【導(dǎo)讀】為達(dá)到培訓(xùn)目的分階段要達(dá)到的要求。理解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵內(nèi)容；和對(duì)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證；了解審核員的注冊(cè)要求；掌握合格評(píng)定和質(zhì)量認(rèn)證的主要概念。——控制和分析問(wèn)題能力；等級(jí)分A、B、C三級(jí)，C級(jí)為不合格；由非授課老師和班主任每天進(jìn)行。b）判斷題10×1分共10分；e）案例分析題5×6分共30分；連續(xù)評(píng)價(jià)C級(jí)，或補(bǔ)考仍不及格。積極參與培訓(xùn)全過(guò)程；不遲到，不早退，不缺勤，上課時(shí)間應(yīng)關(guān)閉手機(jī)、BP機(jī)；不得錄音或錄像；遵守培訓(xùn)和考試紀(jì)律；課堂內(nèi)禁止吸煙。標(biāo)準(zhǔn)、特別是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)不能放松；重視角色扮演，但又要適可而止；錄、事實(shí)陳述或其他信息。詢問(wèn)等多種信息源。手冊(cè)等其它QMS文件的現(xiàn)行有效版本。——被審核的QMS必須是正在有效運(yùn)行的體系；——以過(guò)程方法為基礎(chǔ)的QMS；審核委托方（）：要求審核的組織或人員。

　　

【正文】 、 管理評(píng)審 、 糾正措施 、 預(yù)防措施和數(shù)據(jù)分析等與 持續(xù)改進(jìn) 、 自我完善機(jī)制的有關(guān)情況； 管理層的質(zhì)量意識(shí)； 員工的參與程度； 實(shí)物質(zhì)量以及顧客抱怨及其處理； 質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)展趨勢(shì) 。 JWFZ 3— 45 審 核 結(jié) 論 審核結(jié)論 （ ） ：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果 。 審核結(jié)論可能有以下三種情況： 推薦通過(guò) ， 但所有不合格項(xiàng)必須采取糾正措施； 推遲推薦 ， 個(gè)別要素須重新審核； 不推薦通過(guò) ， 全部過(guò)程需重新審核 。 JWFZ 3— 46 末次會(huì)議和審核報(bào)告 末次會(huì)前的準(zhǔn)備 審核組內(nèi)部會(huì)議 主要將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行綜合評(píng)價(jià) ， 以得出最終審核結(jié)果 ， 內(nèi)容包括： 對(duì)照審核目標(biāo)和審核準(zhǔn)則 ， 匯總并評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)和其它適當(dāng)信息； 最終確定不合格項(xiàng)； 進(jìn)行體系有鏟性評(píng)價(jià)； 在考慮了審核過(guò)程的內(nèi)在不確定因素后 ， 對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致意見 ， 并 作出推薦與否的結(jié)論； 預(yù)見末次會(huì)可能出現(xiàn)的意外情況 ， 為末次會(huì)作準(zhǔn)備 。 與受審核方管理者進(jìn)行溝通 溝通內(nèi)容應(yīng)與審核組內(nèi)部會(huì)議所討論結(jié)果一致； 征求受審核方的意見 ， 如有不同意見 ， 應(yīng)盡可能在末次會(huì)前取得共識(shí)； 請(qǐng)受審核方在末次會(huì)上作表態(tài)準(zhǔn)備； 確定會(huì)議規(guī)模 ， 一般由高層管理者和受審核部門的領(lǐng)導(dǎo)參加； 確定會(huì)議時(shí)間 ， 一般 1小時(shí) 。 