【正文】 全文明生產(chǎn)。公司應(yīng)對采購進(jìn)行控制，包括采購過程、采購信息、采購產(chǎn)品的驗(yàn)證等方面，包括對質(zhì)量方面的要求應(yīng)加以控制。公司應(yīng)對監(jiān)視測量質(zhì)量的設(shè)備進(jìn)行控制，確保符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃主要體現(xiàn)在直接與產(chǎn)品、項(xiàng)目/或訂單、合同的策劃；2) 質(zhì)量管理體系目標(biāo)和要求；3) 針對具體產(chǎn)品項(xiàng)目確定過程、文件和資源的需求；4) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)；5) 為實(shí)現(xiàn)過程及其項(xiàng)目滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。顧客規(guī)定的要求由計(jì)劃部確定，并在合同或訂單及其附件中予以規(guī)定。這種評審應(yīng)保證：1) 產(chǎn)品要求得到確定；2) 與以前表述不一致的合同的要求已予以解決；3) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。若顧客提供的要求沒有形成文件，公司在接收顧客要求前應(yīng)對其進(jìn)行確認(rèn)。這種變更須經(jīng)過再次評審。溝通的方式及渠道可以采用與顧客的會(huì)議、信函、顧客聯(lián)系單、電話、傳真、面談等方式。公司應(yīng)確保參與到產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)部門、小組之間的接口明確，職責(zé)權(quán)限明確，并確保有效的溝通。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入公司應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的輸入，并記錄，記錄的控制參照《記錄控制程序》。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)滿足下列要求：1) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；2) 給采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ?) 包含或引用產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則；4) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證公司根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排，對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證并記錄；設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證依照《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》內(nèi)的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)的更改應(yīng)該記錄；設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證和確認(rèn)；評審的部分應(yīng)該包括評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響；設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的實(shí)施參照《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》執(zhí)行，相關(guān)記錄的控制參照《記錄控制程序》執(zhí)行。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響。質(zhì)量保證要求。 相關(guān)文件《采購過程控制程序》 采購信息采購信息是以采購計(jì)劃、采購申請、采購合同的形式規(guī)定的，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。應(yīng)確保上述要求在提交給供方之前是充分和適宜的。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證為確保采購產(chǎn)品的符合性，采購產(chǎn)品在入庫或投入使用前必須進(jìn)行驗(yàn)證，由相關(guān)部門按規(guī)定要求進(jìn)行檢驗(yàn)、驗(yàn)證。當(dāng)公司或顧客擬在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，則必須在采購信息中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排并規(guī)定產(chǎn)品放行的方法。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的管理，確保生產(chǎn)的實(shí)施過程處于受控狀態(tài)。規(guī)定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書及運(yùn)行的標(biāo)準(zhǔn)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量來加以驗(yàn)證，其缺陷可能在后續(xù)的生產(chǎn)和服務(wù)過程乃至在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后才顯露出來，這種過程為特殊過程。本公司需確認(rèn)的過程：焊齒，本公司的周期破壞試驗(yàn)記錄可以反映對特殊過程的確認(rèn)情況。1) 過程鑒定。 標(biāo)識和可追溯性公司應(yīng)在生產(chǎn)的全過程及交付給顧客的產(chǎn)品中使用適宜的標(biāo)識方法，如貼標(biāo)簽、分類分區(qū)堆放、標(biāo)記、批準(zhǔn)的印章、標(biāo)牌、檢驗(yàn)記錄、或其它合適的方法等，同時(shí)要注明產(chǎn)品的標(biāo)識和檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)。在生產(chǎn)的整個(gè)過程中，應(yīng)保護(hù)好檢驗(yàn)和試驗(yàn)的標(biāo)記以保證只放行合格的產(chǎn)品。 顧客提供財(cái)產(chǎn)的控制公司應(yīng)愛護(hù)在公司控制下的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客提供的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄。這里的產(chǎn)品包括原材料、成品等。詳細(xì)操作見《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》。為確保監(jiān)測結(jié)果有效，必要時(shí)，測量設(shè)備的管理應(yīng)滿足下列要求：1) 當(dāng)國際或國家有基準(zhǔn)且能溯源時(shí)，這類測量設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定；當(dāng)不存在上述條件時(shí)，此類計(jì)量器具應(yīng)組織自校，并記錄校準(zhǔn)或鑒定的依據(jù)；2) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整，以確保量值的準(zhǔn)確；3) 標(biāo)識計(jì)量器具的校準(zhǔn)狀態(tài)，可貼標(biāo)簽或附帶檢定/校準(zhǔn)記錄等；4) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整，如采用鉛封等防范措施，由有資格的人員調(diào)整，提供明確的作業(yè)指導(dǎo)書等；5) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效，如采取防護(hù)措施，提供貯存條件等。