【正文】 ? ? ? ? ? 應(yīng)急準備和響應(yīng) ■ ? ? ? ? ? ? ? 9 績效評價 ■ □ 監(jiān)視、測量、分析和評價 ■ □ ? 總則 ■ ? 合規(guī)性評價 ■ ? 內(nèi)部審核 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? ? 管理評審 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 10 改進 ■ ? 總則 ■ ? 不符合與糾正措施 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? ? 持續(xù)改進 ■ □ ? ? ? ? ? ? ? ? ? 注：主管領(lǐng)導(dǎo)：■ 配合領(lǐng)導(dǎo)：□ 主管部門：? 配合部門：? l. 總則 公司 QE管理體系能證實 公司 有能力 持續(xù)性 地提供滿足顧客 要求 和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品 、 服務(wù) ；致力于環(huán)境保護和污染預(yù)防的環(huán)境表現(xiàn) 。 外來文件：指國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準、設(shè)備隨機資料與 QE管理有關(guān)的各類行文等。 確定 QE 管理體系的范圍 結(jié)合內(nèi)部和外部因素、有關(guān)相關(guān)方的要求以及 公司 的產(chǎn)品和服務(wù)，公司的 QE管理體系 范圍： 邊界 ：位于 X 市 XX 工業(yè)區(qū) XX 街道 XX 號 內(nèi) 產(chǎn)品： xx 產(chǎn)品 的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù) 。 在質(zhì)量和環(huán)境管理體系 策劃 時 ， 將這些 措施予以落實，以確保全體員工理解并持續(xù)滿足以上要求和期望 ， 始終致力于增強顧客、社會和相關(guān)方 滿意。 環(huán)境因素 XXX部門 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下組織各部門進行環(huán)境因素的識別、 評價、 登記 、更新管理，識別和評價應(yīng)根據(jù)《環(huán)境因素識別和評價控制程序》執(zhí)行。 收集到最新 相關(guān)部門收集的合規(guī)性義務(wù)，統(tǒng)一匯總 XXXX部門，由 XXX部門 負責(zé) 組織相關(guān)部門識別合規(guī)性義務(wù)中的要求，并應(yīng)這些要求融入到公司的環(huán)境管理體系文件中。 d) 公司 應(yīng)向員工宣傳 QE目標(biāo)，使員工理解并執(zhí)行。 7 支持 資源 總則 總經(jīng)理 負責(zé)為 建立、實施、保持和持續(xù)改進 QE管理體系提供必需的資源 ，包括人力資源、專項技能、基礎(chǔ)設(shè)施以及技術(shù)和財力 、信息等 資源； 資源的提供應(yīng)考慮 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性、 需要從外部供方獲得的資源。 辦公場所的建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)備及 運輸資源、 信息和通信技術(shù) 等 設(shè)施由 XXXX部門 負 責(zé)，屬于生產(chǎn)車間的由生產(chǎn)車間負責(zé)。 測量溯源 a) 根據(jù)顧客、相關(guān)方的要求，或者公司認為需要測量溯源時，由 XXX 部門 負責(zé)測量溯源工作。 c) 為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司應(yīng)定期審視現(xiàn)有的知識，明確規(guī)定知識來源、收集內(nèi)容、收集方式、收集部門、收集頻次、傳遞方式，來獲取更多必要的知識和知識更新。 意識 XXX部門 通過培訓(xùn) 、文件學(xué)習(xí)、企業(yè)文化建設(shè)、拓展、視頻等 方式 ，提升全體員 工的質(zhì)量、環(huán)保意識， 確保 在其控制下的 本 公 司或代表本 公 司工作的員工能 知曉公司的 QE方針；認識到 他們對 QE管理體系有效性的貢獻，包括改進績效的益處； 認識到 與他們的工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)的實際或潛在的環(huán)境影響 ， 不符合 QE管理體系要求 以及 未履行公司的合規(guī)義務(wù) 的后果。 