【正文】 有效性；外部供方的績(jī)效； QE管理體系改進(jìn)的需求 等。 、公正，審核結(jié)果應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行記錄。 總經(jīng)理 主持管理評(píng)審會(huì)議，管理者代表及各部門(mén)負(fù)責(zé)人 準(zhǔn)備有關(guān)的評(píng)審資料。 這應(yīng)包括： a）改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來(lái)的需求和期望； b）糾正、預(yù)防或減少不利影響； c）改進(jìn) QE管理體系的績(jī)效和有效性。 f ) 責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的糾正措施 。 公司 通過(guò)下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避 免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生： a) 責(zé)任部門(mén) 評(píng)審和 分析不 符合 產(chǎn)生的所有原因， 確 定不合格的原因， 原因盡可能詳細(xì)和全面。 相關(guān)人員應(yīng)實(shí)施和跟蹤已決定的改進(jìn)措施。內(nèi)審員對(duì) 糾正 和 糾正措 施的實(shí)施結(jié)果和有效性 及時(shí) 進(jìn)行追蹤確認(rèn)，并記錄驗(yàn)證結(jié)果，由 質(zhì)量管理中心 統(tǒng)一 匯總后存檔。 通過(guò)內(nèi)部審核 以提供有關(guān) QE管理體系的下列信息：是否符合公司自身的 QE管理體系要求以及 QE標(biāo)準(zhǔn)的要求； QE管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。 XXX部門(mén) 定期組織評(píng)價(jià)對(duì)環(huán)境法律法規(guī)、環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)以及其他 合規(guī)義務(wù) 要求的遵循情況 ，根據(jù) 合規(guī)評(píng)價(jià)結(jié)果，必要時(shí)采取措施；保持其合規(guī)情況的知識(shí)和對(duì)其合規(guī)情況的理解。 c)公司環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度和環(huán)境管理方案的實(shí)施效果。 對(duì)顧客滿意程度采用定量分析法或定性分析法兩種方法進(jìn)行分析。 c) 對(duì)員工進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn) d) 制定相關(guān)的緊急應(yīng)變預(yù)案，可行時(shí)，定期組織演練相關(guān)程序或預(yù)案 ，根據(jù)演練情況， 定期評(píng)審并修訂過(guò)程和策劃的響應(yīng)措施 。 針對(duì)所確定的重要環(huán)境因素，明確規(guī)定各重要環(huán)境因素的運(yùn)行控制管理要求，從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等環(huán)節(jié)確定環(huán)境因素的控制方法，包括主 要污染物 處置、檢驗(yàn)方法要求等。 e) 如相關(guān)部門(mén)對(duì)質(zhì)量管理中心的處置結(jié)論有異議時(shí)，報(bào)管理者代表裁決。 a)不合格采購(gòu)物資的控制 1)由 XXX部門(mén) 負(fù)責(zé)組織不合格采購(gòu)物資的識(shí)別、標(biāo)識(shí)、隔離，并采取措施對(duì)不合 格物資進(jìn)行處置，以防止非預(yù)期的使用。 ，檢驗(yàn)記錄應(yīng)能清楚表 明產(chǎn)品是否經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)及合格與否，并由有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的檢驗(yàn)員審核、 簽字。 顧客或外部提供的財(cái)產(chǎn) 公司 應(yīng) 妥善管理 在 公司 控制或使用的顧客 或外部供方的 財(cái)產(chǎn) 。 ：利用物 資自有標(biāo)識(shí)、掛標(biāo)識(shí)牌、區(qū)域劃分、編號(hào)區(qū)分、相關(guān)的記錄等。 b) 對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控并記錄。 ，明確采購(gòu)要求，日常通過(guò)口頭或傳真形式通知供方供貨。對(duì)無(wú)明顯改進(jìn)的報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后取消其合格 外部 供方資格。 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 總則 應(yīng)確保外部 提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 適用本公司的確認(rèn)方式有： a）由開(kāi)發(fā)中心組織模擬使用條件下的試穿，對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)予以確認(rèn)； b）樣品交付用戶（或委托方）確認(rèn)。 評(píng)審 a) 由開(kāi)發(fā)中心負(fù)責(zé)人依據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃的安排，在適宜的階段對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力以及識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。 b）適用的法律法規(guī) 要求 、 公司 承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范、 顧客的特殊要求。 若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，在接受顧客要求之前，應(yīng)對(duì)其確認(rèn)。在承諾向顧 客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審： a) 顧客明示的要求，包括產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、交貨期、交貨方式 、質(zhì)量 要求等。