iso9001-2000版初級培訓教材-資料下載頁
2025-08-04 09:47本頁面
【正文】 監(jiān)控 證實每個過程滿足其預期目標的持續(xù)能力 《 HD工廠過程的監(jiān)視和測量管理辦法 》 、 《 制程監(jiān)查管理規(guī)定 》 、 《 重保監(jiān)查管理辦法 》 、 《 工藝紀律管理辦法 》 63 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 應測量和監(jiān)控產(chǎn)品特性以證實產(chǎn)品滿足要求 在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當階段進行 符合驗收準則的證據(jù)應形成文件 記錄應表明有產(chǎn)品放行之授權(quán) 所有規(guī)定的活動圓滿完成才能發(fā)出產(chǎn)品或提供服務 若規(guī)定的活動未圓滿完成，要發(fā)出產(chǎn)品或提供服務，應獲得顧客的批準 《 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗程序 》 、 《 外協(xié)產(chǎn)品進貨檢驗程序 》 、《 整車檢驗控制程序 》 、 《 HD工廠產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理辦法 》 如：進料檢驗、 OK（ OFF） VES評價，整車終檢，轉(zhuǎn)間評價，發(fā)動機 EES評價、 3D測量，化驗等 64 測量和監(jiān)控的階段 n 接收檢驗和試驗 n 過程檢驗和試驗 n 最終檢驗和試驗 注： 1. 三個階段的區(qū)分經(jīng)常不是很清楚的。 2. 三各階段的具體檢驗項目，有些是在產(chǎn)品形成的過程中分別進行的。 3. 過程的測量和監(jiān)控是為了證實過程滿足預期目標的持續(xù)能力，而過程檢驗和試驗是為了證實該過程的輸出（產(chǎn)品）符合驗收準則，即合格可以轉(zhuǎn)序，這種測量有時是相互重疊的 65 不合格品的控制 制定文件化的控制程序 標識和控制不符合要求的產(chǎn)品 防止非預期的使用或交付 糾正不合格產(chǎn)品并重新驗證其符合性 對交付和使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品應針對不合格的后果采取適當措施 修正不合格品通常向顧客、最終用戶、法定組織或其他相關組織提出讓步報告 《 不合格品控制程序 》 、 《 HD工廠不合格品管理辦法 》 、 《 裝配換件管理規(guī)定 》 66 數(shù)據(jù)分析 應收集和分析有關數(shù)據(jù)（資料），以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別可進行的改進。 應分析數(shù)據(jù)（資料）提供以下信息： ? 顧客滿意程度和 /或不滿意程度 ? 與顧客要求的符合程度 ? 過程特性、產(chǎn)品及它們的趨勢 ? 供方 數(shù)據(jù)（資料）分析可指出有改進潛力的區(qū)域 ? 更為有效地滿足顧客的需要和期望 ? 使過程更加有效 ? 減少失效和缺陷的發(fā)生 《 數(shù)據(jù)分析控制程序 》 、 《 HD工廠數(shù)據(jù)分析管理辦法 》 應用 QC七手法，工序能力指數(shù) CPK， FTA故障樹， FMEA缺陷模式分析及 QFD品質(zhì)機能展開進行統(tǒng)計分析 67 改進 持續(xù)改進 應對質(zhì)量管理體系持續(xù)改進所需的過程進行策劃和管理，并通過利用以下活動、信息促進質(zhì)量管理體系持續(xù)改進： ? 質(zhì)量方針 ? 質(zhì)量目標 ? 審核結(jié)果 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 糾正措施 ? 預防措施 ? 管理評審 68 糾正措施 應采取糾正措施以消除不合格的原因，防止其再發(fā)生。糾正措施應與發(fā)生問題的影響相適應。 糾正：為消除發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 ? 糾正可以與也可以不與糾正措施同時發(fā)生 ? 糾正包括返修、返工或重新定級 糾正措施：為防止現(xiàn)存的不合格或其他不希望的情況 “ 再放生 ” ，對其產(chǎn)生的原因所采取的消除措施。 ? 糾正措施是為了防止 “ 再發(fā)生 ” ，而預防措施是為了防止 “ 發(fā)生 ” ； ? 糾正與糾正措施有區(qū)別。 《 糾正和預防措施控制程序 》 ， MQIC單、 QIC單、質(zhì)量問題反饋單、現(xiàn)場改善單 69 應制定形成文件的糾正措施程序，包括： 178。 識別不合格（包括顧客抱怨） 178。 確定不合格的原因 178。 評價是否需要采取措施，以確保不合格不再發(fā)生 178。 確定和實施所需采取的糾正措施 178。 記錄采取措施的結(jié)果 178。 評審所采取的糾正措施 需要采取糾正措施的因素 178。 顧客抱怨 178。 不合格 178。 返工或返修 178。 審核報告 70 ? 預防措施 應確定預防措施以消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響相適應。 ? 預防措施：為消除潛在的不合格或其他不希望情況的原因所采取的措施。 注：采取預防措施是為了防止 “ 發(fā)生 ” ，而采取糾正措施是為了防止 “ 再發(fā)生 ” 應制定形成文件的預防措施程序，包括： ? 識別潛在的不合格及其原因 ? 確定并確保所需的預防措施的實施 ? 記錄采取措施的結(jié)果 ? 評審所采取的預防措施 通過對過程的趨勢分析進行預防控制如控制圖
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