【正文】 品要求的評審 本公司應(yīng)對已識別的顧客要求,連同本公司的承諾進行評審,有充分的能力實行產(chǎn)品要求時方可接受合同或訂單。 對產(chǎn)品要求的具體評審方法參見￥2MS02“合同評審” “與顧客有關(guān)的過程”中“產(chǎn)品的形成過程”至關(guān)重要，若某一環(huán)控制不當(dāng)，將無法使顧客滿意。 、。 本公司相關(guān)人員的完全理解： ,。 判定本公司有能力實現(xiàn)顧客的需要： “產(chǎn)品要求的評審”中，必須證實本本公司有足夠的能力實現(xiàn)顧客的需要方可進行后續(xù)工作。 策劃： 參見￥1PD02 “產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃”.. 設(shè)計和開發(fā) 參見￥1EN01“設(shè)計和開發(fā)控制”。 生產(chǎn) 參見￥1PD03“生產(chǎn)和服務(wù)提供”。 服務(wù) 參見￥1QM05“過程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”，￥2MS01“客訴處理”。 產(chǎn)品實現(xiàn) 參見￥1QM05“過程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”，￥1PD04“產(chǎn)品防護”。 顧客滿意 參見￥1MT02 “以顧客為關(guān)注焦點”。 5．5 顧客溝通 參見￥1MT08“內(nèi)部溝通以及與顧客溝通”。相關(guān)文件 37 ￥與顧客有關(guān)之過程文件編號￥1MS01管理NO版 本頁 碼2/2 6．1 合同評審 ￥2MS026．2 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 ￥1PD02； 6．3 設(shè)計和開發(fā)控制￥1EN01。 6．4 生產(chǎn)和服務(wù)提供￥1PD03。 6．5 過程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量￥1QM05 6．6 客訴處理 ￥2MS01。 6．7 以顧客為關(guān)注焦點 ￥1MT02 。 6．8 內(nèi)部溝通以及與顧客溝通 ￥1MT08相關(guān)表單 無附件 無 38￥設(shè)計及開發(fā)控制文件編號￥1EN01管理NO版 本頁 碼1/31．目的 對設(shè)計全過程進行控制，確保產(chǎn)品高質(zhì)量、高利潤，滿足顧客和有關(guān)標準、法令、法規(guī)的要求。2．范圍 適用于本公司新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及外觀設(shè)計的全過程，包括產(chǎn)品技術(shù)改進及降低成本。3．定義 無4．職責(zé) 4．1營銷部負責(zé)市場調(diào)研，預(yù)測顧客對產(chǎn)品的需求及其客戶的反饋信息（含顧客提供的樣板），并提交《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)書》中產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)理由陳述 4．2采購部負責(zé)采購試制所需的原材料。 4．3工程部負責(zé)樣品試制，編制《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)書》、《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》，填寫“原材料蠔用表”、測試報告等。 4．4生產(chǎn)部負責(zé)小批生產(chǎn)。 4．5質(zhì)量管理部負責(zé)評審驗證整個設(shè)計的組織協(xié)調(diào)和實施工作。 4．6管理者代表在糾正和改進措施的實施過程中起監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用。5．作業(yè)程序 5．1設(shè)計和開發(fā)的策劃 ，綜合本公司內(nèi)外反饋的信息,營銷部提出產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)原由，經(jīng)總經(jīng)理和營銷部經(jīng)理批準簽署意見后，連同相關(guān)資料轉(zhuǎn)交工程部. ，如需要就組織《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)書》的編制，內(nèi)容有： A 設(shè)計輸入產(chǎn)品名稱，主要技術(shù)參數(shù)和性質(zhì)性能指標（包括客戶有關(guān)要求）； B 人員分工、責(zé)任人、進度要求和配合部門； C 需要增加或調(diào)整的資源（如電器、設(shè)備、人員等）； D 評審意見。 : 所委派進行開發(fā)研制工作人員，應(yīng)具有相關(guān)的學(xué)歷證明或兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，或進行相關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn)，經(jīng)生產(chǎn)部認可。 ,對其中不完善、含糊、矛盾的要求作出澄清和解決。 5．2部門接口 《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)書》形式傳遞給生產(chǎn)部。 、儀器等，開具“原材料蠔用表”安排采購。 、工程部做好樣品或小批產(chǎn)品后，由營銷部確認。 5．3設(shè)計輸入： A營銷部及工程部根據(jù)市場調(diào)研產(chǎn)品外觀、性能指標； B必要時包括相應(yīng)的法規(guī)要求，另外也應(yīng)考慮合同評審結(jié)果?！懂a(chǎn)品設(shè)計開發(fā)書》，計劃書由生產(chǎn)部主管批準后實施。5．4新產(chǎn)品研制 《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》，指定責(zé)任人，并將相關(guān)資料提供給責(zé)任人作為工作的依據(jù)。 ，交與工程部認可使用。 ，并與品管合作檢測試制產(chǎn)品的各項性能、指標，寫出實驗 39￥設(shè)計及開發(fā)控制文件編號￥1EN01管理NO版 本頁 碼2/3結(jié)果、建議。 ，提交生產(chǎn)部主管確認，如結(jié)果不符要求，根據(jù)建議重新改進并試制，直至達到要求。 ，工程部主管確認試驗合格后，向生產(chǎn)部主管報告，生產(chǎn)部主管在試制各階段中，組織協(xié)調(diào)各有關(guān)單位的工作，各相關(guān)人員將必要的信息形成文件，經(jīng)部門主管評審簽字后予以傳遞。營銷部負責(zé)與顧客的聯(lián)系和信息傳遞。 5．5設(shè)計初步確認 《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)書》完成時，由品管重新對產(chǎn)品進行全部性能的檢測并簽名確認。 ，確保任務(wù)書中每一項技術(shù)參數(shù)指標符合開發(fā)要求。 ，重新組織設(shè)計，針對缺點進行改進。 ，經(jīng)管理者代表批準后生產(chǎn)部組織進行小批量生產(chǎn)。 ，出具其測試報告，對其工藝驗證，整理出《測試報告》。 5．6設(shè)計輸出 ，列明材料清單、數(shù)量、工藝要求，并由管理層評審確認。 ，由生產(chǎn)部主管簽名確認。 5．7設(shè)計評審 設(shè)計階段評審參與人確認者記錄設(shè)計輸入工程部生產(chǎn)部產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)書設(shè)計輸出工程部生產(chǎn)部產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書 5．8設(shè)計驗證 ，結(jié)果記錄在《試驗記錄表》中。 5．9設(shè)計確認 試驗合格的產(chǎn)品,由營銷部主管及相關(guān)部門對《試驗記錄表》確認簽名并交管理層確認、批示。 5．10產(chǎn)品定型后設(shè)計更改 、生產(chǎn)工藝等方面的影響。 《設(shè)計開發(fā)更改報告》并需重新進行評審和驗證，經(jīng)營銷部向客戶提出要求，通過后方可實驗。 “產(chǎn)品檢驗報告”。 5．11記錄保存 所有記錄保存在工程部，保存期為兩年。6．相關(guān)文件 6．1文件資料及質(zhì)量記錄控制 ￥1HR016．2原物料檢驗標準 ￥2EN016．3產(chǎn)品試驗程序(參見檢驗報告)7．相關(guān)表單 7．1產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)書 ￥3EN01 40￥設(shè)計及開發(fā)控制文件編號￥1EN01管理NO版 本頁 碼3/3 7．2產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書 ￥3EN02 7．3設(shè)計及開發(fā)更改報告￥3EN03 7．4試驗記錄表 ￥3EN05 7．6產(chǎn)品耗用材料表 ￥2EN47 8．附件 無41￥采 購 管 理文件編號￥1PU01管理NO版 本頁 碼1/2目的 為能以合理價格及良好品質(zhì)配合生產(chǎn)計劃，適時適量地采購以配合生產(chǎn)部門的生產(chǎn)。范圍 適用于本本公司制造產(chǎn)品中所需之原物料之采購。3．定義 無權(quán)責(zé)4．1合格供應(yīng)商的評定：相關(guān)部門。 4．2檢驗：質(zhì)量管理部 4．3收料：倉管人員作業(yè)內(nèi)容5. 1 合格供應(yīng)商評定A對尚未發(fā)生交易關(guān)系的新供應(yīng)商，采取調(diào)查了解其基本情況與提供樣品驗證相結(jié)合的方式進行評 定；B新供應(yīng)商的合格條件是：l 完全符合各項要求的樣品；l 誠實守信的經(jīng)營作風(fēng)；l 具備穩(wěn)定且良性的質(zhì)量管理體系；l 具有相關(guān)互利的經(jīng)營。