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20xx版qes管理手冊(存儲(chǔ)版)

2024-10-15 08:32上一頁面

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【正文】 則和范圍;負(fù)責(zé) 任命內(nèi)審組以及審批內(nèi)部 審核計(jì)劃。 公司應(yīng)保存對上述定期評價(jià)結(jié)果的記錄。 d)對有關(guān)環(huán)境法律法規(guī)、環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)以及其他要求 的遵循情況。 根據(jù)分析結(jié)果,評價(jià)組織 QE管理體系當(dāng)前的業(yè)績、與顧客及市場需求的差距、并做出改進(jìn)建議。 緊急事件事后處理 a)緊急情況發(fā)生后, XXX部門 應(yīng)組織對發(fā)生事故的原因進(jìn)行調(diào)查,并通過召開會(huì)議向 公司 中層以上干部 報(bào)告調(diào)查結(jié)果。 具體見重要環(huán)境因素 (如 廢水、廢氣、噪聲、危險(xiǎn)固體廢棄物、固體廢棄物、能源使用、物料使用、化學(xué)品管理等 )的運(yùn)行控制制度,要在其中規(guī)定控制的方法、流程要求、監(jiān)視要求等內(nèi)容。 記錄應(yīng)加以保持,包括 描述不合格;描述所采取的 措施;描述獲得的讓步;識(shí)別處置不合格的授權(quán)等。 2) 不合格的采購物資統(tǒng)一做退貨處理。 驗(yàn)員應(yīng)按要求進(jìn)行相應(yīng)崗位的檢驗(yàn)資格培訓(xùn),持證上崗。 對 公司 使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的 顧客 或外部供方的 財(cái)產(chǎn)進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù) ,我公司: 顧客財(cái)產(chǎn):顧客信息、顧客提供的圖紙、樣品等; 外部供方的財(cái)產(chǎn):維修單位的設(shè)備等 若顧客 或外部供方的 財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況由相關(guān)部門報(bào)告XXX部門 ,由 XXX部門 負(fù)責(zé)與顧客 或外部供方 溝通并協(xié)商解決辦法。 、 化驗(yàn) 報(bào)告來標(biāo)識(shí)。 c) 過程再確認(rèn): 1) 當(dāng)產(chǎn)品生產(chǎn)或研發(fā)條件發(fā)生較大變化時(shí)(如材料;工藝;主要生產(chǎn)設(shè)施;工作環(huán)境;重要人員的變化等)或出現(xiàn)異常情況時(shí)應(yīng)對上述過程的適宜性進(jìn) 行重新確認(rèn),以證實(shí)該過程持續(xù)實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 b) 每年初,管理部根據(jù)上年度合格 外部 供方的信息,對 外部 供方重新評價(jià)。在下列情況下, 公司 應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制: a) 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分; b) 外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客; c) 公司 決定由外部供方提供的過程或過程的一部分。 開發(fā)中心應(yīng) 針對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程 中確定的問題采取必要措施。 b) 在評審過程中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取相應(yīng)的有效措施,評審的結(jié)果及任何必要措 施的記錄應(yīng)予保持。 c)適 用時(shí),來源于以前類似設(shè)計(jì)的信息。 市場營銷部 應(yīng)保留合同或訂單的評審結(jié)果以及形成文件的產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。 b)顧客沒有明確要求,但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。 對顧客反饋的有關(guān)信息或投訴,分別按《顧客滿意度控制程序》或《改進(jìn)控制程序》執(zhí)行。 對 產(chǎn)品 已在 QE手冊和程序文件中明確了滿足產(chǎn)品 QE要求的方法, 公司 對承接有重大特殊要求的產(chǎn)品 、項(xiàng)目或合同,均事先進(jìn)行 質(zhì)量 策劃, 質(zhì)量 策劃與 公司 QE管理體系 所有要求相一致,必要時(shí)編制 質(zhì)量 計(jì)劃。 文件化信息的 創(chuàng)建 、 更新 和控制 XXX部門 負(fù)責(zé)文件化 信息工作的歸口管理,在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí) ,公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)和說明(如:標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)或文獻(xiàn)編號(hào)等)以及格式(如:語言、軟件版本、圖示)和載體(如:紙質(zhì)、電子格式)。 