gsp質(zhì)量管理制度考核上(編輯修改稿)
2025-06-19 01:14 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 12 分 每年是否對進貨情況進行質(zhì)量評審，結(jié)果存檔備查。 8 分 評分標準 隨機抽取三筆采購計劃，若一筆無質(zhì)量管理部門的簽字審核，此項全扣。 隨機抽取三筆合同或質(zhì)量保證協(xié)議，若一筆沒有或質(zhì)量條款不明確扣 5 分，兩筆以上，此項全扣。 隨機 抽取三筆購進記錄核對購進票據(jù)，若一筆沒有，此項全扣。 查閱公司進貨質(zhì)量評審記錄和分析報告，若內(nèi)容不完整或分析不全面，此項全扣。 得分 8 分 8 分 8 分 8 分 總分 88 分 考核結(jié)論 合格 □ 不合格 □ 存在的問題和改進措施： 采購部部對企業(yè)資質(zhì)的收集、整理的后續(xù)補充工作不及時，有些企業(yè)的部分證書已到期，沒有及時索取新的資質(zhì)備案。加強查詢供貨商資料工作，并及時索取新的資質(zhì)備案 考核人員 考核時間 被考核部門和人員 獎 懲 結(jié) 果： （六）質(zhì)量驗收管理制度考核記錄（表）（ 1） 考 核 項 目 （內(nèi)容） 對購進藥品是否按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批驗收。 10 分 驗收記錄是否規(guī)范、完整、所填項目是否齊全，結(jié)論是否明確。 10 分 驗收直調(diào)藥品是否按規(guī)定進行驗收，是否有記錄。 10 分 驗收進口藥品是否按進口藥品管理制度及程序進行，是否缺項。 10 分 驗收首營品種應有該批藥品質(zhì)量檢驗報告書。 5 分 驗收是否在一個工作日內(nèi)完成，冷藏品種是否立即驗收，是否在規(guī)定場所完成。 5 分 評分標準 現(xiàn)場考察驗收員實際操作，若操作不標準、不規(guī)范，此項全扣。 隨機抽取三個庫存商品，根據(jù)批號查閱驗收記錄，若無或內(nèi)容不完整，質(zhì)量狀況和驗收結(jié)論不明確，此項全扣。 檢查直調(diào)驗收記錄和對驗收員的現(xiàn)場提問，若記錄不完整或回答不清，此項全扣。 隨機抽取三個庫存商品，或根據(jù)驗收記錄的批號核對注冊證及同批號藥檢報告，若一筆核對不清，此項全扣。 隨機抽取三個庫存商品，或根據(jù)驗收記錄的批號核對首營品種的同批號藥檢報告，若一筆核對不清，此項全扣。 隨機抽取三筆到貨請驗單核對采購入庫單的日期，發(fā)現(xiàn)一筆核對不清，此項全 扣。 得分 10 分 10 分 10 分 10 分 5 分 5 分 存在的問題和改進措施： 考核人員 考核時間 被考核部門和人員 獎 懲 結(jié) 果： （六）質(zhì)量驗收管理制度考核記錄（表）（ 2） 考 核 項 目 （內(nèi)容） 驗收時是否注意效期長短，一般情況下六個月內(nèi)到期的近效期品種不得入庫。 5 分 質(zhì)量驗收在驗收時發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的藥品是否拒收，并上報質(zhì)量管理部處理。 5 分 銷售退回藥品是否有業(yè)務部門開具退貨通知單。 10 分 對所有銷售退回藥品是否進行了二次驗收，必要時應抽樣送檢。 10 分 1銷后退回藥品經(jīng)驗收屬不合格者是否上報，并存入不合格品區(qū)。 10 分 1銷后退回藥品驗收記錄是否真實、規(guī)范，按規(guī)定建檔保存。 10 分 評分標準 隨機抽取三筆驗收記錄的驗收時間核對有效期，發(fā)現(xiàn)一筆，此項全扣。 現(xiàn)場隨機抽取三個品種，核查質(zhì)量情況和對驗收員的提問，若發(fā)現(xiàn)一個質(zhì)量有問題或驗收員回答不清，此項全扣。 隨機抽取三個銷售退回單和現(xiàn)場對驗收員的提問，若一筆無退回單或驗收員回答不清，此項全扣。 隨機抽取三筆銷售退回單核對 銷售退回驗收記錄，若一筆核對不清或記錄不完整，結(jié)論不明確，此項全扣。 隨機抽取三筆銷售退回驗收記錄，根據(jù)驗收結(jié)論，核對不合格藥品報告單，若一筆沒有按規(guī)定上報，此項全扣。 隨機抽取三筆銷售退回單，根據(jù)批號核對驗收記錄，若無或內(nèi)容不完整，結(jié)論不明確，發(fā)現(xiàn)一筆，此項全扣。 得分 5 分 5 分 10 分 10 分 10 分 10 分 總分 100 考核結(jié)論 合格 □ 不合格 □ 存在的問題和改進措施： 考核人員 考核時間 被考核部門和人員 獎 懲 結(jié) 果： (七 )不合格藥品管理制度考核記錄（表） 考 核 項 目 （內(nèi)容） 不合格藥品的確認、報告手續(xù)是否完善。 20 分 不合格藥品是否按程序存放于不合格品區(qū)，并有明顯標志。 20 分 不合格藥品臺帳與實貨品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量是否一致。 20 分 不合格藥品專項記錄是否齊全、完整。 20 分 不合格藥品的報損、銷毀手續(xù)是否齊全、真實，并按
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