【正文】 相關(guān)文件：《持續(xù)改進(jìn)控制程序》《不合格品控制程序》《糾正預(yù)防措施控制程序》9. 程序文件目錄序號(hào)負(fù)責(zé)部門程序文件名稱1質(zhì)管部文件控制程序2質(zhì)管部記錄控制程序3管理部管理評(píng)審控制程序4人事部人力資源控制程序5人事部信息交流控制程序6設(shè)備部基礎(chǔ)設(shè)施控制程序7生產(chǎn)部工作環(huán)境控制程序8計(jì)劃部顧客相關(guān)過程控制程序9技術(shù)部設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序10采購(gòu)部采購(gòu)過程控制程序11生產(chǎn)部生產(chǎn)過程控制程序12倉(cāng)儲(chǔ)部生產(chǎn)物料控制程序13質(zhì)管部產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯控制程序14計(jì)劃部顧客財(cái)產(chǎn)控制程序15生產(chǎn)部產(chǎn)品防護(hù)控制程序16質(zhì)管部監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序17質(zhì)管部顧客滿意控制程序18質(zhì)管部?jī)?nèi)部審核控制程序19質(zhì)管部來料檢驗(yàn)和測(cè)試程序20質(zhì)管部制程檢驗(yàn)和測(cè)試程序21質(zhì)管部最終檢驗(yàn)和測(cè)試程序22質(zhì)管部不合格品控制程序23質(zhì)管部顧客抱怨和產(chǎn)品退貨程序24質(zhì)管部持續(xù)改進(jìn)控制程序25質(zhì)管部糾正預(yù)防措施控制程序。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)，應(yīng)在權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本的基礎(chǔ)上做出。對(duì)于效果不明確的有必要采取進(jìn)一步的分析和改進(jìn)。糾正措施的程序應(yīng)包括以下方面的要求：1) 發(fā)現(xiàn)不合格，包括體系運(yùn)行方面不符合項(xiàng)、產(chǎn)品質(zhì)量事故等，特別應(yīng)注意顧客的投訴；2) 通過調(diào)查分析，確定不合格的原因；3) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；4) 確定和實(shí)施所需的措施，糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)；5) 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果；6) 評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。 糾正措施公司編制程序文件《不合格品控制程序》和《糾正預(yù)防措施控制程序》，確定糾正措施的信息來源、糾正措施的需求和實(shí)施的要求以及相關(guān)的工作程序。持續(xù)的改進(jìn)可能導(dǎo)致產(chǎn)品或過程的更改、對(duì)質(zhì)量管理體系的修正或?qū)M織進(jìn)行調(diào)整。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的信息：1) 顧客滿意程度；2) 相關(guān)方滿意/不滿意信息；3) 與產(chǎn)品要求的符合性；4) 質(zhì)量的過程績(jī)效和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；5) 來自供方包括外包方的產(chǎn)品、過程和體系的相關(guān)信息，對(duì)供方產(chǎn)品符合性評(píng)價(jià)。相關(guān)文件：《不合格品控制程序》《顧客抱怨和產(chǎn)品退貨程序》 數(shù)據(jù)分析為證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，應(yīng)評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，對(duì)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)加以詳細(xì)的規(guī)定并嚴(yán)格執(zhí)行。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┙鉀Q問題，與顧客商定的辦法處理。在降級(jí)處理后應(yīng)再次驗(yàn)證其是否符合降低等級(jí)后的規(guī)定。處置的方式可能是以下一項(xiàng)或幾項(xiàng)：1) 采取適當(dāng)?shù)拇胧ㄈ绶倒ぃ?，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；2) 采取經(jīng)部門同意，主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)的措施（如讓步放行或接收不合格品）；3) 采取措施（如降級(jí)、次品、報(bào)廢、退貨等），防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。公司對(duì)放行和讓步放行的職責(zé)進(jìn)行規(guī)定；當(dāng)讓步放行后，對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量有影響時(shí)，須得到質(zhì)管部負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，同時(shí)還需得到顧客的認(rèn)可。