【導讀】××××××成立于××××，注冊資金×××億元。由××××共同投資組建，適用于×××產品的制造和服務的管理區(qū)域和人員。和保持，并持續(xù)改進其有效性。c)確定保證過程有效運行和控制效果的標準和方法；d)確保獲取必要的資源和信息，以支持過程運行和監(jiān)視的有效性；f)實施必要的活動和措施，以實現對這些過程的策劃結果和持續(xù)改進。合格產品的過程順序和相互作用的程序，為二階文件；a)本公司質量管理體系的應用范圍，詳見條款的描述；高管理層核準后發(fā)布執(zhí)行。公司制定并執(zhí)行，對質量管理體系文件運。體系文件發(fā)行前，對該文件的適宜性、充分性進行批準；b)必要時應對文件進行評審與更新，更新“文件最新版次一覽表”以識別其修訂狀態(tài)；鍵、特殊工序等場所），應確?？色@得適用文件的有關版本；e)文件應字跡清楚，易于識別，易于收回；f)對適當的外來文件進行識別，并控制其分發(fā)；蓋“作廢留存參考章”加以標識。

　　

【正文】 格品的原預期的使用或應用。 針對不合格品的處置應形成記錄，記錄應保持不合格的性質（如屬外觀類或性能類不合格等）及對不合格品所采取的任何措施，包括經批準的讓步的記錄。 在不合格品在得到糾正后，應對其再次進行驗證，證實其符合要求后方可投入使用或交付顧客。 當在產品交付給顧客或產品投入使用才發(fā)現不合格時，公司相關部門應根據不合格的后果或潛在的后果采取適當的措施，落實實施并跟蹤措施結果。 數據分析 本公司制定并執(zhí)行【 】（ ） ,規(guī)定公司各相關部門應收質量手冊 第 24 頁共 29 頁 集、整理和分析的數據，包括對產品、過程和質量管理體系進行監(jiān)視和測量的結果的數據。 相關部門采用統計技術方法對收集的數據進行分析，評價數據分析結果，用以證實公司質量管理體系的適宜性和有效性，并根據數據分析結果采取有關措施，以持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 數據分析應提供以下方面的信息： a) 顧客滿意度； b) 與產品要求的符合性； c) 過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會； d) 供方。 改進 持續(xù)改進 本公司通過以下活動的實施，持續(xù)改進質量管理體系的有效性： 1. 建立質量方針和質量 目標，設立改進方向和目標； 2. 通過外部和內部審核活動，不斷發(fā)現質量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)； 3. 通過數據分析找出顧客的不滿意、產品未滿足要求、過程不穩(wěn)定等事項； 4. 利用糾正措施和預防措施，避免不合格的發(fā)生或再次發(fā)生； 5. 通過管理評審活動，發(fā)現對質量管理體系有效性的持續(xù)改進機會。 糾正措施 本公司應采取糾正措施以消除不合格產生的原因，防止不合格的再次發(fā)生。糾正措施應與所發(fā)現不合格的影響程度相適應。 本公司制定并執(zhí)行【 】（ ） ,對糾正措施做出相應的規(guī)定要求，以滿足下述要求： a) 評審不合格（包括顧 客抱怨）； b) 分析并確定不合格產生的原因； c) 評價為確保不合格不再發(fā)生所需采取的糾正措施的需求； d) 確定并實施必要的糾正措施； e) 糾正措施的實施結果應予以記錄； 質量手冊 第 25 頁共 29 頁 f) 評審所采取的糾正措施。 預防措施 本公司應確定并采取預防措施以消除潛在的不合格的原因，防止其發(fā)生。預防措施應與所發(fā)現的潛在問題的影響程度相適應。 本公司制定并執(zhí)行【 】（ ） ，對預防措施做出相應的規(guī)定要求，以滿足下述要求： a) 確定潛在不合格； b) 分析并確定潛在不合格的原因； c) 評價為防止不合格發(fā)生所需采取的預防措施的需求； d) 確定并實 施預防措施，并記錄結果； e) 評審所采取的預防措施。 