【導(dǎo)讀】作經(jīng)歷、學(xué)習(xí)目的。CNAT實(shí)習(xí)審核員注冊(cè)的必備條件。全部課程在連續(xù)的五天完成。每天分三段：上午、下午、及晚上2小時(shí)。筆試在課程結(jié)束后進(jìn)行，時(shí)間2小時(shí)。具體的日程安排詳見“課程表”。及小組活動(dòng)中有效參與的表現(xiàn)；2）書面作業(yè)的條理性和技術(shù)準(zhǔn)確性；3）個(gè)人素質(zhì)、技能和QMS審核的能力；5）出勤率、準(zhǔn)時(shí)率及參加所有課程活動(dòng)情況。閉卷考試，筆試過程中僅可使用GB/T19001-. 使用CNAT統(tǒng)一試卷；連續(xù)評(píng)價(jià)為B級(jí)或筆試成績70分以下，不能通過培。連續(xù)評(píng)價(jià)為A級(jí)，而筆試低于70分的學(xué)員可在培訓(xùn)。結(jié)束后的12個(gè)月內(nèi)補(bǔ)考一次。不得攜帶與學(xué)習(xí)無關(guān)的材料和物品進(jìn)入教室。不得錄音或錄像。關(guān)閉所有通訊工具，教室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙。ISO9003《QS—最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的QA模式》。有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益。國家標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為理論基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量減少、強(qiáng)制性文件要求減少，體系。有效性要求增強(qiáng)。質(zhì)量管理體系協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001與ISO9004協(xié)調(diào)一致。

　　

【正文】 審核方案與審核計(jì)劃的比較（見本章第四節(jié)） 審核準(zhǔn)則 ：用作依據(jù)的一組方針 、 程序或要求 。 注：審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù) ()進(jìn)行比較的依據(jù) 。 審核證據(jù) ：與審核準(zhǔn)則 ()有關(guān)的并且能夠 證實(shí)的記錄 、 事實(shí)陳述或其他信息 。 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的 。 審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù) ()對(duì)照審核 準(zhǔn)則 ()進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 。 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則 ， 或指 出改進(jìn)的機(jī)會(huì) 。 審核結(jié)論 ：審核組 ()考慮了審核目的和所 有審核發(fā)現(xiàn) ()后得出的審核 () 結(jié)果 。 審核范圍 ： 審核 ()的內(nèi)容和界限。 注：審核范圍通常包括對(duì)實(shí)際位置、組織單元、 活動(dòng)和過程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。 審核委托方 ： 要求審核 ()的組織或人員。 注：審核委托方可以是受審核方 ()， 也可以是 依據(jù)法律或合同有權(quán)要求審核的任何其他組 織 。 受審核方 ： 被審核的組織。 審核員： 有能力 ()實(shí)施審核 ()的人員。 審核組 ： 實(shí)施審核 ()的一名或多名審核員 ()，需要時(shí)，由技術(shù)專家 ()提供支持。 注 1：指定審核組中的一名審核員為審核組長 。 注 2：審核組可包括實(shí)習(xí)審核員 。 技術(shù)專家 ： 向?qū)徍私M ()提供特定知識(shí)或技術(shù)的 人員。 注 1：特定知識(shí)或技術(shù)是指與受審核的組織 、 過程 或活動(dòng) ， 或語言或文化有關(guān)的知識(shí)或技術(shù) 。 注 2：在審核組中 ， 技術(shù)專家不作為審核員 ()。 能力 ： 經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí) 和技能的本領(lǐng)。 第二節(jié) 審核的類型 按審核方分類：分第一方、第二方、第三方審核 按審核覆蓋面分類：完整、部分、跟蹤 按其他審核分類：結(jié)合審核、聯(lián)合審核 由一個(gè)組織的成員或其他人員以組織名義進(jìn)行的審核，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 目的是： ， GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求，并得到有效實(shí)施與保持。 ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)的要求 第一方審核 第二方審核 一個(gè)組織為了選擇和評(píng)價(jià)合適的利益合作方 ，在合同簽訂前或依合同要求 ， 由該組織的人員或由其他人員以該組織的名義對(duì)合作方進(jìn)行 的審核 。 