【正文】 I) 當沒有及時的有效的糾正措施前，公司應制定立即措施應對問題。F）適用抽樣計劃時，應確保抽樣計劃符合要求，并能夠反映出產(chǎn)品的關(guān)鍵點和過程控制能力。 a) 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的評價. b) 顧客對服務的評價，客戶投訴的處理以及糾正預防措施 c) 顧客對產(chǎn)品的需求和期望產(chǎn)品價格、交貨期等. D）公司定期開展顧客滿意度調(diào)查計劃，定期總結(jié)分析潛在不足，并提出改善建議。詳見《接收授權(quán)媒體控制程序》 。變更前應對可能發(fā)生的結(jié)果進行系統(tǒng)評估，確保變更后符合要求。 本條詳見《供應商管理程序》 《采購作業(yè)程序》 《特殊采用控制程序》 《供應商先期策劃程序》 。f）涉及到關(guān)鍵項目以及特殊要求，公司必須根據(jù)文件要求執(zhí)行。 對供方的評價a) 采購部根據(jù)采購材料與服務內(nèi)容對產(chǎn)品質(zhì)量影響的重要程度和對后續(xù)實現(xiàn)過程的影響程度采取不同的評價和選擇方式.b) 。本條詳見《技術(shù)狀態(tài)管理控制程序》 。 當風險超出預期設(shè)定的目標，公司必須進行必須急方案，確保將風險降至最低。E）產(chǎn)品在壽命周期的需要進行處理或者再次使用的，必須具有記錄和可追溯性。 本條詳見《產(chǎn)品質(zhì)量和交付必須急程序》 。按 和 要求。質(zhì)量方針：創(chuàng)造領(lǐng)先 完善自我質(zhì)量方針說明：1.“創(chuàng)造領(lǐng)先”是對產(chǎn)品品質(zhì)和生產(chǎn)工藝精益求精的概括，彰顯行業(yè)領(lǐng)先的品質(zhì)觀念。本公司是一家專業(yè)從事精密機械零部件制造的公司。并為醫(yī)療、石油、造紙、汽車、通訊、紡織、航空航天等行業(yè)配套生產(chǎn)精密機械部件及相必須的服務。成品出貨合格率達到 99%以上.a)確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)，各部門必須在相關(guān)層次對總目標進行分解； b)各部門及人員必須嚴格執(zhí)行本公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)定，確?？偰繕撕头帜繕说膶崿F(xiàn)； c)各部門負責人必須按文件規(guī)定對部門目標進行測量和分析，品質(zhì)部按規(guī)定的時間對總目標和分解目標進行測量和分析，執(zhí)行《改進控制程序》 ； d)按規(guī)定的程序?qū)|(zhì)量目標的適宜性和有效性進行評審，必要時采取相必須措施，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《糾正/預防措施控制程序》 。 文件要求編制的質(zhì)量管理體系文件，必須能成為本公司質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)，起到溝通意圖、統(tǒng)一行動的作用. 總則10 / 35 本條闡述了本公司制定質(zhì)量管理體系文件的范圍. 本公司質(zhì)量管理體系文件分為通用性和專用性兩類. 通用性文件包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、形成文件的程序等，質(zhì)量計劃是為特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃或質(zhì)量保證大綱. 本公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及其關(guān)系示意圖 1.圖 1 質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成及其關(guān)系 質(zhì)量管理體系文件，可以呈現(xiàn)為任何媒體形式，如紙張、計算機磁盤、光盤、照片、標準樣件等. 文件變更時必須進行文件收發(fā)確認簽收，并回收舊版圖紙，確認讓相關(guān)當事人知悉文件變更和修訂。3） 在整個組織內(nèi)促進客戶要求意識的形成。 風險管理必須建立責任歸屬，確保每項任務，計劃都責任到人，確保每件事情都有人負責，并建立起代理人制度。 技術(shù)方案識識別。 評審的時機、方法和實施 a) 評審的時機，必須在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前，包括投標前、接受每項合同或訂單前、接受每一次合同或訂單修改前. b) 評審的方法必須適于公司的運作，、會簽評審、電話訂貨、口頭訂貨的確認. c) ，必須保持合同評審的記錄. 本條詳見《顧客服務管理程序》. 顧客溝通與顧客進行有效的溝通，才能充分并準確地了解顧客的要求，掌握顧客對公司產(chǎn)品、服務滿意程度有關(guān)的信息，以此作為持續(xù)改進的輸入. 與顧客溝通的時機 確保在產(chǎn)品提供以前、提供之中以及提供之后，與顧客進行溝通. 與顧客溝通所需進行的活動和內(nèi)容 a) 掌握顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息. b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改. c) 了解在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括顧客的抱怨（含顧客投訴和意見）. 設(shè)計和開發(fā) 無設(shè)計和開發(fā)，故刪減 AS9100C 條款設(shè)計和開發(fā)。 采購信息采購信息必須正確表達采購要求，是采購產(chǎn)品控制的重要內(nèi)容. 采購信息必須能清楚、準確地表達采購產(chǎn)品的要求，主要包括:a) 有關(guān)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求 .b）有關(guān)人員資格的要求。