C被評定為合格的新供應(yīng)商必須附上的資料有：l 調(diào)查評定表；l 供應(yīng)商資料表；l 樣品合格檢驗記錄；l 合格供應(yīng)商名單； A對于已進行正常交易的供應(yīng)商須每年進行一次評定； B必要時，可增加評定的頻次； C對供應(yīng)商進行合格評定，主要的評定要求是針對產(chǎn)品質(zhì)量而進行 的評定； D須將評定結(jié)果記入“供應(yīng)商評定表”中； E總分在75分以上者評定為合格供應(yīng)商； F總分不是75分者，不在限期改善者取消其合格資格。 5. 2 采購作業(yè)程序 A 各部門將所需采購之材料名稱、規(guī)格填寫于“材料采購計劃”上，交由倉庫核查庫存，填寫實際訂購數(shù)量報部門主管及總經(jīng)理審批。零配件等材料交由采購人員采購，生產(chǎn)原材料等則以電話或傳真方式向供應(yīng)商訂貨，確定訂購合同內(nèi)容與交貨期。 B 對未采購過的材料，先尋供應(yīng)商進行詢、比、議價作業(yè)后，再決定采購對象。對已購過之材料，可直接向合格供應(yīng)商進行采購。 C 訂單變更或取消同樣以電話或傳真形式與供應(yīng)商進行確認。、比、議價作業(yè) 采購人員以合格供應(yīng)商為對象，以電話、傳真或面談方式，進行詢、比、議價作業(yè)后，確定供應(yīng)商，呈總經(jīng)理核定。42￥采 購 管 理文件編號￥1PU01管理NO版 本頁 碼2/2 采購管理 采購人員于采購物料前，應(yīng)確實了解“材料采購計劃”上所指定之物品規(guī)格，必要時請相關(guān)單位提供請購物料的詳細書面文件或樣本，以確保采購物料之品質(zhì)。 A 采購人員根據(jù)訂單交貨期和生產(chǎn)的實際需求與供應(yīng)商確認交貨期，并隨時以電話或傳真跟催。 B 遲交造成生產(chǎn)停頓之損失。 C 本公司商交貨期如會影響生產(chǎn)，須知會生產(chǎn)部以便調(diào)整生產(chǎn)計劃。 ：采購人員據(jù)市場需求走向，向供應(yīng)商進行議價。 5. 4 采購材料之品質(zhì)管制 “原材料檢驗管理辦法”處理。 “產(chǎn)品防護管制”處理。 “不合格品控制與糾正、預(yù)防措施”處理。相關(guān)文件 6. 1原材料檢驗 6. 2產(chǎn)品防護管制 6. 3不合格品控制與糾正\預(yù)防措施 相關(guān)表單 7. 1采購進度控制表 ￥3PU09 7. 2調(diào)查評鑒定 ￥3PU017. 3供應(yīng)商資料表 ￥3PU047. 4合格供應(yīng)商名 ￥3PU027. 5供應(yīng)商評定表 ￥3PU06 無43￥生產(chǎn)和服務(wù)提供文件編號￥1PD03管理NO版 本頁 碼1/2目的 確保本公司的生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控狀態(tài)下執(zhí)行.范圍 從原材料購入起直至產(chǎn)品交付到顧客處止的全部過程。定義 自主檢查:由生產(chǎn)部門的相關(guān)人員所進行的一種檢查,確認產(chǎn)品特殊性是否在規(guī)定的檢驗標準內(nèi),以便及早發(fā)現(xiàn)制程異常,減少不良品的發(fā)生。 巡回檢查:品管人員及現(xiàn)場主管人員在一定的時間內(nèi)對產(chǎn)品特性進行的檢查。 首件檢查:停機、轉(zhuǎn)產(chǎn)、調(diào)試后重開機所生產(chǎn)出的產(chǎn)品的確認。職責(zé) 工程部負責(zé)開立生產(chǎn)所需的“原材料”。 生產(chǎn)部門負責(zé)等工序的加工及質(zhì)量控制。 品管部門負責(zé)產(chǎn)品形成過程各環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量控制。 營銷部負責(zé)合格產(chǎn)品的銷售及售后服務(wù)。作業(yè)內(nèi)容 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 “檢驗標準”和“作業(yè)標準書”，用以規(guī)范本本公司的產(chǎn)品特性，作為產(chǎn)品符合（滿足）顧客要求的依據(jù)。 為了確保各工序的有序且能穩(wěn)定地生產(chǎn)出顧客滿意的產(chǎn)品,產(chǎn)品形成過程的各工序均有對應(yīng)的“作業(yè)指導(dǎo)書”，且員工嚴格按照指導(dǎo)書進行生產(chǎn)。 , 并制定有相關(guān)文件保障設(shè)備，持續(xù)滿足產(chǎn)品質(zhì)量對設(shè)備能力的需求。(如:“設(shè)備點檢與設(shè)備維修管理辦法”)。 、儀表實施有效地控制參見（￥1QM03）“測量和監(jiān)控裝置的控制”。 ，對產(chǎn)品的各形成階段實施有效地監(jiān)視和測量。 放行、交付和交付后活動的實施。 A．品管部門負責(zé)成品的檢驗，合格后方能入庫準備出貨。并每箱附有合格證。 B．營銷部依據(jù)顧客的要求負責(zé)組織把本公司產(chǎn)品交付給顧客。 C．為了達到顧客滿意的目的和保障顧客的利益，營銷部按“以顧客為關(guān)注焦點”、“與顧客有關(guān)的過程”、“客訴處理”等規(guī)定進行相關(guān)交付后的活動。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 5．2．1過程的評審和批準所規(guī)定的準則參見￥2QM08“元件焊接檢驗辦法”。 5．2．2設(shè)備認可和人員資格鑒定參見“作業(yè)標準書”、“特殊崗位資格考核表”。