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正文內(nèi)容

yb-ma-01質(zhì)量手冊-文庫吧資料

2025-07-02 01:32本頁面
  

【正文】 ,并將有關(guān)要求轉(zhuǎn)告給供方和承包方等相關(guān)方。1) 原材料的采購文件應(yīng)明確原材料的名稱、型號(hào)、規(guī)格和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法。相關(guān)文件《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》《記錄控制程序》 采購 采購過程采購包括直接作為公司產(chǎn)品組成部分的原材料物品、生產(chǎn)所使用的設(shè)備以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)過程的供方(分包方、相關(guān)方)選擇,公司應(yīng)通過對(duì)供方的選擇及相關(guān)方的影響,確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求,(如:品質(zhì)的要求、環(huán)保要求、工業(yè)安全和職業(yè)病防治要求等)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)可行時(shí),在產(chǎn)品交付到客戶或正式量產(chǎn)前,應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)和策劃的安排,依照《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn),并記錄確認(rèn)的結(jié)果。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度的安排,應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,參與評(píng)審的人員包括與評(píng)審和設(shè)計(jì)開發(fā)階段有關(guān)的職能代表,評(píng)審及評(píng)審后的措施應(yīng)該記錄,記錄的控制參照《記錄控制程序》,以此來確定:1) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;2) 任何問題并提出必要的措施。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入應(yīng)至少包括:1) 功能要求和性能要求;2) 適用的法律法規(guī)要求;3) 適用時(shí),以前類似設(shè)計(jì)的信息;4) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必須的其它要求(必要時(shí),客戶的要求)。在適當(dāng)時(shí),策劃的輸出應(yīng)及時(shí)更新。相關(guān)文件:《顧客相關(guān)過程控制程序》 設(shè)計(jì)和開發(fā)為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的過程得到控制,編制了《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》,對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行規(guī)定: 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 1) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段;2) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);3) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 顧客溝通公司應(yīng)針對(duì)顧客、產(chǎn)品類型及公司的特點(diǎn)在產(chǎn)品形成的全過程中,采用適宜的方法,有效安排公司與顧客的溝通,溝通的內(nèi)容可包括:1) 產(chǎn)品信息,顧客要求,質(zhì)量要求,變更要求等;2) 問詢、合同或訂單的處理,包括對(duì)其的修改;3) 顧客的反饋,包括顧客抱怨。當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),計(jì)劃部應(yīng)及時(shí)通報(bào)各相關(guān)部門,保證相關(guān)的文件得到修改及相關(guān)的人員知道已變更的要求,特別是有關(guān)技術(shù)及交貨方面的要求。與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審由計(jì)劃部負(fù)責(zé)組織,評(píng)審的結(jié)果及后續(xù)的措施的記錄要予以保持。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審公司在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾前,如:接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改,需要對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審。相關(guān)文件:無 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 公司在簽訂合同或接受訂單前應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求,這些要求包括:1) 顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求及有關(guān)環(huán)境因素等要求;2) 顧客雖然明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;3) 與產(chǎn)品及環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)的要求;4) 公司文件(包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件)確定的其他附加要求。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃1) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃和開發(fā)是保證產(chǎn)品達(dá)到目標(biāo)和要求的重要手段。公司應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程中的有關(guān)的質(zhì)量進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品符合要求。 