【導(dǎo)讀】在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動。為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià),同這些過程的識別和相互作用及其管理.由ISO/TC176制定的所有的國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001和ISO9004作為協(xié)調(diào)一對標(biāo)準(zhǔn)相同點(diǎn)與區(qū)別.質(zhì)量手冊/程序文件/作業(yè)指導(dǎo)書。解釋以下幾種審核的目的：。第一方審核、第二方審核、第三方審核。體系審核（現(xiàn)場審核〕、符合性審核（文件審核）。按照審核對象分類；，過程是否有效？按照審核序列分：。審核策劃和審核準(zhǔn)備?，F(xiàn)場審核與審核報(bào)告。確定審核的需要和目的、并提出審核。將審核的目的和范圍通知有關(guān)人員。向?qū)徍私M提供工作需要的全部資源。根據(jù)審核組的要求為其使用有關(guān)的設(shè)施

　　

【正文】 關(guān)鍵活動達(dá)到預(yù)期結(jié)果的能力 ? 產(chǎn)品與顧客、法律法規(guī)和預(yù)期用途要求的符合性和穩(wěn)定性 ? 數(shù)據(jù)的收集、分析和利用，持續(xù)改進(jìn)措施的有效性 ? 內(nèi)審、管理評審、預(yù)防 /糾正措施等自我完善機(jī)制的有效性 2020/9/18 資料庫下載 109 【 質(zhì)量管理體系的有效性評價(jià)三 】 ? 文件化體系相對于體系標(biāo)準(zhǔn)的符合程度 ? 文件體系的實(shí)施程度 ? 體系實(shí)施的有效程度 滿足顧客及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求 產(chǎn)品合格率 改進(jìn)機(jī)制 特定領(lǐng)域的優(yōu) /缺 點(diǎn) 特定要素的優(yōu) /缺 點(diǎn) 2020/9/18 資料庫下載 110 【 作出審核結(jié)論時(shí)應(yīng)考慮的因素一 】 ? 文件審核結(jié)論 ? 刪減的合理性 ? 全員意識 ? 與標(biāo)準(zhǔn)符合的正面客觀證據(jù) 2020/9/18 資料庫下載 111 【 作出審核結(jié)論時(shí)應(yīng)考慮的因素二 】 ? 有無嚴(yán)重缺失和系統(tǒng)性問題，體系總體 有效性 ? 法律法規(guī)執(zhí)行情況 ? 顧客滿意信息 ? 不合格項(xiàng)對體系的影響程度 ? 國家、行業(yè)、地方監(jiān)督抽樣結(jié)果 2020/9/18 資料庫下載 112 【 審核結(jié)論 】 ? 審核結(jié)論可能有下列三種情況： ? 推薦認(rèn)證通過，但所有不合格項(xiàng)必須采取糾正措施 ? 推遲推薦，個(gè)別過程需要重新審核 ? 不推薦認(rèn)證通過，需對質(zhì)量管理體系的全部過程重新審核 2020/9/18 資料庫下載 113 【 審核報(bào)告的內(nèi)容 1】 ? 審核項(xiàng)目編號 ? 審核日期 ? 審核組長簽名 ? 受審核方的名稱、地址 ? 審核目的和范圍 ? 審核證據(jù)（質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和體系文件） ? 審核組成員 ? 審核類型 ? 受審核方概況簡述 2020/9/18 資料庫下載 114 【 審核報(bào)告內(nèi)容 2】 ? 審核過程綜述： 文件審查情況 現(xiàn)場審核計(jì)劃執(zhí)行情況 不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與綜述 特定領(lǐng)域的優(yōu) /缺 點(diǎn) 特定過程的優(yōu) /缺 點(diǎn) ? 質(zhì)量管理體系有效性 的評價(jià) ? 審核結(jié)論 ? 糾正措施及驗(yàn)證要求 ? 審核報(bào)告的分發(fā) 2020/9/18 資料庫下載 115 【 有效性判定、審核報(bào)告的說明和有關(guān)要求 】 ? 通常在末次會議之前的審核組會議中完成本節(jié)內(nèi)容的工作 ? 審核組長主持，僅審核組全體成員參加 ? 審核組完成不合格的描述和判定 ? 審核組組長重點(diǎn)組織討論與評價(jià)體系的有效性 ? 審核組組長做出審核總結(jié)綜述（報(bào)告的核心） 2020/9/18 資料庫下載 116 【 】 末次會議的目的： ? 