【導讀】生產(chǎn)和服務提供的控制（第生產(chǎn)和服務提供的控制；4組織所處的環(huán)境■??理解利益相關方的需求和期望■??確定QE管理體系范圍■??領導作用和承諾■??組織的崗位、職責和權限■□????????應對風險和機遇的措施■?????????質量目標及其實現(xiàn)的策劃■?????????過程運行的環(huán)境■□??????文件化信息的控制■????????標志和可追溯性■??????顧客或外部提供的財產(chǎn)■????產(chǎn)品和服務的放行■?????9績效評價■□??監(jiān)視、測量、分析和評價■□??應急準備和響應■???????

　　

【正文】 包括 符合接收準則的證據(jù)以及授權放行人員的可追溯信息 應予以保存。 不合格輸出的控制 應確保對不符合要求的輸出進 行識別和控制，以防止非預期的使用或交付 。 應根據(jù)不合格的性質及其對產(chǎn)品和服務符合性的影響采取適當措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務。 應通過糾正；隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務的提供；告知顧客；獲得讓步接收的授權 等一種或幾種途徑處置不合格輸出 。 a)不合格采購物資的控制 1)由 XXX部門 負責組織不合格采購物資的識別、標識、隔離，并采取措施對不合 格物資進行處置，以防止非預期的使用。 2) 不合格的采購物資統(tǒng)一做退貨處理。 b) 不合格產(chǎn)品的控制 1) XXX 部門 在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時，應記錄在相關檢驗記錄中，并通知相關責任部門進行標識，可能時進行隔離，以防止非預期的使用或交付。生產(chǎn)車間根據(jù)職權范圍對不合格品進行處置。 2)公司 對各類不合格品的處理方式有：退貨、返工、報廢等。必要時由 XXX 部 門 組織相關部門進行評審并作出處置結論。 c) 當對不合格 輸出 進行返工后，必須按原檢驗規(guī)定進行重新檢驗，以證實符合要求。 d) 對于已交付給顧客的產(chǎn)品 ,或在產(chǎn)品開始使用后 ,發(fā)現(xiàn) (可能 )不合格時 , XXX部門 需組織采取與不合格的影響或潛 在影響的程度相適應的措施 ,必要時由 XXX 部門 與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。 e) 如相關部門對質量管理中心的處置結論有異議時，報管理者代表裁決。 記錄應加以保持，包括 描述不合格；描述所采取的 措施；描述獲得的讓步；識別處置不合格的授權等。 XXX部門 負責不合格品控制的歸口管理， 公司 制定《不合格 輸出 控制程序》以規(guī)定不合格 輸出 控制以及不合格 輸出 處置的有關職責和權限。 環(huán)境體系運行的策劃和控制 、實施、控制并保持滿足環(huán)境管理體系 要求以及實施應對風險和機遇的措施和環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃所識別的措施所需的過程，通過建立過程的運行準則 以及 按照運行準則實施過程控制。 應對計劃內的變更進行控制，并對非預期性變更的后果予以評審，必要時，應采取措施降低任何有害影響。 確保對外包 提供的 過程 、產(chǎn)品和服務過程， 實施控制或施加影響 ，公司編制《采購控制程序》 規(guī)定對這些過程實施控制或施加影響的類型與程度。 ， 公司 應： a） 在《設計和開發(fā) 控制 程序》 中 ， 明確 控制措施，確保在產(chǎn)品或服務設計和開發(fā)過程中 ，考慮其生命周期的每一階段 環(huán)境影響 ，并提出環(huán)境要求； b） 在《采購控制程序》中 確定產(chǎn)品和服務采購的環(huán)境要求； 與外部供方（包括合同方）溝通相關環(huán)境要求； c）考慮提供與產(chǎn)品或服務的運輸或交付、使用、壽命結束后處理和最終處置相關的潛在重大環(huán)境影響的信息的需求。 