【導(dǎo)讀】1）符合性：符合質(zhì)量方針和目標(biāo)，符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2）確定性：明確回答5W1H。3）相容性：QMS內(nèi)部各種文件，QMS和其他管理體系。4）可操作性：寫的堅(jiān)決執(zhí)行，做不到的堅(jiān)決不寫。5）繼承性：在原有管理基礎(chǔ)上引入ISO9001質(zhì)量管理體系。6）簡(jiǎn)化：在保證實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的前提下，最簡(jiǎn)單的就是最好的。7）預(yù)防：預(yù)防是質(zhì)量管理的精髓，預(yù)防也是最節(jié)省的。8）證實(shí)性：科學(xué)設(shè)計(jì)記錄，認(rèn)真做好記錄。9）可檢查性：目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，最好有具體的辦法。10）區(qū)別：分清輕重緩急，高效利用有效資源。11）閉環(huán)：任何管理活動(dòng)必須善始善終。3）收集相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、參考資料、同類文件樣本；6）列出文件目錄，分配到具體部門和個(gè)人。8）評(píng)審、批準(zhǔn)、發(fā)布。5）嚴(yán)格界定術(shù)語(yǔ)。7）不要照抄標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)不確定語(yǔ)如“適當(dāng)?shù)摹币唧w化。原則上沿用學(xué)校的規(guī)章制度。截至2020年7月，中心已經(jīng)完成了兩個(gè)班級(jí)。的基本綱領(lǐng)性文件。

　　

【正文】 ． 3． 4 以及的要求外，還應(yīng)評(píng)價(jià)更改部分對(duì)產(chǎn)品其他部分及整體功能、性能和結(jié)構(gòu)等方面的影響，對(duì)已交付產(chǎn)品的影響，以便確定更改的適宜性。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)更改的局部或更改后的產(chǎn)品整體進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，以證實(shí)更改后的產(chǎn)品仍滿足要求； C）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改在認(rèn)定合理可行的基礎(chǔ)上，根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度，在更改實(shí)施前由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)或總工程師批準(zhǔn)； d）更改評(píng)審的結(jié)果和由于更改而應(yīng)采取的必要措施應(yīng)予以記錄并保持。 7． 3． 8 本條詳見(jiàn) Q／ BYZT 07． 03《 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》。 7． 4 采購(gòu) 采購(gòu)產(chǎn)品（含外包產(chǎn)品）直接影響公司的產(chǎn)品是否能符合要求，因此應(yīng)進(jìn)行采購(gòu)控制，以確保采購(gòu)產(chǎn)品在質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面符合規(guī)定的要求。 采購(gòu)控制主要包括對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品及供方的控制，制定采購(gòu)要求和驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品。 本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是供應(yīng)副總經(jīng)理，主管職能部門是物資供應(yīng)部。 采購(gòu)過(guò)程 采購(gòu)過(guò)程包括：對(duì)采購(gòu)需求的識(shí)別，確定采購(gòu)產(chǎn)品的總成本、產(chǎn)品性能、價(jià)格和交付情況，對(duì)供方能力確認(rèn)、訂貨，對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證等等，過(guò)程的采用應(yīng)根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量控制要 求來(lái)確定。本條明確了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品需求的識(shí)別，對(duì)供方能力確認(rèn)過(guò)程的控制。 7． 4． 1． 1 對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品需求的識(shí)別 a）識(shí)別的依據(jù)： —對(duì)本公司中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的影響； —對(duì)本公司產(chǎn)品加工過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后續(xù)過(guò)程的影響； —直接影響（如材料、零邪件）或間接影響（如模具、焊條）； —影響的重要程度（如是否影響到產(chǎn)品正常使用的關(guān)鍵特性或安全性 ). b）識(shí)別的輸出：識(shí)別的輸出應(yīng)形成文件即 “采購(gòu)產(chǎn)品目錄 ”，目錄中應(yīng)明確采購(gòu)產(chǎn)品類別即 A類（關(guān)鍵產(chǎn)品）、 B類（重要產(chǎn)品）、 c類（一般產(chǎn)品）。按此類別實(shí)施不同控制。 c）采購(gòu)產(chǎn)品目 錄的確認(rèn)：采購(gòu)產(chǎn)品目錄由物資供應(yīng)部組織編制，物資供應(yīng)部領(lǐng)導(dǎo)審定，技術(shù)部會(huì)簽，總工程師批準(zhǔn)。 7． 4． 1． 