應(yīng)文件 市場(chǎng)需求的確定 和顧客溝通管理工作流程 輸 入 內(nèi) 容 產(chǎn)品訂單 信息； 產(chǎn)品資料及相關(guān)信息 ； 顧客 提出的 要求 ； 顧客沒(méi)有明示的要求 公司提出的要求； XXXXXXX 公司 文件編號(hào) QM01 質(zhì)量管理體系 文件 版 次 A/0 頁(yè) 碼 23/39 投標(biāo)文件 法律法規(guī)要求； 生產(chǎn)能力、生產(chǎn)現(xiàn)狀、庫(kù)存、交付能力 質(zhì) 風(fēng)險(xiǎn)分析 ； 標(biāo) 準(zhǔn) 內(nèi) 容 總則 組織應(yīng)實(shí)施與顧客溝通所需的過(guò)程，以確定顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的要求。 注 1： “顧客 ”指當(dāng)前的或潛在的顧客； 注 2：組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求（見(jiàn) )。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定 適 用時(shí)，組織應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b)顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求； d)組織認(rèn)為必要的任何附加要求。 注：附加要求可包含由有關(guān)的相關(guān)方提出的要求。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標(biāo)書(shū)、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改 )之前進(jìn)行，并應(yīng)確保： a)產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到規(guī)定并達(dá)成一致； b)與以前表述 不一致的合同或訂單的要求已予解決； c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。 評(píng)審結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。 若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 注：在某些情況下，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可對(duì)提供給顧客的有關(guān)的產(chǎn)品信息進(jìn)行評(píng)審。 顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的安排： a) 產(chǎn)品和服務(wù)信息； b)問(wèn)詢、合同或訂單的處理 ，包括對(duì)其修改； c)顧客反饋，包括顧客抱怨（見(jiàn) )。 d)適用時(shí)，對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的處理； 輸 出 內(nèi) 容 顧客要求確認(rèn)表； 合同評(píng)審表； 評(píng)審后的合同； 制造可行性（訂單通知單）； 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。 非預(yù)期風(fēng)險(xiǎn) 訂單不能及時(shí)完成，顧客要求得不到滿足。 責(zé)任 者 １過(guò)程責(zé)任者： 營(yíng)銷部 ａ組織集中評(píng)審 ｂ評(píng)審所簽訂的合同、訂單是否違反國(guó)際、國(guó)家法律、法規(guī)規(guī)定； ｃ對(duì)合同評(píng)審執(zhí)行情況進(jìn)行檢查； 過(guò)程相關(guān)責(zé)任： 技術(shù)部門(mén)職責(zé)： ａ正確理解合同或訂單的技術(shù)和其參數(shù)要求， 分析公司對(duì)滿足合同或訂單在技術(shù)方面的能力，提出新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估的結(jié)論。 ｂ對(duì)技術(shù)上有特殊要求的合同或訂單，技術(shù)部門(mén)應(yīng)與有關(guān)部門(mén)進(jìn)行綜合分析，并提出滿足顧客特殊要求的專項(xiàng)對(duì)策和措施。 ｃ一旦對(duì)合同規(guī)定的技術(shù)要求的理解和執(zhí)行有異議，應(yīng)提出建議和意見(jiàn)交合同簽訂單位由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商 質(zhì)量檢驗(yàn)部 門(mén)職責(zé)： 分析、評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量要求和其所需的檢測(cè)方法和手段，提供證據(jù)已滿足顧客和合同的要求，當(dāng)有異議或不能滿足合同要求時(shí)，應(yīng)提出建議和意見(jiàn)交合同簽訂單位，由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商。 財(cái)務(wù)部門(mén)職 責(zé)： 負(fù)責(zé)對(duì)合同或訂單中產(chǎn)品的價(jià)格和利潤(rùn)水平進(jìn)行評(píng)審，當(dāng)有異議或不能滿足合同要求時(shí)，應(yīng)提出建議和意見(jiàn)交合同簽訂單位，由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商。 采購(gòu)部門(mén)職責(zé)： 評(píng)審滿足合同和顧客要求的產(chǎn)品所需物資的供應(yīng)能力，評(píng)審所需采購(gòu)物資的交貨期能否滿足合同 要求，當(dāng)不能滿足其要求時(shí)，應(yīng)提出建議和意見(jiàn)交合同簽訂單位，由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商。 生產(chǎn)事業(yè)部 門(mén)： 分析、評(píng)估交付產(chǎn)品數(shù)量所需的生產(chǎn)能力和機(jī)器設(shè)備負(fù)荷能力及人力安排，當(dāng)不能滿足其要求時(shí)，應(yīng)提出建議和意見(jiàn)交合同簽訂單位，由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商。 運(yùn)行策劃過(guò)程 S9 運(yùn)行策劃過(guò)程 — 分析表 所需資源 計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)； 復(fù)印機(jī)； 會(huì)議室； 公示欄； 績(jī)效指標(biāo)： 策劃輸出實(shí)施有效性100% 相應(yīng)文件 外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制工作流程 XXXXXXX 公司 文件編號(hào) QM01 質(zhì)量管理體系 文件 版 次 A/0 頁(yè) 碼 24/39 輸 入 內(nèi) 容 顧客對(duì) 產(chǎn)品和服務(wù)的要求； 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施； 生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備； 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求。 