相關(guān)文件:《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》《工作環(huán)境控制程序》《人力資源控制程序》 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和運(yùn)行控制總則:公司根據(jù)顧客和法規(guī)需要,全面識(shí)別、策劃并實(shí)施滿足規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量所必需的過程、先后順序及其相互作用并對(duì)其實(shí)施控制。公司的基礎(chǔ)設(shè)施一般包括:1) 工作場地(包括辦公場所和生產(chǎn)車間)和相關(guān)設(shè)施,由管理層提供,各使用部門負(fù)責(zé)管理;2) 生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)由各生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)管理,安全設(shè)備由設(shè)備部負(fù)責(zé)管理;確保設(shè)備運(yùn)行的完好及對(duì)環(huán)境影響最?。?) 支持類服務(wù)(包括運(yùn)輸和通訊等),由人事部負(fù)責(zé)管理。公司的人力資源管理的詳細(xì)要求見《人力資源控制程序》。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確各類人員的培訓(xùn)要求、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)對(duì)象、考核方式、培訓(xùn)時(shí)間等項(xiàng)目。 能力、意識(shí)和培訓(xùn)公司人事部通過培訓(xùn)以提高員工的意識(shí)及工作能力,也可以通過選拔和招聘有能力人員,或更換崗位人員,以使人員能勝任其工作。 人力資源 總則對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的所有人員,公司從其教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面確定其有能力承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定的職責(zé),并通過培訓(xùn),使其具有所必須的專業(yè)知識(shí)和操作技能。公司提供的資源包括人力資源、設(shè)施、軟件、硬件、信息、工作環(huán)境和財(cái)務(wù)資源等。相關(guān)文件:《管理評(píng)審控制程序》 6. 資源管理總則公司管理層負(fù)責(zé)以適當(dāng)方式確定并提供必需的資源,以保證質(zhì)量管理體系的建立實(shí)施、保持,持續(xù)改進(jìn)其有效性,并達(dá)到顧客滿意。 評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息:1) 審核結(jié)果,包括內(nèi)審和外審的結(jié)果;2) 管理方針、目標(biāo)、指標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度;3) 資源的需求; 4) 法律法規(guī)的遵守情況;5) 重大質(zhì)量事故;6) 顧客及相關(guān)方的反饋,包括質(zhì)量方面的投訴、滿意/不滿意方面的信息等;7) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性,包括有關(guān)各部門工作接口的順暢、工作質(zhì)量、等方面的績效;8) 事件調(diào)查以及預(yù)防和糾正措施的狀況;9) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施;10) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更;11) 參與和協(xié)商的結(jié)果;12) 持續(xù)改進(jìn)的承諾和建議。評(píng)審的記錄應(yīng)予以保持。相關(guān)文件:《崗位說明書》《信息交流控制程序》 管理評(píng)審 總則董事長按計(jì)劃的時(shí)間間隔(不超過一年)組織管理評(píng)審,以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。對(duì)于相關(guān)方提出的要求,應(yīng)記錄并將有關(guān)處理結(jié)果給予答復(fù)。組 織 機(jī) 構(gòu) 圖質(zhì) 量 職 能 分 配 表 部門名稱最高管理層人事部質(zhì)管部設(shè)備部各生產(chǎn)部采購部倉儲(chǔ)部技術(shù)部計(jì)劃部質(zhì)量管理體系●○○○○○○○○○○●○○○○○○●○○○○○○○○●○○○○○○○○●○●○○○○○○●○●○○○○○○、權(quán)限和溝通●○○○○○○○○●○○○○○○○○●○○○○○○○○○●○○○○○○○○○○●○○○ ○○○○○●○●○○○ ●○●○○ ●○○ ● ○ ○●● 設(shè)計(jì)與開發(fā)○ ○○ ○○○●○○ ○  ●●○●○ ○ ●○○○●○○○○ ●○ ○○○ ●○●○●○●○○○●○●○ ○ ●○●○ ○ ●○● ○○ ●○○○○○○○○○ ● ○  ○○○○●○○○○○○○○●○●○○○○○ ● ●○○○○○ ● ●○○○○○○●○○○○○○●○○○○○○○○○○●○●○○○○○○●○●○○○○注:●—主要職能 ○—為相關(guān)職能 協(xié)商與溝通董事長確保在公司內(nèi)建立適宜的溝通渠道和環(huán)境,就質(zhì)量管理體系的有效性、方針目標(biāo)的執(zhí)行情況、績效等進(jìn)行溝通,以促進(jìn)公司業(yè)績的改進(jìn)。相關(guān)文件:無 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限公司的組織機(jī)構(gòu)見組織機(jī)構(gòu)圖,各部門的職能見質(zhì)量職能分配表,各部門人員職責(zé)和權(quán)限見《崗位說明書》。質(zhì)量管理體系策劃的輸入可包括:1) 公司的目標(biāo)、已確定的顧客和其他相關(guān)方的需求和期望;2) 對(duì)法律法規(guī)要求、產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù);3) 過去的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)和已識(shí)別的改進(jìn)機(jī)會(huì);4) 資源的需求,包括職責(zé)和權(quán)限;5) 改進(jìn)的需求,包括方法和工具的改進(jìn)需求;6) 文件的需求,包括記錄的需求。對(duì)新項(xiàng)目、新產(chǎn)品、新工藝、新設(shè)備,應(yīng)及時(shí)
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