j) 信息 溝通和交流的具體 內(nèi)容、 途徑、方式 、頻次、人員 和內(nèi)容等按公司制定的《信息交流控制程序》執(zhí)行。 記錄控制 公司 建立和保持記錄；記錄是 公司 證明產(chǎn)品以及過程是否符合要求、 QE 管理體系是否得到有效運行的證據(jù)，應(yīng)予以控制； XXX 部門 負責(zé)記錄的歸口管理； 公司 編制《記錄控制程序》，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存好處置所需的控制。 按照 質(zhì)量 計劃的要求 實施過程控制 ，并確保外包過程受控。 b) 公司 認為必要的要求 ，如售后承諾、保持期、保修服務(wù)等 。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的分類有：常規(guī)要求；特殊要求。 k）證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。 開發(fā)中心負責(zé)人組織有關(guān)人員，對《設(shè)計任務(wù)書》輸入要求的適宜性和充分性進行評審， 以 滿足設(shè)計和開發(fā)的目的， 對其中不完善、含糊或 相互沖突 的要求作出澄清和解決。 ，應(yīng)依據(jù)設(shè)計和開發(fā)計劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認。 組織應(yīng)保留設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。 XXX部門 負責(zé)建立合格 外部 供方檔案，以便對其進行管理 。 提供 給 外部供方的信息 ，由相關(guān)部門負責(zé)填寫請購單， 請購單應(yīng)按要求填寫完整， 管理部根據(jù)各部門的請購單，編制采購單，采購單經(jīng)總經(jīng)理審批 后，由管理部組織采購。 d)根據(jù)監(jiān)視和測量任務(wù)的要求，配備并使用適宜的監(jiān)視和測量 資源 。 。 XXX 部門 對銷售產(chǎn)品的《 產(chǎn)品 調(diào)撥情況表》、銷售時間、準運證號碼等產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識進行記錄 并保留 。 b) 公司應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進行更改的人員 以及根據(jù)評審所采取的必要措施 . 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 XXX部門負責(zé)依據(jù)公司產(chǎn)品 檢驗標(biāo)準 實施檢驗工作， 以驗證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。 應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。必要時由 XXX 部 門 組織相關(guān)部門進行評審并作出處置結(jié)論。 確保對外包 提供的 過程 、產(chǎn)品和服務(wù)過程， 實施控制或施加影響 ，公司編制《采購控制程序》 規(guī)定對這些過程實施控制或施加影響的類型與程度。 根據(jù)緊急情況和潛在環(huán)境影響的 程度，采取相適應(yīng)的措施預(yù)防或減輕緊急情況帶來的后果； 做好 異常與緊急事件的預(yù)防 準備， 以預(yù)防或減輕它所帶來的有害環(huán)境影響。 9 績效評價 監(jiān)視、測量、分析和評價 總則 應(yīng)策劃并實施與質(zhì)量、環(huán)境有關(guān)的測量、分析和改進過程 ，并確定 ： a) 需要監(jiān)視和測量什么； b) 需要用什么方法進行監(jiān)視、測量、分析和評價，以確保結(jié)果有效； c) 評價 QE績效所依據(jù)的準則和適當(dāng)?shù)膮?shù)； d) 何時實施監(jiān)視和測量； e) 何時對監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析和評價。 監(jiān)視和測量 評價環(huán)境績效和環(huán)境管理體系的有效性。 《環(huán)境監(jiān)測控制程序》、《 合規(guī) 性 義務(wù) 》對環(huán)境的監(jiān)測和測量工作進行指導(dǎo)。 數(shù)據(jù) 和信息 分析部門應(yīng)按規(guī)定的統(tǒng)計頻次完成數(shù)據(jù) 和信息 分析，并將數(shù)據(jù)和信息 分析結(jié)果提交綜合辦。內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)合 格上崗，審核人員應(yīng)與被審核的工作沒有直接責(zé)任，且相對獨立于被審核部門。 ： 以往管理評審跟 所采取措施的情況 ； 與 QE管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；有關(guān) QE管理體系績效和有效性的信息包括其趨勢： 來自顧客及相關(guān)方的交流信息包括 顧客滿意和相關(guān)方的反饋 等 ， QE目標(biāo)的實現(xiàn)程度， QE過程 績效 ，產(chǎn)品和服務(wù)的符合性，不合格以及糾正措施，監(jiān)視和測量結(jié)果， 審核結(jié)果，外部供方的績效；資源的充分性；應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性； 改進機會。 不符合與糾正措施 不符合 時應(yīng) 對不 符合 做出應(yīng)對，并在適用時 由責(zé)任部門組織相關(guān)人員調(diào)查不合格原因，并制定相應(yīng)的糾正措施 以控制和糾正不合格 ， 處置所產(chǎn)生的后果 包括減輕有害的環(huán)境影響 。 g) 綜合辦。 負責(zé) 管理評審、內(nèi)外審發(fā)現(xiàn)的不合格，環(huán)境不符合以及其它不符合QE管理體系要求情況的控制工作；質(zhì)量管理中心負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理過程監(jiān)控發(fā)現(xiàn)的不合格、顧客質(zhì)量投訴以及不符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準、法律法規(guī)和合規(guī)義務(wù)要求情況的控制工作；市場營銷部負責(zé)顧客服務(wù)投訴的處理。 管理評審會議結(jié)束后由 XXX部門 根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結(jié)，編寫《管理評審報告》。 和 糾正措施。 內(nèi)部審核 XXX部門 負責(zé)制定年度審核計劃 ，原則上內(nèi)部審核工作一年開展一次， 時間間隔不能超過 12個月，當(dāng)組織環(huán)境、相關(guān)方要求和期望、法律法規(guī)要求、資源、產(chǎn)品或服務(wù)主要特性、 環(huán)境因素 有重大變化時可適時增加審核次數(shù)。 。 b)公司有關(guān)環(huán)境管理的運行控制，如運行檢查情況 、 運行結(jié)果是否偏離目標(biāo)指標(biāo)。 顧客滿意 通過一定的方式收集顧客 對其需求和期望已得到滿足的程度的感受 。 b) 定期檢查 環(huán)境相關(guān)的 環(huán)保、安全、消防 、用電等設(shè)施的 安全狀況。 XXX部門 歸口負責(zé)環(huán)境 體系 運行的策劃和控制 管理 ，相關(guān)的 文件化信息應(yīng)保持，以確信過程已按策劃得到實施 。 d) 對于已交付給顧客的產(chǎn)品 ,或在產(chǎn)品開始使用后 ,發(fā)現(xiàn) (可能 )不合格時 , XXX部門 需組織采取與不合格的影響或潛 在影響的程度相適應(yīng)的措施 ,必要時由 XXX 部門 與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。 應(yīng)通過糾正；隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提供；告知顧客；獲得讓步接收的授權(quán) 等一種或幾種途徑處置不合格輸出 。 XXX部門 負責(zé)大宗采購物資的驗收工作 。當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品 質(zhì)量問題時 ， 質(zhì)量管理中心 還應(yīng)追溯到責(zé)任者及產(chǎn)生原因。 的 試劑 、留樣標(biāo)識可采取標(biāo)簽、色筆書寫等方法。 過程的確認 控制 a) 生產(chǎn)中心 明確 公司 需開展確認工作的過程 ,組織制定相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和設(shè)備操作規(guī)程；對這些過程及所使用的設(shè)備進行事先評估、鑒定，保存合格的評估、鑒定記錄或證據(jù)；生產(chǎn)人員要進行崗位培訓(xùn)考核，合格上崗。 與外部供方溝通的 內(nèi)容 除了 采購資料包括請購單、采購計劃等文件 要求外 ，采購員在采購時，要清楚地表明對 外部 供方的下列要求 ： a) 產(chǎn)品品種規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、包裝方式或其他要求； b)產(chǎn)品和服務(wù)；方法、過程和設(shè)備；產(chǎn)品和服務(wù)的放行 的批準 c)能力， 包括所要求的人員資格； d)外部供方與公司的互動； e) 被公司所用的外部供方績 效的控制和監(jiān)視； f) 公司 或顧客需要到 外部 供方現(xiàn)場實施的 驗證或確認活動； g) 適用的 QE管理體系的要求 ,包括環(huán)保要求 。 