c) XXX部門 負(fù)責(zé) 溝通和交流的歸口管理, 策劃信息交流過程時(shí),應(yīng)考慮 公司的合規(guī)義務(wù) , 確保所交流的信息與 QE管理體系形成的信息一致且真實(shí)可信。 b) XXX部門 按照員工上崗要求及 公司 經(jīng)營需要組織對新員工進(jìn)行上崗前培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)等,培訓(xùn)應(yīng)考慮不同層次人員的職責(zé)、能力及文化程度,也應(yīng)考慮工作活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。 d) 發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài) 不符合預(yù)期用途時(shí), 應(yīng)立即停止使用,除了對測量設(shè)備進(jìn)行檢查重新校準(zhǔn)外,對以前監(jiān)測結(jié)果的有效性和對產(chǎn)品所造成的 不利 影響予以評價(jià)和記錄,并采取適當(dāng)?shù)拇胧?包括重新監(jiān)測、追回產(chǎn)品、環(huán)境影響評價(jià)等。 e) 公司 營造和諧的工作氛圍 ,提倡團(tuán)隊(duì)精神 ,為員工提供良好的工作環(huán)境 ,以更好發(fā)揮員工的潛能。 c) 運(yùn)輸資源 ,包括運(yùn)輸車輛管理等 。 c) 各部門按根據(jù)所批準(zhǔn)的 行動(dòng)措施 的要求進(jìn)行各項(xiàng)具體工作的開展, XXX部門定期監(jiān)督 、 評價(jià) 實(shí)施情況 , 包括用于監(jiān)視實(shí)現(xiàn)可測量的 QE目標(biāo)的進(jìn)程所需的參數(shù) 。 法律法規(guī)及其他應(yīng)遵守的要求的獲取、評價(jià)、更新及執(zhí)行等具體按《 合規(guī) 性義務(wù) 及評價(jià) 控制程序》實(shí)施。 XXXX主管部門確定環(huán)境因素及 環(huán)境影響識(shí)別方法、評價(jià)重要環(huán)境因素準(zhǔn)則,組織相關(guān) 部門 識(shí)別其職責(zé)范圍內(nèi)的 環(huán)境因素 及環(huán)境影響, 并依據(jù) 評價(jià)準(zhǔn)則 確定具有或可能具有的重大 環(huán)境 影響的環(huán)境 因素 。 b)總經(jīng)理在 公司 的管理層中任命一名管理者代表,賦予其直接向總經(jīng)理反饋信息的權(quán)力,其職責(zé)和權(quán)限見本手冊第 《管理者代表任命書》的規(guī)定。 QE管理體系及其過程 公司 按 GB/T1900 GB/T24001標(biāo)準(zhǔn)建立 QE管理體系,將其形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn); 組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用,且應(yīng): a) 確定這些過程 所需的輸入和期望的輸出; b)確定這些過程的順序和相互作用,包括確定的重要環(huán)境因素和主要風(fēng)險(xiǎn); c) 確定所需的準(zhǔn)則和方法 (包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)) ,以確保這些過程的運(yùn)行和控制有效; d) 配置必要的可用的資源 和獲得必要的信息,支持過程的運(yùn)行和監(jiān)視; e) 分派這些過程的職責(zé)和權(quán)限; f)應(yīng)對公司戰(zhàn)略分析過程所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇; g)評價(jià)這些過程,實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果 ,包括改進(jìn)環(huán)境表現(xiàn)(行為) ; h)改進(jìn)過程和 QEO管理體系。 由相關(guān) 部門負(fù)責(zé)對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行收集、監(jiān)視和評審,對 于收集的相關(guān)信息 及時(shí)上報(bào) XXX 主管部門匯總 并上報(bào)高層。 通過 QE管 理 體系的有效應(yīng)用 , 包括體系持續(xù)改進(jìn)過程的 有效應(yīng)用, 以及保證符合 顧客要求和適用的法律法規(guī)要求,旨在 增強(qiáng)顧客及相關(guān)方的滿意。 政策性文件;由各級政府部門、行業(yè) 綜合辦 門、上級主管部門等下發(fā)的有關(guān)政 策和法律法規(guī)方面的文件(包括通知、指令等) 內(nèi)部文件:指 公司 制定的 QE手冊、程序文件、支持性文件、公文、通知等。 對識(shí)別出的質(zhì)量和環(huán)境 管理體系 的 相關(guān)方的 需求和期望,由高層組織相關(guān)部門進(jìn)行分析,確定這些需求和期望對組織的 質(zhì) 量和環(huán)境管理體系的 影響, 并由責(zé)任部門依據(jù)影響 程度 ,制定相關(guān)措施,并跟蹤措施的有效性 。 以顧客為 關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者 應(yīng)通過確保以下方面,證實(shí)其以顧客 為關(guān)注焦點(diǎn) 的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾: 公司通過各種渠道 (如政府部門會(huì)議、展會(huì)、行業(yè)會(huì)議、互聯(lián)網(wǎng)、技術(shù)聯(lián)盟、客戶座談會(huì)等方式 )識(shí)別和 確定 顧客 、社會(huì)和相關(guān)方 要求 及期望以及適 用的法律法規(guī)要求 ; 針對這些要求 和期望,確定其 能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇, 并制定應(yīng)對措施。 