XXX部門 歸口負責環(huán)境 體系 運行的策劃和控制 管理 ，相關的 文件化信息應保持，以確信過程已按策劃得到實施 。 針對所確定的重要環(huán)境因素，明確規(guī)定各重要環(huán)境因素的運行控制管理要求，從人、機、料、法、環(huán)、測等環(huán)節(jié)確定環(huán)境因素的控制方法，包括主 要污染物 處置、檢驗方法要求等。 具體見重要環(huán)境因素 (如 廢水、廢氣、噪聲、危險固體廢棄物、固體廢棄物、能源使用、物料使用、化學品管理等 )的運行控制制度，要在其中規(guī)定控制的方法、流程要求、監(jiān)視要求等內容。 應急準備和響應 公司應建立、實施并保持應對風險和機遇過程中識別的潛在緊急情況進行應 急準備并做出響應所需的過程。 XXX部門 歸口負責應急準備和響應控制。 一旦發(fā)生緊急事件，各部門負責按緊急應變預案實施現(xiàn)場控制、處理，協(xié)助 綜合辦 工作。 根據(jù)緊急情況和潛在環(huán)境影響的 程度，采取相適應的措施預防或減輕緊急情況帶來的后果； 做好 異常與緊急事件的預防 準備， 以預防或減輕它所帶來的有害環(huán)境影響。 a) 建立材料、設施安全特性檔案。 b) 定期檢查 環(huán)境相關的 環(huán)保、安全、消防 、用電等設施的 安全狀況。 c) 對員工進行相關知識的培訓 d) 制定相關的緊急應變預案，可行時，定期組織演練相關程序或預案 ，根據(jù)演練情況， 定期評審并修訂過程和策劃的響應措施 。 緊急事件事后處理 a)緊急情況發(fā)生后， XXX部門 應組織對發(fā)生事故的原因進行調查，并通過召開會議向 公司 中層以上干部 報告調查結果。 b) XXX部門 在緊急事件發(fā)生后，應組織對原緊急應變預案進行評審和修訂，必要時采取相應的改進措施。 適用時，向有關的相關方，包括在公司控制下工作的人員提供應急準備和響應相關的信息和培訓。 公司 制定《應急準備和響應控制程序》對該項工作進行指導 ，相關的記錄應予以保留， 以確信過程按策劃予以實施 。 9 績效評價 監(jiān)視、測量、分析和評價 總則 應策劃并實施與質量、環(huán)境有關的測量、分析和改進過程 ，并確定 ： a) 需要監(jiān)視和測量什么； b) 需要用什么方法進行監(jiān)視、測量、分析和評價，以確保結果有效； c) 評價 QE績效所依據(jù)的準則和適當?shù)膮?shù)； d) 何時實施監(jiān)視和測量； e) 何時對監(jiān)視和測量的結果進行分析和評價。 f) 、測量 g) a) 管理體系目標完成情況； h) b) 產(chǎn)品和服務的符合性； i) c) 顧客滿意程度； j) d) 質量管理體系的績效和有效性； k) e) 策劃是否得到有效實施； l) f) 針對風險和機遇所采取措施的有效性； m) h) 外部供方的績效； n) i) 管理體系改進的需求等 公司應評價質量管理體系的績效和有效性，應 保留適當?shù)男纬晌募男畔?，以作為結果的證據(jù)。 顧客滿意 通過一定的方式收集顧客 對其需求和期望已得到滿足的程度的感受 。 對顧客滿意程度采用定量分析法或定性分析法兩種方法進行分析。 根據(jù)分析結果，評價組織 QE管理體系當前的業(yè)績、與顧客及市場需求的差距、并做出改進建議。 、 評審 和利用按《 顧客滿意度控制程序 》執(zhí)行。 環(huán)境的監(jiān)視和測量 運行與活動的關鍵特性的監(jiān)測項目及具體監(jiān)測要求，各部門應按要求開展檢測工作，并做好記錄。需要時，委托環(huán)保部門進行測定。 監(jiān)視和測量 評價環(huán)境績效和環(huán)境管理體系的有效性。 ： a)公司的環(huán)境表現(xiàn)，如公司采取污染預防措施收到的效果，節(jié)省資源和能源的效 果，對重大環(huán)境因素控制的結果等。 