【導(dǎo)讀】審核的定義和范疇。審核的時(shí)機(jī)和頻度。第三章審核的實(shí)施14：50~15：45. 不合格（符合）報(bào)告的編制。第五章糾正措施制定10：00~10：45. 第六章審核跟蹤和驗(yàn)證11：00~11：30. 第七章審核員的素質(zhì)和工作方法11：30~12：00. 審核員的素質(zhì)、能力、知識(shí)和道德修養(yǎng)。第八章案例講解和練習(xí)13：30~15：00. 審核為獲得審核證據(jù)（）并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，準(zhǔn)則確定為依據(jù)的組方針、程序或要求。審核方案在特定的時(shí)間內(nèi)對(duì)特定的目的所策劃的。審核范圍審核的廣度和界限（包括對(duì)地理位置、組。丙方審核-----第三方審核（（認(rèn)證審核）。乙方審核-----第二方審核。問(wèn)題，采取糾正措施或預(yù)防措施，是體系不斷完善，三級(jí)文件及相關(guān)規(guī)定。-----往往開(kāi)始于質(zhì)量管理體系建立并試運(yùn)行一段時(shí)間后。-----發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題或客戶有重大投訴；量方針和目標(biāo)做出重大調(diào)整；年度內(nèi)部審核計(jì)劃。為受審核部門(mén)所接受。審核的目的和范圍。調(diào)查重大不合格的原因。為外部檢查做準(zhǔn)備。標(biāo)準(zhǔn)的全部或部分內(nèi)容。首次會(huì)議/末次會(huì)議時(shí)間及參加人員

　　

【正文】 審核方負(fù)責(zé)人認(rèn)可 101 ? 糾正措施 修改現(xiàn)有文件 對(duì)現(xiàn)有人員進(jìn)行培訓(xùn) 改進(jìn)現(xiàn)行工作方法以和文件相符 增加資源 102 ? 糾正措施 短期措施 針對(duì)具體的不合格事實(shí)采取補(bǔ)救措施 長(zhǎng)期措施 針對(duì)不合格事實(shí)的根源采取預(yù)防措施 103 ? 糾正措施案例 11 不合格事實(shí) 一家超市在一次內(nèi)審時(shí)在貨架上發(fā)現(xiàn)了過(guò)期腐爛的食品（應(yīng)詳細(xì)列出貨架號(hào)霍地點(diǎn)、食品名稱、有效期、腐敗爛的事實(shí)等）。 糾正措施 ? 把腐爛食品全部撤走 104 ? 糾正措施案例 12 糾正 ? 把腐爛食品全部撤走 糾正措施 ? 全面檢查類(lèi)似食品的情況 ? 加強(qiáng)進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證 ? 調(diào)整合格供應(yīng)商名單 ? 對(duì)售貨員進(jìn)行鑒別變質(zhì)食品的技能培訓(xùn) ? 改進(jìn)存貯條件如增加空調(diào)設(shè)備等 表現(xiàn) 原因 1 原因 2 原因 3 根本原因 貨架出現(xiàn)腐爛食品 上架時(shí)售貨員沒(méi)有發(fā)現(xiàn) 進(jìn)貨檢驗(yàn)員檢驗(yàn)時(shí)沒(méi)有發(fā)現(xiàn) 供應(yīng)商沒(méi)有進(jìn)行評(píng)審 采購(gòu)時(shí)選擇質(zhì)量不穩(wěn)定供應(yīng)商 105 ? 糾正措施案例 21 程序 7在 ：所有檢驗(yàn)區(qū)域都要使用經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的最新版本的相應(yīng)抽樣計(jì)劃。因?yàn)槌闃佑?jì)劃不是最新版本的，審核員在原材料檢驗(yàn)和倉(cāng)庫(kù)區(qū)域提出了一個(gè)不符合項(xiàng)。 提議的糾正措施 ? 發(fā)放最新版本的抽樣計(jì)劃 106 ? 糾正措施案例 22 表現(xiàn) 原因 1 原因 2 原因 3 根本原因 抽樣計(jì)劃不是最新版本 發(fā)放時(shí)遺漏 沒(méi)有文件規(guī)定給倉(cāng)庫(kù)發(fā)放 不知道哪一個(gè)倉(cāng)庫(kù)在何處？ 發(fā)放人員未經(jīng)訓(xùn)練 ? 糾正 ? 立即發(fā)放最新版本的抽樣計(jì)劃 ? 建議的糾正措施 ? 文控發(fā)放人員要受到相關(guān)文件發(fā)放控制的培訓(xùn) 107 ?