2合格供方的評(píng)定及管理 a）物資供應(yīng)部根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品分類，對(duì)合格供方評(píng)定制定不同的評(píng)定準(zhǔn)則； b）物資供應(yīng)部組織質(zhì)量管理部肢術(shù)部等相關(guān)部門按評(píng)定準(zhǔn)則進(jìn)行合格供方評(píng)定，并保持評(píng)定記錄； C）評(píng)定為合格供方后，物資供應(yīng)部建立 “合格供方名錄 ”，分別建立合格供方檔案，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。 7． 4． l． 3 本條款詳見(jiàn) Q／ BYZT 07． 04《 采購(gòu)控制程序》。 7． 4． 2 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息應(yīng)正確表達(dá)采購(gòu)要求，是采購(gòu)產(chǎn)品控制 的重要內(nèi)容。 7． 4． 2． 1 采購(gòu)信息包括的內(nèi)容 采購(gòu)信息應(yīng)能清楚、準(zhǔn)確地表達(dá)采購(gòu)產(chǎn)品的要求，主要包括： a）有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量要求； b）有關(guān)提交產(chǎn)品的程序性要求： — 供方提交產(chǎn)品的程序（如樣品／試生產(chǎn)毗生產(chǎn)批準(zhǔn)程序，見(jiàn)證點(diǎn)設(shè)置、放行方人、讓 步申請(qǐng)等）； ——供方生產(chǎn)或服務(wù)提供的過(guò)程要求（如工藝要求等）； ——供方設(shè)備方面的要求。 c）有關(guān)供方人員資格的要求； d) 有關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求。 7． 4． 2． 2制定采購(gòu)信息的形式及審批 采購(gòu)信息的形式可以是合同、訂單、技術(shù)協(xié)議（含技術(shù)文件、圖樣）、詢價(jià)單及 采購(gòu)計(jì)劃等。在與供方洽談合同、詢價(jià)或招標(biāo)以至發(fā)出訂單前，一般評(píng)審采取由相應(yīng)責(zé)任人員審批的方式，審查認(rèn)定采購(gòu)信息中采購(gòu)要求的充分與適宜性。 7． 4． 3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證是對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品控制的一個(gè)重要的環(huán)節(jié)。 7． 4． 3． 1 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定 質(zhì)量管理部依據(jù) “采購(gòu)產(chǎn)品目錄 ”制定采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定，其規(guī)定包括： a）采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證目錄，內(nèi)容包括： ——產(chǎn)品名稱、型號(hào)或規(guī)格； ——供方名稱； ——驗(yàn)證依據(jù)的技術(shù)文件（技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）； ——驗(yàn)證的方式。 b）采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的提出； C）驗(yàn)證不合格產(chǎn)品的處置； d） 驗(yàn)證合格產(chǎn)品入庫(kù)的辦理。 7． 4． 3． 2 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的實(shí)施 質(zhì)量管理部根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定和 “采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證目錄 ”組織實(shí)施。 7． 4． 3． 3 本條詳見(jiàn) Q/BYZT 07． 04 《采購(gòu)控制程序》 7． 5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供，指的是產(chǎn)品加工、制造直至產(chǎn)品交付后服務(wù)的過(guò)程。 本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是生產(chǎn)副總經(jīng)理，主管職能部門是生產(chǎn)制造部。 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的范圍 生產(chǎn)和服務(wù)提供直接影響向顧客提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品，因此必須根據(jù)產(chǎn)品及過(guò)程的特點(diǎn)實(shí)施有效的控制。 7． 5． 1． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供 的范圍 a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息，如圖樣。技術(shù)規(guī)范（含技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）； b）必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書。如關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程、涉及過(guò)程接口的過(guò)程，過(guò)程的結(jié)果關(guān)系重大，必須嚴(yán)加控制的過(guò)程等，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書； c）使用適宜的設(shè)備。正確使用和維護(hù)設(shè)備； d）獲得使用監(jiān)視和測(cè)量裝置，如試驗(yàn)、測(cè)量?jī)x器、測(cè)量器具（量具）； e）實(shí)施監(jiān)視活動(dòng)； f) 對(duì)放行、交付和適用的交付后活動(dòng)，實(shí)施規(guī)定的過(guò)程。 7． 5． 1． 