【正文】 應(yīng)編制糾正措施的文件化程序，以規(guī)定以下方面的要求： 51 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 應(yīng)編制糾正措施的文件化程序，以規(guī)定以下方面的要求： a） 評審不合格（包括顧客抱怨）； b） 確定不合格原因； c） 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d） 確定和實(shí)施所需的糾正措施； e） 記錄所采取的糾正措施的結(jié)果（見 ）； f） 評審所采取的糾正措施。 在不合格品得到糾正后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證 ， 以證實(shí)其符合性 。 這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 （ 見） ， 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行 。 審核員選擇及審核實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性 ， 審核員不應(yīng)審核自己有關(guān)的工作 。校準(zhǔn)及驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持（見）。 43 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付至預(yù)定的目的地期間 ， 組織應(yīng)保護(hù)好產(chǎn)品的符合性 ， 這種防護(hù)應(yīng)包括：標(biāo)識 、 搬運(yùn) 、 包裝 、貯存和保護(hù) 。 組織應(yīng)規(guī)定這些過程確認(rèn)的安排，適用時(shí)包括： a） 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b） 設(shè)備的 認(rèn)可和人員資格的鑒定； c） 使用特定的方法和程序； d） 記錄的要求（見 ) e） 再確認(rèn) 42 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 標(biāo)識和可追溯性 適當(dāng)時(shí) ， 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品 。 組織應(yīng)在與供方溝通之前，確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 適當(dāng)時(shí) ， 應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審 、 驗(yàn)證和確認(rèn) ， 并在實(shí)施前得到批準(zhǔn) 。以便： a） 評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力； b） 識別任何問題并提出必要的措施。 組織應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同組別之間的接口進(jìn)行管理 ， 以確保有效的溝通 ， 并明確職責(zé)分工 。 若顧客要求沒有形成文件時(shí) ， 組織在接受顧客要求前應(yīng)得到確認(rèn) 。 30 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容： a） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b） 針對產(chǎn)品，確定所需過程、文件和資源的需求； c） 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以 及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則； d） 為實(shí)現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 27 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 6． 資源管理 6． 1 資源提供 組織應(yīng)確定并提供以下所需的資源： a） 實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b） 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 5． 2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo) ， 確保顧客的需求和期望得到確定 ， 并予以滿足 （ 見 ） 。 注 2：質(zhì)量管理體系文件詳略程度應(yīng)取于： a） 組織規(guī)模和類型； b） 過程的復(fù)雜程度和相互作用； c） 員工的能力 。 注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其詳 略程度和編排格式方面可以不同。 注： 在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和 質(zhì)量改進(jìn)。 3. 過程 —— 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出 的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 11 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) ⑤ 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 它適用于所有運(yùn)行質(zhì)量和 /或環(huán)境管理體系的組織，指導(dǎo)其內(nèi)審和外審的管理工作。 有利于提高質(zhì)量保證和質(zhì)量控制水平，確保產(chǎn)品質(zhì)量， 提高市場競爭能力。 9000 —— 發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的順序號。 1987年，以 BS5750為藍(lán)本的 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的正式問世。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是由 ISO/TC176（ 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會 ） 制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn) ，該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系 ， 是質(zhì)量管理體系通用的要求和指南 。 一致性配對（ Consistent pair） ISO9004： 2023 ISO9004： 2023提供同時(shí)考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的質(zhì)量管理體系指南，本標(biāo)準(zhǔn)目的是為促進(jìn)組織業(yè)績改進(jìn)和使顧客與其他利益相關(guān)團(tuán)體（相關(guān)方）的滿意。 10 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) ② 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 注 1:術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞，如差、好或優(yōu)秀來修飾。 注 1：程序可以形成文件也可以不形成文件； 注 2： 當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成 文件的程序”。因此術(shù) 語“缺陷”應(yīng)慎用。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程 。記錄應(yīng)保持清晰，易于識別和檢索。 23 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a） 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以符合質(zhì)量目標(biāo)和 ； b） 在對質(zhì)量管理體系變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管 理體系的完整性。 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下信息： a） 審核結(jié)果 b） 顧客反饋 26 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d） 預(yù)防和糾正措施狀況； e） 以往管理評審的跟蹤措施； f） 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g） 改進(jìn)的建議。 6． 4 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合性要求所需的工作環(huán)境。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 。 針對不同對象 ， 可分為產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā) 、過程設(shè)計(jì)開發(fā)等 。并在發(fā)放前予以批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，當(dāng)可行時(shí)，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿伞? 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇供方 ， 應(yīng)制定選擇評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則 。 41 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí) ， 組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn) 。 組織應(yīng)對供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識 、 驗(yàn)證 、 保護(hù)和維護(hù) 。當(dāng)無上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b） 進(jìn)行調(diào)整或