【正文】 XXXXXXX 公司 文件編號 QM01 質量管理體系 文件 版 次 A/0 頁 碼 1/39 X X X X X X X 公司 質量管理 體系 文件 （依據 ISO9001:2020） 文件編號： QM01 版 本 ： A/0 編 制 ： 審 核 ： 批 準 ： 分發(fā)號 ： 持有部門： 控制狀態(tài)： 發(fā)布日期： 2017 年 01月 10 日 實施日期： 2017 年 01 月 10 日 XXXXXXX 公司 文件編號 QM01 質量管理體系 文件 版 次 A/0 頁 碼 2/39 文 件 修 訂 頁 序號 版本 修訂日期 條款 修訂內容 修訂者 1 A/O 全文 新制定 編寫： 審核： 核準： XXXXXXX 公司 文件編號 QM01 質量管理體系 文件 版 次 A/0 頁 碼 3/39 0 目 錄 1 范圍 2 規(guī)范性引用文件 3 術語和定義 4 組織的背景 理解組織 及其背景 理解相關方的需求和期望 質量管理體系范圍的確定 質量管理體系 5 領導作用 領導作用和承諾 質量方針 組織的作用、職責和權限 6 策劃 風險和機遇的應對措施 質量目標及其實施的策劃 變更的策劃 7 支持 資源 能力 意識 溝通 形成文件的信息 8 運行 運行的策劃和控制 市場需求的確定和顧客溝通 運行策劃過程 外部供應產品和服務的控制 產品和服務開 發(fā) 產品生產和服務提供 產品和服務放行 不合格產品和服務 9 績效評價 監(jiān)視、測量、分析和評價 內部審核 管理評審 10 持續(xù)改進 不符合和糾正措施 改進 XXXXXXX 公司 文件編號 QM01 質量管理體系 文件 版 次 A/0 頁 碼 4/39 1 范圍 企業(yè)依據 ISO9001： 2020 標準要求建立并保持質量管理體系，制定質量方針和目標，運用過程方法及各過程的輸入、輸出、管理職責、工作要求、績效考核，并使其文件化。通過對質量管理體系全過程的管理，遵守法律法規(guī)和其他相關要求，以證實本公司具有不斷提高顧客滿意度和持續(xù)改進質 量管理體系及產品質量水平的能力。 2 規(guī)范性引用文件 ISO9000： 2020 質量管理體系基礎和術語及行業(yè)通用的產品、標準術語 3 術語和定義 本標準采用 ISO9000： 2020 中所確立的術語和定義及行業(yè)通用的產品、標準術語。 4 組織的背景環(huán)境 理解組織及其背景環(huán)境 理解組織及其背景環(huán)境 — 流程分析 表 所需資源 計算機及網絡； 打印機； 復印機； 檔案柜； 會議室； 公告欄。 績效指標： 信息及時更新率 100% 相應文件 風險和機遇的應對措施管理工作流程 輸 入 內 容 可能對企業(yè)的目標造成影響的變更和趨勢； 與相關方的關系，以及相關方的理念、價值觀； 企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內部政策和承諾； 資源的獲得和優(yōu)先供給、技術變更。 標 準 內 容 組織應確定外部和內部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關、影響質量管理體系實現(xiàn)預期結果的能力的事務。 需要時，組織應更新這些信息。 在確定這些相關的內部和外部事宜時，組織應考慮以下方面： a) 可能對組織的目標造成影響的變更和趨勢； b) 與相關方的關系，以及相關方的理念、價值觀； c) 組織管理、戰(zhàn)略優(yōu) 先、內部政策和承諾； d) 資源的獲得和優(yōu)先供給、技術變更。 注 1：外部的環(huán)境，可以考慮法律、技術、競爭、文化、社會、經濟和自然環(huán)境方面，不管是國際、國家、地區(qū)或本地。 注 2：內部環(huán)境，可以組織的理念、價值觀和文化。 輸 出 內 容 企業(yè)外部宗旨； 企業(yè)內部宗旨； 企業(yè)戰(zhàn)略方向； 非預期風險 管理體系建立不符合企業(yè)實際情況。 責任 者 過程責任者： 總經理 過程相關責任：各部門。 公司簡介 XXXXXXX 公司是以 理解相關方的需求和期望 理解相關方的需求和 期望 — 分析表 所需資源 計算機及網絡； 打印機； 復印機； 檔案柜； 會議室； 公告欄。 生產設備 績效指標： 改進機會實施有效率 100% 相應文件 市場需求的確定和顧客溝通管理工作流程 輸 入 內 容 直接顧客； 最終使用者； 供應鏈中的供方、分銷商、零售商及其他； 立法機構； 其他。 XXXXXXX 公司 文件編號 QM01 質量管理體系 文件 版 次 A/0 頁 碼 5/39 標 準 內 容 組織應確定： a) 與質量管理體系有關的相關方 b) 相關方的要求 組織應更新以上確定的結果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。 組織應考慮以下相關方： a) 直接顧客 b) 最終使用者 c) 供應鏈中的供方、分銷商、零售商及其他 d) 立法機構 e) 其他 注：應對當前的和預期的未來需求可導致改進和變革機會的識別。 輸 出 內 容 汽車 生產 加工 企業(yè) ； 汽車 零部件供應商 ； 與產品和服務有關要求的確定。 識別出來的改進和變革機會。 非預期風險 管理體系方向不明確。 責任 者 過程責任者： 總經理 過程相關責任：各部門。 確定質量管理體系的范圍 根據本組織產品和服務特點，標準的所有條款均 適用于本組織并決定全部予以實施。 