標(biāo) 準(zhǔn) 內(nèi) 容 為產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)作準(zhǔn)備，組織應(yīng)實(shí)施過(guò)程以確定以下內(nèi)容，適用時(shí)包括： a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求，并考慮相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； b)識(shí)別和應(yīng)對(duì)與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求所涉及的風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的措施； c)針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)確定資源的需求； d)產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則； e)產(chǎn)品和服務(wù)所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)； f)績(jī)效數(shù)據(jù)的形成和溝通； g)可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付后活動(dòng)的要求。 策劃的輸出形式應(yīng)便于組織的運(yùn)作。 注 1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程 )和資源作出規(guī)定的文件可稱之為 質(zhì)量計(jì)劃。 注 2：組織也可將 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開(kāi)發(fā)。 輸 出 內(nèi) 容 質(zhì)量計(jì)劃 生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)、質(zhì)量總結(jié)會(huì)議 產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 非預(yù)期風(fēng)險(xiǎn) 產(chǎn)品和服務(wù)不能有效實(shí)現(xiàn)。 責(zé)任 者 過(guò)程責(zé)任者：技術(shù)部 過(guò)程相關(guān)責(zé)任：各部門(mén)。 外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制 S10 外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制 — 分析表 所需資源 計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)； 復(fù)印機(jī)； 會(huì)議室； 掃描儀； 電話；７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具 績(jī)效指標(biāo)： 原材料采購(gòu)及時(shí)率≥95%.。 外購(gòu)件批次合格率 98%.外購(gòu)件 不合格退貨率 90%， 鑄造關(guān)鍵件廢品 率： 5% 鑄造一般件廢品率：10%。 原材料批次合格率≥ 99% 相應(yīng)文件 外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制工作流程 輸 入 內(nèi) 容 管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求 ； 產(chǎn)品資料及相關(guān)信息 ； 客戶指定供貨來(lái)源 ； 法律法規(guī)要求 供應(yīng)商質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)計(jì)劃； 供應(yīng)商調(diào)查表 供應(yīng)商月度供貨統(tǒng)計(jì)資料； 供應(yīng)商年度審核計(jì)劃 請(qǐng)購(gòu)單 標(biāo) 準(zhǔn) 內(nèi) 容 總則 組織應(yīng)確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求。 注：當(dāng)組織安排由外部供方實(shí)施其職能和過(guò)程時(shí)，這就意味由外部提供產(chǎn)品和（或 )服 務(wù)。 外部供方的控制類型和程度 對(duì)外部供方及其供應(yīng)的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制類型和程度取決于： a) 識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及其潛在影響 b) 組織與外部供方對(duì)外部供應(yīng)過(guò)程控制的分擔(dān)程度 c) 潛在的控制能力 組織應(yīng)根據(jù)外部供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力，建立和實(shí)施對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。 評(píng)價(jià)結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。 提供外部供方的文件信息 適用時(shí)，提供給外部供方的形成文件的信息應(yīng)闡述： a) 供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)，以及實(shí)施的過(guò)程； b) 產(chǎn)品、服務(wù)、程序、過(guò)程和設(shè)備的放行或批 準(zhǔn)要求； c) 人員能力的要求，包含必要的資格； d) 質(zhì)量管理體系的要求； e) 組織對(duì)外部供方業(yè)績(jī)的控制和監(jiān)視； XXXXXXX 公司 文件編號(hào) QM01 質(zhì)量管理體系 文件 版 次 A/0 頁(yè) 碼 25/39 f) 組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證活動(dòng)； g) 將產(chǎn)品從外部供方到組織現(xiàn)場(chǎng)的搬運(yùn)要求； 在與外部供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的要求是充分與適宜的。 組織應(yīng)對(duì)外部供方的業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)視。應(yīng)將監(jiān)視結(jié)果的信息形成文件。 策劃的輸出形式應(yīng)便于組織的運(yùn)作。 注 1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程 )和資源作出規(guī)定的文件可稱之為 質(zhì)量計(jì)劃。 注 2：組織也可將 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開(kāi)發(fā)。 輸 出 內(nèi) 容 《供應(yīng)商調(diào)查表》 《樣品檢測(cè)記錄表》 《合格供應(yīng)商考核記錄》 《供方實(shí)地考查記錄表》 《合格供應(yīng)商名錄》 ６、《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)表》 非預(yù)期風(fēng)險(xiǎn) 訂單不能及時(shí)完成，采購(gòu)材料不符合要求。 責(zé)任 者 １過(guò)程責(zé)任者：采購(gòu)部 負(fù)責(zé)提供原材料、產(chǎn)品配件、包裝物、外協(xié)加工、產(chǎn)品運(yùn)輸服務(wù)。 2 過(guò)程相關(guān)責(zé)任： 質(zhì)量檢驗(yàn)部 ：負(fù)責(zé)審核對(duì)供方的評(píng)鑒與管理，并對(duì)供方之質(zhì)量保證體系、質(zhì)量意識(shí)、服務(wù)水平及客戶抱怨，進(jìn)行全面考核 ， 計(jì)量 器具檢定之供方的評(píng)鑒、質(zhì)量控制和管理 。 總經(jīng)理 ：批準(zhǔn)《合格供應(yīng)商名單》。 產(chǎn)品和服務(wù)的開(kāi)發(fā) C2 產(chǎn)品和服務(wù)的開(kāi)發(fā) — 分析表 所需資源 計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)； 復(fù)印機(jī)； 會(huì)議室； 掃描儀； 電話；７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具 績(jī)效指標(biāo)： 開(kāi)發(fā)計(jì)劃節(jié)點(diǎn)按時(shí)完成率≥