必要時(shí)編制作業(yè)指導(dǎo)書以指導(dǎo)監(jiān)視和測(cè)量過程，并有效實(shí)施。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段（包括進(jìn)貨、過程、成品檢驗(yàn)等），對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)是否滿足要求。過程監(jiān)視和測(cè)量的方法有多種方法，可包括：1) 采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)；2) 監(jiān)控過程程序是否合理并被嚴(yán)格執(zhí)行，定期或不定期評(píng)價(jià)；3) 工序檢驗(yàn)。審核完畢后要出具審核報(bào)告。同時(shí)在每年內(nèi)審時(shí)，審核產(chǎn)品、過程和體系與客戶要求的符合性。其中審核員不能審核自己的工作，以確保審核過程的客觀性和公正性?？紤]擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，每次審核前應(yīng)作出審核計(jì)劃。有關(guān)顧客滿意程度方面的信息來源可包括：1） 顧客抱怨；2） 與顧客代表直接溝通；3） 產(chǎn)品返退；4） 問卷和調(diào)查；5） 消協(xié)組織的報(bào)告；6） 各種媒體的報(bào)告；7） 行業(yè)研究的結(jié)果。公司通過建立質(zhì)量管理體系，規(guī)定了《顧客滿意控制程序》，以收集、分析、顧客滿意或不滿意的信息，并確定獲取和利用這些信息的方法，通過這種信息的收集以證實(shí)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行業(yè)績(jī)。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意作為測(cè)量質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種手段，公司對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。通過以上活動(dòng)及其結(jié)果的分析，不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，通過糾正和預(yù)防措施的實(shí)施，促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的改進(jìn)。對(duì)測(cè)量、監(jiān)視、分析和改進(jìn)的要求如下：1) 明確規(guī)定各種測(cè)量類型、地點(diǎn)、時(shí)間、頻次以及對(duì)記錄的要求；2) 應(yīng)定期評(píng)估采用的測(cè)量手段的有效性；3) 明確識(shí)別并使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)；4) 資料分析和改進(jìn)活動(dòng)的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審過程的輸入。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，在初次使用前應(yīng)對(duì)其是否滿足預(yù)期的使用要求的能力進(jìn)行確認(rèn)，并在必要時(shí)進(jìn)行重新確認(rèn)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)計(jì)量器具失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)立即停止使用，安排檢定或校準(zhǔn)，評(píng)估可能失效的結(jié)果的有效性，對(duì)在此期間放行的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)并記錄檢驗(yàn)結(jié)果。相關(guān)文件：《生產(chǎn)過程控制程序》《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯控制程序》《生產(chǎn)物料控制程序》《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制為確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求，遵守相關(guān)法律法規(guī)，在相關(guān)文件《監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序》中明確規(guī)定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程及整個(gè)活動(dòng)或服務(wù)中用于監(jiān)測(cè)和測(cè)量產(chǎn)品質(zhì)量所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。防護(hù)要求包括標(biāo)識(shí)、包裝、貯存和保護(hù)。 產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品在交付前要實(shí)施防護(hù)，以確保產(chǎn)品的符合性。公司應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。如有追溯要求時(shí)，公司應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)一般為待檢、合格、不合格三種，對(duì)這些狀態(tài)分別標(biāo)識(shí)，分別放置。