J）公司允許客戶端，法規(guī)機構(gòu)對采購物品的情況進行檢查和詢問，包含各種采購記錄和文件。 生產(chǎn)過程驗證 公司需要對新的部件首個批次中，抽取具有代表性的，進行整個過程驗證，確保產(chǎn)品符合工藝路線要求和客戶需求，當產(chǎn)品無法滿足工藝需求時，或者原始過程發(fā)生變更時，應重新進行首件驗證。技術(shù)文件的控制和更新、并且需要建立返修方案，返修方案實施前應經(jīng)過批準，以及事前評估，如需要使用到外部環(huán)境或者場地時，應確保環(huán)境符合產(chǎn)品品質(zhì)要求。 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制監(jiān)視和測量設(shè)備直接影響產(chǎn)品或過程測量監(jiān)視結(jié)果的正確性，必須予以控制以保持其測量能力與測量要求的. 確定需開展的監(jiān)視與測量活動依據(jù)產(chǎn)品形成各過程，為驗證產(chǎn)品符合性必須策劃并確定需開展的檢驗活動和過程監(jiān)視測量活動，同時明確監(jiān)視與測量的要求. 確定監(jiān)視與測量設(shè)備能力為有效地完成檢驗、過程監(jiān)視和測量活動，符合監(jiān)視與測量的要求，必須策劃并確定監(jiān)視與測量設(shè)備本身的能力（精度） ，還涉及到人員、方法和環(huán)境等. 確定需要的監(jiān)視與測量設(shè)備為確保檢驗、管理監(jiān)視與測量活動有效進行，并確保監(jiān)視與測量要求得到滿足，必須策劃并確定所需配備監(jiān)，同時要通過校準、維護、正確的調(diào)整和妥善的貯存等控制過程持續(xù)保持測量能力與測量要求相一致. 監(jiān)視與測量設(shè)備控制的要求a)已建立國際或國家測量基準的，立檢定或校準規(guī)范（包括檢定校準項目、方法、設(shè)備、周期、條件和合格標準等） ，實施檢定或校準并予以記錄.b)某些測量設(shè)備在使用時，可能需調(diào)整，如某些儀器需調(diào)平衡，調(diào)零點和滿刻度量程等.c)必須能識別監(jiān)視與測量設(shè)備是否處于校準狀態(tài)，可采用標識的方法，使用任何標志時，必須能表明當前的校準狀態(tài).d)必須采取措施防止在調(diào)整時偏離校準狀態(tài)，提供作業(yè)指導書等.e)在搬運、維護、貯存必須符合要求的條件.f)對必須檢定和校準的監(jiān)視與測量設(shè)備，其檢定和校準周期必須根據(jù)使用頻度來確定.g)需外送檢定和校準的監(jiān)視和測量設(shè)備，對接收的公司必須予以考核是否具有能力和資格，并簽定合同或協(xié)議，必須明確其責任. 監(jiān)視與測量設(shè)備失準的處置25 / 35當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測量設(shè)備不符合要求，如失準或損壞時，必須對該裝置以前測量結(jié)果的有效性進行評價，并做，如校準、必須對其可能造成的后果進行評審，根據(jù)評審結(jié)果采取必要的措施，如追回重新測量，對已交付顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進一步處置等. 用于監(jiān)視與測量的計算機軟件，必須在初次使用前確認，認定其滿足預期用途的能力，必要時，重新確認. 檢定、校準結(jié)果必須予以記錄. 公司應建立和維護監(jiān)視和測量裝置的明細，并規(guī)定在校準/檢定所采用的過程，以及設(shè)備規(guī)格，型號、所處的位置、檢查頻率、方法以及接受準則。c) 測量結(jié)果應記錄，包含接收和拒收的說明。當產(chǎn)品出現(xiàn)不合格品時或者偏離客戶技術(shù)規(guī)范要求，公司不允許采取“返修”或者“原樣照用”的處理方式，除非是經(jīng)過客戶批準才可以執(zhí)行。 本條詳見《糾正及預防措施管理程序》.31 / 35附件一 職能分配表權(quán) 責 部 門標 準 條 款章節(jié)號 ISO9001標準要求 總經(jīng)理管理代表文控中心業(yè)務部生產(chǎn)部門工程部品質(zhì)部倉庫行政部采購部4. 質(zhì)量管理體系 ★ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○5. 管理職責 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 、權(quán)限與溝通 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 11 管理評審 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○6. 資源管理 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○注：★代表執(zhí)行部門 ○代表配合部門32 / 35職能分配表權(quán) 責 部 門標 準 條 款章節(jié)號 ISO9001標 準 要 求 總經(jīng)理管理代表文控中心業(yè)務部生產(chǎn)部門工程部品質(zhì)部倉庫行政部采購部7 產(chǎn)品實現(xiàn) ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○8. 測量、分析和改進 ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ★ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○注：★代表執(zhí)行部門 ○代表配合部門附件二: 質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖監(jiān)視測量內(nèi)部審核顧客滿意過程評價不合格品控制管理狀況分析、顧客滿意度分析、經(jīng)營狀況分析糾正和預防措施持續(xù)改進人力資源戰(zhàn)略性配置基礎(chǔ)設(shè)施戰(zhàn)略性資源信息資