對(duì)于顧客投訴實(shí)行首問(wèn)負(fù)責(zé)制， 由市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)部人員熱情耐心詳實(shí)地進(jìn)行解答并記錄，暫時(shí)未能解答的，應(yīng)詳細(xì)記錄并會(huì)同相關(guān)部門(mén)研究后予以答復(fù)。 xx產(chǎn)品，其 質(zhì)量 目標(biāo)依據(jù)相關(guān)的國(guó)家、行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí) 公司制定了相關(guān)的產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，其中包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)要求、檢驗(yàn)方法以及合格判定要求等。 c）文件化信息還包括與 公司 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、環(huán)境相關(guān)的法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、 規(guī)范、政府機(jī)構(gòu)的行政文件等。 通過(guò)溝通確保受其控制人員知曉：管理方針、相關(guān)的目標(biāo)、他們對(duì) QE管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)績(jī)效的益處；適當(dāng)時(shí)包括管理體系的變更；不符合 QE管理體系要求的后果等。 能力 a)對(duì)于從事影響 影響 QE管理體系績(jī)效和有效性 的活動(dòng)、可能產(chǎn)生重大質(zhì)量、 環(huán)境影響的活動(dòng)的工作人員，從其所受教育、 培訓(xùn)或經(jīng) 歷 等方面明確相關(guān)崗位能力要求 ，選擇具備有相應(yīng) 能力的人員承擔(dān)。 使用測(cè)量設(shè)備時(shí)，應(yīng)防止因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效；在搬運(yùn)、貯存期間應(yīng)避免擠壓、震動(dòng)、摔、磁、潮，確保測(cè)量設(shè)備的準(zhǔn)確度和適用性完好。 工作環(huán)境的控制和管理 a) XXX 部門(mén) 對(duì) 負(fù)責(zé)對(duì) 辦公工作環(huán)境進(jìn)行 管理 ,保持辦公場(chǎng)所的清潔有序 ,實(shí)施文明辦公； b) 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)的生產(chǎn)環(huán)境的控制并組織實(shí)施，確保其滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需要的環(huán)境條件； c) 設(shè)備部負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)的檢測(cè)環(huán)境的控制并組織實(shí)施，確保滿足檢測(cè)需要的環(huán) 境條件； d)當(dāng)生產(chǎn)、 檢測(cè)儀器 設(shè)備有特殊的工作環(huán)境要求時(shí) （如潔凈度、防靜電、溫 濕度等） ,應(yīng)按其要求得供符合要求的工作環(huán)境 。 b) 設(shè)備，包括硬件和軟件，這里涉及到辦公、 生產(chǎn)和服務(wù) 、檢驗(yàn)等 過(guò)程有關(guān)的設(shè)備 及辦公軟件等管理， 一般包括辦公設(shè)備如電腦、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)軟件；生產(chǎn)設(shè)備；特種設(shè)備； 動(dòng)力設(shè)備；環(huán)保設(shè)備等， 從其配置、采購(gòu)、驗(yàn)收、操作、維護(hù)、 大小修及報(bào)廢管理等 。 b) 行動(dòng)規(guī)劃 經(jīng)綜合辦整理、確認(rèn)后，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 公司應(yīng)確保在建立、實(shí)施 、 保持 和持續(xù)改進(jìn) QE體系時(shí)，對(duì)這些適用的法律法規(guī) 、 其他要求 等 合規(guī)義務(wù) 加以考慮 ，并評(píng)價(jià)其措施有效性 。 c)環(huán)境因素對(duì)環(huán)境的影響程度應(yīng)盡可能量化。 在確定崗位職責(zé)和權(quán)限時(shí)，應(yīng)確保： a) 符合質(zhì)量和環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求； b) 確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出； c) 向最高管理 報(bào)告質(zhì)量管理體系體系和環(huán)境管理體系績(jī)效及改進(jìn)的機(jī)會(huì)； d) 確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； e) 確保在策劃和實(shí)施管理變更時(shí)保持其完整性。例 ： 我公司的質(zhì)量管理體系不適用 GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)中條款 “產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”，原因是：公司產(chǎn)品完全依據(jù)按國(guó)家及行業(yè)設(shè)計(jì)要求生產(chǎn)，不能進(jìn)行任何更改和 修訂，不承擔(dān)因設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所產(chǎn)生的法律法規(guī)責(zé)任，故不適用。 XXX 部門(mén)確定影響組織發(fā)展的內(nèi)外部影響因素， 外部環(huán)境要考慮來(lái)自于國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)等環(huán)境因素，內(nèi)部環(huán)境要考慮與組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效有關(guān)的因素。第 不合格品控制； 第 不符合控制 ） 68. 第 持續(xù)改進(jìn) （ 第 持續(xù)改進(jìn) ） 附件 一 職責(zé)描述 附件 二 程序文件目錄 附件 三 《 QE管理手冊(cè)》與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照 附件四 主要產(chǎn)品或服務(wù)的流 程圖 附件五 主要污染物的處理流程圖 附件六 管理體系目標(biāo) (示例 ) 第 管理體系職能分配表 QE管理體系 對(duì)應(yīng) 條款 名 稱(chēng) 總經(jīng)理 管理者代表 A 車(chē) 間 B 車(chē) 間 4 組織所處的環(huán)境 ■ ? ? 