說明審核情況 ? 宣布審核觀察結(jié)果和結(jié)論 ? 提出糾正措施和跟蹤要求 ? 提出證后監(jiān)督審核要求 （若為認(rèn)證審核并通過審核時(shí)） ? 宣布現(xiàn)場審核結(jié)束 2020/9/18 資料庫下載 117 【 末次會議的參加人員 】 ? 審核組全體成員 ? 受審核方高層領(lǐng)導(dǎo)（特殊情況可有 靈活性）及有關(guān)人員（由受審核方視情況決定） ? 審核組長主持末次會議 2020/9/18 資料庫下載 118 【 末次會議的內(nèi)容 】 ? 與會者簽到 ? 致謝 ? 重申審核目的、范圍（確認(rèn)活動） ? 宣布審核觀察結(jié)果（包括不合格報(bào)告） ? 對質(zhì)量管理體系有效性的評價(jià) ? 說明抽樣公正、客觀以及局限性 ? 保密承諾 ? 澄清異議 ? 宣布審核結(jié)論 ? 提出糾正措施及驗(yàn)證要求 ? 說明監(jiān)督檢查的時(shí)間與方式（如果推薦通過） ? 請受審核方發(fā)言 ? 宣布末次會議結(jié)束 2020/9/18 資料庫下載 119 【 末次會議的注意事項(xiàng) 】 ? 會前完成所有的必要文件 ? 時(shí)間通常為 ? 不合格報(bào)告的事實(shí)描述應(yīng)事先確認(rèn) ? 組長準(zhǔn)備一份備忘錄是非常必要的 ? 應(yīng)保持末次會議的記錄 ? 組長應(yīng)有處理意外情況的能力，盡量避免出現(xiàn)爭論 ? 若受審核方要求提出審核建議，應(yīng)注意這種建議不具有約束性 2020/9/18 資料庫下載 120 【 】 ? 理解糾正措施跟蹤的重要性 ? 掌握糾正措施跟蹤的原則、程序和驗(yàn)證方式 ? 理解監(jiān)督審核、復(fù)審、復(fù)評的含義、要求 ? 熟悉監(jiān)督、復(fù)審和復(fù)評的程序、時(shí)機(jī)和措施 2020/9/18 資料庫下載 121 【 】 ? 跟蹤的重要性 ? 促使并監(jiān)督受審核方： 盡快關(guān)閉已形成的不合格項(xiàng) 采取糾正措施，防止問題擴(kuò)大 改進(jìn)質(zhì)量管理體系 2020/9/18 資料庫下載 122 【 糾正措施的跟蹤原則 】 ? 所有的糾正措施都必須進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證 ? 跟蹤驗(yàn)證可以采取不同的方式 再次組織現(xiàn)場審核或現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證存在嚴(yán)重不合格 對糾正措施的實(shí)施記錄、證據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證，對于一般不合格的糾正措施的驗(yàn)證 在監(jiān)督審核時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證 一般不合格，但糾正措施耗時(shí)較長 2020/9/18 資料庫下載 123 【 糾正措施要求完成的期限 】 ? 嚴(yán)重不合格：一般要求三個(gè)月內(nèi) ? 一般不合格：一般要求一個(gè)月內(nèi) ? 觀察項(xiàng)：現(xiàn)場即可糾正（可不開報(bào)告） 2020/9/18 資料庫下載 124 【 審核雙方在糾正措施跟蹤中的責(zé)任 】 ? 審核人員 確定不合格項(xiàng) 提出糾正措施要求 進(jìn)行糾正措施的跟蹤驗(yàn)證 ? 受審核方 分析不合格的原因 制定和實(shí)施糾正措施 自己驗(yàn)證已經(jīng)實(shí)施的糾正措施 認(rèn)真記錄、不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系 2020/9/18 資料庫下載 125 【 糾正措施的跟蹤程序 】 ? 審核期間審核人員確定不合格項(xiàng) ? 審核人員提交不合格報(bào)告和提出糾正措施要求 ? 受審核方確認(rèn)不合格實(shí)施并簽字確認(rèn) ? 受審核方提出糾正措施計(jì)劃 ? 審核人員評價(jià)認(rèn)可糾正措施計(jì)劃 ? 受審核方實(shí)施完成糾正措施 ? 審核人員跟蹤驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施并提出跟蹤報(bào)告 2020/9/18 資料庫下載 126 【 】 監(jiān)督審核的要求 ? 證書有效期內(nèi)實(shí)施，監(jiān)督審核時(shí)間間隔不超過一年 ? 