新版質量體系文件iso9001-15版-資料下載頁
2025-06-29 02:24本頁面
【正文】 其非預期的使用和交付對顧客造成不良影響。組織應采取與不合格品的性質及其影響相適應的措施，需要時進行糾正。這也適用于在產品交付后和服務提供過程中發(fā)現(xiàn)的不合格的處置。當不合格產品和服務已交付給顧客，組織也應采取適當?shù)募m正以確保實現(xiàn)顧客滿意?！ 獙嵤┻m當?shù)募m正措施（見 ）。 注：適當?shù)拇胧┛砂ǎ骸 )隔離、制止、召回和停止供應產品和提供服務； b)適當時，通知顧客； c)經授權進行返修、降級、繼續(xù)使用、放行、延長服務時間或重新提供服務、讓步接收。 在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求?！ 〔缓细衿返男再|以及隨后所采取的任何措施的信息應形成文件，包括所批準的讓步。9 績效評價 監(jiān)視、測量測 、分析和評價 總則 組織應考慮已確定的風險和機遇，應： a)確定監(jiān)視和測量的對象，以便： 證實產品和服務的符合性 評價過程績效（見 ） 確保質量管理體系的符合性和有效性評價顧客滿意度 b)評價外部供方的業(yè)績（見 ）； c)確定監(jiān)視、測量（適用時）、分析和評價的方法，以確保結果可行； d)確定監(jiān)測和測量的時機； e)確定對監(jiān)測和測量結果進行分析和評價的時機； f)確定所需的質量管理體系績效指標?！ ≠|量管理體系要求（編譯稿） 組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施?！ 〗M織應保持適當?shù)奈募畔?，以提供“結果”的證據(jù)?！ 〗M織應評價質量績效和質量管理體系的有效性。 顧客滿意 組織應監(jiān)視顧客對其要求滿足程度的數(shù)據(jù)?！ ∵m用時，組織應獲取以下方面的數(shù)據(jù)： a)顧客反饋 b)顧客對組織及其產品、產品和服務的意見和感受 應確定獲取和利用這些數(shù)據(jù)的方法?！ 〗M織應評價獲取的數(shù)據(jù)，以確定增強顧客滿意的機會。 數(shù)據(jù)分析與評價 組織應分析、評價來自監(jiān)視和測量（見 和 ）以及其他相關來源的適當數(shù)據(jù)。這應包括適用方法的確定?！ ?shù)據(jù)分析和評價的結果應用于： a)確定質量管理體系的適宜性、充分性、有效性 b)確保產品和服務能持續(xù)滿足顧客要求 c)確保過程的有效運行和控制 d)識別質量管理體系的改進機會數(shù)據(jù)分析和評價的結果應作為管理評審的輸入。 內部審核 組織應按照計劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理是否： a)符合 1）組織對質量管理體系的要求 2）本標準的要求 b）得到有效的實施和保持 組織應： a)策劃、建立、實施和保持一個或多個審核方案，包括審核的頻次、方法、職責、策劃審核的要求和報告審核結果。審核方案應考慮質量目標、相關過程的重要性、關聯(lián)風險和以往審核的結果?！ )確定每次審核的準則和范圍 c)審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性 d)確保審核結果提交給管理者以供評審 e)及時采取適當?shù)拇胧 )保持形成文件的信息，以提供審核方案實施和審核結果的證據(jù)。 注：作為指南，參見 ISO19011。 管理評審 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性?！ 」芾碓u審策劃和實施時，應考慮變化的商業(yè)環(huán)境，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致?！ 」芾碓u審應考慮以下方面： a)以往管理評審的跟蹤措施 b)與質量管理體系有關的外部或內部的變更 c)質量管理體系績效的信息，包括以下方面的趁勢和指標： 1）不符合與糾正措施 2）監(jiān)視和測量結果 3）審核結果 4）顧客反饋 5）外部供方 6）過程績效和產品的符合性 d)持續(xù)改進的機會 管理評審的輸出應包括以下相關的決定： a)持續(xù)改進的機會 b)對質量管理體系變更的需求 組織應保持形成文件的信息，以提供管理評審的結果及采取措施的證據(jù)。10 持續(xù)改進 不符合與糾正措施 發(fā)生不符合時，組織應： a）作出響應，適當時： 1）采取措施控制和糾正不符合 2）處理不符合造成的后果 b）評價消除不符合原因的措施的需求，通過采取以下措施防止不符合再次發(fā)生或在其他區(qū)域發(fā)生： 1）評審不符合 2）確定不符合的原因 3）確定類似不符合是否存在，或可能潛在發(fā)生 c）實施所需的措施 d）評審所采取糾正措施的有效性 e）對質量管理體系進行必要的修改糾正措施應與所遇到的不符合的影響程度相適應。 組織應將以下信息形成文件： a）不符合的性質及隨后采取的措施 b）糾正措施的結果 改進 組織應持續(xù)改進質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 適當時，組織應通過以下方面改進其質量管理體系、過程、產品和服務： a)數(shù)據(jù)分析的結果； b)組織的變更； c)識別的風險的變更（見 ）； d)新的機遇； 組織應評價、確定優(yōu)先次序及決定需實施的改進。 18
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1