理解組織及其組織所處的環(huán)境 ■ ? ? 理解利益相關(guān)方的需求和期望 ■ ? ? 確定 QE管理體系 范圍 ■ ? ? QE管理體系及其過(guò)程 ■ ? ? 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 ■ ? 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 ■ ? ? 方針 ■ ? ? 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 ■ □ ? ? ? ? ? ? ? ? 6 策劃 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? ? 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? ? 質(zhì)量 目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? ? 變更的策劃 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? ? 7 支持 ■ ? 資源 ■ ? 總則 ■ ? 人員 ■ □ ? ? ? ? 基礎(chǔ)設(shè)施 ■ □ ? ? ? ? ? 過(guò)程運(yùn)行的環(huán)境 ■ □ ? ? ? ? ? ? 監(jiān)視和測(cè)量資源 ■ ? ? ? ? 組織的知識(shí) ■ ? ? ? ? ? ? ? ? 能力 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? 意識(shí) ■ ? ? ? ? ? ? ? ? 溝通 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? 文件化信息 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? 總則 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? 創(chuàng)建和更新 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? 文件化信息的控制 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? 8 運(yùn)行 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? 運(yùn)行的策劃和控制 ■ ? ? ? ? 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 ■ ? ? ? ? ? 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) ■ ? ? ? ? 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品 和服務(wù)的控制 ■ ? ? ? ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? 標(biāo)志和可追溯性 ■ ? ? ? ? ? ? 顧客或外部提供的財(cái)產(chǎn) ■ ? ? ? ? 防護(hù) ■ ? ? ? ? 交付后活動(dòng) ■ ? ? ? ? ? 變更控制 ■ ? ? ? ? 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 ■ ? ? ? ? ? 不符合輸出的控制 ■ ? ? ? ? ? 9 績(jī)效評(píng)價(jià) ■ □ ? ? 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) ■ □ ? ? 總則 ■ ? 顧客滿意 ■ □ ? ? 分析與評(píng)價(jià) ■ ? ? ? ? ? ? ? ? 內(nèi)部審核 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? 管理評(píng)審 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? ? 10 改進(jìn) ■ ? 總則 ■ ? 不符合與糾正措施 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? 持續(xù)改進(jìn) ■ □ ? ? ? ? ? ? ? ? 第 管理體系職能分配表 環(huán)境管理體系 對(duì)應(yīng) 條款 名 稱(chēng) 總經(jīng)理 管理者代表 A生產(chǎn)車(chē)間 B生產(chǎn)車(chē)間 4 組織所處的環(huán)境 ■ ? ? 理解組織及其組織所處的環(huán)境 ■ ? ? 理解利益相關(guān)方的需求和期望 ■ ? ? 確定環(huán)境管理體系范圍 ■ ? ? 環(huán)境管理體系 ■ ? ? 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 ■ ? 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 ■ ? ? 環(huán)境方針 ■ ? ? 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 ■ □ ? ? ? ? ? ? ? ? ? 6 策劃 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 環(huán)境 目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 7 支持 ■ □ 資源 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 能力 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? ? 意識(shí) ■ ? ? ? ? ? ? ? ? ? 溝通 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文件化信息 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? ? 總則 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? ? 創(chuàng)建和更新 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文件化信息的控制 ■ ? ? ? ? ? ? ? ? ? 8 運(yùn)行 ■ ? ? 運(yùn)行的策劃和控制 ■ ? ? ? ?