確定的工藝參數(shù)、加工方法或服務(wù)方式等；2) 設(shè)備能力的鑒定和人員資格的考核；3) 使用特定的方法和程序，用程序或作業(yè)指導(dǎo)書表述并嚴(yán)格實(shí)施；4) 保持必要的確認(rèn)記錄，用于證實(shí)；5) 必要時(shí)再次確認(rèn)，由于時(shí)間、客觀條件等變化導(dǎo)致的再確認(rèn)。公司應(yīng)根據(jù)這些過程的特點(diǎn)及這些過程形成的產(chǎn)品的特性，明確規(guī)定適用時(shí)的過程確認(rèn)工作內(nèi)容，這些內(nèi)容應(yīng)加以規(guī)定。為確保這些過程的輸出能持續(xù)滿足要求，公司需安排對(duì)特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)其實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果的能力。各相關(guān)部門按有關(guān)要求執(zhí)行；8) 質(zhì)管部定期對(duì)控制內(nèi)容的實(shí)施情況檢查，檢查結(jié)果應(yīng)形成記錄，發(fā)現(xiàn)有不符合的情況應(yīng)執(zhí)行《糾正預(yù)防措施控制程序》，并應(yīng)定期對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行分析，作為改進(jìn)的依據(jù)。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：1) 生產(chǎn)過程中應(yīng)獲得表述產(chǎn)品特性的信息，這些信息可包括產(chǎn)品的規(guī)格特性值、工藝要求及強(qiáng)制性規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)產(chǎn)品特性的內(nèi)容；2) 當(dāng)缺少指導(dǎo)性文件就可能影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)編制和使用作業(yè)指導(dǎo)書；規(guī)定生產(chǎn)過程參數(shù)、方法、流程、人員資格、監(jiān)視測(cè)量點(diǎn)、放行條件、交付和交付后的活動(dòng)等內(nèi)容；3) 生產(chǎn)過程中應(yīng)配備和使用適宜的設(shè)備，同時(shí)對(duì)設(shè)備實(shí)施必要的維護(hù)和保養(yǎng)，以保證其規(guī)定的使用能力；4) 應(yīng)配備和使用合適的監(jiān)視和測(cè)量裝置，通過檢測(cè)或校準(zhǔn)，保證量值準(zhǔn)確；5) 對(duì)生產(chǎn)過程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量，這些活動(dòng)可包括對(duì)產(chǎn)品特性的監(jiān)視測(cè)量、人員的技能要求、設(shè)備的維護(hù)調(diào)整、配備必要的作業(yè)指導(dǎo)文件、環(huán)境影響的績(jī)效、工作環(huán)境的保證等；6) 應(yīng)對(duì)生產(chǎn)檢驗(yàn)方式（如自檢、專檢等）、放行、生產(chǎn)的交付及交付后的服務(wù)等作出規(guī)定，未經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證滿足要求的產(chǎn)品不能放行和交付，交付的方式應(yīng)滿足顧客要求；7) 公司應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、噪聲、化學(xué)品的使用和貯存、廢棄物的管理、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)等對(duì)環(huán)境產(chǎn)生影響的過程進(jìn)行控制。相關(guān)文件：《采購(gòu)過程控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)和服務(wù)提供過程是指產(chǎn)品生產(chǎn)、交付后服務(wù)的全過程。對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證可能有多種形式，如進(jìn)貨檢驗(yàn)、查驗(yàn)供方提供的合格文件、在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證等。見《采購(gòu)過程控制程序》。其內(nèi)容適當(dāng)時(shí)包括：1) 產(chǎn)品、程序、過程控制和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；2) 人員資格的要求；3) 質(zhì)量管理體系的要求。必要時(shí)，規(guī)定處理質(zhì)量爭(zhēng)議的規(guī)定，并在采購(gòu)活動(dòng)中得到貫徹和保證； 2) 公司應(yīng)根據(jù)供方按公司要求提供產(chǎn)品支持和服務(wù)的能力來評(píng)價(jià)和選擇供方，選擇、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則應(yīng)在文件中予以規(guī)定，評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何措施的記錄應(yīng)予以保持；3) 對(duì)于公司所使用的產(chǎn)品和服務(wù)中可標(biāo)識(shí)的重要的環(huán)境因素,公司應(yīng)按照《采購(gòu)過程控制程序》進(jìn)行控制