sopyz00107微生物限度檢驗方法驗證方案-資料下載頁
2025-10-01 09:22本頁面
【導(dǎo)讀】根據(jù)樣品特性制訂檢驗方法和檢驗條件，驗證，直至驗證結(jié)果符合設(shè)立的驗證標(biāo)準(zhǔn)。通過對人員培訓(xùn)，明確驗證的目的和驗證的程序，確保驗證數(shù)據(jù)的可靠性。負(fù)責(zé)驗證方案起草、制定、實施驗證、并提供驗證材料。責(zé)按生產(chǎn)工藝及設(shè)備SOP操作。要求，并參與驗證、會簽驗證文件。告及結(jié)果性的判定。包括檢驗方法、取樣、檢驗及環(huán)境監(jiān)控、總經(jīng)理組織實施驗證計劃、批準(zhǔn)驗證方案、驗證報告。驗證試驗可與供試品的細(xì)菌、取此培養(yǎng)液1ml加%無菌氯化鈉溶液9ml，采用10倍遞增稀釋法，稀釋至。液體供試品：供試品10ml置錐形瓶中，加入90ml稀釋劑，混勻，作為供試液。固體、半固體、粘稠性供試品供試品：稱取供試品10g置錐形瓶中，加稀釋劑至100ml，稀釋液補(bǔ)至原量。的抑菌活性后測定。菌液組測定所加的試驗菌數(shù)。采用平皿法，取試驗用的1ml菌液
【正文】 方案編號： JiLinGuoYuan 微生物限度檢驗方法 驗證方案 第 13/16 頁 結(jié)果的分析、建議 報告人： 年 月 日 會簽 重要試驗結(jié)果是否完整： 完整 □ 欠 缺 □ 不合格□ 試驗結(jié)果可靠性： 可靠 □ 尚需重試 □ 評價結(jié)果： 合格 □ 不 合 格 □ 會簽人： 驗證小組負(fù)責(zé)人： 年 月 日 吉 林國原動物保健品有限公司 驗 證 證 書 驗證項目名稱 ： 驗證方案編號 ： 驗證 報告 編號 ： 驗證完成日期 ： 下次驗證日期 ： 上述項目已按驗 證方案進(jìn)行驗證，各項驗證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，方案編號： JiLinGuoYuan 微生物限度檢驗方法 驗證方案 第 14/16 頁 正式批準(zhǔn)通過。 批準(zhǔn)人 簽名 日期 驗證小組負(fù)責(zé)人 驗證結(jié)果分析及評價報告 驗證報告項目： 驗證日期： 年 月 日 驗證規(guī)程編號： 生效日期： 年 月 日 版本： 是否按規(guī)程內(nèi)容完成 是 □ 否 □ 如未按規(guī)程進(jìn)行 理由： 批準(zhǔn)人 : 主要試驗結(jié)果 項目 標(biāo)準(zhǔn) 驗證結(jié)果 是否符合規(guī)定 方案編號： JiLinGuoYuan 微生物限度檢驗方法 驗證方案 第 15/16 頁 結(jié)果的分析、建議 報告人： 年 月 日 會簽 重要試驗結(jié)果是否完整： 完整 □ 欠 缺 □ 不合格□ 試驗結(jié)果可靠性： 可靠 □ 尚需重試 □ 評價結(jié)果： 合格 □ 不 合 格 □ 會簽人： 驗證小組負(fù)責(zé)人： 年 月 日 吉林國原動物保健品有限公司 驗 證 證 書 驗證項目名稱： 驗證方案編號： 驗證報告 編號： 驗證完成日期： 下次驗證日期： 上述項目已按驗證方案進(jìn)行驗證，各項驗證方案編號： JiLinGuoYuan 微生物限度檢驗方法 驗證方案 第 16/16 頁 結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，正式批準(zhǔn)通過。 批準(zhǔn)人 簽名 日期 驗證小組負(fù)責(zé)人
試題試卷相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1