本公司質量管理體系的范圍為：位于長沙市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)的數(shù)控高速凸輪軸磨床、數(shù)控高速曲軸磨床、數(shù)控高速外圓磨床、數(shù)控高速端面外圓磨床等的生產和服務。 質量管理體系 總則 公司應按本標準的要求建立質量管理體系、過程及其相互作用，加以實施和保持，并持續(xù)改進。 過程方法 過程方法 — 分析表 所需資源 計算機及網絡； 打印機； 復印機； 檔案柜； 會議室； 公告欄。 生產設備 績效指標： 過程改進有效率 100% 相應文件 顧客導向過程（（ COP）、支持過程（ SP）、管理過程（ MP） 輸 入 內 容 公司現(xiàn)有運行過程進行識別，確定主要過程； 主要過程的輸入和輸出要求； 過程之間的關系進行清理； 過程失效的情況； 人力、設備、財力、環(huán)境等資源。 崗位職責 標 準 內 容 過程方法 組織應將過程方法應用于質量管理體系。組織應： a) 確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用 。 b) 確定每個過程所需的輸入和期望的輸出； c) 確定這些過程的順序和相互作用； d) 確定產 生非預期的輸出或過程失效對產品、服務和顧客滿意帶來的風險； e) 確定所需的準則、方法、測量及相關的績效指標，以確保這些過程的有效運行和控制； f) 確定和提供資源； g) 規(guī)定職責和權限； h) 實施所需的措施以實現(xiàn)策劃的結果； i) 監(jiān)測、分析這些過程，必要時變更，以確保過程持續(xù)產生期望的結果； XXXXXXX 公司 文件編號 QM01 質量管理體系 文件 版 次 A/0 頁 碼 6/39 j) 確保持續(xù)改進這些過程。 輸 出 內 容 表①主要過程識別； 表②過程與過程之間的相互關系； 表③職能分配與過程關系表； 績效評價； 崗位職責； 績效指標； 運行 策劃和控制； 非預期風險 管理體系方向不明確。 責任 者 過程責任者： 總經理 、總經理助理 過程相關責任：各部門。 與過程有關的名詞解釋 ? 過程： 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客（內部的或外部的）提供產品或服務的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結束。 ? 公司的 質量管理體系按類型分為：顧客導向過程（（ COP）、支持過程（ SP）、管理過程（ MP）。 ? 顧客導向過程 ：通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產生影響，是給公司直接帶來效益的過程。 ? 支持過程 ：提供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經營目標，支持顧客導向過程實現(xiàn)預計目標的過程，支持過程是實現(xiàn)顧客導向過程功能的必要過程。 ? 管理過程 ：用來衡量和評價顧客導向過程和支持過程的有效性和效率，組織策劃將顧客要求轉化為組織衡量的目標和指標，確定公司組織結構，產生公司決策和目標及更改等過程。 ? 公司的質量管理體系未包含特 殊過程和外包過程 表①主要過程識別 顧客導向過程 支持過程 管理過程 過程編號 過程名稱 過程編號 過程名稱 過程編號 過程名稱 C1 市場需求的確定 S1 基礎設施 M1 風險和機遇的應對措施 C2 產品和服務開發(fā) S2 過程環(huán)境 M2 質量目標及其實施的策劃 C3 產品生產和服務提供的控制 S3 監(jiān)視和測量設備 M3 顧客滿意 C4 產品防護 S4 知識 M4 數(shù)據分析與評價 C5 交付后的活動 S5 能力 M5 內部審核 S6 意識 M6 管理評審 S7 溝通 M7 不 符合和糾正措施 S8 形成文件的信息 M8 改進 S9 運行策劃過程 S10 外部供應產品和服務的控制 S11 標識和可追溯性 S12 顧客或外部供方的財產 S13 產品和服務放行 S14 不合格產品和服務 XXXXXXX 公司 文件編號 QM01 質量管理體系 文件 版 次 A/0 頁 碼 7/39 表②過程與過程之間的相互關系： 項目 C1 C2 C3 C4 C5 市場需求的確定 產品和服務開發(fā) 產品生產和服務提供的控制 產品防護 交付后的活動 S1 基礎設施 S2 過程環(huán)境 S3 監(jiān)視和測量設 備 S4 知識 S5 能力 S6 意識 S7 溝通 S8 形成文件的信息 S9 運行策劃過程 S10 外部供應產品和服務的控制 S11 標識和可追溯性 S12 顧客或外部供方的財產 S13 產品和服務放行 S14 不合格產品和服務 管理過程 M1風險和機遇的應對措施 。 M2質量目標及其實施的策劃 。 M3顧客滿意 。 M4數(shù)據分析與評價 。 M5內部審核 。 M6管理評審 。 M7不符合和糾正措施 。 M8改進 注：管理過程與所有過程相關 表③職能分配與過程關系表 章節(jié) 條款（ ISO9001： 2020） 過程 管理層 質量檢驗部 技術部 營銷部 生產事業(yè)部 辦公室 采購部 財務部 4 組織的背景 理解組織及其背景 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 理解相關方的需求和期望 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 質量管理體系范圍的確定 ● 〇 〇 〇