JWFZ 3— 47 末次會(huì)議議程 與會(huì)者簽到； 感謝受審核方協(xié)助； 重申審核目的 、 范圍 、 準(zhǔn)則； 報(bào)告審核經(jīng)過(guò)； 宣讀不合格報(bào)告； 澄清： 說(shuō)明抽樣的客觀性和局限性； QMS的有效性評(píng)價(jià)； 審核結(jié)論； 保密承諾； 提出糾正措施及驗(yàn)證要求； 說(shuō)明監(jiān)督檢查的時(shí)間與方式 （ 如果推薦通過(guò) ） ； 對(duì)證書的使用要求 （ 如推薦通過(guò) ） ； 受審核方領(lǐng)導(dǎo)簡(jiǎn)短表態(tài)； 宣布現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束 。 JWFZ 3— 48 審核報(bào)告要求 審核報(bào)告的主要內(nèi)容應(yīng)與末次會(huì)議的內(nèi)容基本一致； 由于對(duì)象不同 ， 側(cè)重點(diǎn)有所差異； 審核報(bào)告可以現(xiàn)場(chǎng)提交副本 ， 也可經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核后 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)發(fā)送； 審核報(bào)告由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制 。 JWFZ 3— 49 審核報(bào)告內(nèi)容 受審核方基本情況； 審核的目的 、 范圍 、 準(zhǔn)則； 審核組的組成及分工； 審核過(guò)程綜述； 不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析； QMS有效性評(píng)價(jià)； 審核結(jié)論； 糾正措施驗(yàn)證的期限； 編號(hào)及分發(fā)對(duì)象 。 JWFZ 3— 50 4 糾正措施的驗(yàn)證和證后監(jiān)督 糾正措施驗(yàn)證 三個(gè)相關(guān)術(shù)語(yǔ)的理解 糾正 —— 是對(duì)不合格的一種處置； 糾正措施 —— 為消除已出現(xiàn)的不合格再次發(fā)生的原因所采 取的措施； 預(yù)防措施 —— 為消除潛在不合格 、 缺陷或其他不希望的情 況發(fā)生 ， 消除其原因所采取的措施 。 三個(gè)術(shù)語(yǔ)的定義見 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)部分 （ ） ， （） 和 （ ） 。 JWFZ 4— 1 查明已發(fā)現(xiàn)或潛在不合格原因 針對(duì)不合格原因采取并實(shí)施措施 效果驗(yàn)證 質(zhì)量改進(jìn)或持續(xù)改進(jìn) 有效 無(wú)效 JWFZ 4— 2 糾正（預(yù)防）措施的基本思路 糾正措施的驗(yàn)證原則和采取的方式 審核中所開不合格項(xiàng)都應(yīng)采取糾正措施 ， 原則上都要驗(yàn)證 。 跟蹤驗(yàn)證可以采取不同的方式： 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證； 依據(jù)客觀證據(jù) （ 文字 、 錄相 、 照片 ） 進(jìn)行驗(yàn)證； 在監(jiān)督審核時(shí)進(jìn)一步進(jìn)行驗(yàn)證 。 JWFZ 4— 3 糾正措施要求完成的期限 嚴(yán)重不合格 一般要求三個(gè)月內(nèi)； 一般不合格 一般要求一個(gè)月內(nèi) 。 注：不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)在規(guī)定驗(yàn)證要求時(shí)可能有所差異 。 