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。 合規(guī)性義務(wù) 相關(guān)部門定期 通過網(wǎng)絡(luò)、政府、 環(huán)保部門、行業(yè)網(wǎng)站等 渠道收集、評價(jià) 與其環(huán)境因素有關(guān)的 國家及地方的相關(guān)環(huán)保法律法規(guī)及其他應(yīng)遵守的要求 等 合規(guī)義務(wù) ,以確保其有效性。 c)環(huán)境目標(biāo)應(yīng)包括對污染預(yù)防、持續(xù)改進(jìn)和遵守適用的法律法規(guī)和其他要求的承諾。 變更的策劃 當(dāng)公司 確定需要對 QE管理體系進(jìn)行變更時(shí),由管理者代表負(fù)責(zé)組織變更的策劃工作,策劃應(yīng)按本手冊第 ,并考慮: a)變更目的及其潛在后果; b) QE管理體系的完整性; c)資源的可獲得性; d)職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。 XXX部門 負(fù)責(zé)建立 公司 的設(shè)備臺(tái)帳,收集設(shè)備檔案,尤其是特種設(shè)備檔案,負(fù)責(zé)組織編制重要設(shè)備的操作規(guī)程,并組織開展設(shè)備的檢修及定期維護(hù)保養(yǎng)工作 。 作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)如測量設(shè)備資料等文件的信息由 XXX部門 予以保留。 b) 知識(shí)可以來 自公司內(nèi)部 ,也可以來自外部如 顧客、供方、合作伙伴 、競爭對手、 市場 、研發(fā)機(jī)構(gòu)等 ,按照公司的管理規(guī)定對 內(nèi)外部 知識(shí)進(jìn)行有效識(shí)別、收集和傳遞 ; 按照“確認(rèn)效果→決定推廣→上下傳遞→全面實(shí)施” 的程序來實(shí)現(xiàn)最佳實(shí)踐共享。 e) XXX 部門 應(yīng)保持相關(guān)員工的教育、培訓(xùn) 、 和 經(jīng)歷等 、特種崗位人員資格證書相關(guān)記錄 , 作為人員能力的證據(jù)。 f) XXX部門 負(fù)責(zé) QE體系相關(guān)法律、法規(guī) 等合規(guī)義務(wù) 的收集和傳遞。 b)對 QE有影響的崗位均需編制文件加以控制,并保證必要的文件; c)QE手冊、程序文件由 XXX部門 組織編寫,管理者代表審核, 總經(jīng)理 批準(zhǔn); d)作業(yè)指導(dǎo)書及其它支持性文件由相關(guān)部門編寫,部門負(fù)責(zé)人審核, 公司 分管 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn); e)為使文件是充分和適宜的,文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn); f)對文件的修訂版次做出規(guī)定,確保工作場合得到有效文件; 文件更改在重新發(fā)布前,還應(yīng)得到再次批準(zhǔn); g)文件的編寫應(yīng)清楚易讀,受控文件通過加蓋受控印章加以識(shí)別; 文件應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別; h) 確保對 QE管理體系的策劃和運(yùn)行進(jìn)行必要的外來文件識(shí)別并控制其分發(fā); i)歸口管理 部門應(yīng)建立收文、發(fā)文控制清單,確保文件發(fā)放、更改和修改的 狀態(tài)得到識(shí)別; j) 及時(shí)撤回失效或作廢文件,對需要保留的文件,應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí); k)公司 制定《文件控制程序》指導(dǎo)文件的控制工作。 應(yīng)控制策劃的變更,評審非預(yù)期變更的后果,必要時(shí),采取措施減輕不利影響。 產(chǎn)品和服務(wù)要求 的確定 , XXX部門 應(yīng) 負(fù)責(zé)收集、明確顧 客要求, 確保產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定,包括: a) 適用的法律法規(guī)要求 ,如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等 。 若與先前合同或訂單的要求存在差異, 公司 應(yīng)確保有關(guān)事項(xiàng)已得到解決。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí),公司應(yīng)考慮: a)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度; b)所需的過程階段,包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評審; c)所需的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng); d)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限; e)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源: f)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求; g)顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求; h)對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求; i)顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平; j) 應(yīng)充分考慮與環(huán)境影響,產(chǎn)品生產(chǎn)、使用安全有關(guān)的因素。 