【導讀】質量體系文件的結構。保證質量活動的一致性。將要求同時傳達給所有相關人員。提供有效的更改控制。確保同人員更新無關的永久性。一系列的草圖，圖片或照片。不要編寫沒必要的文件。修改應被明確標識的。清楚，簡單和直接;精確用詞(用祈使詞句而不是表示傾向。避免縮寫(如有需要，要在詞匯專欄文件。避免復雜的文件編號和檢索方法。了解ISO9001：20200的基本要求和部門運作。文件化的質量方針。文件化的職責職權的組織結構()Definednot. 在相應條件下的質量計劃。方，適當?shù)臅r間。版次、頁次、生效日期標準化。海陸公司以顧客的要求為動力。海陸公司的策略就是在顧客明確重視的一系列信息服務的支。公司的財產和資金，操作方面的改進，組織結構和市場拓展。我們以次策略確保海陸公司和每一位雇員都有一個生機勃勃

　　

【正文】 規(guī) 定 專 用 的 文 件。 發(fā) 行 : 98 年 11 月 Blue Moon Co., Ltd. 49 質 量 計 劃 質 量 計 劃 : ? 項 目 (合 同 ) 質 量 手 冊 ? 其 中 引 用 下 列 形 式 的 控 制 用 文 件 : ? 流 程 圖 。 ? 文 字 。 ? 表 格。 發(fā) 行 : 98 年 11 月 Blue Moon Co., Ltd. 50 天賜待規(guī)范程序文件名錄 銷售部 1. 銷售預測運作程序 2. 樣本管理運作程序 3. 訂單管理運作程序 4. 客戶滿意度調查運作程序 5. 客戶投訴處理運作程序 6. 回款管理運作程序 發(fā) 行 : 98 年 11 月 Blue Moon Co., Ltd. 51 天賜待規(guī)范程序文件名錄 行政人事部 1. 文件控制 2. 質量記錄控制 3. 培訓管理 4. 人員招聘 5. 考勤管理 6. 人員異動 7. ……….. 8. 內部質量管理體系審核 9. 管理評審 發(fā) 行 : 98 年 11 月 Blue Moon Co., Ltd. 52 天賜待規(guī)范程序文件名錄 生產、質檢、技術 1. 設計和開發(fā)控制 2. 產品實現(xiàn) 3. 檢驗與測試 4. 設備管理 5. 監(jiān)控和測量儀器管理 6. 不合格品管理 7. 糾正和預防措施 8. 產品之標識和可追溯性 發(fā) 行 : 98 年 11 月 Blue Moon Co., Ltd. 53 天賜待規(guī)范程序文件名錄 采購部 1. 供應商管理 2. 采購流程管理 發(fā) 行 : 98 年 11 月 Blue Moon Co., Ltd. 54 作業(yè)指導書編寫 目的 真實的把作業(yè)內容傳達到現(xiàn)場； 新進員工時，能迅速的學會正確的作業(yè)，使得作業(yè)者的訓練變成容易進行； 容易進行作業(yè)的指示、指導、監(jiān)督； 明確的掌握作業(yè)的現(xiàn)在做法，以謀求作業(yè)的單純化； 便于工作研究（動作、時間、方法）； 將現(xiàn)有的作業(yè)指導書存檔，為技術積累而用。 發(fā) 行 : 98 年 11 月 Blue Moon Co., Ltd. 55 作業(yè)指導書編寫 要點一 1. 明確過程（工序）需要控制的關鍵點，找出支配性因素，在指導書中對其控制方法加以說明； 2. 作業(yè)指導書的內容要和關聯(lián)的技術規(guī)格、規(guī)格書一致； 3. 記載內容務必是可能實施、實現(xiàn)的；規(guī)定現(xiàn)有的機械、設備、計量儀器無法達到的精度、能力或范圍，就無法進行正確操作。例如車床的轉數(shù)最高只達 4000RPM，但指導書規(guī)定用 5000RPM來車削。 發(fā) 行 : 98 年 11 月 Blue Moon Co., Ltd. 56 作業(yè)指導書編寫 要點二 ? 