JWFZ 4— 4 糾正措施的跟蹤步驟 發(fā)現(xiàn)不合格 審核人員確認(rèn)不合格項(xiàng) 審核組向受審核方提交不合格報(bào)告 受審核方確認(rèn)不合格事實(shí)并在不合格報(bào)告上簽字 審核組提出糾正措施要求 受審核方認(rèn)可糾正措施計(jì)劃 受審核方實(shí)施并驗(yàn)證糾正措施有效性 審核人員驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施及其有效性 提交糾正措施驗(yàn)證報(bào)告 JWFZ 4— 5 雙方在糾正措施實(shí)施和驗(yàn)證中的責(zé)任 審核人員 ? 確定不合格項(xiàng)； ? 提出糾正措施要求； ? 進(jìn)行糾正措施的跟蹤驗(yàn)證 。 受審核方 ? 分析不合格原因； ? 確定和實(shí)施糾正措施； ? 驗(yàn)證已實(shí)施的糾正措施； ? 認(rèn)真記錄 、 不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系 。 JWFZ 4— 6 證后監(jiān)督 監(jiān)督審核的目的和要求 目的： 驗(yàn)證受審核方質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求 ， 促進(jìn)受審核方 QMS和持續(xù)改進(jìn) 。 要求： 證書三年有效期內(nèi) ， 監(jiān)督審核時(shí)間間隔不超過(guò)一年； 監(jiān)督審核的工作要求和程序與初次審核基本一致； 監(jiān)督審核時(shí)可以對(duì)過(guò)程抽查 ， 但三年中必須覆蓋全部過(guò)程； 與自我完善機(jī)制有關(guān)的過(guò)程 、 實(shí)施質(zhì)量信息反饋及證書的使 用方式是每次必查項(xiàng)目； 適度從嚴(yán) 。 JWFZ 4— 7 監(jiān)督審核的重點(diǎn) 涉及質(zhì)量管理體系有效性 、 保持性的重點(diǎn)過(guò)程； 前一次審核所發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)； 體系 （ 組織結(jié)構(gòu) 、 產(chǎn)品要求等 ） 如有變化所涉及的過(guò)程 。 JWFZ 4— 8 監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的處置方式 證書暫停； 證書撤銷； 證書注銷 。 JWFZ 4— 9 證 書 暫 停 有下列情況之一的暫停認(rèn)證證書和標(biāo)志： 獲證方未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn) ， 更改質(zhì)量管理體系且影響到體 系認(rèn)證資格； 監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)獲證方質(zhì)量管理體系達(dá)不到規(guī)定要求 ， 但 嚴(yán)重程度尚不構(gòu)成撤銷體系認(rèn)證資格； 體系認(rèn)證證書和標(biāo)志使用不符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定； 未按期交納認(rèn)證費(fèi)用且經(jīng)指出后不予糾正； 其它違反體系認(rèn)證規(guī)則的情況 。 證書暫停后 ， 若原持證者在規(guī)定時(shí)間內(nèi)滿足規(guī)定的條件 后 ， 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)取消暫停；否則 ， 撤銷體系認(rèn)證資格 ， 收回體系認(rèn)證證書 。 JWFZ 4— 10 證 書 撤 銷 有下列情況之一的 ， 撤銷認(rèn)證資格 ， 收回體系認(rèn)證證書： 證書暫停通知發(fā)出后持證者未按規(guī)定要求采取適當(dāng)糾正措 施； 監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重的 （ 主要的 ） 不合格項(xiàng)； 合同中規(guī)定其它構(gòu)成撤銷體系認(rèn)證資格的情況 。 被撤銷體系認(rèn)證資格者 ， 一年后方可重新提出體系認(rèn)證申請(qǐng) 。 