b)公司有關環(huán)境管理的運行控制，如運行檢查情況 、 運行結果是否偏離目標指標。 c)公司環(huán)境目標指標的實現(xiàn)程度和環(huán)境管理方案的實施效果。 d)對有關環(huán)境法律法規(guī)、環(huán)境標準以及其他要求 的遵循情況。 ，應重新測量一次，若仍超標，由責任部門采取相應的糾正或糾正措施并實施，具體按《改進控制程序》執(zhí)行。 應按建立的信息交流過程的規(guī)定及其合規(guī)義務的要求，就有關環(huán)境績效的信息進行內部和外部信息交流。 監(jiān)視、測量、分析和 評價結果的記錄。 《環(huán)境監(jiān)測控制程序》、《 合規(guī) 性 義務 》對環(huán)境的監(jiān)測和測量工作進行指導。 合規(guī)性評價 公司應建立、實施并保持評價其合規(guī)義務履行情況所 需的過程 ， 制定《 合規(guī)性義務和評價 控制程序》 ， 對 合規(guī)性評價 工作進行指導。 。 XXX部門 定期組織評價對環(huán)境法律法規(guī)、環(huán)境標準以及其他 合規(guī)義務 要求的遵循情況 ，根據(jù) 合規(guī)評價結果，必要時采取措施；保持其合規(guī)情況的知識和對其合規(guī)情況的理解。 公司應保存對上述定期評價結果的記錄。 分析與評價 XXX部門 負責數(shù)據(jù) 和信息 分析的歸口管理，負責確定各部門需收集分析的數(shù)據(jù) 和信息 。 和信息 進行收集，統(tǒng)計 、 分析 和評 價 。 通過數(shù)據(jù) 和信息 分析和處理，以獲得如下 分析評價 信息： 產(chǎn)品 和服務的 符合性； 顧客滿意程度； QE管理體系的績效和有效性；策劃是否得到有效實施；針對風險和機遇所采取措施的有效性；外部供方的績效； QE管理體系改進的需求 等。 數(shù)據(jù) 和信息 分析部門應按規(guī)定的統(tǒng)計頻次完成數(shù)據(jù) 和信息 分析，并將數(shù)據(jù)和信息 分析結果提交綜合辦。 將匯總后的數(shù)據(jù) 和信息 分析結果呈報管理者代表，需要時按相關文件 規(guī)定實施改進工作。 內部審核 XXX部門 負責制定年度審核計劃 ，原則上內部審核工作一年開展一次， 時間間隔不能超過 12個月，當組織環(huán)境、相關方要求和期望、法律法規(guī)要求、資源、產(chǎn)品或服務主要特性、 環(huán)境因素 有重大變化時可適時增加審核次數(shù)。 通過內部審核 以提供有關 QE管理體系的下列信息：是否符合公司自身的 QE管理體系要求以及 QE標準的要求； QE管理體系是否得到有效的實施和保持。 ， 年度 審核計劃包括頻次、方法、職責、 策劃和報告要求，規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；負責 任命內審組以及審批內部 審核計劃。 ，審核計劃的制定應 考慮擬審核的過程和區(qū)域 的狀況和重要性、 對組織產(chǎn)生影響的變化、 以往前審核的結果、 所涉及活動的環(huán)境 重要性、 顧客的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴等。審核計劃經(jīng)管理者代 表審批后實施。 、公正，審核結果應按規(guī)定進行記錄。內審員應經(jīng)過培訓合 格上崗，審核人員應與被審核的工作沒有直接責任，且相對獨立于被審核部門。 ，審核組長應編制審核報告，經(jīng)管理者代表確認后，將審核報告 提交 總經(jīng)理 。 和 糾正措施。內審員對 糾正 和 糾正措 施的實施結果和有效性 及時 進行追蹤確認，并記錄驗證結果，由 質量管理中心 統(tǒng)一 匯總后存檔。 和 糾正措施的實施結果應提交管理評審。 負責內部審核的歸口管理， 公司 制定了《內部審核控制程序》對審核的具體策劃、實施 、形成記錄以及報告結果的職責和要求 做出了具體的規(guī)定。 