【正文】 版標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司質(zhì)量管理體系的要求； b) 得到有效地實施和保持。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 公司制定并執(zhí)行【 】（ ） ，建立獲取、分析和利用顧客滿意與否的信息的過程和方法，并付諸實施，作為對本公司質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量。 質(zhì)量手冊 第 21 頁共 29 頁 測量、分析和改進(jìn) 總則 本公司及各部門應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，以： a) 證實產(chǎn)品的符合性； b) 確保本公司質(zhì)量管理體系的符合性； c) 實現(xiàn)本公司質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。 用于監(jiān)視和測量規(guī)定要求的計算機(jī)軟件，在初次使用前應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 當(dāng)出現(xiàn)監(jiān)測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，品管部會同生 產(chǎn)技術(shù)部門共同評估和記錄已完成的監(jiān)測結(jié)果的有效性并對該設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 本公司制定并執(zhí)行【 】（ ），根據(jù)監(jiān)視和測量要求實施必要的監(jiān)測活動，包括對測量儀器實施外部 檢定（有檢定資格的法定計量機(jī)構(gòu)）和內(nèi)部校準(zhǔn)等控制方法。 顧客財產(chǎn) 公司制定并執(zhí)行【 】（ ） ，對顧客財產(chǎn)的識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)等要求進(jìn)行規(guī)定；當(dāng)顧客提供的財產(chǎn)不合格或異常時（如發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用的情況等），予以記錄并報告顧客；顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)，如顧客提供的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等信息。 標(biāo)識和可追溯 性 本公司制定并執(zhí)行【 】（ ） ，對產(chǎn)品特征、產(chǎn)品檢測狀態(tài)及可追溯性要求等標(biāo)識進(jìn)行規(guī)范。 對這些過程的確認(rèn)安排，由相關(guān)部門規(guī)定于相應(yīng)的工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書中。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 對于某些特殊過程（如電極工藝），其（可能包含的）加工缺陷不能為其后的監(jiān)視和測量所驗證時，僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)提 供后才能暴露出來。 當(dāng)公司或顧客提出在供方現(xiàn)場進(jìn)行驗證時，在采購文件中應(yīng)對所要求的驗證安排和產(chǎn)品的放行方法做出規(guī)定。 采購文件發(fā)放前，其規(guī)定的采購信息要求應(yīng)填寫完整并經(jīng)權(quán)責(zé)人員評審和批準(zhǔn)，以確保規(guī)定的采購要求是充分和適宜的。 3. 國際業(yè)務(wù)部制定并執(zhí)行【 】（ ） ，對不同類別的供方會同生產(chǎn)技術(shù)部、品管部等相關(guān)部門，根據(jù)供方提供滿足本公司要求的產(chǎn)品的能力 評價和選擇供方，并對供方進(jìn)行動態(tài)的考核評價，建立并保持供方的評價結(jié)果及評價所引發(fā)的任何措施等記錄。 采購 采購過程 1. 本公司制定并執(zhí)行【 】（ ） 對采購過程進(jìn)行控制，以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 2. 適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)；設(shè)計開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品其它性能或在線庫存產(chǎn)品或已提供給顧客產(chǎn)品在使用上等方面的影響 。 設(shè)計確認(rèn)記錄、結(jié)果以及采取的必要措施的記錄應(yīng)收集歸檔，在定型確認(rèn)通過后，所有設(shè)計開發(fā)資料應(yīng)全套移交技術(shù)中心存檔。 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 依據(jù)制定的項目設(shè)計計劃安排進(jìn)行設(shè)計確認(rèn)，設(shè)計確認(rèn)應(yīng)確保產(chǎn)品滿足事先確定的使用要求或預(yù)期用 途的要求。 設(shè)計評審的方式可采用會議評審、專家評審、文件校審或逐級審批的形式，質(zhì)量手冊 第 17 頁共 29 頁 評審的有效實施便于： a) 評價設(shè)計開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 找出問題并采取必要的措施加以改進(jìn)。 設(shè)計和開發(fā)評審 技術(shù)中心或項目組在適宜階段，依據(jù)制定的項目設(shè)計計劃安排對設(shè)計開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審。 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)形成文件，并以可驗證的要求來表達(dá)，在設(shè)計輸出文件發(fā)布前須經(jīng)評審、批準(zhǔn)后方可 放行。 