【正文】 b)評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求 。 b)確定不合格的原因 。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí) ， 組織應(yīng)針對不合格造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧?。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn) ， 適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn) ， 否則在所有的規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完成之前 ， 不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù) 。 負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施 ， 以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因 。 這應(yīng)包括對適用方法的應(yīng)用及應(yīng)用程度的確定 ， 包括統(tǒng)計(jì)技術(shù) 。 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括 知識產(chǎn)權(quán) 。 這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后缺陷才可能變得明顯的過程 . 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 評價(jià)結(jié)果及根據(jù)評價(jià)采取的措施應(yīng)予以記錄 。 術(shù)語中規(guī)定：確認(rèn)的條件既可以是實(shí)際的 ， 也可以是模擬的 。 深圳玖仟通公司 68 設(shè)計(jì)和開發(fā) （ 續(xù) 1） ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 (對應(yīng) 94版 ) 與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)予以確定 ， 并記錄 ，包括： a) 功能和性能 要求； b) 適用的 (applicable)法律和法規(guī)要求； c) 適用時(shí) ， 以前類似設(shè)計(jì)提供的信息 ； d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的 其他要求 。 深圳玖仟通公司 65 與顧客有關(guān)的過程 (續(xù) 2） 評審結(jié)果及 其所引起的措施 應(yīng)予以記錄 。 ? 在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： 深圳玖仟通公司 61 實(shí)現(xiàn)過程的策劃 (續(xù) 1) a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對產(chǎn)品確定過程 、 文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證 、 確認(rèn) 、 監(jiān)視 、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) ， 以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 。 深圳玖仟通公司 55 6 資源管理 資源的提供 (對應(yīng) 94版 ) ?組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： ?a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； ?b) 通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意 。 深圳玖仟通公司 49 職責(zé) 、 權(quán)限和溝通 （ 續(xù) 1） ? (對應(yīng) 94版 ) 最 高 管 理 者 應(yīng) 指 定 一 名 管 理 者 (member of the management) ， 具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立 、 實(shí)施和保持； b)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何 改進(jìn)的需求(needs)； c)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對顧客要求的意識 。 深圳玖仟通公司 45 質(zhì)量方針 (對應(yīng) 94版 ) 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理 體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的 框架 ； d) 在組織內(nèi)得到 溝通 和理解； e) 在 持續(xù)適宜性方面得到評審 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ， 以確保文件是 充分的 ； b)必要時(shí)對文件進(jìn)行評審 、 予以更新并再次批準(zhǔn) ； c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別 ； 深圳玖仟通公司 41 文件要求 (續(xù) 4) ? (續(xù) ) d)確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； e)確保文件保持 清晰 、 易于識別 ； f)確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； g)防止作廢文件的非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時(shí) ， 對這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識 。 f)實(shí)施必要的措施 ， 以實(shí)現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn) 。 深圳玖仟通公司 31 ? 產(chǎn)品質(zhì)量 ——ISO9001： 2020質(zhì)量管理體系非預(yù)期的 “ 副產(chǎn)品 ” ——ISO14001：96環(huán)境管理體系 ? 生產(chǎn)（職工人生）安全 ——OHSAS18000：99職業(yè)安全與衛(wèi)生 ? 財(cái)務(wù) ——財(cái)務(wù)管理等。 深圳玖仟通公司 26 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 顧 客 要 求 顧 客 滿 意 管理職責(zé) 資源管理 測量、分析、改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 過程方法 深圳玖仟通公司 27 過程方法（續(xù) 1） 過程方法 的優(yōu)點(diǎn)是對諸過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。 ——“讓顧客滿意”成為企業(yè)經(jīng)營主要理念。 ? 質(zhì)量管理體系 ：指導(dǎo)和控制組織的關(guān)于質(zhì)量的管理體系。 ? h)互利的供方關(guān)系。 深圳玖仟通公司 12 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 ? a)以顧客為中心 ； 組織依存于其顧客 .因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 ? IAF（國際認(rèn)可論壇）質(zhì)量管理體系認(rèn)證多邊承認(rèn)國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)持續(xù)增長，簽約認(rèn)可的國家共 25個(gè)，占全球認(rèn)證證書總數(shù)的 90%。 ? GB/T19000族國家標(biāo)準(zhǔn)修訂工作正式啟動(dòng) 。深圳玖仟通公司 ISO 9000： 2020 介紹 深圳玖仟通公司 1 主要內(nèi)容 ? 一、基礎(chǔ)知識 ? 二、 ISO 9000： 2020質(zhì)量管理體系 —基本原則和術(shù)語 ? 三、 ISO 9004： 2020質(zhì)量管理體系 —業(yè)績改進(jìn)指南 ? 四、 ISO9001： 2020質(zhì)量管理體系 要求 ? 五、其它標(biāo)準(zhǔn) 深圳玖仟通公司 2 一、基礎(chǔ)知識 ? ISO知識簡介 ? ISO9000族 2020版的標(biāo)準(zhǔn) 深圳玖仟通公司 3 ISO知識簡介 ? ISO的發(fā)展過程 ? 1946年在倫敦成立了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO） ； ? 1947年 2月 23日 ISO開始正式運(yùn)作。 深圳玖仟通公司 5 ISO知識簡介 ? ISO/TC176的目標(biāo) ? 1990年，在 ISO/TC176第九屆年會(huì)上提出了 《 2020年展望 》 ；提出的目標(biāo)是： “要讓全世界都接受和使用 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，為了提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法；增進(jìn)國際貿(mào)易，促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展；使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利銷到世界各地。 ? ISO9000和 ISO14000一體化發(fā)展已呈主導(dǎo)方向。 ? b)領(lǐng)導(dǎo)作用； 領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。 組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 ? 不合格 ：未滿足要求。 ——CS是當(dāng)今時(shí)代獲得顧客的關(guān)鍵。主要目標(biāo)是通過滿足顧客要求， 達(dá)到顧客滿意 。 組織可以“一體化”建立體系和申請認(rèn)證 深圳玖仟通公司 32 1 范圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適 用的法規(guī)要求的產(chǎn)品； b)通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的 過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要 求，旨在增進(jìn)顧客滿意。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng) 、 資源提供 、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程 。 深圳玖仟通公司 42 文件要求 (續(xù) 5) ? (對應(yīng) 94版 ) 范圍：質(zhì)量管理體系所要求記錄 。 深圳玖仟通公司 46 策劃 ? 質(zhì)量目標(biāo) (對應(yīng) 94版 ) 最高管理者應(yīng)確保 : ● 在組織的相關(guān) (relevant)職能和層次上建立 質(zhì)量目標(biāo) 。 深圳玖仟通公司 50 職責(zé) 、