目的： 選擇合適的合作伙伴 證實(shí)合作方持續(xù)滿足規(guī)定要求 促進(jìn)合作方改進(jìn)質(zhì)量管理 體系 第三方審核 由獨(dú)立于審核方且不受其經(jīng)濟(jì)利益制約的第三方機(jī)構(gòu)依據(jù)特定的審核準(zhǔn)則 ， 按規(guī)定的程序和方法對(duì)受審核方進(jìn)行的審核 。 目的： 、 保持和改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系 。 ， 減少重復(fù)審核 第一、二、三方審核的異同點(diǎn) 不同點(diǎn) 第一方審核 第二方審核 第三方審核 提出人 組織的管理者 顧客 獨(dú)立的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)或?qū)徍藱C(jī)構(gòu) 執(zhí)行人 組織的內(nèi)審員或聘請(qǐng)的外部人員，執(zhí)行審核的人員可以具有注冊(cè)資格，但不是必須。 顧客或顧客委托的其他人員，對(duì)執(zhí)行審核人員沒有注冊(cè)的要求。 獨(dú)立的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)或?qū)徍藱C(jī)構(gòu)派的審核員，執(zhí)行審核的人員必須是國家注冊(cè)審核員。 審核目的 查證體系的符合性，找出體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 評(píng)價(jià)、選擇、控制供方 認(rèn)證注冊(cè) 主要審核準(zhǔn)則 組織的質(zhì)量管理體系文件和與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)。 組織與 顧客簽定的合同中規(guī)定的要求。 G B / T 9 0 0 1 : 2 0 0 0 要求；組織的質(zhì)量管理體系文件；組織適用的法律法規(guī)。 對(duì)不符合項(xiàng)的處置和體系改進(jìn)的建議 在總結(jié)審核時(shí)，可以對(duì)某些不符合項(xiàng)提出糾正措施的建議，可以對(duì)體系提出具體改進(jìn)的建議。 可以隨時(shí)提出糾正措施的建議或意見，可以對(duì)體系提出改進(jìn)建議。 一般不能對(duì)不符合項(xiàng)提出任何糾正措施的要求，可以對(duì)體系提出原則性改進(jìn)建議，不能提具體改進(jìn)建議。 相同點(diǎn) 1 ．審核都必須具有客觀性、系統(tǒng)性、獨(dú)立性； 2 ．審核的都是按 G B / T 1 9 0 1 1 : 2 0 0 3 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的程序和要求進(jìn)行； 3 ．審核的結(jié)果都應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入； 4 ．審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)都必須由受審核的責(zé)任部門 / 組織采取糾正措施，對(duì)糾正措施都必須進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證； 5 ．審核的過程必須形成必要的文件。 第三節(jié) 審核的原則 與審核員有關(guān)的原則： 1）道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ) 2）公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù) 3）職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具備判斷力 與審核有關(guān)的原則 1）獨(dú)立性 2）基于證據(jù)的方法 審核的特點(diǎn) 一 、 被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的 二 、 質(zhì)量管理體系審核必須是一種正式的活動(dòng) 。 。 。 。 三、質(zhì)量管理體系審核必須具有客觀性、獨(dú)立性 四、質(zhì)量管理體系審核采用抽樣方法 審核方案與審核計(jì)劃的區(qū)別 審核方案 審核計(jì)劃 定義 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核 一項(xiàng)審核活動(dòng)及安排的說明 審核 目標(biāo) 一項(xiàng)審核方案所涉及的多次審核活動(dòng)的目標(biāo)（不同審核也有不同的目標(biāo)） 一次審核活動(dòng)的具體目標(biāo)，是審核方案目標(biāo)的一部分。 范圍 一項(xiàng)審核方案可涉及全部體系、所有產(chǎn)品、所有過程 一項(xiàng)計(jì)劃可能涉及全部體系、所有產(chǎn)品、所有過程，也可能涉及部分體系、過程和產(chǎn)品。 主要 內(nèi)容 對(duì)一個(gè)特定時(shí)間段的審核進(jìn)行策劃、確定審核的形式、審核的頻次及次數(shù)、確定和提供審核的資料的所有活動(dòng)。 