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yb-ma-01質量手冊-資料下載頁

2025-06-26 01:32本頁面
  

【正文】 管理評審等。通過以上活動及其結果的分析,不斷尋求改進的機會,通過糾正和預防措施的實施,促進質量管理體系持續(xù)有效的改進。在實施監(jiān)視、測量及持續(xù)改進的過程中,充分利用數(shù)據(jù)分析的手段,為其提供證據(jù)并確定改進的需求,其中包括對統(tǒng)計技術的應用。 監(jiān)視和測量 顧客滿意作為測量質量管理體系業(yè)績的一種手段,公司對顧客滿意程度進行監(jiān)視和測量。以監(jiān)測顧客關于公司是否滿足其要求及潛在需求的相關信息,并分析和利用這些信息來評價質量管理體系當前的業(yè)績、與顧客和市場需求的差距、在競爭中所處的位置等,最終做出改進的決策,促進公司業(yè)績的不斷提高。公司通過建立質量管理體系,規(guī)定了《顧客滿意控制程序》,以收集、分析、顧客滿意或不滿意的信息,并確定獲取和利用這些信息的方法,通過這種信息的收集以證實質量管理體系的運行業(yè)績。這些信息包括:1) 有關產品質量、服務質量、交付等;2) 有關顧客需求的變化,包括市場需求和法規(guī)變化引起的變化。有關顧客滿意程度方面的信息來源可包括:1) 顧客抱怨;2) 與顧客代表直接溝通;3) 產品返退;4) 問卷和調查;5) 消協(xié)組織的報告;6) 各種媒體的報告;7) 行業(yè)研究的結果。 內部審核公司為測量質量管理體系是否符合公司方針、目標、合同、體系文件及質量管理體系標準的要求,以及質量管理體系是否得到充分、有效地實施和保持,公司明確規(guī)定按計劃時間間隔來策劃和實施內部審核以及報告結果和保持記錄的職責和要求??紤]擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果,每次審核前應作出審核計劃。對審核的目的、依據(jù)的準則、范圍、時間安排、審核員的選擇及受審核部門的配合要求等作出明確規(guī)定。其中審核員不能審核自己的工作,以確保審核過程的客觀性和公正性。審核計劃和審核過程的記錄應保持。同時在每年內審時,審核產品、過程和體系與客戶要求的符合性。對審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項應出具審核不合格報告,由被審核部門負責采取糾正/預防措施,審核員負責跟蹤驗證。審核完畢后要出具審核報告。相關文件《顧客滿意控制程序》《內部審核控制程序》 過程的監(jiān)視和測量公司應對質量管理體系過程的實施進行監(jiān)視和測量(可行時),以證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力,包括人力、物力、資源利用的有效性和效率。過程監(jiān)視和測量的方法有多種方法,可包括:1) 采用統(tǒng)計技術;2) 監(jiān)控過程程序是否合理并被嚴格執(zhí)行,定期或不定期評價;3) 工序檢驗。當發(fā)現(xiàn)過程的實施未能達到所策劃的結果時,應采取適當?shù)募m正和預防措施,以確保產品的符合性。 產品的監(jiān)視和測量公司應在生產和服務實現(xiàn)過程的適當階段(包括進貨、過程、成品檢驗等),對產品質量進行監(jiān)視和測量,以驗證產品質量和服務是否滿足要求。這些監(jiān)測的內容包括:1) 材料進貨檢驗;2) 各工序的自檢;3) 技術部技術人員、質檢員的檢查;4) 成品的檢驗等。必要時編制作業(yè)指導書以指導監(jiān)視和測量過程,并有效實施。公司應保持符合接收準則的證據(jù)、檢驗記錄和相關的證明文件。公司對放行和讓步放行的職責進行規(guī)定;當讓步放行后,對最終產品質量有影響時,須得到質管部負責人的批準,同時還需得到顧客的認可。相關文件:《來料檢驗和測試程序》《制程檢驗和測試程序》《最終檢驗和測試程序》 不合格品控制為防止不合格成品、半成品的非預期使用,確保不符合要求的產品得到識別和控制,公司編制程序文件《不合格品控制程序》,對不合格品的識別、評審及處置等的職責和方式作出詳細規(guī)定。處置的方式可能是以下一項或幾項:1) 采取適當?shù)拇胧ㄈ绶倒ぃ?,消除發(fā)現(xiàn)的不合格;2) 采取經部門同意,主管領導批準,適用時經顧客批準的措施(如讓步放行或接收不合格品);3) 采取措施(如降級、次品、報廢、退貨等),防止其原預期的使用或應用。在返工處理后,應再次驗證其是否符合原來規(guī)定及預期使用要求。在降級處理后應再次驗證其是否符合降低等級后的規(guī)定。不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準的讓步的記錄應予以保持。當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格時,應采取適當?shù)拇胧┙鉀Q問題,與顧客商定的辦法處理。