監(jiān)督審核程序與初審基本一致，但時(shí)間約為初審的 1/3（特殊情況可適當(dāng)增加） ? 可以對過程抽查，在證書有效期內(nèi)必須覆蓋全部過程 ? 內(nèi)審、顧客投訴、實(shí)物質(zhì)量狀況、對證書和標(biāo)志的使用方式是每次必查項(xiàng)目 ? 比初次審核應(yīng)適度從嚴(yán) 2020/9/18 資料庫下載 127 【 監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)問題的處置方式 】 ? 認(rèn)證暫停 ? 認(rèn)證撤銷 ? 認(rèn)證注銷 2020/9/18 資料庫下載 128 【 認(rèn)證撤銷 】 有下列情況之一的，撤銷認(rèn)證資格收回體系認(rèn)證證書： ? 暫停證書持有資格的通知發(fā)出后持證者未安要求采取適當(dāng)糾正措施 ? 違反認(rèn)證合同中特別規(guī)定的其他構(gòu)成撤銷體系認(rèn)證資格的情況 ? 監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重的不合格項(xiàng) 2020/9/18 資料庫下載 129 【 認(rèn)證注銷 】 ? 有下列情況之一的應(yīng)予以認(rèn)證注銷： ? 由于體系認(rèn)證規(guī)則變更，持證者不愿或不能確保符合新 要求 ? 持證者不能在有效期滿，未能提前足夠時(shí)間（ 1— 3個(gè)月）提出重新認(rèn)證申請 ? 持證者正式提出注銷 2020/9/18 資料庫下載 130 【 復(fù)審的情況 】 復(fù)審 ：證書有效期內(nèi)由于受審核方出現(xiàn)下述情況，認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織的審核 ? 質(zhì)量管理體系有重大的變化 ? 認(rèn)證范圍的變化 ? 重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故或用戶嚴(yán)重投訴 2020/9/18 資料庫下載 131 【 復(fù)評 】 ? 復(fù)評：證書有效期滿，受審核方重新提出申請，認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理后重新組織的認(rèn)證審核 ? 證書期滿后的重新認(rèn)證 ? 所需人日數(shù)約為初審的三分之二 2020/9/18 資料庫下載 132 【 復(fù)審、復(fù)評時(shí)發(fā)現(xiàn)問題的處置 】 ? 復(fù)審或復(fù)評合格 換發(fā)證書 ? 復(fù)審或復(fù)評不合格 整改 ? 嚴(yán)重不合格 撤銷證書 2020/9/18 資料庫下載 133 審核員的個(gè)人素質(zhì)和行為準(zhǔn)則 ? 思路開闊，成熟 ? 具有很強(qiáng)的判斷分析能力 ? 堅(jiān)韌 ? 客觀地觀察情況 ? 全面地理解復(fù)雜的形勢及各部門在整個(gè)組織中的作用 2020/9/18 資料庫下載 134 審核員在審核中應(yīng) ? 正當(dāng)?shù)孬@取和公正地評價(jià)客觀證據(jù) ? 不卑不亢，忠于審核目的 ? 不斷地注意審核觀察結(jié)果和人際關(guān)系的影響 ? 處理好與有關(guān)人員的關(guān)系，以取得最佳的效果 ? 尊重審核所在地的民族習(xí)慣 ? 審核過程中排除干擾，認(rèn)真進(jìn)行 ? 全神貫注，全力以赴 ? 在嚴(yán)峻的情況下做出有效的反應(yīng) ? 以客觀事實(shí)為基礎(chǔ)，準(zhǔn)確判斷 ? 忠實(shí)于結(jié)論，不屈從無理要求 2020/9/18 資料庫下載 135 【 審核人員行為準(zhǔn)則 】 ，準(zhǔn)確、公正 ，工作質(zhì)量和審核技能 ，或利益競爭，不向任何委托方或聘用機(jī)構(gòu)隱瞞可能影響本人決斷的任何關(guān)系 ，不討論或不披露任何有關(guān)審核的信息 、其工作人員任何有利益關(guān)系的團(tuán)體或認(rèn)識的同事給予的回扣、禮品或其他任何形式的好處 2020/9/18 資料庫下載 136 【 審核人員行為準(zhǔn)則（續(xù)） 】 ，以防影響審核或影響審核員注冊的完整性 ，不損壞注冊委員會或其注冊過程的聲譽(yù)，與對違背本準(zhǔn)則的行為而進(jìn)行的調(diào)查給予充分合作 CNAT的監(jiān)督 2020/9/18 資料庫下載 137 【 案例研究 】 ? 參照附件 ?THE END