【正文】 產(chǎn)品是否已滿足要求. 此過程的主管職能部門是品質(zhì)部. 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的范圍 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的范圍包括:采購(gòu)產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品. 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的依據(jù)與實(shí)施 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，主要依據(jù)產(chǎn)品的特性和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃中已明確的產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的要求.A）產(chǎn)品接收或者拒收的標(biāo)準(zhǔn)。 顧客滿意信息收集的方式 a) 接受顧客投訴，如設(shè)立投訴電話等. b) 與顧客直接溝通，如定期召開座談會(huì)邀請(qǐng)顧客代表參加收集意見，派代表上門征求顧客意見，在產(chǎn)品定貨會(huì)或展示會(huì)上直接調(diào)查等.c) 市場(chǎng)調(diào)研、收集市場(chǎng)或消費(fèi)者公司、媒體及行業(yè)公司的報(bào)告. 顧客滿意信息的利用 收集新的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定顧客滿意程度的趨勢(shì)，找出與設(shè)定目標(biāo)，及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差距，歸納當(dāng)前存在的主要問題等，作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)的依據(jù). 本條詳見《顧客滿意度管理程序》. 內(nèi)部審核 通過內(nèi)部審核可以查明質(zhì)量管理體系實(shí)施的效果是否達(dá)到了規(guī)定要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問題并采取措施，使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行.本過程的主管部門是管理者代表. 內(nèi)部審核的目的 a) 通過內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排（見 ） ，是否符合 AS9100C 的要求，是否符合公司確定的質(zhì)量管理體系的要求（主要是公司的質(zhì)量手冊(cè)等體系文件中規(guī)定的要求以及客戶規(guī)定的要求）.b) 通過內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否得到了有效實(shí)施與保持. 內(nèi)部審核的實(shí)施 內(nèi)部審核按策劃的時(shí)間間隔（內(nèi)部審核計(jì)劃安排）及制定的審核程序?qū)嵤? 本條詳見《內(nèi)部審核管理程序》. 過程的監(jiān)視和測(cè)量通過對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量來(lái)發(fā)現(xiàn)問題并予以解決，以保持預(yù)期過程能力，最終確保產(chǎn)品的符合性. 過程監(jiān)視和測(cè)量的作用過程監(jiān)視和測(cè)量的直接作用是證實(shí)過程是否保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力. 過程監(jiān)視和測(cè)量的范圍過程監(jiān)視和測(cè)量的范圍是質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程，包括與顧客有關(guān)的過程、采購(gòu)過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，同時(shí)還包括質(zhì)量審核.27 / 35 過程監(jiān)視和測(cè)量的方法過程監(jiān)視和測(cè)量必須針對(duì)產(chǎn)品和各過程的特點(diǎn)選擇適當(dāng)?shù)姆椒ǎ蛇x擇的方法有:內(nèi)部審核、過程審核、工作質(zhì)量檢查的活動(dòng)、過程及輸出的監(jiān)視與測(cè)量、. 過程監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的分析和處理a) 采取相應(yīng)的措施來(lái)糾正不符合的過程 .b) 必須評(píng)估整個(gè)不符合過程是否產(chǎn)生不合格產(chǎn)品.C）評(píng)估不合格品是否為個(gè)案或者影響到其它制程，并提出有效的對(duì)策進(jìn)行改善預(yù)防。 本條詳見《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理程序》.8. 測(cè)量、分析和改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系必須建立有效的自我監(jiān)督和自我完善機(jī)制，以便能夠及時(shí)獲得有關(guān)產(chǎn)品、過程和體系的信息，通過分析、評(píng)價(jià)以明確存在的問題并加以解決，必須發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的效能，通過改進(jìn)活動(dòng)不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性，為本公司和顧客創(chuàng)造更高的價(jià)值.本章描述了測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的質(zhì)量管理體系要求. 總則 必須策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的過程. 開展監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的要求 a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性. b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性. c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量. 監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的策劃 為有效實(shí)施這一過程，由管理者代表負(fù)責(zé)公司進(jìn)行. a) 過程的策劃要以 所述的目的要求為出發(fā)點(diǎn). b) 策劃需考慮并明確監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄，策劃的結(jié)果必須形成規(guī)定. c) 必須考慮采用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用的方法及其必須用程度，并在策劃結(jié)果中確定. 監(jiān)視和測(cè)量 通過監(jiān)視和測(cè)量可以掌握過程的變異和偏差，以便采取措施，. 