質量手冊 第 26 頁共 29 頁 附錄 A1： ISO 9001:2020 標準條款、部門與程序文件對照表 序號 職能部門 標準條款 文件名稱 文件編碼 01 記錄控制程序 02 03 04 05 內部審核管理程序 06 07 08 09 不合格品控制程序 10 11 、權限和溝通管理程序 12 管理評審程序 13 14 15 16 17 18 設備維護保養(yǎng)與檢修作業(yè)程序 19 采購管理程序 20 質量手冊 第 27 頁共 29 頁 附錄 A2： 公司產品質量管理體系圖 主過程圖 /主 條款 相關活動內容 /對應 條款 與產品 有關的 要求的 確定 / 與產品有關的要求的評審 / 顧客溝通 / QMS 總要求 / 文件要求 / 管理承諾 / 質量方針 / 與顧客為關注焦點 / 職責、權限和溝通 / 資源的提供人 / 人力資源 / 基礎設施 / 工作環(huán)境 / 產品實現的策劃 / 測量、分析和改進 總則 / ` 采購過程 / 采 購信息 / 采購產品的驗證 / 設計和開發(fā)策劃 / 設計和開發(fā)輸入 / 設計和開發(fā)輸出 / 設計和開發(fā)評審 / 設計和開發(fā)驗證 / 設計和開發(fā)確認 / 設計和開發(fā)更改的控制 / 生產和服務提供的控制 / 生產和服務提供過程的確認 / 標識與可追溯性 / 顧客財產 / 產品防護 / 監(jiān)視和測量裝 置的控制 / 過程的監(jiān)視和測量 / 產品的監(jiān)視和測量 / 不合格品控制 / 內部審核 / 顧客滿意 / 顧客滿意 過程的監(jiān)視和測量 / 產品的監(jiān)視和測量 / 與產品有關的要求的確定 / 糾正與預防措施 / 總則 / 管理評審輸入 / 管理評審輸出 / 持續(xù)改進 / 糾正措施 / 預防措施 / 顧客滿意 / 采購 / 數據分析 管理評審 改 進 顧客滿意 / 設計和 開發(fā) 生產和服務 提供 / 監(jiān)視和測量 監(jiān)視和 測量裝 置的控 制 / 與顧客有關 過程 / 策劃 / 質量方針 / 質量手冊 第 28 頁共 29 頁 附錄 A3： 公司質量管理體系過程的監(jiān)視和測量計劃表 過程名稱 監(jiān)視 /測量對象 監(jiān)視 /測量方法 時機 執(zhí)行單位 執(zhí)行文件 質量管理體系 a) 質量管理體系的 適宜性 /充分性 /有效性 b) 質量目標和質量方針的適宜性和有效性 管理評審 / 內部和外部審核 /記錄 文件控制 記錄控制 文件與記錄的有效性、充分性和適宜性 日常檢查 核對 / 定期評審 更新 / 標識 /記錄 責任、權限 和溝通 職責、權限和溝通的有效性 日常檢查監(jiān)督 /定期 評審 基礎設施 設施完好率 /工作能力 /設備利用率 觀察 /監(jiān)控 /監(jiān)測 /維護 /記錄 工作環(huán)境 溫濕度 /潔凈度 /靜電防護 觀察 /監(jiān)控 / 監(jiān)測 /維護 /記錄 人力資源 崗位能力 /質量意識 /培訓的有效性 調查 /考核 / 評價 /記錄 與顧客有關的過程/顧客滿意 /顧客財產 顧客滿意度 /顧客產品信息/顧客反饋意見及抱怨 /顧客財產的符合性 調查 /問詢 /合同評審 /測量 /統計技術 /識別、保護、驗證、維護 /記錄 采購過程 供應商供貨能力 /采購信息的完整性 /采購品質量 調查 /評價 /考核 /評 審 /驗證 /記錄 設計和開發(fā) 設計開發(fā)產品的特性 和規(guī)范 評審 /驗證 /確認 /記錄 生產提供的控制 /生產提供過程的 確認 過程能力（過程特性） /產品合格率（產品特性） /返工率 /產能達成率 自檢、巡檢 /檢驗、試驗 /監(jiān)控 /統計技術 /記錄 /確認 產品標識與 可追溯性 產品特征狀態(tài) /檢驗狀態(tài) /可追溯性 標簽 /顏色 /印章 / 條形碼 /記錄 產品防護 產品的符合性 標識 /包裝 /搬運 /貯存 /保護 /防護 監(jiān)視和測量 裝置的控制 完好率 /測量誤差 /量值溯源 調整、維護 /檢定 /校準 /標識 /評價 /確認 /記錄 產品的監(jiān)視和測量 不合格品的控制 產品的特性 不合格品的處置 檢驗、試驗 /記錄 /抽樣方案 /驗證 /評審 /統計技術 數據分析 產品、過程和質量管理體系 的數據 統計技術 質量手冊 第 29 頁共 29 頁