設(shè)計和開發(fā)輸入 項目組應(yīng)根據(jù)所需設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品要求，確定相關(guān)的設(shè)計開發(fā)輸入，形成文件（如設(shè)計開發(fā)任務(wù)書等），并對其完善性予以評審，對不完善、含糊或矛盾的要求必須得到進(jìn)一步解釋或解決，以確保輸入是適宜和充分的。技術(shù)中心負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程的技術(shù)接口管理，項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)過程的組織協(xié)調(diào)管理工作，以確保設(shè)計開發(fā)活動的有效溝通。 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 本公司制定并執(zhí)行【 】（ ） ，對新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行有效控制。 當(dāng)產(chǎn)品的要求被變更時，市場營銷部應(yīng)修改相關(guān)文件（如重新修訂合同或訂單、填寫合同變 更記錄等），并將變更的相關(guān)信息及時準(zhǔn)確傳遞至相關(guān)職能部門，使職能部門和人員清楚變更的要求。 質(zhì)量手冊 第 15 頁共 29 頁 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 本公司市場營銷部會同生管部、品管部、生產(chǎn)與技術(shù)部門評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，并在決定或承 諾向顧客提供產(chǎn)品（如接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）前進(jìn)行，以確保： a) 產(chǎn)品的要求已明確； b) 與以前訂單或合同的要求所描述的不一致已經(jīng)確定并得到解決； c) 本公司具有滿足規(guī)定的要求的能力； 評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施應(yīng)形成記錄，且合同或訂單的各項要求的執(zhí)行情況應(yīng)予以跟蹤并形成記錄，所有的記錄應(yīng)予以保持。 與顧 客有關(guān)的過程 公司制定并執(zhí)行【 】（ ） 、【 】（ 和【 】（ ） ，以規(guī)范如下與顧客有關(guān)的過程的要求。 質(zhì)量手冊 第 14 頁共 29 頁 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 本公司策劃并確定 的生產(chǎn)制造和服務(wù) 所需的過程，確保所有過程的活動與公司質(zhì)量管理體系的所有要求相一致，并確保在過程受控的條件下運行且輸出的產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定的要求。 工作環(huán)境 公司制定并執(zhí)行【 】（ ） ，以確定、提供和維護(hù)生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境條件，如溫度、濕度和潔凈度等；制定并執(zhí)行【 序】（ ） ，以規(guī)定原輔材料、半成品和成品貯存等所需的防護(hù)要求，配備相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施和采取相應(yīng)的防護(hù)措施。 基礎(chǔ)設(shè)施 質(zhì)量手冊 第 13 頁共 29 頁 公司應(yīng)確定、提供和維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所適用的基礎(chǔ)設(shè)施，包括： a) 建筑物、工作廠所（如辦公或生產(chǎn)廠所）和相關(guān)設(shè)施（如水、電、氣供應(yīng)的設(shè)施等）； b) 過程設(shè)備（如機(jī)器或含有計算機(jī)軟件的各種控制和測試設(shè)備）； c) 支持性服務(wù)（如運輸工具或通訊設(shè)備等）。人力資源的管理參照【 】（ ）執(zhí)行。 質(zhì)量手冊 第 12 頁共 29 頁 資源管理 資源的提供 公司確定并提供以下方面所需的資源： a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過滿足顧客要求，增加顧客滿意。 評審輸入 管理評審舉行前，綜合管理部將評審計劃書面通知各職能部門和相關(guān)人員，各部門按通 知要求，整理如下資料，作為管理評審輸入的內(nèi)容： a) 審核結(jié)果：包括內(nèi)部審核和外部審核結(jié)果； 質(zhì)量手冊 第 11 頁共 29 頁 b) 顧客反饋：包括顧客滿意度測量結(jié)果、顧客反饋意見和抱怨處理； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性：即過程達(dá)成預(yù)期結(jié)果的程度及產(chǎn)品與該產(chǎn)品有關(guān)要求的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況：包括對日常生產(chǎn)或服務(wù)提供所發(fā)現(xiàn)的不合格、潛在的不合格趨勢和顧客抱怨等所采取的對策； e) 以往管理評審的跟蹤措施：指以往管理評審所確定措施的后續(xù)實施情況及有效性； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更：包括內(nèi)、外部環(huán)境的變化而引起的體系的變更； g) 改進(jìn)的建議：包括對體系、過程 或產(chǎn)品改進(jìn)的建議； h) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況。 內(nèi)部溝通 公司制定并執(zhí)行【】（），確保在各職能部門和各階層員工之間對質(zhì)量管理體系過程的有效性進(jìn)行溝通。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 公司管理層制定并執(zhí)行【】（），對職能部門的職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定： 1. 【公司組織機(jī)構(gòu)