2 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息，必須是正確且準(zhǔn)確的，如：生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)獲得的圖樣、規(guī)范等文件資料是 否進(jìn)行了必要的檢查，是否按規(guī)定進(jìn)行了控制，是否現(xiàn)行有效等。當(dāng)有文件資料作廢或更改時(shí)，應(yīng)從生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)收回或?qū)ζ浼皶r(shí)更改，以確保其適用性； b）獲得的作業(yè)指導(dǎo)書，必須是經(jīng)過(guò)評(píng)審，確認(rèn)是正確的，適用于公司的實(shí)際情況，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的必須是現(xiàn)行有效的； c）使用的設(shè)備應(yīng)實(shí)施專門的維護(hù)和管理，確保使用設(shè)備完好，并有完好標(biāo)識(shí)； d）獲得的監(jiān)視和測(cè)量裝置必須按規(guī)定進(jìn)行檢定或校驗(yàn)并合格，有明顯的合格標(biāo)識(shí)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不允許有不合格或超過(guò)檢定校準(zhǔn)周期的監(jiān)視和測(cè)量裝置； e）實(shí)施有效監(jiān)視活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)設(shè)備失常，監(jiān)視設(shè)備失準(zhǔn)，應(yīng)及時(shí)停機(jī)處置 ，按檢驗(yàn)規(guī)程的要求適時(shí)地進(jìn)行過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)或試驗(yàn)； f) 應(yīng)按策劃中對(duì)產(chǎn)品放行和交付的規(guī)定實(shí)施控制。未經(jīng)檢驗(yàn)合格或檢驗(yàn)不滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付。向顧客提供產(chǎn)品時(shí)應(yīng)按規(guī)定的交付方式并確保交貨期。實(shí)施適當(dāng)交付后的活動(dòng)，包括售后服務(wù)、零配件提供等。 7． 5． l． 3 本條詳見(jiàn) Q／ BYZT 07． 05 《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》。 7． 5． 2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 加強(qiáng)過(guò)程的質(zhì)量控制，通過(guò)對(duì)過(guò)程能力的確認(rèn)，保證其輸出的符合性。 7． 5． 2． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供需確認(rèn)的過(guò)程 焊接、涂裝過(guò)程形成的產(chǎn)品的 特性不能由過(guò)程結(jié)束時(shí)測(cè)量、檢驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證是否達(dá)到了輸出要求，其問(wèn)題可能在后續(xù)的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程甚至在產(chǎn)品使用交付后才暴露出來(lái)，因此應(yīng)予以確認(rèn)。 7． 5． 2． 2 焊接、涂裝過(guò)程的確認(rèn) 生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)組織按下述主要方式進(jìn)行確認(rèn)： a）為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c）使用特定的方法和程序： d）記錄的要求； e）再確認(rèn)（定期確認(rèn) ). 7． 5． 2． 3本條詳見(jiàn) Q／ BYZT 07． 05 《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 7． 5． 3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)方法防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中產(chǎn)品 的混淆和誤用，以及實(shí)現(xiàn)必要的追溯。 7． 5． 3． l 標(biāo)識(shí)的范圍 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是通過(guò)標(biāo)志、標(biāo)記或記錄來(lái)識(shí)別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)，其范圍是： a）在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中，當(dāng)需要對(duì)不同產(chǎn)品加以區(qū)分時(shí)，應(yīng)規(guī)定采用適宜的入法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品； b）當(dāng)測(cè)量和監(jiān)視對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)有要求時(shí)，應(yīng)對(duì)每一種狀態(tài)給予同一標(biāo)志或標(biāo)記，如已檢驗(yàn)合格產(chǎn)品、已檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品、未檢驗(yàn)產(chǎn)品、已有加工或未加工的產(chǎn)品等。 7． 5． 3． 2標(biāo)識(shí)的方式 根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的特點(diǎn)而定，其方式有： a）產(chǎn)品的流程卡（號(hào)），參與產(chǎn)品形成過(guò)程的工號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)時(shí)間和記 錄； b）掛標(biāo)志牌。打標(biāo)記、存放立（掛）標(biāo)牌區(qū)等。 7． 