顧客滿意之一，并以此來(lái)評(píng)價(jià)建立的質(zhì)量管理體系的有效性，.26 / 35 顧客滿意信息的內(nèi)容包括但不限于。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備直接影響產(chǎn)品或過程測(cè)量監(jiān)視結(jié)果的正確性，必須予以控制以保持其測(cè)量能力與測(cè)量要求的. 確定需開展的監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)依據(jù)產(chǎn)品形成各過程，為驗(yàn)證產(chǎn)品符合性必須策劃并確定需開展的檢驗(yàn)活動(dòng)和過程監(jiān)視測(cè)量活動(dòng)，同時(shí)明確監(jiān)視與測(cè)量的要求. 確定監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備能力為有效地完成檢驗(yàn)、過程監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，符合監(jiān)視與測(cè)量的要求，必須策劃并確定監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備本身的能力（精度） ，還涉及到人員、方法和環(huán)境等. 確定需要的監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備為確保檢驗(yàn)、管理監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)有效進(jìn)行，并確保監(jiān)視與測(cè)量要求得到滿足，必須策劃并確定所需配備監(jiān)，同時(shí)要通過校準(zhǔn)、維護(hù)、正確的調(diào)整和妥善的貯存等控制過程持續(xù)保持測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致. 監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備控制的要求a)已建立國(guó)際或國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)的，立檢定或校準(zhǔn)規(guī)范（包括檢定校準(zhǔn)項(xiàng)目、方法、設(shè)備、周期、條件和合格標(biāo)準(zhǔn)等） ，實(shí)施檢定或校準(zhǔn)并予以記錄.b)某些測(cè)量設(shè)備在使用時(shí)，可能需調(diào)整，如某些儀器需調(diào)平衡，調(diào)零點(diǎn)和滿刻度量程等.c)必須能識(shí)別監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)，可采用標(biāo)識(shí)的方法，使用任何標(biāo)志時(shí)，必須能表明當(dāng)前的校準(zhǔn)狀態(tài).d)必須采取措施防止在調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，提供作業(yè)指導(dǎo)書等.e)在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存必須符合要求的條件.f)對(duì)必須檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備，其檢定和校準(zhǔn)周期必須根據(jù)使用頻度來(lái)確定.g)需外送檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，對(duì)接收的公司必須予以考核是否具有能力和資格，并簽定合同或協(xié)議，必須明確其責(zé)任. 監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)的處置25 / 35當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備不符合要求，如失準(zhǔn)或損壞時(shí)，必須對(duì)該裝置以前測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并做，如校準(zhǔn)、必須對(duì)其可能造成的后果進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果采取必要的措施，如追回重新測(cè)量，對(duì)已交付顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進(jìn)一步處置等. 用于監(jiān)視與測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件，必須在初次使用前確認(rèn)，認(rèn)定其滿足預(yù)期用途的能力，必要時(shí)，重新確認(rèn). 檢定、校準(zhǔn)結(jié)果必須予以記錄. 公司應(yīng)建立和維護(hù)監(jiān)視和測(cè)量裝置的明細(xì)，并規(guī)定在校準(zhǔn)/檢定所采用的過程，以及設(shè)備規(guī)格，型號(hào)、所處的位置、檢查頻率、方法以及接受準(zhǔn)則。24 / 35g) 產(chǎn)品的先進(jìn)先出及其時(shí)效產(chǎn)品的控制h) 危險(xiǎn)品的特殊處理。 追溯的實(shí)施與管理在規(guī)定有可追溯性要求時(shí)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，..本條詳見《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及追溯性控制程序》 。 標(biāo)識(shí)的范圍產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是通過標(biāo)志、標(biāo)記或記錄來(lái)識(shí)別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)，其范圍是:23 / 35a) 在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，當(dāng)需要對(duì)不同產(chǎn)品加以區(qū)分時(shí)，必須規(guī)定采用適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品.b) 當(dāng)測(cè)量和監(jiān)視對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)有要求時(shí)，必須對(duì)每一種狀態(tài)給予同一標(biāo)志或標(biāo)記，如已檢驗(yàn)合格產(chǎn)品、已檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品、未檢驗(yàn)產(chǎn)品、已有加工或未加工的產(chǎn)品等. 標(biāo)識(shí)的方式根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的特點(diǎn)而定，其方式有:掛標(biāo)志牌、貼標(biāo)簽、打標(biāo)記、分區(qū)等. 