【導(dǎo)讀】二零零貳年元月二十五日。文件編寫注意事項。信息及其承載媒體。闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。注1：記錄用于為可追溯性提供文件，并提供驗證預(yù)防措施和糾正。注2：通常記錄不需要控制版本（指已填好內(nèi)容的表格，一般情況。下不允許更改，允許更正如計算錯誤、筆誤等等）。文件具有如下價值：。—可以作為培訓(xùn)教材。，不需要對方法和過程每次都進(jìn)行說明。件如管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等；外來文件如行業(yè)標(biāo)。準(zhǔn)、規(guī)范及相關(guān)的法律法規(guī)等。質(zhì)量目標(biāo)可以合并。實施和保持，給出了組織建立質(zhì)量管理體系時編制程序文件的靈活度，同。時也明確了標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性明示要求，即凡出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，—職業(yè)健康安全監(jiān)測和測量程序。體系有效運(yùn)行的需要，ISO9001：2020在2作了說明：。這充分表明完全由組織自己把握，同時向組織暗示組織必須對自己的經(jīng)營運(yùn)作流。確認(rèn)與產(chǎn)品有關(guān)的要求。合格供應(yīng)商評定程序。倉庫管理規(guī)定生產(chǎn)計劃。監(jiān)視和測量裝置控制程序監(jiān)視和測量裝置

　　

【正文】 措施 ， 依據(jù) 《 改進(jìn)控制程序 》 進(jìn)行整改 ， 并 在預(yù)定期限內(nèi)完成 。 內(nèi)審員負(fù)責(zé)對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項進(jìn)行跟進(jìn)驗證 ， 驗證結(jié)果填寫于 《 不符合 項報告 》 ， 驗證完畢后交文控辦歸檔 。 對于驗證發(fā)現(xiàn)沒有關(guān)閉或沒有及時關(guān)閉的不符合項由內(nèi)審員責(zé)成責(zé)任部門執(zhí)行 。 相關(guān)記錄保持 內(nèi)審所有相關(guān)記錄由文控辦負(fù)責(zé)依據(jù) 《 記錄控制程序 》 進(jìn)行整理歸檔管理 。 本次內(nèi)審結(jié)果提交管理評審 ， 作為管理評審的輸入 。 5. 相關(guān)文件 《 改進(jìn)控制程序 》 《 記錄控制程序 》 上午 12時 35分 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 程序文件舉例說明 內(nèi)部審核控制程序 6. 相關(guān)記錄 /表格 《 年度內(nèi)審計劃 》 《 年度 次內(nèi)審計劃 》 《 內(nèi)審檢查表 》 《 不符合報告 》 《 內(nèi)審不符合項整改一覽表 》 《 內(nèi)審不符合項分布表 》 《 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告 》 《 內(nèi)審首 （ 末 ） 次會議簽到表 》 思考 上午 12時 35分 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 思考 請針對上述程序文件例子，在 文件格式方面 尋找問題，并說出正確的做法。 上午 12時 35分 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 程序文件舉例說明 1 內(nèi)部審核控制程序 驗證公司 QMS運(yùn)行是否符合 ISO9001： 2020的要求 ， 是否得到有效實施與保持 ， 并尋找可以改進(jìn)的機(jī)會 。 適用于本公司內(nèi)部 QMS的審核 。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批年度內(nèi)審計劃 管理者代表負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)內(nèi)審工作 內(nèi)審組負(fù)責(zé)配合管理者代表開展內(nèi)審工作 各相關(guān)職能部門配合內(nèi)審工作的開展實施 內(nèi)審相關(guān)記錄歸由文控中心整理歸檔管理 上午 12時 35分 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 程序文件舉例說明 內(nèi)部審核控制程序 N Y 內(nèi)審策劃 跟蹤與驗證 記錄歸檔 內(nèi)審結(jié)束 內(nèi)審結(jié)果提交管理 評審作為其輸入 內(nèi)審實施 管理者代表編制年度內(nèi)審計劃，提交總經(jīng)理批準(zhǔn) 組建內(nèi)審組，任命內(nèi)審組長； 內(nèi)審組長編制內(nèi)審計劃、內(nèi)審檢查表，提交管理者代表 批準(zhǔn) 首末次會議，與會人員在《內(nèi)審會議簽到表》簽名 