JWFZ 4— 11 證 書 注 銷 有下列情況之一的應(yīng)予以證書注銷： 由于體系認(rèn)證規(guī)則變更 ， 持證者不愿或不能確保符合新要求； 持證有效期滿 ， 未能在提前足夠時(shí)間內(nèi)提出重新認(rèn)證申請(qǐng)； 持證者正式提出注銷 。 JWFZ 4— 12 5 審核員注冊(cè)管理的通用要求 5. 1 審核員國(guó)家注冊(cè)管理 國(guó)家注冊(cè)管理目的 確保審核員注冊(cè)工作的有序和有效 ， 并符合 CNAT/IATCA要求 。 確保審核員具有符合規(guī)定要求的教育水平 ， 工作經(jīng)歷 、 質(zhì) 量經(jīng)歷 、 審核能力和個(gè)人素質(zhì) 。 JWFZ 5— 1 CNAT的任務(wù) 負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證人員進(jìn)行能力評(píng)價(jià) 、 考核 、 資格注冊(cè)和日常 監(jiān)督管理； 負(fù)責(zé)國(guó)家注冊(cè)審核員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提供能力進(jìn)行評(píng)審和認(rèn) 可 、 以及日常監(jiān)督管理工作； 參與 IATCA的活動(dòng) ， 開展雙邊多邊合作 ， 開展認(rèn)證人員 培訓(xùn)課程和注冊(cè)的國(guó)際互認(rèn) 。 JWFZ 5— 2 審 核 員 級(jí) 別 QMS審核員分兩個(gè)級(jí)別 ， 統(tǒng)稱為級(jí)別審核員： 審核員； 高級(jí)審核員 。 此外 ， 實(shí)習(xí)審核員和驗(yàn)證審核員雖不是一種級(jí)別 ， 但仍需符合注冊(cè)管理要求： CNAT實(shí)習(xí)審核員； 驗(yàn)證審核員 。 JWFZ 5— 3 申請(qǐng)者 具備一定教育背景、工作經(jīng)歷、質(zhì)量經(jīng)歷 審核員培訓(xùn)合格 成功地完成 CNAT批準(zhǔn)的審核員培訓(xùn)課程 北京經(jīng)緯方正國(guó)家注冊(cè)審核員培訓(xùn)中心 注冊(cè)實(shí)習(xí)審核員 面試通過(guò) （ 15天現(xiàn)場(chǎng)審核， 3次完整體系審核，一次驗(yàn)證） 滿足審核經(jīng)歷要求 （ 20天現(xiàn)場(chǎng)審核， 4次完整體系審核，一次驗(yàn)證） 注冊(cè)審核員 注冊(cè)高級(jí)審核員 保持注冊(cè)（年度確認(rèn)、復(fù)查換證） 滿足專業(yè)發(fā)展、審核經(jīng)歷保持、遵守行為準(zhǔn)則要求 審定合格 審定合格 審定合格 審核員注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)程 JWFZ 5— 4 申 請(qǐng) 材 料 注冊(cè)申請(qǐng)表 （ 原件 ） ； 學(xué)歷證書 （ 復(fù)印件 ） ； 審核員培訓(xùn)合格證書 （ 復(fù)印件 ） ； 注冊(cè)費(fèi)； 面試檔案記錄； 審核經(jīng)歷記錄 。 JWFZ 5— 5 實(shí)習(xí)審核員的面試要求 具備實(shí)習(xí)審核員資格； 已完成 15天現(xiàn)場(chǎng)審核； 其中至少完成 3次完整體系審核； 3次完整體系審核中至少 1次被驗(yàn)證 。 JWFZ 5— 6 審核員資格保持 在要求重新注冊(cè)的周期中 ， 每年至少成功地完成 2次完整 的質(zhì)量管理體系審核 ， 其時(shí)間間隔不得超過(guò) 18個(gè)月； 所有審核均需遵守 ISO 19011指南的要求 。 JWFZ 5— 7 晉 級(jí) 實(shí)習(xí)審核員晉級(jí)審核員： 必須在注冊(cè)后三年內(nèi)實(shí)現(xiàn) ， 如不能在三年內(nèi)獲得晉級(jí) ， 則 需在一年后 ， 重新申請(qǐng)實(shí)習(xí)審核員注冊(cè)； 審核員晉級(jí)為高級(jí)審核員 ， 無(wú)時(shí)間規(guī)定 ， 任何時(shí)候符合高 級(jí)審核條件 ， 均可申請(qǐng)注冊(cè) 。 