糾正措施案例 31 不合格事件描述 因?yàn)槭称诽砑觿┍唤?jīng)過(guò)排出管道進(jìn)入的空氣懸浮顆粒污染了，所以提出了一個(gè)不符合項(xiàng)。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，排出管密封不良。 糾正措施 將食品添加劑放入密封的容器中 108 ?糾正措施案例 32 糾正 將食品添加劑放入密封的容器中。 建議的糾正措施 （根據(jù)具體的原因來(lái)制定） 表現(xiàn) 原因 1 原因 2 原因 3 根本原因 添加劑受到污染 是否有維修計(jì)劃 人員是否培訓(xùn) 相關(guān)操作程序是否完善 109 第六章 審核的跟蹤和驗(yàn)證 驗(yàn)證時(shí)間 驗(yàn)證內(nèi)容 驗(yàn)證記錄 110 ? 驗(yàn)證時(shí)間 在不合格報(bào)告中規(guī)定的糾正期限到期時(shí) 驗(yàn)證 也可根據(jù)受審核方式是糾正措施的情況 提前驗(yàn)證 111 ? 驗(yàn)證內(nèi)容 計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成？ 計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否已完成？ 完成后的效果如何？自采取糾正措施以 來(lái)是否還有類(lèi)似的不合格項(xiàng)發(fā)生？ 實(shí)施情況是否有記錄可查？ 如引起質(zhì)量管理體系文件修改，是否按 照文件和資料控制程序執(zhí)行？ 112 ? 驗(yàn)證的記錄 驗(yàn)證的記錄應(yīng)扼要說(shuō)明驗(yàn)證內(nèi)容和結(jié)論 如驗(yàn)證結(jié)果未不能關(guān)閉該份不合格報(bào)告， 應(yīng)注明繼續(xù)跟蹤的日期或另發(fā)不合格報(bào) 告的編號(hào)。 113 第七章 審核員素質(zhì)和工作方法 審核員應(yīng)具備的素質(zhì) 審核員的正確工作方法 114 ? 審核員應(yīng)具備的素質(zhì) 應(yīng)具備的能力 應(yīng)掌握的知識(shí) 應(yīng)具備的道德和修養(yǎng) 115 ? 應(yīng)具備的能力 具體工作能力 從事審核準(zhǔn)備的能力 從事現(xiàn)場(chǎng)審核的能力 編寫(xiě)審核報(bào)告的能力 從事跟蹤與監(jiān)督的能力 基本能力 交流的能力 合作的能力 分析判斷的能力 獨(dú)立工作的能力 應(yīng)變的能力 善于學(xué)習(xí)的能力 116 ? 應(yīng)掌握的知識(shí) 法律、法規(guī)、規(guī)章等方面知識(shí) 標(biāo)準(zhǔn)和指南 審核工作的一些國(guó)際慣例和習(xí)慣做法 專(zhuān)業(yè)知識(shí) 117 ? 應(yīng)具備的道德和修養(yǎng) 正直誠(chéng)實(shí) 客觀公正 尊重受審核方和一切審核中有聯(lián)系的人， 包括自己的同事 冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神 118 ? 審核員正確的工作方法 少講、多看、多問(wèn)、多聽(tīng) 選擇正確的對(duì)象 正確的提出問(wèn)題 封閉式問(wèn)題和開(kāi)放式問(wèn)題相結(jié)合 提問(wèn)與索看相結(jié)合 聯(lián)想和追溯 創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氣氛 119 第八章 案例講解和練習(xí) ? 練習(xí)一 質(zhì)量體系要求討論題 質(zhì)量方針的基本要求是什么？如何使員工理解并貫徹執(zhí)行？ 管理者代表管什么？由誰(shuí)擔(dān)任？ 簡(jiǎn)述內(nèi)部審核和管理評(píng)審的區(qū)別？ 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容主要有哪些方面？ ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)要求必須制訂哪些書(shū)面的程序？ 質(zhì)量策劃有哪些內(nèi)容？通常有哪些活動(dòng)？ 