合格 外部 供方的跟蹤控制 a) 對出現(xiàn)較嚴重 QE問題或類似的問題多次出現(xiàn)的情況，管理部應(yīng)要求 外部 供方限期整改。 公司應(yīng)保留下列形成文件的信息： a）設(shè)計和開發(fā)更改； b）評審的結(jié)果； c）更改的授權(quán)； d）為防止不利影響而采取的措施。確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 設(shè)計和開發(fā)控制 應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，規(guī)定擬獲得的結(jié)果。 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計和開發(fā)輸入以《設(shè)計任務(wù)書》形式明確，應(yīng)包括以下內(nèi)容： a）產(chǎn)品 特性要求 等 。特殊要求評審由總經(jīng)理組織市場營銷部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理中心等有關(guān)人員參與評審，總經(jīng)理作最終評審結(jié)論。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審 每個月 XXX 部門按市場反饋的銷售信息，針對銷售合同的情況，組織有關(guān)相關(guān)部門進行評審，以確保公司 有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。 c) 對顧客面談、信函、電話、傳真 、顧客滿意調(diào)查、走訪 等方式 獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴。 8 運行 質(zhì)量體系運行的策劃和控制 ，公司應(yīng)按 質(zhì)量 管理體系要求對所需的過程進行策劃、實施和控制。 b）公司為確保 QE管理體系應(yīng)用過程有效策劃、運作和得到 有效 控制 所需的形 成文件的信息包括現(xiàn)有的文件和記錄 。 b) 信息交流包括組織內(nèi)部的 QE信息，也包括外部的 QE信息。 e) 知識主管部門 XXXX對各部門上報的知識進行登記、注冊、評估、分級， 構(gòu)建知識庫，對紛雜的知識內(nèi)容（ 標(biāo)準、技術(shù)、 方案、策劃、制度 、總結(jié) 等）和格式（圖片、 word、 excel、 ppt、 pdf等）分門別類管理。 c) 對 測量設(shè)備 予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。公司 應(yīng)從物質(zhì)的、心理的、環(huán)境和職業(yè)健康安全因素等方面為員工實現(xiàn) 產(chǎn)品 的符合性創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，為此應(yīng)做到： a) 配置適用的辦公場所、生產(chǎn)場所、檢驗和化驗場所及 倉庫等； b) 配置必要的通風(fēng)、照明、消防器材等； c) 配置必要的勞保用品、環(huán)保設(shè)備等。 基礎(chǔ)設(shè)施 QE管理體系要求， 公司 確定、提供 并維護為 運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù) 所需的基礎(chǔ)設(shè)施 ， 由相關(guān)部門負責(zé)管理，具體 包括 ： a) 建設(shè)物和相關(guān)設(shè)施，包括辦公場所、 生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗、倉庫、環(huán)保處理所涉及的建筑物；采暖、通風(fēng)、動力等 相關(guān)設(shè)施。 公司應(yīng) 策劃 支持 QE目標(biāo)實現(xiàn)的行動措施， 應(yīng) 明確 ： a) 每一 個 QE目標(biāo)的職責(zé) 部門、 實現(xiàn)目標(biāo)的方法 、 時間進度 和 需要的資源 包括經(jīng)費預(yù)算等內(nèi)容。 相關(guān)責(zé)任部門負責(zé) 對法律及其它要求 的時效性 進 行定期的確認 和 更新。確定環(huán)境因素時，必須考慮： a）變更，包括已納入計劃的或新的開發(fā)，以及新的或修改的活動、產(chǎn)品和服務(wù)； b）異常狀況和可合理預(yù)見的緊急情況。 溝通 QE方