作業(yè)指導書的編寫要使用“愚巧法”（所謂愚巧法： A、外行人操作也不會搞錯的結構； B、任何人都不會搞錯地作業(yè)的結構； C、錯誤要發(fā)生時能防患于未然的結構。因此愚巧法需要下列條件：不需要專門知識，高度的技能、特殊的能力，不需要豐富的經驗與才能，不需要細心的注意力與集中力，例如：火車道與馬路的交口，火車接近時警鐘開始響，提醒行者注意 放下遮斷欄使行人無法接近火車 改為高架鐵路。） 發(fā) 行 : 98 年 11 月 Blue Moon Co., Ltd. 57 作業(yè)指導書編寫 要點三 ? 作業(yè)的方法盡可能容易明白，清楚的表示出來，不會給使用作業(yè)指導書的人造成各種解釋，同時配以圖片和照片，如：“將 A脫水”此語言變?yōu)椤皩?A放在離心機內，以 100177。 50RPM脫水 5~6分鐘”使用器具明確，同時數(shù)值務必規(guī)范其范圍。 ? 從結果與原因的兩面規(guī)定作業(yè)，仔細調查成為結果的品質特性與影響結果的原因的作業(yè)作法的技術性關聯(lián)，在作業(yè)指導書上記入作業(yè)的作法，以及作業(yè)結果得到的品質。例如：不要只寫“電鍍厚度為 3177。 ” 而表達為“以電流 3177。 ，時間 20~22分鐘使其成為 3177。 發(fā) 行 : 98 年 11 月 Blue Moon Co., Ltd. 58 作業(yè)指導書制定步驟 1. 首先確認，使其必要性明確，然后決定以什么名稱、內容、誰，到何時，用什么方法制成草案等； 2. 收集技術情報，把握工程，以及關聯(lián)工程，選定重要特性，仔細對其特性有影響的要因，善加使用 IE的方法； 3. 根據工程分析的結果，充分活用現(xiàn)場的知識、經驗，制成草案； 4. 以 1~3個月的期限在現(xiàn)場試運行，這期間對操作者的工作難度，要充分加以考慮； 5. 制成正式版本，登記下發(fā)。 發(fā) 行 : 98 年 11 月 Blue Moon Co., Ltd. 59 作業(yè)指導書的作法 ? 零件材料的記入，首先，從材料明細表摘出所使用零件材料的名稱，保證操作者易于理解； ? 從制造規(guī)格書中，摘出所使用的設備、模具、夾具； ? 寫出準備作業(yè)的項目，如材料的安排、機械設備的準備、溫度、濃度、壓力的設定等； ? 根據制造規(guī)格書所決定的內容，以及作業(yè)者的意見決定記入的內容； ? 把作業(yè)程序進行分解，以操作一個零件的動作作為一個作業(yè)的步驟； ? 記入時將用什么、把什么、要如何分條，明確寫出； ? 對于能更安全、品質變異更小、更輕松、更迅速的內容，明確記入； ? 特別的重點事項使用方法標示出來； ? 檢查項目，如設備、零件材料等，判斷基準，異常處理方法； ? 管理項目與其確認的方法，判斷基準，異常處理方法； ? 1記入主體作業(yè)所用時間； ? 1確認和蓋章 發(fā) 行 : 98 年 11 月 Blue Moon Co., Ltd. 60 范例 工程名稱： 作業(yè)指導書 作業(yè)指導書登記 制定 年 月 日 產品名稱 實施 年 月 日 零件、材料 （所使用零件、材料名稱） 設備、模夾具 （所使用設備、模夾具名稱） 花在主體作業(yè)的時間 作業(yè)步驟 準備作業(yè) （作業(yè)的安排、零件、材料的準備、點檢、溫度、壓力等條件的使用，為生產做準備的工作。） 主體作業(yè) 管理點、管理方法 （點檢項目與確認方法判斷基準和異常處理方法） （管理項目與確認方法，判斷基準，異常處理方法） 重點、竅門 （成為更迅速、更安全、品質變異數(shù)更小，更輕松的作業(yè)的作法） 圖解 （作業(yè)分解圖及產品品質的圖解） 修訂日期 修訂理由 確認 修訂日期 修訂理由 確認 事業(yè) 處 工廠 課 班 課長 系長 制成