f)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必須的其他要求。 b)適用本公司的驗(yàn)證方式有:樣件的 檢驗(yàn)和試驗(yàn) ;與以往的已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)和開發(fā)相比較。設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出應(yīng)滿足以下條件: a)完全滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的各項(xiàng)要求; b) 對于后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供過程是充分的,包括 為原材料的采購及生產(chǎn)和服務(wù)提供信息; c)應(yīng)包含 或引用監(jiān)視和測量的要求, 如驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)、方法、驗(yàn)收人員資格及其它條件; d)必須規(guī)定 對于預(yù)期目的、安全和正確 提供的產(chǎn)品和服務(wù)的基本特性 。 外部 供方 的選擇和評價(jià),由 XXX部門負(fù)責(zé)收集初選對口的 外部 供方,對 外部供方的評可通過以下一種或多種的方式: a)對 外部 供方的 QE管理體系進(jìn)行現(xiàn)場評估; b)對第三方出具的 QE管理體系證明進(jìn)行評估; c) 以性能檢驗(yàn)試驗(yàn)為基礎(chǔ)的樣品評估; d) 產(chǎn)品的試用評估; e)對履行合同能力進(jìn)行評估 ; f)其 顧客 群 ; e)所提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程對環(huán)境的影響程度及其控制管理 。 公司 應(yīng): a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中; b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制; c)考慮: 1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織持續(xù)地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響; 2)由外部供方實(shí)施控制的有效性; d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng),以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。 c)為生產(chǎn)的正常開展配置適當(dāng)?shù)?基礎(chǔ) 設(shè)施 和工作環(huán)境 。 標(biāo)志和可追溯性 , 公司 應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程 , 按照監(jiān)視和測量要求 采用適宜的標(biāo)識(shí)方式,以便識(shí)別產(chǎn)品及其檢驗(yàn)狀態(tài) , 以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。 。 變更控制 a) 公司應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制,以確保持續(xù)地符合要求。 不合格輸出的控制 應(yīng)確保對不符合要求的輸出進(jìn) 行識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付 。 2)公司 對各類不合格品的處理方式有:退貨、返工、報(bào)廢等。 應(yīng)對計(jì)劃內(nèi)的變更進(jìn)行控制,并對非預(yù)期性變更的后果予以評審,必要時(shí),應(yīng)采取措施降低任何有害影響。 一旦發(fā)生緊急事件,各部門負(fù)責(zé)按緊急應(yīng)變預(yù)案實(shí)施現(xiàn)場控制、處理,協(xié)助 綜合辦 工作。 公司 制定《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》對該項(xiàng)工作進(jìn)行指導(dǎo) ,相關(guān)的記錄應(yīng)予以保留, 以確信過程按策劃予以實(shí)施 。需要時(shí),委托環(huán)保部門進(jìn)行測定。 監(jiān)視、測量、分析和 評價(jià)結(jié)果的記錄。 通過數(shù)據(jù) 和信息 分析和處理,以獲得如下 分析評價(jià) 信息: 產(chǎn)品 和服務(wù)的 符合性; 顧客滿意程度; QE管理體系的績效和有效性;策劃是否得到有效實(shí)施;針對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的
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