管理評審 每年至少召開一次管理評審會議，以確保 QE管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性， 并與組織的戰(zhàn)略方向一致。 總經(jīng)理 主持管理評審會議，管理者代表及各部門負責人 準備有關的評審資料。 ： 以往管理評審跟 所采取措施的情況 ； 與 QE管理體系相關的內外部因素的變化；有關 QE管理體系績效和有效性的信息包括其趨勢： 來自顧客及相關方的交流信息包括 顧客滿意和相關方的反饋 等 ， QE目標的實現(xiàn)程度， QE過程 績效 ，產(chǎn)品和服務的符合性，不合格以及糾正措施，監(jiān)視和測量結果， 審核結果，外部供方的績效；資源的充分性；應對風險和機遇所采取措施的有效性； 改進機會。 ： 對 QE管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的結論；改進的機會以及決策； QE目標未實 現(xiàn)時需要采取的措施； QE管理體系所需的變更 ；如需要，改進 QE管理體系與其他業(yè)務過程融合的機遇 ；資源需求 ； 任何與組織戰(zhàn)略方向相關的結論 等。 管理評審會議結束后由 XXX部門 根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結，編寫《管理評審報告》。 相關人員應實施和跟蹤已決定的改進措施。 相關的管理評審記錄由 XXX部門 負責保留。 公司 制定《管理評審控制程序》對管理評審工作進行控制。 10 改進 總則 公司應確定和選擇改進機會，并采取必要措施，以滿足顧客要求 、 增強顧客滿意 以及 實現(xiàn) QE管理體系的預期結果 。 這應包括： a）改進產(chǎn)品和服務以滿足要求并關注未來的需求和期望； b）糾正、預防或減少不利影響； c）改進 QE管理體系的績效和有效性。 不符合與糾正措施 不符合 時應 對不 符合 做出應對，并在適用時 由責任部門組織相關人員調查不合格原因，并制定相應的糾正措施 以控制和糾正不合格 ， 處置所產(chǎn)生的后果 包括減輕有害的環(huán)境影響 。 需要采取糾正措施的不 符合 來源主要有：產(chǎn)品生產(chǎn)、 質量環(huán)境監(jiān)控 發(fā)現(xiàn)的不合格 ； 管理評審、內外審發(fā)現(xiàn)的不合格； 顧客投訴以及其它不符合體系要求及相關法律法規(guī)、合規(guī)義務要求的情況 等 。 負責 管理評審、內外審發(fā)現(xiàn)的不合格，環(huán)境不符合以及其它不符合QE管理體系要求情況的控制工作；質量管理中心負責產(chǎn)品生產(chǎn)、質量管理過程監(jiān)控發(fā)現(xiàn)的不合格、顧客質量投訴以及不符合相關產(chǎn)品標準、法律法規(guī)和合規(guī)義務要求情況的控制工作；市場營銷部負責顧客服務投訴的處理。 公司 通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避 免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生： a) 責任部門 評審和 分析不 符合 產(chǎn)生的所有原因， 確 定不合格的原因， 原因盡可能詳細和全面。 b) 責任部門應 針對 不符合 原因， 確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合，實施所需的措施； c) 當責任部門分析原因制訂糾正措施涉及其他部門或有困難時，應歸口向綜合辦 /質量管理中心反饋，由綜合辦 /質量管理中心組織有關部門共同分析原因，制訂糾正措施。 d) 重大的 不符合 由綜合辦 /質量管理中心組織相關部門進行不 不符合 原因分析及制定糾正措施，一般的不 符合 由責任部門負責進行不 不符合 原因分析及制定糾正措施。 e) 制定的糾正措施 應與所產(chǎn)生的不符合的影響 （包括環(huán)境影響）的重要程度 相 適應。 f ) 責任部門負責實施相應的糾正措施 。 g) 綜合辦