必要時,還需對同批次的產品進行重新評審或測量,對不合格所造成的后果進行評估,并采取適當?shù)难a救措施,盡可能消除不合格所造成的影響。相關文件:《不合格品控制程序》《顧客抱怨和產品退貨程序》 數(shù)據(jù)分析為證實質量管理體系的適宜性和有效性,應評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性,對確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)加以詳細的規(guī)定并嚴格執(zhí)行。這些數(shù)據(jù)應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數(shù)據(jù),一般包括:1) 顧客滿意;2) 與產品質量有關的數(shù)據(jù),如產品質量記錄、不合格信息、質量指標完成情況、顧客投訴或抱怨、國家監(jiān)督抽查結果等;3) 與過程能力有關的數(shù)據(jù),如過程監(jiān)控信息、過程能力測定、內審情況、過程指標完成情況、內部故障損失等;4) 對供方的評價結果。數(shù)據(jù)分析應提供以下方面的信息:1) 顧客滿意程度;2) 相關方滿意/不滿意信息;3) 與產品要求的符合性;4) 質量的過程績效和產品的特性及趨勢,包括采取預防措施的機會;5) 來自供方包括外包方的產品、過程和體系的相關信息,對供方產品符合性評價。相關文件:《持續(xù)改進控制程序》 改進 持續(xù)改進為了改善產品特性及提高質量管理體系的有效性和效率,公司各級部門應努力地不斷地尋找改進機會,包括日常的改進措施及重大的改進項目。持續(xù)的改進可能導致產品或過程的更改、對質量管理體系的修正或對組織進行調整。為促進持續(xù)改進活動,公司應當:1) 通過方針的建立與實施,營造一個激勵改進的氛圍與環(huán)境;2) 確立目標以明確改進的方向;3) 通過數(shù)據(jù)分析、內部審核不斷尋找改進機會,并做出適當?shù)母倪M活動安排;4) 實施糾正和預防措施以及其他適當?shù)拇胧?,實施改進;5) 在管理評審中評價改進效果,確定新的改進目標。 糾正措施公司編制程序文件《不合格品控制程序》和《糾正預防措施控制程序》,確定糾正措施的信息來源、糾正措施的需求和實施的要求以及相關的工作程序。確保糾正措施的順利實施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。糾正措施的程序應包括以下方面的要求:1) 發(fā)現(xiàn)不合格,包括體系運行方面不符合項、產品質量事故等,特別應注意顧客的投訴;2) 通過調查分析,確定不合格的原因;3) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;4) 確定和實施所需的措施,糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應;5) 跟蹤并記錄糾正措施的結果;6) 評審所采取的糾正措施的有效性。體現(xiàn)在:是否真正找到不合格原因;是否制定了相應的措施;是否實施了相應的措施;類似的不合格是否已不再發(fā)生;涉及到的文件更改是否已經完成。對于效果不明確的有必要采取進一步的分析和改進。 預防措施公司通過編制程序文件《不合格品控制程序》和《糾正預防措施控制程序》,建立并實施預防措施程序,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應,應在權衡風險、利益和成本的基礎上做出。預防措施的程序應包括以下方面的要求:1) 識別潛在不符合并分析其原因;2) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;3) 確定和實施所需的措施;4) 跟蹤并記錄所采取措施的結果;5) 評價預防措施的有效性,并做出永久更改或進一步采取措施的決定。相關文件:《持續(xù)改進控制程序》《不合格品控制程序》《糾正預防措施控制程序》9. 程序文件目錄序號負責部門程序文件名稱1質管部文件控制程序2質管部記錄控制程序3管理部管理評審控制程序4人事部人力資源控制程序5人事部信息交流控制程序6設備部基礎設施控制程序7生產部工作環(huán)境控制程序8計劃部顧客相關過程控制程序9技術部設計和開發(fā)控制程序10采購部采購過程控制程序11生產部生產過程控制程序12倉儲部生產物料控制程序13質管部產品標識和追溯控制程序14計劃部顧客財產控制程序15生產部產品防護控制程序16質管部監(jiān)視和測量裝置的控制程序17質管部顧客滿意控制程序18質管部內部審核控制程序19質管部來料檢驗和測試程序20質管部制程檢驗和測試程序21質管部最終檢驗和測試程序22質管部不合格品控制程序23質管部顧客抱怨和產品退貨程序24質管部持續(xù)改進控制程序25質管部糾正預防措施控制程序
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