標(biāo)識(shí)的實(shí)施a) 生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)公司對(duì)產(chǎn)品形成過程中的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí).b) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)公司對(duì)已檢驗(yàn)或試驗(yàn)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí).c) 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品在倉(cāng)庫(kù)的標(biāo)識(shí). 公司接收具有權(quán)限介質(zhì)（如印章、口令、電子簽名等）時(shí)，需要建立適宜的控制機(jī)制，并建立文件。技術(shù)文件的控制和更新、并且需要建立返修方案，返修方案實(shí)施前應(yīng)經(jīng)過批準(zhǔn)，以及事前評(píng)估，如需要使用到外部環(huán)境或者場(chǎng)地時(shí)，應(yīng)確保環(huán)境符合產(chǎn)品品質(zhì)要求。詳見《生產(chǎn)設(shè)備、工裝檢具、數(shù)控程序控制程序》 。 生產(chǎn)設(shè)備、工具和軟件程序 生產(chǎn)設(shè)備、工具、量具、產(chǎn)品自動(dòng)控制程序以及監(jiān)控的軟件，在使用前需要驗(yàn)證，定期維護(hù)。 生產(chǎn)工藝更改的控制 生產(chǎn)工藝變更事項(xiàng)需進(jìn)行批準(zhǔn)，該批準(zhǔn)人員需要公司根據(jù)其資質(zhì)、能力并授予其更改控制權(quán)力，凡是影響過程、生產(chǎn)設(shè)備移動(dòng)、工具或者軟件程序變更均需要進(jìn)行控制，并形成文件。 生產(chǎn)過程驗(yàn)證 公司需要對(duì)新的部件首個(gè)批次中，抽取具有代表性的，進(jìn)行整個(gè)過程驗(yàn)證，確保產(chǎn)品符合工藝路線要求和客戶需求，當(dāng)產(chǎn)品無(wú)法滿足工藝需求時(shí)，或者原始過程發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行首件驗(yàn)證。I） 外來(lái)不確定物品建立防護(hù)，檢測(cè)和報(bào)廢文件。 生產(chǎn)和服務(wù)提供本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供，指的是產(chǎn)品生產(chǎn)至產(chǎn)品交付后服務(wù)的過程.本過程的主管職能部門是生產(chǎn)部門. 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供直接影響向顧客提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品，因此必須根據(jù)產(chǎn)品及過程的特點(diǎn)實(shí)施有效的控制.生產(chǎn)和服務(wù)提供的范圍a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息，如圖樣、技術(shù)規(guī)范（含技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）.b) 必要時(shí)，、特殊過程、涉及過程接口的過程，過程的結(jié)果關(guān)系重大，必須嚴(yán)加控制的過程等，必須編制作業(yè)指導(dǎo)書. c) .22 / 35 d) 獲得使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，如試驗(yàn)、測(cè)量?jī)x器、測(cè)量器具（量具）. e) 實(shí)施監(jiān)視活動(dòng). f) 對(duì)放行、交付和適用的交付后活動(dòng)，實(shí)施規(guī)定的過程.G）生產(chǎn)期間，產(chǎn)品應(yīng)說(shuō)明整個(gè)流程生產(chǎn)加工情況（如數(shù)量，批次生產(chǎn)，不合格品的處理等） 。針對(duì)特殊采用的產(chǎn)品，產(chǎn)品的瑕疵和不足應(yīng)該被識(shí)別和記錄在案，當(dāng)經(jīng)過裝配或者其它方法驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不能符合技術(shù)規(guī)范要求，產(chǎn)品應(yīng)退還給供應(yīng)商。J）公司允許客戶端，法規(guī)機(jī)構(gòu)對(duì)采購(gòu)物品的情況進(jìn)行檢查和詢問，包含各種采購(gòu)記錄和文件。采購(gòu)的信息和規(guī)范需要傳達(dá)到下一級(jí)供應(yīng)商，其中包括顧客書面，或者電話，口頭等要求。g）樣品生產(chǎn)必須制定工藝流程，圖紙，數(shù)量，包裝方式，儲(chǔ)存條件。e）公司針對(duì)檢驗(yàn)，測(cè)試，生產(chǎn)過程驗(yàn)證以及產(chǎn)品接收等，必須建立作業(yè)指導(dǎo)書。 采購(gòu)信息采購(gòu)信息必須正確表達(dá)采購(gòu)要求，是采購(gòu)產(chǎn)品控制的重要內(nèi)容. 采購(gòu)信息必須能清楚、準(zhǔn)確地表達(dá)采購(gòu)產(chǎn)品的要求，主要包括:a) 有關(guān)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求 .b）有關(guān)人員資格的要求。G）選擇和使用供必須商時(shí)需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別。c) 采購(gòu)部對(duì)選擇的供方定期評(píng)價(jià)，必要時(shí)采取跟蹤措施.d) 采購(gòu)部保存評(píng)價(jià)結(jié)果記錄和跟蹤措施記錄，建立供方檔案.E）當(dāng)客戶修改工藝時(shí)，公司以及所有供必須商必須使用顧客批準(zhǔn)的工藝或者文件，并通知到相關(guān)人員。選擇和開發(fā)供必須商時(shí)，必須查看供必須商以往的質(zhì)量數(shù)據(jù)以及其它機(jī)構(gòu)或者公司進(jìn)行審核的數(shù)據(jù)做為開發(fā)供必須商的一個(gè)依據(jù)。 評(píng)審的時(shí)機(jī)、方法和實(shí)施 a) 評(píng)審的時(shí)機(jī)，必須在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前，包括投標(biāo)前、接受每項(xiàng)合同或訂單前、接受每一次合同或訂單修改前. b) 評(píng)審的方法必須適于公司的運(yùn)作，、會(huì)簽評(píng)審、電話訂貨、口頭訂貨的確認(rèn). c) ，必須保持合同評(píng)審的記錄. 本條詳見《顧客服務(wù)管理程序》. 顧客溝通與顧客進(jìn)行有效的溝通，才能充分并準(zhǔn)確地了解顧客的要求，掌握顧客對(duì)公司產(chǎn)品、服務(wù)滿意程度有關(guān)的信息，以此作為持續(xù)改進(jìn)的輸入. 與顧客溝通的時(shí)機(jī) 確保在產(chǎn)品提供以前、提供之中以及提供之后，與顧客進(jìn)行溝通. 與顧客溝通所需進(jìn)行的活動(dòng)和內(nèi)容 a) 掌握顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息. b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改. c) 了解在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括