【導(dǎo)讀】本程序文件規(guī)定了表格的編制和質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、貯存、保管、處理以及借閱的。各部門分別負(fù)責(zé)本部門記錄的控制。文控中心制訂表格的編碼，編碼定在表格的右上方，編碼包含有公司碼、控制碼、日期碼。文控中心將已編制或修訂好的修訂好的表格填寫在<表格登記一覽表>上，以用于查詢表格的最新版本，確保使用的表。各部門定期將相關(guān)的記送交相應(yīng)部門。年的周期將前面的記錄從夾本中取出，各部門負(fù)責(zé)人將記錄存放后做好標(biāo)識，以便快速查詢。文控中心以保證記錄在貯存期內(nèi)能夠保持良好的狀態(tài)且不會有遺失的情況發(fā)生。外來記錄的保存期為一年，超過保存期的作廢品處理。三級文件由使用部門進(jìn)行編寫，由使用部門經(jīng)理審核，管理者代表批準(zhǔn)。各部門依照IS09001—2020國際標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合本公司實際情況進(jìn)行編寫。理者代表批準(zhǔn)，批準(zhǔn)后文件交文控中心。文控中心將全部收回的作廢文件副本銷毀。文件遺失，立即向管理者代表匯報，并書面申請補辦。

　　

【正文】 9 修改日期： 1 目的： 保證所采購的物料符合規(guī)范要求。 2 適用范圍： 本程序適用原材料、外發(fā)加工件、設(shè)備和其他物資的采購過程。 3 職責(zé)： 生產(chǎn)部和采購部負(fù)責(zé)各種物資的采購； 工程部負(fù)責(zé)提供采購物資的技術(shù)要求、圖紙等資料； 采購部負(fù)責(zé)采購資料的管理； 總經(jīng)理負(fù)責(zé) 請購單 的審核、批準(zhǔn)。 4 程序： 采購活動 原材料、外購件、發(fā)加工的采購； 外發(fā)加工件由采購部根據(jù) 合格供方目錄 挑選一家或兩家供方，向其 提供技術(shù)要求、圖紙等資料，經(jīng)協(xié)商后簽訂合作協(xié)議，協(xié)議內(nèi)容包括：單價、質(zhì)量要求、交貨和驗貨方式、交貨時間、違約責(zé)任等； 對于常用材料，生產(chǎn)部根據(jù) 裝配生產(chǎn)計劃 和倉庫的庫存數(shù)，開具 請購單 ，直接通知供方送貨； 對于比較復(fù)雜、要求較高、需要簽定采購合同等物料的采購由采購員負(fù)責(zé)采購。 設(shè)備的采購 工程部、生產(chǎn)部或其它部門需添置設(shè)備時，填寫 請購單 ，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后，采購員與供方聯(lián)系； 采購員要求供方報價，并將價格填寫在 請購單 上，交總經(jīng)理確認(rèn)； 總經(jīng)理確認(rèn)后的 請購單 由采購員進(jìn)行采購。 采購資料的控制 發(fā)出 原材料、外購件、外發(fā)加工件的技術(shù)要求、圖紙等資料由工程部以受控文件的形式發(fā)出，附在 委托加工 /生產(chǎn)計劃單 上； 設(shè)備的技術(shù)要求資料由工程部以受控文件的形式發(fā)出，附在 請購單 上； 委托加工 /生產(chǎn)計劃單 、 請購單 及其它采購資料由采購員歸檔保存； 采購員應(yīng)做到多方了解，保證物料的供應(yīng)，及時處理，以免影響正常的生產(chǎn)； 采購員本著質(zhì)優(yōu)價廉、貨比三家的原則，選擇合適的供方。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量 價格等問題應(yīng)及時同供方交涉； 必要時可組織工程部參與對調(diào)設(shè)備的采購； 采購物資的驗證見 來料檢驗程序 ； 5 參考文件 來料檢驗工作指引 供方評審程序 6 支持文件 部門工作指引 7 記錄 委托加工 /生產(chǎn)計劃單 請購單 編寫： 審核： 批準(zhǔn)： . 中山市廣盛實業(yè)有限公司 文件編號： Q/–01 文件名稱：生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序 編寫： 審核： 批準(zhǔn)： 分布范圍： 總經(jīng)理 1 份 管理者代表 1 份 工程部 1 份 采購部 1 份 總 監(jiān) 1 份 營銷部 1 份 品管部 1 份 生產(chǎn)部 3 份 文控中心 1 份 行政部 1 份 財務(wù)部 1 份 份 版本號： A/00 發(fā)行時間： 02729 共 5 頁 第 1 頁 中山市廣盛實業(yè)有限公司 文件編號： Q/ 版 次： A/00 共 5 頁 第 2 頁 文件名稱：生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序 發(fā)行時間： 02729 修改日期： 1 目的： 本程序規(guī)定了對影響塑料件和裝配生產(chǎn)質(zhì)量的因素進(jìn)行控制的方法和具體要求，以保證生產(chǎn)的塑料件滿足規(guī)定要求。 