現(xiàn)場審核，記錄審核發(fā)現(xiàn)與《內(nèi)審檢查表》 開具《內(nèi)審不符合項報告》 ，文控中心負(fù)責(zé)對 《內(nèi)審不符合項報告》登記編號，填寫 《內(nèi)審不符合項整改一覽表》 《內(nèi)審不符合項分布表》 內(nèi)審組長在內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)編制完成， 提交管理者代表批準(zhǔn)并下發(fā)至受審部門負(fù)責(zé)人 受審 區(qū)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)進(jìn)行原因分析，采取糾正措施 在規(guī)定期限內(nèi)關(guān)閉 內(nèi)審員負(fù)責(zé)跟蹤驗證 文控中心依據(jù)《記錄控制程序》整理內(nèi)審所有記錄并歸檔 內(nèi)審報告 整改不符合項 上午 12時 35分 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 程序文件舉例說明 內(nèi)部審核控制程序 5. 相關(guān)文件 《 改進(jìn)控制程序 》 《 記錄控制程序 》 6. 相關(guān)記錄 /表格 《 年度內(nèi)審計劃 》 《 年度 次內(nèi)審計劃 》 《 內(nèi)審檢查表 》 《 不符合報告 》 《 內(nèi)審不符合項整改一覽表 》 《 內(nèi)審不符合項分布表 》 《 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告 》 《 內(nèi)審首 （ 末 ） 次會議簽到表 》 思考 上午 12時 35分 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 思考 請就舉例 1和舉例 2進(jìn)行比較，說明各自的優(yōu)缺勢。 上午 12時 35分 文件編寫注意事項 ● 協(xié) 調(diào) 性 —— 注意文件相互之間的接口 ， 避免出現(xiàn)銜接不良或相互矛盾沖 突現(xiàn)象 。 ● 可 讀 性 —— 編寫文件盡量用通谷易懂的詞語 ， 方便使用者 。 ● 符合性 、 可操作性 —— 編寫的文件即符合 ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)要求 ， 又能符合組織 的管理運(yùn)作 ， 注重從企業(yè)自身需要出發(fā) ， 充分利用現(xiàn)有管 理標(biāo)準(zhǔn) 、 制度等 ， 總結(jié)組織以前的管理經(jīng)驗并融合進(jìn)去 。 ● 增 值 性 —— 組織能按文件統(tǒng)一規(guī)范一致性操作提高工作質(zhì)量 、 效率和業(yè) 績 ， 進(jìn)而確 保提供產(chǎn)品的符合性 。 ● 普 及 性 —— 盡可能擴(kuò)展到組織最低層次 上午 12時 35分 文件控制要求 ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn) ： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ， 以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時對文件進(jìn)行評審與更新 ， 并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰 ， 易于識別； f) 確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時 ， 對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識 。 條文解析： 文件編制（ 確定文件名稱、內(nèi)容、編號、版本 /狀態(tài)、格式等 ） （ 再 ）審核 （ 再 ）批準(zhǔn)（ 文件本身及發(fā)放范圍 ） （再）發(fā)放 更改（ 必要時 ） 舊文件回收 保留（ 需要時 ） 廢除 標(biāo)識 上午 12時 35分 文件控制要求 ? 條文解析： 對于外來文件 識別 標(biāo)識 獲取 更新（必要時） 分發(fā) 批準(zhǔn)發(fā)放范圍 上午 12時 35分 文件控制要求 ? 在 ISO9001： 2020質(zhì)量管理體系要求 已明確提出要求： 清晰、易于識別和檢索 標(biāo)識 貯存和保護(hù) 要作出規(guī)定 保存期限 要作出規(guī)定 處置 要作出規(guī)定 備注： 填好的記錄不需要控制版本 表格需要有編號、版本等 記錄一般不允許更改，但允許更 正如由于計算錯誤 、筆誤等等。 ? 條文解析 目的： 提供 符合要求和質(zhì)量管理體系有效 運(yùn)行的 證據(jù) 范圍：與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄 記錄作為 一種特殊類型的文件 ，其管理也可以遵循文件的管理程序 記錄表樣設(shè)計 （再）審核 （再）批準(zhǔn) （再）發(fā)放 運(yùn)用 更改（格式） 舊表格回收 廢除 上午 12時 35分 謝 謝 大 家