【正文】 ● 符合性 、 可操作性 —— 編寫(xiě)的文件即符合 ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)要求 ， 又能符合組織 的管理運(yùn)作 ， 注重從企業(yè)自身需要出發(fā) ， 充分利用現(xiàn)有管 理標(biāo)準(zhǔn) 、 制度等 ， 總結(jié)組織以前的管理經(jīng)驗(yàn)并融合進(jìn)去 。 相關(guān)記錄保持 內(nèi)審所有相關(guān)記錄由文控辦負(fù)責(zé)依據(jù) 《 記錄控制程序 》 進(jìn)行整理歸檔管理 。 內(nèi)審組與受審各相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人交流討論內(nèi)審情況，確認(rèn)不符合項(xiàng)。 ， 組織編制 、 審核內(nèi)審檢查表 。 在 ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有明確進(jìn)行說(shuō)明，而是分散在各章節(jié)中，即凡出現(xiàn)“應(yīng)保持記 錄”之處即要求留下記錄，同時(shí)在標(biāo)準(zhǔn) 12應(yīng)用中規(guī)定：當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn) 品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減， 但 刪減僅限于第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ，這表明組 織在滿足標(biāo)準(zhǔn)要求情況下，保持記錄多少與詳略由組織自己掌握。 /支持性文件：即本程序中引用的文件 /表格：即本程序引用的表格 上午 12時(shí) 35分 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾） ? 工作性文件 范例 1 范例 2 范例 3 與程序文件的范例 3類同 上午 12時(shí) 35分 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾） ? 工作性文件結(jié)構(gòu) 第一種： 的：說(shuō)明按照本文件運(yùn)作要達(dá)到的目的（即為何要做 WHY） 圍：說(shuō)明本文件適用那些工作范圍（即在何處做 WHERE ） 責(zé)：說(shuō)明本文件涉及的職能部門(mén)的職責(zé)（即由誰(shuí)來(lái)做 WHO ） ：進(jìn)一步闡述本文件規(guī)定的過(guò)程由誰(shuí)（ WHO ） 何時(shí)（ WHEN ） 在何處（ WHERE ） 為何 （ WHY ） 做什么事情（ WHAT ） 以及如何（ HOW） 完成， 可用文字描述，也可采用圖文 并茂形式。 適用于本公司內(nèi)部 QMS的審核 。 每天內(nèi)審?fù)戤?，由?nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織召開(kāi)內(nèi)審組會(huì)議，審查當(dāng)天內(nèi)審情況 和不符合項(xiàng)，提醒內(nèi)審員注意的一些事項(xiàng)。 上午 12時(shí) 35分 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾） ? 程序文件舉例說(shuō)明 內(nèi)部審核控制程序 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審員開(kāi)的 《 不符合項(xiàng)報(bào)告 》 ， 進(jìn)行分析查找原 因 ， 并針對(duì)原因采取相應(yīng)的糾正措施 ， 依據(jù) 《 改進(jìn)控制程序 》 進(jìn)行整改 ， 并 在預(yù)定期限內(nèi)完成 。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批年度內(nèi)審計(jì)劃 管理者代表負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)內(nèi)審工作 內(nèi)審組負(fù)責(zé)配合管理者代表開(kāi)展內(nèi)審工作 各相關(guān)職能部門(mén)配合內(nèi)審工作的開(kāi)展實(shí)施 內(nèi)審相關(guān)記錄歸由文控中心整理歸檔管理 上午 12時(shí) 35分 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾） ? 程序文件舉例說(shuō)明 內(nèi)部審核控制程序 N Y 內(nèi)審策劃 跟蹤與驗(yàn)證 記錄歸檔 內(nèi)審結(jié)束 內(nèi)審結(jié)果提交管理 評(píng)審作為其輸入 內(nèi)審實(shí)施 管理者代表編制年度內(nèi)審計(jì)劃，提交總經(jīng)理批準(zhǔn) 組建內(nèi)審組，任命內(nèi)審組長(zhǎng)； 內(nèi)審組長(zhǎng)編制內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審檢查表，提交管理者代表 批準(zhǔn) 首末次會(huì)議，與會(huì)人員在《內(nèi)審會(huì)議簽到表》簽名 現(xiàn)場(chǎng)審核，記錄審核發(fā)現(xiàn)與《內(nèi)審檢查表》 