5． 3． 3 標(biāo)識(shí)的實(shí)施 a）生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品形成過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)； b）質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織對(duì)已檢驗(yàn)或試驗(yàn)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)； C）物資供應(yīng)部負(fù)責(zé)組織對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)； d) 需打標(biāo)記進(jìn)行標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品，必須按產(chǎn)品圖樣指定位置及要求打標(biāo)記。 7． 5． 3． 4 追溯的實(shí)施與管理 由于某種原因要對(duì)產(chǎn)品形成過(guò)程（加工過(guò)程）或產(chǎn)品的歷史進(jìn)行追溯時(shí)，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織，并負(fù)責(zé)管理。 7． 5． 3． 5本條詳見(jiàn) Q／ BYZT 07． 06 標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序入 7． 5． 4 顧客財(cái)產(chǎn) 此條予以刪減，理由見(jiàn) 1． 2，只保留條款號(hào)。 7． 5． 5 產(chǎn)品防護(hù) 產(chǎn)品防護(hù)是為了保證產(chǎn)品的合格狀態(tài)得到持續(xù)的保證。無(wú)論產(chǎn)品處于公司內(nèi)生產(chǎn)處理 (包括加工）階段，還是成品完成送至與顧客約定的地點(diǎn)由顧客接收，對(duì)產(chǎn)品均負(fù)有防護(hù)的責(zé)任。 7． 5． 5． l產(chǎn)品防護(hù)的范圍 產(chǎn)品防護(hù)的范圍，包括：采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、成品的標(biāo)以、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)， 7． 5． 5． 2產(chǎn)品防護(hù)措施 a）建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí)（如包裝標(biāo)識(shí)）； b）提供適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式和設(shè)備，防止在生產(chǎn)和服務(wù)提供及交付搬運(yùn)時(shí)損壞產(chǎn)品； c）根 據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客要求包裝產(chǎn)品，重點(diǎn)在于有利于產(chǎn)品搬運(yùn)和貯存時(shí)的防護(hù)； d）采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品在貯存期間應(yīng)提供必要的環(huán)境和設(shè)施條件，采取有效的管理控制措施，防止產(chǎn)品損壞皮質(zhì)或誤用； e）保護(hù)、防火、防盜。防丟失、防混裝和防錯(cuò)漏等。 7． 5． 5． 3產(chǎn)品防護(hù)實(shí)施 a）生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)組織對(duì)中間產(chǎn)品的防護(hù)； b）物資供應(yīng)部負(fù)責(zé)組織對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的防護(hù)； C）銷售部（銷售公司）負(fù)責(zé)組織對(duì)待交付的成品及交付過(guò)程中的防護(hù)。 7． 6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 監(jiān)視和測(cè)量裝置直接影響產(chǎn)品或過(guò)程測(cè)量監(jiān)視結(jié)果的正確性，應(yīng)予以控制 以保持其測(cè)量能力與測(cè)量要求的一致性。 本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，主管職能部門是質(zhì)量管理部。 7． 6． 1 確定需開(kāi)展的監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng) 依據(jù)產(chǎn)品形成各過(guò)程，為驗(yàn)證產(chǎn)品符合性應(yīng)策劃并確定需開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)和過(guò)程監(jiān)視測(cè)量活動(dòng)，同時(shí)明確監(jiān)視與測(cè)量的要求。 7． 6． 2 確定監(jiān)視與測(cè)量裝置能力 為有效地完成檢驗(yàn)活動(dòng)、過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，符合監(jiān)視與測(cè)量的要求，應(yīng)策劃并確定監(jiān)視與測(cè)量裝置本身的能力（精度），還涉及到人員、方法和環(huán)境等。 7． 6． 3 確定需要的監(jiān)視與測(cè)量裝置 為確保檢驗(yàn)、管理監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)有效進(jìn)行，并確保監(jiān) 視與測(cè)量要求得到滿足，應(yīng)策劃并確定所需配備監(jiān)視與測(cè)量裝置的種類和數(shù)量。但配備監(jiān)視與測(cè)量裝置是適當(dāng)?shù)?，同時(shí)要通過(guò)校準(zhǔn)、維護(hù)、正確的調(diào)整和妥善的貯存等控制過(guò)程持續(xù)保持測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致。 7． 6． 