規(guī)定一次審核活動(dòng)的期限和每日的具體審核日程，確定審核員的分工的一份文件。 執(zhí)行人 審核管理人員 審核組長 管理與實(shí)施 要對(duì)審核方案進(jìn)行 PDCA的管理，不斷改進(jìn)審核方案及審核管理 審核計(jì)劃經(jīng)過審核委托方批準(zhǔn)，受審核確認(rèn)后，審核組按計(jì)劃實(shí)施審核。 關(guān)系 審核方案包括對(duì)計(jì)劃的制定與實(shí)施的有關(guān)要求。 審核計(jì)劃的編制、批準(zhǔn)、實(shí)施應(yīng)符合方案的規(guī)定。編制審核計(jì)劃是審核方案實(shí)施中的一項(xiàng)活動(dòng)，審核計(jì)劃是審核方案的紀(jì)錄。 第四節(jié) 審核方案 圖 1 審核方案管理流程示圖 注 1：圖 1說明了策劃實(shí)施 檢查 處置（ PDCA）方法在本標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用。 注 2：圖中及下文圖表中的數(shù)字指的是 GBT9011標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)條款。 處置 審核方案的授權(quán) （ ） 審核方案的建立（ 、 ） ——目的、范圍與程序 ——職責(zé) ——資源 ——程序 審核方案的實(shí)施（ 、 ） ——安排審核日程 ——評(píng)價(jià)審核員 ——選擇審核組 ——指導(dǎo)審核活動(dòng) ——保持記錄 審核方案的監(jiān)視和評(píng)審（ ） ——監(jiān)視和評(píng)審 ——識(shí)別糾正和預(yù)防措施的需求 ——識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì) 審核員的能力和評(píng)價(jià) （第 7章） 審核活動(dòng) （第 6章） 審核方案的改進(jìn) （ ） 策劃 實(shí)施 檢查 第五節(jié) 質(zhì)量管理體系審核的階段 審核的啟動(dòng) 文件評(píng)審的實(shí)施 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 審核的完成與審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 審核委托方的職責(zé) 根據(jù)審核方案，啟動(dòng)審核，包括指定審核組長，確定審核的目的準(zhǔn)則、范圍、確定審核可行性、選擇審核組等； 指導(dǎo)、監(jiān)視和評(píng)審審核活動(dòng)； 按審核方案程序規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn)審核報(bào)告，并分發(fā)給指定的接受者； 按審核方案的規(guī)定，組織實(shí)施審核的后續(xù)活動(dòng)。 第六節(jié) 審核委托方和受審核方 將審核的目的和范圍通知有關(guān)人員 指定陪同審核的人員 向?qū)徍私M提供工作需要的全部資源 根據(jù)審核組的要求提供證明材料 配合審核員工作 根據(jù)審核報(bào)告確定并實(shí)施糾正措施 受審核方的職責(zé) 第五章 審核的啟動(dòng) 指定審核組長 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 確定審核的可行性 選擇審核組 與受審核方建立初步聯(lián)系 第一節(jié) 指定審核組長 審核組長的條件 審核組長的職責(zé) 第二節(jié) 審核目的、范圍和準(zhǔn)則 （一）審核目的 一般包括： a）確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度； b）評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力； c）評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性； d）識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)方面。 （二）審核范圍的確認(rèn) 通常分兩部分完成： 1）審核方受理時(shí)評(píng)審和審核準(zhǔn)備時(shí)確認(rèn)。 2）審核組長在現(xiàn)場(chǎng)審核中進(jìn)一步加以核實(shí)。 確定審核范圍的重要性 審核范圍是審核準(zhǔn)備和實(shí)施的依據(jù)。 審核范圍是認(rèn)證證書和相關(guān)公開材料的重要內(nèi)容。 審核范圍是供顧客評(píng)價(jià)和選擇供方的證據(jù)。 確定審核范圍考慮的因素 1） 申請(qǐng)認(rèn)證所依據(jù)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和 /或其他引用文件 。 在申請(qǐng) GB/T19001ISO9001： 2020認(rèn)證時(shí) ， 必須考慮標(biāo)準(zhǔn)條款 “ ” 中對(duì)刪減的規(guī)定 。 2） 申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)量管理體系所涉及的產(chǎn)品 、 過程或服務(wù)的類別及范圍 。 3） 適當(dāng)時(shí) ， 適用的法律法規(guī)和其他要求 。 