開(kāi)具《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》 ，文控中心負(fù)責(zé)對(duì) 《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》登記編號(hào)，填寫(xiě) 《內(nèi)審不符合項(xiàng)整改一覽表》 《內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表》 內(nèi)審組長(zhǎng)在內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)編制完成， 提交管理者代表批準(zhǔn)并下發(fā)至受審部門(mén)負(fù)責(zé)人 受審 區(qū)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)進(jìn)行原因分析，采取糾正措施 在規(guī)定期限內(nèi)關(guān)閉 內(nèi)審員負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證 文控中心依據(jù)《記錄控制程序》整理內(nèi)審所有記錄并歸檔 內(nèi)審報(bào)告 整改不符合項(xiàng) 上午 12時(shí) 35分 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾） ? 程序文件舉例說(shuō)明 內(nèi)部審核控制程序 5. 相關(guān)文件 《 改進(jìn)控制程序 》 《 記錄控制程序 》 6. 相關(guān)記錄 /表格 《 年度內(nèi)審計(jì)劃 》 《 年度 次內(nèi)審計(jì)劃 》 《 內(nèi)審檢查表 》 《 不符合報(bào)告 》 《 內(nèi)審不符合項(xiàng)整改一覽表 》 《 內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表 》 《 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告 》 《 內(nèi)審首 （ 末 ） 次會(huì)議簽到表 》 思考 上午 12時(shí) 35分 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾） ? 思考 請(qǐng)就舉例 1和舉例 2進(jìn)行比較，說(shuō)明各自的優(yōu)缺勢(shì)。 條文解析： 文件編制（ 確定文件名稱、內(nèi)容、編號(hào)、版本 /狀態(tài)、格式等 ） （ 再 ）審核 （ 再 ）批準(zhǔn)（ 文件本身及發(fā)放范圍 ） （再）發(fā)放 更改（ 必要時(shí) ） 舊文件回收 保留（ 需要時(shí) ） 廢除 標(biāo)識(shí) 上午 12時(shí) 35分 文件控制要求 ? 條文解析： 對(duì)于外來(lái)文件 識(shí)別 標(biāo)識(shí) 獲取 更新（必要時(shí)） 分發(fā) 批準(zhǔn)發(fā)放范圍 上午 12時(shí) 35分 文件控制要求 ? 在 ISO9001： 2020質(zhì)量管理體系要求 已明確提出要求： 清晰、易于識(shí)別和檢索 標(biāo)識(shí) 貯存和保護(hù) 要作出規(guī)定 保存期限 要作出規(guī)定 處置 要作出規(guī)定 備注： 填好的記錄不需要控制版本 表格需要有編號(hào)、版本等 記錄一般不允許更改，但允許更 正如由于計(jì)算錯(cuò)誤 、筆誤等等。 上午 12時(shí) 35分 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾） ? 程序文件舉例說(shuō)明 1 內(nèi)部審核控制程序 驗(yàn)證公司 QMS運(yùn)行是否符合 ISO9001： 2020的要求 ， 是否得到有效實(shí)施與保持 ， 并尋找可以改進(jìn)的機(jī)會(huì) 。 內(nèi)審員將開(kāi)的《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》送交文控中心登記編號(hào)，文控中心負(fù)責(zé)填寫(xiě)《內(nèi) 審不符合項(xiàng)整改一覽表》并下發(fā)到各相應(yīng)責(zé)任部門(mén)。 現(xiàn)場(chǎng)審核 各內(nèi)審員依據(jù)《內(nèi)審計(jì)劃》和《內(nèi)審檢查表》審核負(fù)責(zé)的區(qū)域，并將內(nèi)審 情況記錄與《內(nèi)審檢查表》中。 優(yōu)勢(shì)：文件類別容易記住，又容易分清層次 缺陷：不易與標(biāo)準(zhǔn)要素號(hào)對(duì)照 ┊ ┊ 上午 12時(shí) 35分 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾） ? 其實(shí)文件具體如何編號(hào)， ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有規(guī)定，它只是文件標(biāo)識(shí)的一種方法，便于文件查找和追溯，所以： 組織在對(duì)文件進(jìn)行編號(hào)時(shí)，只要能區(qū)分文件類別和層次，便于組織內(nèi)部查找即可。上午 12時(shí) 35分 QMS文件編寫(xiě)教材 ISO9001： 2020 編制：趙偉立 Edit:Waley zhao 二零零貳年元月二十五日 上午 12時(shí) 35分 目錄 ? 文件定義 ? 文件價(jià)值