設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)三者的區(qū)別有哪些？ 舉例說(shuō)明對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)和控制的方法 . 何謂顧客財(cái)產(chǎn)？組織應(yīng)如何控制它？ 120 ?練習(xí)二 質(zhì)量體系要求討論題 不合格和缺陷的區(qū)別，返工和返修的卻別，讓步和偏 離許可的區(qū)別。 不合格（品）的控制和糾正措施的區(qū)別有哪些？ 糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別，糾正和糾正措施的區(qū)別。 質(zhì)量記錄的作用是什么？ ISO9011要求的質(zhì)量記錄范 圍是怎么樣的？ “ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ” 中對(duì)產(chǎn)品放行有什么要求？ 何為特殊過(guò)程？ 服務(wù)與服務(wù)提供的區(qū)別。 例舉統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的場(chǎng)合。 121 ? 練習(xí)三 不合格的判定案例 1 在一家大型企業(yè)的辦公室中，審核員發(fā)現(xiàn)對(duì)客戶的投訴意見(jiàn)沒(méi)有按書(shū)面程序中所述的方法進(jìn)行處理。 o 不符合 ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn) 條款 122 ? 練習(xí)三 不合格的判定案例 2 審核組同銷(xiāo)售主任就部門(mén)的作用進(jìn)行談話，他告訴審核員有幾次他把車(chē)間主任的電話分機(jī)告訴客戶，如果客戶對(duì)他們的訂貨有修改時(shí)可以直接找車(chē)間主任，以免延誤時(shí)間。 o 不符合 ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn) 條款 123 ? 練習(xí)三 不合格的判定案例 3 在調(diào)查測(cè)試工序時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)一工人使用的萬(wàn)用表沒(méi)有校準(zhǔn)標(biāo)志，車(chē)間主任說(shuō)這個(gè)萬(wàn)用表是新買(mǎi)的，不需要校準(zhǔn)證書(shū)和標(biāo)志 o 不符合 ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn) 條款 124 ? 練習(xí)三 不合格的判定案例 4 在一個(gè)將電表翻新然后重新送回使用的修理站中，審核員發(fā)現(xiàn)有的電表未經(jīng)清潔處理就進(jìn)行了修理了，站長(zhǎng)說(shuō)： “ 應(yīng)當(dāng)先清潔后修理，我已經(jīng)講過(guò)多次了，還是執(zhí)行不好。 ” o 不符合 ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn) 條款 125 ? 練習(xí)三 不合格的判定案例 5 一位電腦操作員將負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)貨物的價(jià)格計(jì)算出總額。他在一臺(tái)電腦上操作，卻不知道如果是用某一軟件就可以替他完成這項(xiàng)加法，他學(xué)習(xí)使用該軟件時(shí)，總是出錯(cuò)，并由另外一位操作員幫助他解決問(wèn)題。 o 不符合 ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn) 條款 126 ? 練習(xí)三 不合格的判定案例 6 審核員在審核時(shí)發(fā)現(xiàn)一名工人在車(chē)間的一角挑選瓶裝酒，問(wèn)后得知他在把他認(rèn)為好的裝箱入庫(kù)。他說(shuō)： “ 這是一批退回來(lái)的標(biāo)簽有毛病的酒，其實(shí)有的是完好的，今天打包機(jī)檢修，我正好有空，組長(zhǎng)就叫我把合格的挑選出來(lái)。 ” o 不符合 ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn) 條款 127 內(nèi)審員培訓(xùn)課程