2 適用范圍： 本程序適用于塑料件、 裝配生產(chǎn)工序的控制。 3 職責(zé)： 生產(chǎn)部進(jìn)行產(chǎn)品裝配，并對影響產(chǎn)品裝配質(zhì)量的各因素進(jìn)行 控制。 生產(chǎn)部設(shè)備員提供生產(chǎn)所用設(shè)備，并對所有的設(shè)備進(jìn)行檢修和維護。 品質(zhì)部和生產(chǎn)部進(jìn)行工序檢驗，并監(jiān)督所有工序的質(zhì)量。 塑料車間主任負(fù)責(zé)塑料件的生產(chǎn)，并且對影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素進(jìn)行控制。 倉庫提供經(jīng)品質(zhì) IQC 檢驗合格的物料。 4 程序 I 塑料件生產(chǎn)控制： 物料控制 物料領(lǐng)用 A 車間物料員按 生產(chǎn)計劃單與生產(chǎn)通知單 填寫好 領(lǐng)料單 經(jīng)車間主任批準(zhǔn)后給倉管員，倉管員按 領(lǐng)料單 發(fā)料，物料員對倉管員所發(fā)物料進(jìn)行核對，核對內(nèi)容包括：包裝標(biāo)志、數(shù)量、規(guī)格、單位、型號等。 物料貯存 A 配料員把原始物料堆放在規(guī)定的區(qū)域； B 車間主任組織人員將配好的物料堆放在相關(guān)的注塑機對應(yīng)的位置； C 配料員對配好的物料作好標(biāo)識，標(biāo)識上應(yīng)注明：材料名稱、顏色、日期等； D 生產(chǎn)完成后，配料員將多余的物料放在指定的區(qū)域內(nèi)，并且保存好標(biāo)識。 物料配制 A 配料員在配料前對物料進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)物料存在質(zhì)量問題或其它問題應(yīng)立即向車間主任報告； B 配料員按 塑料件配料標(biāo)準(zhǔn) 配料。 文件控制 車間主任按生產(chǎn)實際要求編寫 設(shè)備操作規(guī)程及注意事項 、 注塑工 藝卡 等。 作業(yè)需要時，可將 設(shè)備操作規(guī)程及注意事項 和 注塑工藝卡 等文件放置在操作崗位，以便指導(dǎo)操作工生產(chǎn)。 樣品的控制 參考 樣品控制程序 文件。 設(shè)備控制 注塑機、配料機、碎料機、干燥機（以下簡稱設(shè)備）等設(shè)備的控制。 A 車間主任負(fù)責(zé)對設(shè)備進(jìn)行調(diào)試、試產(chǎn)，以保證設(shè)備能正常工作并組織操作工搞好設(shè)備日常保養(yǎng)； B 車間主任按 設(shè)備技術(shù)檔案 中的保養(yǎng)計劃對設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)并做好記錄； C 設(shè)備出現(xiàn)故障，車間主任協(xié)同生產(chǎn)部設(shè)備員組織對設(shè)備維修，并做好維修記錄； D 設(shè)備長期閑置時，車間主任對設(shè)備做好長期保養(yǎng)。 模具控制 A 模具存放在規(guī)定區(qū)域內(nèi)并按照 注塑模具排位圖 排列整齊； B 每臺模具都做好編號，標(biāo)志應(yīng)清晰可見，具有耐久性； C 每次使用完模具后，模具放回原貯存位置，并對其進(jìn)行保養(yǎng)； D 按 設(shè)備操作規(guī)程及注意事項 中的有關(guān)要求，對模具進(jìn)行拆裝，每次上、下模前必須檢驗?zāi)＞哂蟹駬p壞。 E 在生產(chǎn)過程中和生產(chǎn)前、后，如果發(fā)現(xiàn)模具出現(xiàn)問題時，應(yīng)及時向生產(chǎn)部經(jīng)理匯報。 編寫： 審核： 批準(zhǔn)： 中山市廣盛實業(yè)有限公司 文件編號： Q/ 版 次： A/00 共 5 頁 第 3 頁 文件名稱：生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序 發(fā)行時間： 02729 修改日期： 人員控制 應(yīng)指派經(jīng)培訓(xùn)合格的專業(yè)人員進(jìn)行操作 ,禁止未經(jīng)培訓(xùn)或無證人員上崗參照 (培訓(xùn)程序 ). 