sopyz00107微生物限度檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案-資料下載頁
2024-10-10 09:22本頁面
【導(dǎo)讀】根據(jù)樣品特性制訂檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)條件，驗(yàn)證，直至驗(yàn)證結(jié)果符合設(shè)立的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。通過對(duì)人員培訓(xùn)，明確驗(yàn)證的目的和驗(yàn)證的程序，確保驗(yàn)證數(shù)據(jù)的可靠性。負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案起草、制定、實(shí)施驗(yàn)證、并提供驗(yàn)證材料。責(zé)按生產(chǎn)工藝及設(shè)備SOP操作。要求，并參與驗(yàn)證、會(huì)簽驗(yàn)證文件。告及結(jié)果性的判定。包括檢驗(yàn)方法、取樣、檢驗(yàn)及環(huán)境監(jiān)控、總經(jīng)理組織實(shí)施驗(yàn)證計(jì)劃、批準(zhǔn)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告。驗(yàn)證試驗(yàn)可與供試品的細(xì)菌、取此培養(yǎng)液1ml加%無菌氯化鈉溶液9ml，采用10倍遞增稀釋法，稀釋至。液體供試品：供試品10ml置錐形瓶中，加入90ml稀釋劑，混勻，作為供試液。固體、半固體、粘稠性供試品供試品：稱取供試品10g置錐形瓶中，加稀釋劑至100ml，稀釋液補(bǔ)至原量。的抑菌活性后測(cè)定。菌液組測(cè)定所加的試驗(yàn)菌數(shù)。采用平皿法，取試驗(yàn)用的1ml菌液
【正文】 方案編號(hào)： JiLinGuoYuan 微生物限度檢驗(yàn)方法 驗(yàn)證方案 第 13/16 頁 結(jié)果的分析、建議 報(bào)告人： 年 月 日 會(huì)簽 重要試驗(yàn)結(jié)果是否完整： 完整 □ 欠 缺 □ 不合格□ 試驗(yàn)結(jié)果可靠性： 可靠 □ 尚需重試 □ 評(píng)價(jià)結(jié)果： 合格 □ 不 合 格 □ 會(huì)簽人： 驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)人： 年 月 日 吉 林國原動(dòng)物保健品有限公司 驗(yàn) 證 證 書 驗(yàn)證項(xiàng)目名稱 ： 驗(yàn)證方案編號(hào) ： 驗(yàn)證 報(bào)告 編號(hào) ： 驗(yàn)證完成日期 ： 下次驗(yàn)證日期 ： 上述項(xiàng)目已按驗(yàn) 證方案進(jìn)行驗(yàn)證，各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，方案編號(hào)： JiLinGuoYuan 微生物限度檢驗(yàn)方法 驗(yàn)證方案 第 14/16 頁 正式批準(zhǔn)通過。 批準(zhǔn)人 簽名 日期 驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)人 驗(yàn)證結(jié)果分析及評(píng)價(jià)報(bào)告 驗(yàn)證報(bào)告項(xiàng)目： 驗(yàn)證日期： 年 月 日 驗(yàn)證規(guī)程編號(hào)： 生效日期： 年 月 日 版本： 是否按規(guī)程內(nèi)容完成 是 □ 否 □ 如未按規(guī)程進(jìn)行 理由： 批準(zhǔn)人 : 主要試驗(yàn)結(jié)果 項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn) 驗(yàn)證結(jié)果 是否符合規(guī)定 方案編號(hào)： JiLinGuoYuan 微生物限度檢驗(yàn)方法 驗(yàn)證方案 第 15/16 頁 結(jié)果的分析、建議 報(bào)告人： 年 月 日 會(huì)簽 重要試驗(yàn)結(jié)果是否完整： 完整 □ 欠 缺 □ 不合格□ 試驗(yàn)結(jié)果可靠性： 可靠 □ 尚需重試 □ 評(píng)價(jià)結(jié)果： 合格 □ 不 合 格 □ 會(huì)簽人： 驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)人： 年 月 日 吉林國原動(dòng)物保健品有限公司 驗(yàn) 證 證 書 驗(yàn)證項(xiàng)目名稱： 驗(yàn)證方案編號(hào)： 驗(yàn)證報(bào)告 編號(hào)： 驗(yàn)證完成日期： 下次驗(yàn)證日期： 上述項(xiàng)目已按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，各項(xiàng)驗(yàn)證方案編號(hào)： JiLinGuoYuan 微生物限度檢驗(yàn)方法 驗(yàn)證方案 第 16/16 頁 結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，正式批準(zhǔn)通過。 批準(zhǔn)人 簽名 日期 驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)人
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