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，將被追回或返修。相關(guān)文件：《監(jiān)視和測量裝置的控制程序》8. 測量、分析和改進(jìn)總則公司應(yīng)全面地識別、策劃并實(shí)施測量、監(jiān)視、分析和改進(jìn)過程，以證實(shí)產(chǎn)品的符合性，確保質(zhì)量管理體系的符合性，并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)。 總則 質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進(jìn)公司為證實(shí)產(chǎn)品、過程的符合性，確定所需的監(jiān)視、測量過程如下：1) 進(jìn)貨檢驗(yàn)；2) 過程檢驗(yàn)；3) 成品檢驗(yàn)；4) 特殊過程的監(jiān)控；5) 顧客滿意度的測量；6) 內(nèi)部審核；7) 管理評審等。在實(shí)施監(jiān)視、測量及持續(xù)改進(jìn)的過程中，充分利用數(shù)據(jù)分析的手段，為其提供證據(jù)并確定改進(jìn)的需求，其中包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。以監(jiān)測顧客關(guān)于公司是否滿足其要求及潛在需求的相關(guān)信息，并分析和利用這些信息來評價(jià)質(zhì)量管理體系當(dāng)前的業(yè)績、與顧客和市場需求的差距、在競爭中所處的位置等，最終做出改進(jìn)的決策，促進(jìn)公司業(yè)績的不斷提高。這些信息包括：1） 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、交付等；2） 有關(guān)顧客需求的變化，包括市場需求和法規(guī)變化引起的變化。 內(nèi)部審核公司為測量質(zhì)量管理體系是否符合公司方針、目標(biāo)、合同、體系文件及質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，以及質(zhì)量管理體系是否得到充分、有效地實(shí)施和保持，公司明確規(guī)定按計(jì)劃時(shí)間間隔來策劃和實(shí)施內(nèi)部審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求。對審核的目的、依據(jù)的準(zhǔn)則、范圍、時(shí)間安排、審核員的選擇及受審核部門的配合要求等作出明確規(guī)定。審核計(jì)劃和審核過程的記錄應(yīng)保持。對審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)應(yīng)出具審核不合格報(bào)告，由被審核部門負(fù)責(zé)采取糾正/預(yù)防措施，審核員負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。相關(guān)文件《顧客滿意控制程序》《內(nèi)部審核控制程序》 過程的監(jiān)視和測量公司應(yīng)對質(zhì)量管理體系過程的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)視和測量（可行時(shí)），以證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，包括人力、物力、資源利用的有效性和效率。當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程的實(shí)施未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。這些監(jiān)測的內(nèi)容包括：1) 材料進(jìn)貨檢驗(yàn)；2) 各工序的自檢；3) 技術(shù)部技術(shù)人員、質(zhì)檢員的檢查；4) 成品的檢驗(yàn)等。公司應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)、檢驗(yàn)記錄和相關(guān)的證明文件。相關(guān)文件：《來料檢驗(yàn)和測試程序》《制程檢驗(yàn)和測試程序》《最終檢驗(yàn)和測試程序》 不合格品控制為防止不合格成品、半成品的非預(yù)期使用，確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，公司編制程序文件《不合格品控制程序》，對不合格品的識別、評審及處置等的職責(zé)和方式作出詳細(xì)規(guī)定。在返工處理后，應(yīng)再次驗(yàn)證其是否符合原來規(guī)定及預(yù)期使用要求。不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄應(yīng)予以保持。必要時(shí)，還需對同批次的產(chǎn)品進(jìn)行重新評審或測量，對不合格所造成的后果進(jìn)行評估，并采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措施，盡可能消除不合格所造成的影響。這些數(shù)據(jù)應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)，一般包括：1) 顧客滿意；2) 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品質(zhì)量記錄、不合格信息、質(zhì)量指標(biāo)完成情況、顧客投訴或抱怨、國家監(jiān)督抽查結(jié)果等；3) 與過程能力有關(guān)的數(shù)據(jù)，如過程監(jiān)控信息、過程能力測定、內(nèi)審情況、過程指標(biāo)完成情況、內(nèi)部故障損失等；4) 對供方的評價(jià)結(jié)果。相關(guān)文件：《持續(xù)改進(jìn)控制程序》 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)為了改善產(chǎn)品特性及提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司各級部門應(yīng)努力地不斷地尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)，包括日常的改進(jìn)措施及重大的改進(jìn)項(xiàng)目。為促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)，公司應(yīng)當(dāng)：1) 通過方針的建立與實(shí)施，營造一個(gè)激勵(lì)改進(jìn)的氛圍與環(huán)境；2) 確立目標(biāo)以明確改進(jìn)的方向；3) 通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)，并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng)安排；4) 實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其他適當(dāng)?shù)拇胧?，?shí)施改進(jìn)；5) 在管理評審中評價(jià)改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo)。確保糾正措施的順利實(shí)施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。體現(xiàn)在：是否真正找到不合格原因；是否制定了相應(yīng)的措施；是否實(shí)施了相應(yīng)的措施；類似的不合格是否已不再發(fā)生；涉及到的文件更改是否已經(jīng)完成。 預(yù)防措施公司通過編制程序文件《不合格品控制程序》和《糾正預(yù)防措施控制程序》，建立并實(shí)施預(yù)防措施程序，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。預(yù)防措施的程序應(yīng)包括以下方面的要求：1) 識別潛在不符合并分析其原因；2) 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；3) 確定和實(shí)施所需的措施；4) 跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果；5) 評價(jià)預(yù)防措施的有效性，并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決