不合格品的控制 操作工將生產(chǎn)不合格品和水口料放在包裝箱或袋內(nèi) ,并作好標(biāo)識 ,做費品處理 . 不合格品貯存在指定區(qū)域 . 不同種不 合格品分開存放 . 環(huán)境控制 保持車間良好通風(fēng)和清潔 ,每天至少打掃一次衛(wèi)生 . 注塑工序控制 生產(chǎn)計劃與生產(chǎn)通知單 組織生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作 ,參見前面各項控制 。 ,發(fā)現(xiàn)問題及時處理 。 塑料件生產(chǎn)日報表 交給車間主任和生產(chǎn)部經(jīng)理 ,以便控制生產(chǎn)進(jìn)度 . 文件 參考文件 文件和資料的控制程序 樣品控制工作指引 培訓(xùn)工作指引 不合格品控制程序 支持文件 注塑工藝卡 、 塑料件配料標(biāo)準(zhǔn) 物料明細(xì)表 、 設(shè)備操作規(guī)程和注意事項 注塑模具排位圖 記錄 設(shè)備技術(shù)檔案 生產(chǎn)計劃 塑料件生產(chǎn)日報表 II 裝配過程控制： 物料的控制 生產(chǎn)部物料員按 生產(chǎn)通知單 與倉管員一起根據(jù) 領(lǐng)料單 和 物料明細(xì)表 配齊物料。 車間主任和物料員組織人員把物料堆放在規(guī)定區(qū)域并作好明確的標(biāo)記，以免各種物料混淆，對易變質(zhì)的物料應(yīng)有貯存期限。 文件控制 對于影響產(chǎn)品質(zhì)量，無三級文件不能保證質(zhì)量的崗位 ，必須有三級文件（參考 文件和資料的控制程序 ）。 車間主任根據(jù)車間當(dāng)天生產(chǎn)的產(chǎn)品將 工藝卡 等文件擺放在各工序相應(yīng)工位，指導(dǎo)操作人員按 工藝卡 等文件的規(guī)定要求進(jìn)行操作。 該產(chǎn)品生產(chǎn)完后，車間主任應(yīng)將 工藝卡 等文件從各工位收回，并妥善保存。 剛開始生產(chǎn)或剛上位的工人，車間主任要隨時進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，避免出現(xiàn)批量的不合格品。 樣品的控制 參照 樣品控制工作指引 文件。 設(shè)備的控制 車間主任檢查設(shè)備是否足夠和設(shè)備的可用性。 生產(chǎn)時 ，各工作應(yīng)對使用設(shè)備進(jìn)行維護。具體做法如下： A 每天生產(chǎn)完后，操作工應(yīng)將設(shè)備搽試干凈，如有維護保養(yǎng)要求，操作工應(yīng)按設(shè)備維護程序，對設(shè)備進(jìn)行維護； 編寫： 審核： 批準(zhǔn)： 中山市廣盛實業(yè)有限公司 文件編號： Q/ 版 次： A/00 共 5 頁 第 4 頁 文件名稱：生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序 發(fā)行時間： 02729 修改日期： B 使用時，設(shè)備出現(xiàn)故障，操作工及時通知車間主任， 車間主任通知生產(chǎn)部設(shè)備員或生產(chǎn)部主管組織維修。 生產(chǎn)部設(shè)備員對固定設(shè)備（特別是要求精確高的和容易造成事故的設(shè)備）作定時檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 品質(zhì)部經(jīng)理對測量設(shè)備、儀器做定期維護保養(yǎng)、檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并且保證測量設(shè)備、儀器處于合格狀態(tài)。 人員培訓(xùn) 應(yīng)指派經(jīng)培訓(xùn)合格的人員從事某項工作（參照 培訓(xùn)工作指引 文件）。 生產(chǎn)線自檢 生產(chǎn)線操作工按 工藝卡 對本工序產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查，檢查合格的產(chǎn)品方可流入下一道工序，如需作標(biāo)識的則必須按要求做好標(biāo)識，不合格產(chǎn)品當(dāng)場修 好或放在規(guī)定區(qū)域，如果是材料原因則必須將不合格材料放進(jìn)不合格品箱、袋內(nèi)或不合格品區(qū)。 