4 監(jiān)視與測(cè)量裝置控制的要求 a）已建立國(guó)際或國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)的，應(yīng)按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。無(wú)國(guó)際或國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)的公司應(yīng)自行建立檢定或校準(zhǔn)規(guī)范（包括檢定校準(zhǔn)項(xiàng)目、方法、設(shè)備、周期、條件和合格標(biāo)準(zhǔn)等），校準(zhǔn)檢定規(guī)范經(jīng)總工程師批準(zhǔn)，實(shí)施檢定或校準(zhǔn)并予以記錄； b）某些測(cè)量設(shè)備在使用時(shí)，可能需調(diào)整，如某些儀器需調(diào)平衡，凋 零點(diǎn)和滿刻度量程等； C）應(yīng)能識(shí)別監(jiān)視與測(cè)量裝置是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)，可采用標(biāo)識(shí)的方法，使用任何標(biāo)志時(shí)，應(yīng)能表明當(dāng)前的校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 應(yīng)采取措施防止在調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果失效。如由有資格的操作人員進(jìn)行調(diào)整，提供作業(yè)指導(dǎo)書等； e）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存時(shí)應(yīng)防止損壞或失準(zhǔn)。搬運(yùn)、維護(hù)、貯存應(yīng)符合要求的條件； f）對(duì)應(yīng)檢定和核準(zhǔn)的監(jiān)視與測(cè)量裝置，其檢定和校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)使用頻度來(lái)確定； g）需外送檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視和測(cè)量裝置，對(duì)接收的組織應(yīng)予以考核是否具有能力和資格，并簽定合同或協(xié)議，必須明確其責(zé)任。 7． 6． 5 監(jiān)視與測(cè)量失準(zhǔn)的處置 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測(cè)量裝置不符合要求，如失準(zhǔn)或損壞時(shí)，應(yīng)對(duì)該裝置以前測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并做出記錄。同時(shí)應(yīng)對(duì)該裝置采取措施，如校準(zhǔn)、修理或報(bào)廢等。對(duì)已確定測(cè)量結(jié)果有疑問(wèn)的產(chǎn)品，應(yīng)對(duì)其可能的后果進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果采取必要的措施，如追回重新測(cè)量，對(duì)已交付顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進(jìn)一步處置等。 7． 6． 6 用于監(jiān)視與測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)在初次使用前確認(rèn)，認(rèn)定其滿足預(yù)期用途的能力。 7． 6． 7 檢定、校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)予以記錄。 7． 6． 8 本條詳見(jiàn) Q／ BYZT 07． 07 《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》 。 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)建立有效的自我監(jiān)督和自我完善機(jī)制，以便能夠及時(shí)獲得有關(guān)產(chǎn)品、過(guò)程和體系的信息，通過(guò)分析、評(píng)價(jià)以明確存在的問(wèn)題并加以解決，以確保體系有效運(yùn)行和提供滿足需求的產(chǎn)品。這種機(jī)制還應(yīng)發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的效能，通過(guò)改進(jìn)活動(dòng)不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性，為本公司和顧客創(chuàng)造更高的價(jià)值。 本章描述了測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的質(zhì)量管理體系要求。 8． 1 總則 應(yīng)策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的過(guò)程。 8． 1． 1 開(kāi)展監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的目的要求 a）證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b）確保質(zhì)量 管理體系的符合性； C）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量。 8． 1． 2 監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的策劃 為有效實(shí)施這一過(guò)程，由管理者代表負(fù)責(zé)組織進(jìn)行。 a）過(guò)程的策劃要以 8． 1． l所述的目的要求為出發(fā)點(diǎn)； b）策劃需考慮并明確監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄，策劃的結(jié)果應(yīng)形成規(guī)定； C）應(yīng)考慮采用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用的方法及其應(yīng)用程度，并在策劃結(jié)果中確定。 8． 2 監(jiān)視和測(cè)量 通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量可以掌握過(guò)程的變