JWFZ 5— 8 暫停和撤銷資格 下列人員經(jīng)審定 ， 可以暫?；虺蜂N其注冊(cè)資格 ， 收回注冊(cè)證書： 不能履行審核人員的義務(wù)； 不遵守審核員的行為準(zhǔn)則； 證實(shí)不適合承擔(dān)審核工作的有關(guān)審核人員 。 JWFZ 5— 9 實(shí)習(xí)審核員注冊(cè)要求 、 申請(qǐng) 、 評(píng)價(jià)及注冊(cè) 實(shí)習(xí)審核員注冊(cè)要求 教育經(jīng)歷 申請(qǐng)人應(yīng)具備國(guó)家承認(rèn)的大專以上 （ 含大專 ） 學(xué)歷并具有相應(yīng)的文憑；合格的教育經(jīng)歷應(yīng)至少包括 2年的全日制學(xué)習(xí) 。 工作經(jīng)歷 工作經(jīng)歷是指與評(píng)審活動(dòng)相關(guān)的技術(shù) 、 專業(yè)或管理工作崗位經(jīng)歷 。 原則上 ， 某一組織中與評(píng)審活動(dòng)相關(guān)的管理職能部門的人員； （ 如：質(zhì)管 、 檢驗(yàn) 、 計(jì)量 、 工藝 、 培訓(xùn) 、 標(biāo)準(zhǔn)化等部門的人員 ） 以及與評(píng)審活動(dòng)相關(guān)的實(shí)施部門的負(fù)責(zé)人 （ 如檢驗(yàn) 、 檢測(cè)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人 、 車間負(fù)責(zé)人 、 項(xiàng)目經(jīng)理等 ） 其經(jīng)歷被視為審核員注冊(cè)時(shí)可接受的工作經(jīng)歷 。 實(shí)施部門具體崗位的操作人員 （ 如：銷售人員 、 醫(yī)療護(hù)理人員 、 財(cái)務(wù)出納 、 設(shè)備操作人員 、 服務(wù)行業(yè)從事具體服務(wù)的人員等 ） 其經(jīng)歷不能作為審核員注冊(cè)時(shí)可接受的工作經(jīng)歷 。 滿足 CNAT注冊(cè)要求的工作經(jīng)歷應(yīng)為：大專學(xué)歷 ， 工作 6年以上；大學(xué)本科學(xué)歷 ， 工作 4年以上 。 可接受的工作經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在取得學(xué)歷后獲得 。 質(zhì)量經(jīng)歷 質(zhì)量經(jīng)歷是實(shí)施 、 運(yùn)行質(zhì)量管理體系的經(jīng)歷 ， 或從事質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)經(jīng)歷 。 “ 運(yùn)作質(zhì)量管理體系的經(jīng)歷 ” ， 是指：組織中最高管理層 、 質(zhì)量主管部門的人員策劃 、 運(yùn)作質(zhì)量體系的經(jīng)歷 。 “ 實(shí)施質(zhì)量管理體系的經(jīng)歷 ” 是指：組織中業(yè)務(wù)管理部門的人員 （ 如：計(jì)量 、 標(biāo)準(zhǔn) 、 檢驗(yàn) 、 技術(shù) 、計(jì)劃等部門 ） 和組織中質(zhì)量管理體系實(shí)施部門的負(fù)責(zé)人 （ 如：采購(gòu) 、 銷售 、 生產(chǎn) 、 售后服務(wù)等部門 ）具體實(shí)施體系的經(jīng)歷 。 “ 從事質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)經(jīng)歷 ” ， 是指申請(qǐng)人作為第一方 、 第二方 、 第三方審核的審核經(jīng)歷。 質(zhì)量經(jīng)歷應(yīng)提供有效地審核質(zhì)量管理體系所需的實(shí)際知識(shí) 。 所需的質(zhì)量管理體系的經(jīng)歷和工作經(jīng)歷可以同時(shí)發(fā)生 ， 但這些經(jīng)歷必須是在申請(qǐng)審核員注冊(cè)前 6年內(nèi)獲得的 。 質(zhì)量經(jīng)歷不能少于兩年 。 正規(guī)培訓(xùn) 在申請(qǐng)注冊(cè)前