下道工序在安裝前檢查上道工序產(chǎn)品的質(zhì)量，如果不合格則退回上道工序。 不合格品的控制 品質(zhì)部 QC 員、 QA 員把檢驗出的不合格品做好標(biāo)識，進(jìn)行隔離放置。車間生產(chǎn)過出現(xiàn)的不合格材料必須放在不合格材料區(qū)，同時做好標(biāo)識。 生產(chǎn)實施控制 車間主任按 生產(chǎn)通知單 的安排，必須在生產(chǎn)前一至兩天內(nèi)作生產(chǎn)前的工作。（參看前各因素控制細(xì)則） 生產(chǎn)部經(jīng)理應(yīng)經(jīng)常巡查各車間，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)通知并協(xié)助車間主 任采取措施改進(jìn)，如在本職責(zé)范圍內(nèi)不能解決，及時向上司和有關(guān)部門匯報，并將巡視情況記錄在 工作日記 里。 車間主任隨時檢查生產(chǎn)線的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)問題及時采取改正措施，對多次重復(fù)出現(xiàn)不合格品，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查，分析并進(jìn)行處理，必要時采取糾正和預(yù)防措施。如在本職責(zé)內(nèi)不能解決，必須向生產(chǎn)部經(jīng)理及有關(guān)部門反映，并將出現(xiàn)的問題記錄在 工作日記 內(nèi)。 車間主任隨時檢查檢驗設(shè)備，發(fā)現(xiàn)問題及時向品質(zhì)部經(jīng)理匯報，必要時采取糾正措施，并將發(fā)現(xiàn)的問題記錄在 工作日記 內(nèi)。 品質(zhì)部 IPQC 員按照相關(guān)的 質(zhì)量工 作指引 進(jìn)行檢驗，并將檢驗出的不合格產(chǎn)品做好標(biāo)識，放在規(guī)定區(qū)域內(nèi)，發(fā)現(xiàn)重大問題和大量不合格現(xiàn)象及時反饋車間主任和品質(zhì)部主管。 對不合格品不能評定或有質(zhì)量糾紛時，可上報管理者代表組織相關(guān)部門經(jīng)理作出最終評審。 生產(chǎn)失控或最終檢驗出現(xiàn)問題時，由生產(chǎn)部經(jīng)理對相關(guān)人員進(jìn)行會議討論，并將討論結(jié)果及改善情況記錄在 工作日記 內(nèi)。 工程師和品質(zhì)部經(jīng)理隨時對生產(chǎn)線進(jìn)行巡回檢查查看設(shè)備使用狀況和產(chǎn)品質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)問題及時協(xié)助有關(guān)部門進(jìn)行處理，必要時可采取糾正和預(yù)防措施和向主管報告，并將發(fā)現(xiàn)的問題 記錄在 工作日記 內(nèi)。 關(guān)鍵工序控制 本公司的關(guān)鍵生產(chǎn)工序是塑料件生產(chǎn)工序和〈工藝流程圖〉中規(guī)定的特殊工序。 塑料件生產(chǎn)工序控制見〈塑料件生產(chǎn)過程控制程序〉。 工藝流程圖 中規(guī)定的特殊工序控制見相關(guān)的 工藝卡 和 質(zhì)量工作指引 。 生產(chǎn)環(huán)境控制 車間主任監(jiān)督和組織人員將各類物品放在規(guī)定的區(qū)域內(nèi) .并堆放整齊 ,需作標(biāo)識的必須 做好標(biāo)識并保持標(biāo)識完好。 保持地面、臺面的清潔 ,每天下班前打掃好衛(wèi)生。 文件 參考文件 文 件和資料的控制程序 樣品控制程序 檢驗、試驗設(shè)備控制程序 生產(chǎn)設(shè)備管理程序 培訓(xùn)程序 編寫： 審核： 批準(zhǔn)： 中山市廣盛實業(yè)有限公司 文件編號： Q/ 版 次： A/00 共 5 頁 第 5 頁 文件名稱：生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序 發(fā)行時間： 02729 修改日期： 統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用程序 最終檢驗程序 不合格 品控制程序 糾正和預(yù)防措施程序 支持文件 物料明細(xì)表 工藝卡 質(zhì)量控制指引 部門工作指引 記錄 領(lǐng)料單 工作日記 生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)通知單 編寫： 審核： 批準(zhǔn)： . 中山市廣盛