4） 受審核方的規(guī)模及組織結(jié)構(gòu) ， 以及申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)量管理體系所規(guī)定的管理責(zé)任和權(quán)限及所涉及區(qū)域和場(chǎng)所 。 其中應(yīng)注意多場(chǎng)所組織的情況 ， 如具有多個(gè)分支機(jī)構(gòu)的公司 、 具有銷售網(wǎng)絡(luò)的制造企業(yè)等 。 5） 受審核方的特定要求 ， 如一定地點(diǎn)或場(chǎng)所的排除等 。 （三）審核準(zhǔn)則 審核準(zhǔn)則是指“一組方針、程序或要求”。 審核準(zhǔn)則通常包括： 約定的質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn) 適用的法律、法規(guī)和其它要求 受審核方的 QMS文件 合同，如認(rèn)證合同另有附加的目標(biāo)和審核準(zhǔn)則，審核方案管理人員應(yīng)與組長協(xié)商明確，并與審核委托方 /受審核方達(dá)成一致。 （四）審核的可行性應(yīng)考慮以下因素的可獲得性 策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔? 受審核方的充分合作 充分的時(shí)間和資源 第三節(jié) 選擇審核組 選擇審核組應(yīng)考慮的因素 審核組的組成 —至少配備一名高級(jí)審核員 —至少配備一位經(jīng)認(rèn)可具備相關(guān)專業(yè)能力的成員 —確保公正性 —實(shí)習(xí)審核員應(yīng)當(dāng)在指導(dǎo)下進(jìn)行審核 審核員的職責(zé) 第四節(jié) 與受審核方建立初步聯(lián)系 初步聯(lián)系的目的是： 1）與受審核方的代表建立溝通渠道； 2）確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限； 3）提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息； 4）要求獲得相關(guān)文件，包括記錄； 5）確定適用的現(xiàn)場(chǎng)安全規(guī)則； 6）對(duì)審核作出安排； 7）就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。 第六章 文件評(píng)審的實(shí)施 文件評(píng)審的時(shí)機(jī) 文件評(píng)審的目的 文件評(píng)審的依據(jù)和內(nèi)容 文件評(píng)審方式、評(píng)審意見和結(jié)論 初訪（目的、時(shí)機(jī)）與文件評(píng)審關(guān)系。 第一節(jié) 文件評(píng)審的目的 評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量管理體系對(duì)質(zhì)量管理體系要求的的符合性。 了解受審核方的基本概況及質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。 確定現(xiàn)場(chǎng)審核是否可以實(shí)施。 第二節(jié) 文件評(píng)審的內(nèi)容 質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證的 QMS標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。 文件所使用的術(shù)語是否與 GB/T19000保持一致。 質(zhì)量管理體系文件系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性。 所提供文件的是否現(xiàn)行有效，并按文件控制要求執(zhí)行。 滿足法律法規(guī)要求和其他必要的要求。 了解受審核方的基本信息。 第七章 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 第一節(jié) 初訪和預(yù)審核 序 比較項(xiàng)目 初 訪 預(yù) 審 核 1 目的 通過訪問，為審核 可行性和制訂審核計(jì) 劃收集信息 通過預(yù)審評(píng)價(jià)審核的可行性，提供改進(jìn)的機(jī)會(huì) 2 提出者 審核組長 受審方 3 執(zhí)行者 審核組長 審核組 4 人日數(shù) 1 2 人 / 日 根據(jù)需要（以工作量大小確定人日數(shù)） 5 費(fèi)用 計(jì)入認(rèn)證審核總費(fèi)用 單列支付 共同點(diǎn)： 1 、都不是認(rèn)證審核的必須程序 2 、都不咨詢 3 、都不下能否推薦“通過認(rèn)證”結(jié)論 第二節(jié) 編制審核計(jì)劃 一、審核計(jì)劃的內(nèi)容 審核目的 審核準(zhǔn)則和引用文件 審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能單元及過程； 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)； 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限，包括與受審核方管理層的會(huì)議及審核組會(huì)議； 審核組成員和隨行人員的作用和職責(zé)； 為審核的關(guān)鍵區(qū)域配